Κοινοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού μέσω της EU CEG
χειρισμός και ανάλυση των πληροφοριών από τον αρμόδιο φορέα
Κοινοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) πριν τη διάθεσή τους στην εγχώρια αγορά. Παραλαβή
Για την κοινοποίηση των πληροφοριών ενός προϊόντος καπνού μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG), απαιτείται η εγγραφή στην πλατφόρμα ταυτοποίησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (European Commissions main authentication service (ECAS) "EU Login").
Η ανάρτηση κάθε προϊόντος στην Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG) θα πρέπει να συνοδεύεται από παράβολο ύψους πενήντα ευρώ (50€).
Η διαδικασία αναφέρεται σε κατασκευαστές και εισαγωγείς προϊόντων καπνού (φυσικά και νομικά πρόσωπα) και διεκπεραιώνεται από αυτούς
Η διαδικασία αφορά στην υποβολή από τους κατασκευαστές και εισαγωγείς προϊόντων καπνού, κοινοποίησης πληροφοριών των προϊόντων μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) για τη νόμιμη διάθεσή τους στην Ελληνική αγορά, βάσει του άρθρου 5 του ν. 4419/2016.
Για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) για τα καπνικά προϊόντα, απαιτείται παράβολο ύψους πενήντα ευρώ (50€), σύμφωνα με το άρθρο 25 του ν. 4419/2016.
Το ηλεκτρονικό παράβολο που προβλέπει το άρθρο 25 του ν. 4419/2016 για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) για τα καπνικά προϊόντα, θα πρέπει να υποβάλλεται μαζί με το αποδεικτικό πληρωμής/εξόφλησής του.
Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κοινοποίηση πληροφοριών για την κυκλοφορία προϊόντων καπνού (εκτός των νέων προϊόντων καπνού) στην Ελληνική αγορά
Πρόσβαση στην πύλη EU CEG μέσω European Commission's main authentication service (ECAS) "EU Login"
Έκδοση παραβόλου με κωδικό 1379 ύψους 50€
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλλουν με της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) πληροφορίες που αφορούν σε αυτά. Συγκεκριμένα, θα πρέπει να αναφέρονται: α) κατάλογος των συστατικών και των ποσοτήτων τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή των προϊόντων, β) τα επίπεδα εκπομπών και γ) πληροφορίες σχετικά με άλλες εκπομπές και τα επίπεδά τους. Στην περίπτωση που ένα προϊόν τροποποιηθεί ουσιωδώς, θα πρέπει να γίνεται εκ νέου κοινοποίηση των συγκεκριμένων πληροφοριών. Η ανάρτηση κάθε προϊόντος στην Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG) γίνεται με τη χρήση του ειδικού μορφότυπου της Εκτελεστικής Απόφασης (ΕΕ) 2015/2186 της Επιτροπής της 25ης Νοεμβρίου 2015 και θα πρέπει να συνοδεύεται από παράβολο ύψους πενήντα ευρώ (50€), το οποίο αφού πληρωθεί, αποστέλλεται μαζί με το αποδεικτικό εξόφλησης είτε μέσω φυσικού είτε μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων του Υπουργείου Υγείας (Ταχ. Διεύθυνση: Αριστοτέλους 19, Τ.Κ. 10433, Αθήνα. Διεύθυνση Ηλ. Ταχυδρομείου: exartiseis_b@moh.gov.gr). Το κάθε προϊόν ελέγχεται εντός έξι (6) μηνών από την κοινοποίησή του από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG του άρθρου 17 του ν. 4419/2016 ως προς τη συμμόρφωσή του με τις προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. Αν υπάρχει ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος, η Επιτροπή ζητά πρόσθετα στοιχεία από τον ενδιαφερόμενο, και αν αυτά δεν προσκομιστούν, γνωμοδοτεί υπέρ της απαγόρευσης κυκλοφορίας του προϊόντος προς τη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων του Υπουργείου Υγείας, και στη συνέχεια αυτή εκδίδει σχετική απόφαση. Σε κάθε περίπτωση, μετά την παρέλευση εξαμήνου από την κοινοποίηση του προϊόντος στην Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG), αυτό κυκλοφορεί στην Ελληνική αγορά χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις και προϋποθέσεις.
