Παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

Από Εθνικό Μητρώο Διοικητικών Διαδικασιών
Μετάβαση σε:πλοήγηση, αναζήτηση



4b9d7c13-080b-447b-880e-7145429bd8ea 497130

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού, Τμήμα Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού & ΣΕΔ, ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

  • Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Εκτιμώμενος χρόνος

1 μήνας

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΥΓΕΙΑΣ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού, Τμήμα Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού & ΣΕΔ

Παρατηρήσεις

Κάθε εισαγωγέας Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ που έχει εισάγει προϊόν προς αποζημίωση στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ, έχει την δυνατότητα / υποχρέωση να δηλώσει την παύση κυκλοφορίας του προϊόντος.

Τελευταία ενημέρωση

24/10/2024

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα

Τίτλος

Παύση κυκλοφορίας προϊόντος

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποίηση με κωδικούς TAXISnet

    Εκτύπωση

    Προϋποθέσεις

      Κόστος

        Σχετικά



        Εξερχόμενα

        Εξερχόμενα

        Απόφαση

        Βήματα

          Ψηφιακά βήματα

            Άλλες πληροφορίες

            Επίσημος τίτλος

            Παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

            Γλώσσες παροχής

            Ελληνικά

            Μητρώα που τηρούνται

            Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ

            Νομοθεσία

              Κατηγορίες

              Έναυσμα

              Αιτούμενη

              Τρόπος υποβολής

              Αίτηση (ψηφιακά)

              Τύπος

              Εξωστρεφής

              ,,,,,,,,,,


            • 1 Επαγγελματικές Εισαγωγέας Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

              Όχι Όχι

            • 2 Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό Απαιτείται η κατοχή προσωπικών κωδικών TaxisNet για εγγραφή στην πλατφόρμα. Κατοχή κωδικών στην εφαρμογή του Μητρώου στη συνέχεια.

              Σύνδεσμος https://apps.eopyy.gov.gr/

              Όχι Όχι

            • 1 Έγγραφο κατασκευάστριας εταιρείας ή αντίστοιχο έγγραφο όπως ορίζεται στην Απόφαση Δ.Σ. 1201/708/2020 (ΦΕΚ 4043/Β). Δικαιολογητικά ανά περίπτωση

              Έγγραφο κατασκευάστριας εταιρείας ή αντίστοιχο έγγραφο όπως ορίζεται στην Απόφαση Δ.Σ. 1201/708/2020 (ΦΕΚ 4043/Β).

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

              Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα


              Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι


              Όχι 4332

            • Νόμος 3 4931 2022 94 Α

              Περιγραφή Σκοπός του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 8 ν. 4238/2014

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220100094

            • Νόμος 87 4600 2019 43 Α

              Περιγραφή Ρυθμίσεις Μητρώων προμηθειών

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20190100043

            • Νόμος 108 4461 2017 38 Α

              Περιγραφή Ρυθμίσεις ζητημάτων ΕΟΠΥΥ

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20170100038

            • Νόμος 97 4486 2017 115 Α

              Περιγραφή Αντικαθίστανται ή τροποποιείται: - Η παρ. 4 του άρθρου 52 του ν. 4430/2016 - Το τελευταίο εδάφιο της περίπτωσης α΄ της παρ. 7 του άρθρου 90 του ν. 4368/2016 - Η παρ. 6 του άρθρου 4 του ν. 3892/2010 (Α΄ 189) - Η παρ. 3 του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) - Το εδάφιο β΄ της παρ. 1α του άρθρου 108 του ν. 4461/2017 (Α΄ 38) Στο τέλος της παρ. 3 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α΄167), προστίθεται εδάφιο. Στο τέλος του δέκατου τρίτου εδαφίου του άρθρου 2 της υπ’ αριθμ. Φ90380/25916/3294/2011 (Β΄2456) προστίθεται εδάφιο. Στο τέλος της παρ. 4 του άρθρου 12 του ν. 4238/2014 προστίθενται εδάφια. Στην παρ. 9 του άρθρου 33 του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) προστίθεται υποπαράγραφος. Στο τέλος της παρ. 7 του άρθρου 34 του ν. 4447/2016 (Α΄ 241) προστίθενται εδάφια.

