Εξέταση ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος με τη δραστική ουσία του κύριου υποστηρικτή

1bd61a4c-fd03-4810-93f6-3f6db1606698 224884

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Ψηφιακά σημεία παροχής

Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

5.000 €

Προθεσμία διεκπεραίωσης

2 μήνες

Περιγραφή

Αίτηση για αξιολόγηση από την χώρα μας ως εισηγήτριας, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 38 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009, για δραστική ουσία από διαφορετική πηγή ή για την ήδη εγκεκριμένη πηγή, αλλαγής στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής της, ώστε να συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β) του Καν. (ΕΚ) 1107/2009

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Η αίτηση για ισοδυναμία αφορά έγκριση δραστικής ουσίας ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αδειοδότηση φυτοπροστατευτικού προϊόντος, η οποία λαμβάνεται σε επίπεδο Ευρωπαϊκής ένωσης. Η χώρα μας αξιολογεί αιτήματα ισοδυναμίας σαν εισηγήτρια χώρα όταν ως κράτος μέλος ενήργησε ως εισηγητής για τη δραστική ουσία, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7

παράγραφος 1, και στις περιπτώσεις που ορίζεται ως εισηγήτρια χώρα

σύμφωνα με το άρθρο 35 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

ΝΠΙΔ, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Αίτηση εξέτασης ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος

Σημειώσεις

ΠΑΡ. 1 ΑΡΘΡΟ 38 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΕΚ 1107/2009

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Άλλο

                           Η απόφαση σε περίπτωση που το συμπέρασμα της αξιολόγησης ισοδυναμίας  είναι αρνητικό λαμβάνεται σύμφωνα με την διαδικασία του άρθρου 79 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009  από τη Μόνιμη Επιτροπή για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, η οποία συστάθηκε με το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Δεν υπάρχει ειδική πρόβλεψηΆλλο

Με βάση τις κείμενες ευρωπαίκες νομοθεσίες

Εξερχόμενα

Παραγωγή εγγράφου

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Επίσημος τίτλος

Εξέταση ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος με τη δραστική ουσία του κύριου υποστηρικτή

Γλώσσες παροχής

Αγγλικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Αιτήσεις, Αξιολογήσεις, Εκθέσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (επιστολή), email

Συμβάντα ζωής

Γεωργία, Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση, Χημικά προϊόντα και αντικείμενα

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   6
   0
   0
   
   85324
   
   Όχι
   8035200
   7948800
   
   
   
   
   Ταυτοποιητικό έγγραφο
   402910
   
   
   
   8210
   
   Συντάκτες
   Δικαιολογητικό, Άλλο

Αίτηση για αξιολόγηση από την χώρα μας ως εισηγήτριας, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 38 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009, για δραστική ουσία από διαφορετική πηγή ή για την ήδη εγκεκριμένη πηγή, αλλαγής στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής της, ώστε να συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β) του Καν. (ΕΚ) 1107/2009 5000.00 5000.00 1 0 0 2 μήνες}} }} }}

,,,,,

1 Διοικητικές Να έχει δημοσιευθεί Εκτελεστικός Κανονισμός της Επιτροπής έγκρισης , παράτασης ή ανανέωσης για τη δραστική ουσία . Για κάθε δραστική ουσία που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν δημοσιεύεται στο EUR-Lex Εκτελεστικός Κανονισμός που αφορά κατά περίπτωση την έγκριση/ανανέωση/παράταση , σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής.

Σύνδεσμος https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances

Όχι Όχι

1 Τα παράβολα εισπράττονται από το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο, με κατάθεση στον τραπεζικό λογαριασμό του στην Εθνική Τράπεζα, με ΙΒΑΝ GR7601100400000004048638524. Απόδειξη είσπραξης του παραβόλου συνιστά το τραπεζικό αποδεικτικό έγγραφο της κατάθεσης, στο οποίο πρέπει να αναφέρονται τα εξής: Α) Τα στοιχεία αυτού που το καταβάλει: Επωνυμία εταιρείας ή ονοματεπώνυμο φυσικού προσώπου και το αντίστοιχο ΑΦΜ. Β) Στοιχεία παραβόλου: Αναγράφεται ο κωδικός Α16.25. Ο ενδιαφερόμενος αποστέλλει με e-mail στο paravolo@bpi.gr αντίγραφο του καταθετηρίου και η αρμόδια υπηρεσία του Μπενάκειου Φυτοπαθολογικού Ινστιτούτου εκδίδει το παράβολο και το αποστέλλει στον ενδιαφερόμενο. 5000 €

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)

Όχι

1 Δεδομένα για τις χημικά δραστικές ουσίες που αναφέρονται στα σημεία 1.1.-1.11 και 4.1 του μέρους Α του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Μαρτίου 2013 Έκθεση

Δεδομένα για τις χημικά δραστικές ουσίες που αναφέρονται στα σημεία 1.1.-1.11 και 4.1 του μέρους Α του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Μαρτίου 2013

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Τα δεδομένα που προβλέπονται στα σημεία 1.1.-1.11 και 4.1 του μέρους Α για τις χημικά δραστικές ουσίες του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Μαρτίου 2013 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 6631

Νόμος 3 4036 2012 8 Α

Περιγραφή Στο άρθρο 3 παρ. 2 αναφέρεται ότι ΣΕΑ είναι υπεύθυνη για το συντονισμό των αρμόδιων αρχών για την εφαρμογή του παρόντος νόμου, τη συνεργασία με την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, τις Αρμόδιες Αρχές των άλλων κρατών μελών, τους παρασκευαστές, τους παραγωγούς, τους επαγγελματίες χρήστες και διάφορους φορείς που εμπλέκονται σε θέματα γεωργικών φαρμάκων, και στην παρ. 4 ότι Αρμόδια Αρχή για την αξιολόγηση των υποβληθέντων στοιχείων, ως απαιτούνται τόσο για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων και των προσθέτων αυτών στην αγορά σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 όσο και για την έγκριση δραστικών και λοιπών ουσιών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009, είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο.

Νομικές παραπομπές http://www.minagric.gr/images/stories/docs/agrotis/Georgika Farmaka/elenxoi/N.4036 2012 ConsolidatedVersion 011221.pdf

Ευρωπαϊκός Κανονισμός 38 1107 2009

Περιγραφή Σε περίπτωση που είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί, όσον αφορά δραστική ουσία, κατά πόσον μια διαφορετική πηγή ή, για την ίδια πηγή, μια αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής, συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β), η σχετική αξιολόγηση πραγματοποιείται από το κράτος μέλος που ενήργησε ως εισηγητής για τη δραστική ουσία, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1, εκτός αν το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση όπως αναφέρεται στο άρθρο 35 συμφωνεί να αξιολογήσει την ισοδυναμία. Ο αιτών υποβάλλει όλα τα απαραίτητα στοιχεία στο κράτος μέλος που αξιολογεί την ισοδυναμία.

Νομικές παραπομπές https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1107-20210327&from=EN

1 Υποβολή αιτήματος για αξιολόγηση ισοδυναμίας δραστικής ουσίας /ορισμός χρόνου υποβολής