Για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων και την κατάργηση της οδηγίας 2001/37/ΕΚ
Κοινοποίηση νέων προϊόντων καπνού μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG και σύσταση Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG (αντικατάσταση του άρθρου 17 του ν.4419/2016). Έργο της εν λόγω Επιτροπής είναι στο εξής η διαρκής παρακολούθηση και ο έλεγχος των κοινοποιούμενων στην κοινή ευρωπαϊκή πύλη προϊόντων καπνού, που κυκλοφορούν ή πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά.
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG (σε ειδικό μορφότυπο, βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2186) πληροφορίες σχετικά με τα εν λόγω προϊόντα. Για νέο ή τροποποιημένο προϊόν καπνού, οι πληροφορίες που απαιτούνται κατά το παρόν άρθρο υποβάλλονται πριν από τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά. Για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 5 και την παράγραφο 2 του άρθρου 18 του ν. 4419/2016, καθορίζεται παράβολο ύψους 50 ευρώ ανά προϊόν στους κατασκευαστές και εισαγωγείς.
Τροποποίηση της υπ’ αριθ. Δ2β/Γ.Π. οικ. 29918/13-05-2021 (ΑΔΑ: ΩΞΥΠ465ΦΥΟ-ΦΨΟ) Εγκυκλίου
Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. Δ2β/Γ.Π.οικ.7072/01.02.2021 (ΑΔΑ: ΩΑΑΥ465ΦΥΟ-4ΦΕ) Εγκυκλίου
Ενημέρωση για την πληρωμή των ηλεκτρονικών παραβόλων του Ν. 4419/2016 σχετικά με την κοινοποίηση των προϊόντων καπνού και των ηλεκτρονικών τσιγάρων.
Εκτελεστική Απόφαση (ΕΕ) 2015/2186 της Επιτροπής της 25ης Νοεμβρίου 2015 σχετικά με τον καθορισμό μορφότυπου για την υποβολή και τη δημοσιοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 8162
Το κάθε προϊόν που κοινοποιείται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) ελέγχεται εντός έξι (6) μηνών ως προς τη συμμόρφωσή του με τις προδιαγραφές του ν. 4419/2016 από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG του άρθρου 17. Σε περίπτωση που διαπιστωθεί ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος, η Επιτροπή ζητά από τον ελεγχόμενο συμπληρωματικές πληροφορίες που πρέπει να υποβληθούν εντός προθεσμίας ενός (1) μήνα. Αν ο ελεγχόμενος δεν ανταποκριθεί, η Επιτροπή γνωμοδοτεί προς τη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων του Υπουργείου Υγείας για την απαγόρευση της κυκλοφορίας του προϊόντος. Η Διεύθυνση εκδίδει σχετική απόφαση, η οποία μπορεί να προσβληθεί με ιεραρχική προσφυγή ή/και αίτηση θεραπείας, σύμφωνα με το άρθρο 24 του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας (ν. 2690/1999).
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG) πληροφορίες που αφορούν σε αυτά και αναφέρονται στο άρθρο 5 του ν. 4419/2016. Για την κοινοποίηση αυτή, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το ειδικό μορφότυπο που αναφέρεται στο Παράρτημα της Εκτελεστικής Απόφασης (ΕΕ) 2015/2186 της Επιτροπής της 25ης Νοεμβρίου 2015.
Για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 5, καθορίζεται παράβολο ύψους 50 ευρώ ανά προϊόν στους κατασκευαστές και εισαγωγείς. Αυτό εκδίδεται από την εφαρμογή του e-paravolo (Κωδικός Παραβόλου: 1379). Για κάθε ουσιώδη τροποποίηση του προϊόντος, απαιτείται νέα κοινοποίηση στην Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG), και συνεπώς νέο παράβολο (έκδοση και πληρωμή του). Όπως ορίζει η εγκύκλιος Δ2β/Γ.Π.οικ.7072/01-02-2021, στο πεδίο «Πρόσθετα στοιχεία/Χώρα Προέλευσης» της εφαρμογής e-paravolo, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για τη συμπλήρωση του κωδικού και της εμπορικής ονομασίας του προϊόντος για το οποίο πληρώνεται κάθε παράβολο, καθώς και την ονομασία της εταιρείας όπως δηλώνονται στην Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG), για την αποτελεσματικότερη αναζήτηση και πιστοποίηση από την Υπηρεσία της πληρωμής για κάθε προϊόν.
