edf6b500-785a-4bb1-a5e7-8a47ed32efe6
916558
Με μια ματιά
Σημεία εξυπηρέτησης
ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Περιγραφή
Η διαδικασία αφορά στην ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009. Κάθε ενδιαφερόμενη εταιρία εμπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η οποία επιθυμεί την ανανέωση της άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος, μπορεί να υποβάλλει σχετική αίτηση, εφόσον πληρούνται οι νόμιμες προϋποθέσεις, στο αρμόδιο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Επισημαίνεται ότι σε κάθε ανανέωση ευρωπαϊκής έγκρισης μιας δραστικής ουσίας, αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν, η ενδιαφερόμενη εταιρία εμπορίας του συγκεκριμένου προϊόντος, οφείλει να υποβάλλει σχετική αίτηση ανανέωσης της άδειας διάθεσής του στην αγορά εντός προθεσμίας τριών (3) μηνών, από τη θέση σε ισχύ του σχετικού Ευρωπαϊκού Κανονισμού εγκρίσεως της δραστικής ουσίας. Απευθύνεται σε επιχειρήσεις.
Βασικές πληροφορίες
Θεσμικός φορέας
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα
ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ
Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Αίτηση
Κατάθεση
Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από
Νομικά πρόσωπα
Τίτλος
Αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος
Τι θα χρειαστείτε
Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής
Σχετικά
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:
Άλλο
Η ενδιαφερόμενη εταιρία κατά απορριπτικής απόφασης της αρμόδιας Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής επί της ανανέωσης άδειας δύναται να προσφύγει στην Επιστημονική Επιτροπή Γεωργικών Φαρμάκων (ΕΕΓΕΦ) του Ν. 4036 που εδρεύει στο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.
Άλλες πληροφορίες
Επίσημος τίτλος
Ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος (φ.π.) σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009
Κατηγορίες
Τρόπος υποβολής
Αίτηση (ψηφιακά)
N1
ΔΔ
7
0
0
85324
Όχι
36460800
27216000.0
Υπογραφή και σφραγίδα
Άλλο
900612
85324
8210
Συντάκτες, SDG
Δικαιολογητικό
Η διαδικασία αφορά στην ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009. Κάθε ενδιαφερόμενη εταιρία εμπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η οποία επιθυμεί την ανανέωση της άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος, μπορεί να υποβάλλει σχετική αίτηση, εφόσον πληρούνται οι νόμιμες προϋποθέσεις, στο αρμόδιο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Επισημαίνεται ότι σε κάθε ανανέωση ευρωπαϊκής έγκρισης μιας δραστικής ουσίας, αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν, η ενδιαφερόμενη εταιρία εμπορίας του συγκεκριμένου προϊόντος, οφείλει να υποβάλλει σχετική αίτηση ανανέωσης της άδειας διάθεσής του στην αγορά εντός προθεσμίας τριών (3) μηνών, από τη θέση σε ισχύ του σχετικού Ευρωπαϊκού Κανονισμού εγκρίσεως της δραστικής ουσίας. Απευθύνεται σε επιχειρήσεις.
20000.00
40000.00
1
0
0
1 έτος}}
}}
}}
1
Διοικητικές
Ανανέωση της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας (δ.ο.), αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν.
Όχι
Όχι
2
Ταυτοπροσωπίας
Data matching
Στην περίπτωση που η ενδιαφερόμενη εταιρεία (αιτών) δεν είναι αυτή που υποστήριξε τη δραστική ουσία, κατά τη διαδικασία της ανανέωσης της, τότε πρέπει να υποβάλει στο Κράτος Μέλος Εισηγητή της δραστικής ουσίας (RMS) πίνακα data matching.
Όχι
Όχι
1
Παράβολο για την ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά
φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν
εγκεκριμένες δραστικές ουσίες:
Όταν η χώρα μας είναι κράτος-μέλος εισηγητής (για φπ
που είναι εγκεκριμένο στη χώρα μας): 20.000 € για 1 ομάδα
καλλιεργειών, 25.000 € για 2 ομάδες καλλιεργειών, 30.000 € για 3 ομάδες
καλλιεργειών, 35.000 € για 4 ομάδες καλλιεργειών 40.000 € για 5 ή
περισσότερες ομάδες καλλιεργειών
20000 € - 40000 €
Υπολογισμός κόστους
Εφάπαξ
Τρόπος Πληρωμής
Ταμείο τραπέζης
Είδος κόστους
Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)
Όχι
2
Παράβολο για την ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά
φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν
εγκεκριμένες δραστικές ουσίες:
Όταν η χώρα μας είναι κράτος-μέλος εισηγητής (για φπ
που είναι εγκεκριμένο στη χώρα μας): 18.000 € για 1 ομάδα
καλλιεργειών, 23.000 € για 2 ομάδες καλλιεργειών, 28.000 € για 3 ομάδες
καλλιεργειών, 33.000 € για 4 ομάδες καλλιεργειών 38.000 € για 5 ή
περισσότερες ομάδες καλλιεργειών
18000 € - 38000 €
Υπολογισμός κόστους
Εφάπαξ
Τρόπος Πληρωμής
Ταμείο τραπέζης
Είδος κόστους
Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)
Ναι
3
Παράβολο για την ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά
φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν
εγκεκριμένες δραστικές ουσίες:
Όταν η χώρα μας είναι ενδιαφερόμενο κράτος-μέλος: 7.000 € για 1 ομάδα
καλλιεργειών, 7.700 € για 2 ομάδες καλλιεργειών, 8.400 € για 3 ομάδες
καλλιεργειών, 9.100 € για 4 ομάδες καλλιεργειών 9.800 € για 5 ή
περισσότερες ομάδες καλλιεργειών
7000 € - 9800 €
Υπολογισμός κόστους
Εφάπαξ
Τρόπος Πληρωμής
Ταμείο αρμόδιας αρχής
Είδος κόστους
Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)
Ναι
4
Ανανέωση για φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία
έχουν λάβει έγκριση με επιστολή πρόσβασης σε στοιχεία
που έχουν ήδη κατατεθεί και αξιολογηθεί για άλλο
πανομοιότυπο σκεύασμα και έχουν επιστολή πρόσβασης
και για τα τυχόν πρόσθετα στοιχεία που υποβλήθηκαν για
την ανανέωση της άδειας: 2000
2000 €
Υπολογισμός κόστους
Εφάπαξ
Τρόπος Πληρωμής
Ταμείο τραπέζης
Είδος κόστους
Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)
Ναι
1
Πλήρης Φάκελος (draft registration report part A, B, C, Έντυπα Ι-IV), Παράβολο.