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20170100115

            • Νόμος 34 4447 2016 241 Α

              Περιγραφή Αντικαθίστανται ή τροποποιούνται: - Η παρ. 1 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α’167) - Το πρώτο εδάφιο της παρ. 2 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Η παρ. 4 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το πρώτο εδάφιο της παρ. 5 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το τρίτο και τέταρτο εδάφιο της παρ. 5 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το εδάφιο γ’ της παρ. 7 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Η παρ. 1 του άρθρου 52 του ν. 4430/2016 (Α’ 205) - Η περίπτωση α’ της παρ. 7 του άρθρου 52 του v. 4430/2016 (Α’ 205) - Το τέταρτο εδάφιο της παρ. 6 του άρθρου 90 του ν. 4368/2016 (Α’21) Στο άρθρο 100 του ν. 4172/2013 προστίθεται παράγραφος. Στο τέλος της περίπτωσης δ’ της παρ. 1 του άρθρου 8 του ν. 4238/2014 (Α’ 38) προστίθεται εδάφιο. Στην παρ. 1 του άρθρου 8 του ν. 4238/2014 (Α’ 38) προστίθεται εδάφιο.

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20160100241

            • Νόμος 4238 2014 38 Α

              Περιγραφή Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.), αλλαγή σκοπού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και λοιπές διατάξεις.

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20140100038

            • Νόμος 3918 2011 31 Α

              Περιγραφή Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20110100031

            • Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου 1201/708 2020 4043 Β

              Περιγραφή Αναθεώρηση του πλαισίου Διαδικασιών Εισαγωγής/Καταχώρισης/Διαχείρισης προϊόντων στην εφαρμογή του Μητρώου Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ και κατάργηση της υπ’αρ. 1013/694/23-07-2020 απόφασης του Δ.Σ. (Β΄ 3727).

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20200204043

            • Νόμος 95 4472 2017 74 Α

              Περιγραφή Τιμολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20170100074

            • 1 Καταχώρηση αιτήματος παύσης κυκλοφορίας προϊόντος

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Άλλο

              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

              Περιγραφή Ο εισαγωγέας αποστέλλει αίτημα για παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

              Όχι Όχι


            • 2 Έλεγχος του αιτήματος

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

              Περιγραφή Πραγματοποιείται έλεγχος των στοιχείων.

              Όχι Όχι


            • 3 Αποδοχή των στοιχείων και ενημέρωση πληροφοριακών συστημάτων

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

              Περιγραφή Εφόσον τα παρεχόμενα στοιχεία είναι σωστά, γίνεται ενημέρωση του προϊόντος στο Μητρώο Ειδών και στο σύστημα γνωματεύσεων/εκτελέσεων όπου απαιτείται.

              Ναι Ναι


            • 4 Επιστροφή του αιτήματος για διορθώσεις / διευκρινίσεις

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

              Περιγραφή Εφόσον απαιτούνται περαιτέρω στοιχεία, γίνεται επιστροφή του αιτήματος στον Εισαγωγέα.

              Ναι Όχι


            • 5 Έλεγχος του αιτήματος

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας


              Περιγραφή Πραγματοποιείται έλεγχος των στοιχείων.

              Όχι Όχι


            • 6 Αποδοχή των στοιχείων και ενημέρωση πληροφοριακών συστημάτων

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια υπηρεσία


              Περιγραφή Εφόσον τα παρεχόμενα στοιχεία είναι σωστά, γίνεται ενημέρωση του προϊόντος στο Μητρώο Ειδών και στο σύστημα γνωματεύσεων/εκτελέσεων όπου απαιτείται.

              Ναι Ναι



            • Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.