Το παράβολο αποστέλλεται μαζί με το αποδεικτικό εξόφλησης είτε μέσω φυσικού είτε μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων του Υπουργείου Υγείας (Ταχ. Διεύθυνση: Αριστοτέλους 19, Τ.Κ. 10433, Αθήνα. Διεύθυνση Ηλ. Ταχυδρομείου: exartiseis_b@moh.gov.gr).
Ο ενδιαφερόμενος έχει τηρήσει όλα τα έως τώρα βήματα της διαδικασίας ορθά.
Το κάθε προϊόν ελέγχεται εντός έξι (6) μηνών από την κοινοποίησή του από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG του άρθρου 17 του ν. 4419/2016 ως προς τη συμμόρφωσή του με τις προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. Αν υπάρχει ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος, η Επιτροπή ζητά πρόσθετα στοιχεία από τον ενδιαφερόμενο.
Αν υπάρχει ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος, η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU-CEG ζητά πρόσθετα στοιχεία από τον ενδιαφερόμενο. Σε περίπτωση και αν αυτά δεν προσκομιστούν, η Επιτροπή γνωμοδοτεί υπέρ της απαγόρευσης κυκλοφορίας του προϊόντος προς τη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων του Υπουργείου Υγείας, και στη συνέχεια αυτή εκδίδει σχετική απόφαση. Σε κάθε περίπτωση, μετά την παρέλευση εξαμήνου από την κοινοποίηση του προϊόντος στην Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG), αυτό κυκλοφορεί στην Ελληνική αγορά χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις και προϋποθέσεις.
Το κάθε προϊόν ελέγχεται εντός έξι (6) μηνών από την κοινοποίησή του από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG του άρθρου 17 του ν. 4419/2016 ως προς τη συμμόρφωσή του με τις προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. Αν υπάρχει ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος, η Επιτροπή ζητά πρόσθετα στοιχεία από τον ενδιαφερόμενο, και αν αυτά δεν προσκομιστούν, γνωμοδοτεί υπέρ της απαγόρευσης κυκλοφορίας του προϊόντος προς τη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων του Υπουργείου Υγείας.
Δεν μπορούν να διατεθούν στην Ελληνική αγορά τα προϊόντα καπνού που δεν συμμορφώνονται με το ν. 4419/2016. Αντίστοιχα, δεν διατίθενται στην αγορά προϊόντα καπνού αν δεν τηρούνται οι υποχρεώσεις κοινοποίησης που προβλέπει ο ίδιος νόμος.
Αναλυτικά το βήμα αυτό αναπτύσσεται σε διακριτή διαδικασία με τίτλο "Έλεγχος της Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU-CEG" (079643)
Προκειμένου να προχωρήσει η διαδικασία, το παράβολο θα πρέπει να εξοφληθεί άμεσα από την έκδοσή του.
Κοινοποίηση των πληροφοριών μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU CEG)
Υποβολή παραβόλου και αποδεικτικού εξόφλησης στο Υπ. Υγείας
Έλεγχος εγκυρότητας και εξόφλησης παραβόλου
Μη τήρηση κοινοποίησης και έκδοσης και εξόφλησης παραβόλου
Το προϊόν δεν μπορεί να κυκλοφορήσει στην ελληνική αγορά
Νόμιμη κυκλοφορία προϊόντος στην ελληνική αγορά
Μη νόμιμη κυκλοφορία του προϊόντος στην ελληνική αγορά
Έκδοση απόφασης για ανάκληση του προϊόντος από την αγορά
Οδηγίες χρήσης για την έκδοση ηλεκτρονικού παραβόλου
Γενικές Πληροφορίες για την Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU CEG)
Ειδικότερες Πληροφορίες για την Κοινή Ευρωπαϊκή Πύλη Εισόδου (EU-CEG)
Τεχνικές πληροφορίες για τη χρήση της πλατφόρμας EU CEG
Αναλυτικός Οδηγός Χρήσης της πλατφόρμας EU CEG (παρέχεται μόνο στα αγγλικά)