Άλλο
Πλήρης Φάκελος (draft registration report part A, B, C, Έντυπα Ι-IV), Παράβολο.
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις:
Όχι
Όχι
7475
Ευρωπαϊκός Κανονισμός
43
1107
2009
Νόμος
4, 6
4036
2012
8
Α
Κοινή Υπουργική Απόφαση
10775/120593
2014
2658
Β
Κοινή Υπουργική Απόφαση
1942/32113
2019
763
Β
Περιγραφή
Τροποποίηση της 8503/94606/30.7.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Καθορισμός παραβόλων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τον έλεγχο των υπολειμμάτων αυτών» (ΦΕΚ Β΄ 2016), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
Νομικές παραπομπές
https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20190200763
ΑΔΑ
Ω29Λ4653ΠΓ-6ΚΥ
1
Αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος υποβάλλεται στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής παραγωγής.
Σημειώσεις
Εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση του Κανονισμού ανανέωσης της δραστικής ουσίας, ο αιτών πρέπει να υποβάλει αίτηση για την ανανέωση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
Όχι
Όχι
2
Πρωτοκόλληση αίτησης ανανέωσης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιο Τμήμα
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Πρωτοκόλληση αίτησης ανανέωσης
Όχι
Όχι
3
Έλεγχος Πληρότητας (CoCh)
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης
Έλεγχος
Περιγραφή
Ο έλεγχος πληρότητας διενεργείται από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης του Κράτους Μέλους Εισηγητή. Κατά τον έλεγχο μπορεί να διαπιστωθούν ελλείψεις και να δοθεί χρόνος στον αιτούντα να υποβάλει μελέτες/δεδομένα που λείπουν. Στην περίπτωση που δοθεί παράταση για την υποβολή μελετών το χρονικό πλαίσιο της ανανέωσης του φ.π. (12 μήνες) αρχίζει να μετράει από τη νέα υποβολή.
Σημειώσεις
Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης: η Ελλάδα (Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο) ή άλλο Κράτος Μέλος (ΚΜ). Τα υπόλοιπα ΚΜ, στα οποία είναι εγκεκριμένο το υπό εξέταση φπ καλούνται ενδιαφερόμενα ΚΜ (concerned Member States - cMS).
Όχι
Όχι
4
Αξιολόγηση από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης - Κράτος Μέλος Εισηγητής (Rapporteur Member State RMS)
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Αξιολόγηση του φακέλου ανανέωσης από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης (RMS) και παραγωγή του σχεδίου Έκθεσης Αξιολόγησης
Σημειώσεις
Η Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης του Κράτους Μέλους Εισηγητή διενεργεί την αξιολόγηση των μελετών του φακέλου της ανανέωσης του φ.π. και παράγει την Έκθεση Αξιολόγησης (Registration Report - RR).
Όχι
Όχι
5
Σχολιασμός του σχεδίου της Έκθεσης Αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Άλλο
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης (dRR) αναρτάται στον ιστότοπο circabc και όλα τα ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη (cMS) σχολιάζουν το dRR.
To σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης (dRR) αποστέλλεται και στον αιτών για σχολιασμό.
Σημειώσεις
Η έκθεση αξιολόγησης αποτελείται από 3 τμήματα (part A, B και C). Τα τμήματα που αναρτούνται για σχολιασμό είναι τα part B και part C. Το part A παράγεται μετά από την ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Κράτος Μέλος Εισηγητή.
Τα σχόλια των Κρατών Μελών και του αιτούντα μαζί με τις απαντήσεις του Κράτους Μέλους Εισηγητή τοποθετούνται σε ένα συνολικό πίνακα, ο οποίος αναρτάται στον ιστότοπο circabc.
Όχι
Όχι
6
Τελική έκθεση αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η τελική έκθεση αξιολόγησης (final Registration Report - fRR) εκδίδεται από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, δηλαδή το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο στην Ελλάδα, ή την αντίστοιχη αρχή στα άλλα ΚΜ.
Όχι
Όχι
7
Έκδοση απόφασης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιο Τμήμα
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Έκδοση της απόφασης ανανέωσης
Σημειώσεις
Η απόφαση ανανέωσης αναρτάται στη Διαύγεια. Η τελική αξιολόγηση (fRR) αναρτάται στον ιστότοπο circabc. Μετά την έκδοση της απόφασης παράγεται από το αρμόδιο τμήμα το part A του fRR, στο οποίο υπάρχει συνημμένη η απόφαση ανανέωσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και η νέα ετικέτα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
Όχι
Ναι
Οι άδειες διάθεσης φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις εγκεκριμένες δραστικές ουσίες
Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.
