497130Παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

4b9d7c13-080b-447b-880e-7145429bd8ea 497130

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού, Τμήμα Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού & ΣΕΔ, ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Εκτιμώμενος χρόνος

1 μήνας

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΥΓΕΙΑΣ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού, Τμήμα Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού & ΣΕΔ

Παρέχεται σε

Επαγγελματίες υγείας και παραϊατρικό προσωπικό, Ενώσεις προσώπων, Παροχής υπηρεσιών υγείας, Εταιρείες

Σχετικοί σύνδεσμοι

• Μητρώο Αποζημιούμενων ΕΟΠΥΥ

Παρατηρήσεις

Κάθε εισαγωγέας Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ που έχει εισάγει προϊόν προς αποζημίωση στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ, έχει την δυνατότητα / υποχρέωση να δηλώσει την παύση κυκλοφορίας του προϊόντος.

Τελευταία ενημέρωση

09/04/2025

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα

Τίτλος

Παύση κυκλοφορίας προϊόντος

Σχετικός σύνδεσμος

Σύνδεσμος

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποίηση με κωδικούς TAXISnet

• 1 1 Έγγραφο κατασκευάστριας εταιρείας ή αντίστοιχο έγγραφο όπως ορίζεται στην Απόφαση Δ.Σ. 1201/708/2020 ... Δικαιολογητικά ανά περίπτωση

  Έγγραφο κατασκευάστριας εταιρείας ή αντίστοιχο έγγραφο όπως ορίζεται στην Απόφαση Δ.Σ. 1201/708/2020 (ΦΕΚ 4043/Β).

  Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

  Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα

  Όχι

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

• 1 Επαγγελματικές Εισαγωγέας Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

  Όχι Όχι

• 2 Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό Απαιτείται η κατοχή προσωπικών κωδικών TaxisNet για εγγραφή στην πλατφόρμα. Κατοχή κωδικών στην εφαρμογή του Μητρώου στη συνέχεια.

  Σύνδεσμος Σύνδεσμος

  Όχι Όχι

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

• 1 Καταχώρηση αιτήματος παύσης κυκλοφορίας προϊόντος

  Αρμόδιος διεκπεραίωσης Άλλο

  Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

  Περιγραφή Ο εισαγωγέας αποστέλλει αίτημα για παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

  Όχι

• 2 Έλεγχος του αιτήματος

  Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

  Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

  Περιγραφή Πραγματοποιείται έλεγχος των στοιχείων.

  Όχι

• 3 Αποδοχή των στοιχείων και ενημέρωση πληροφοριακών συστημάτων

  Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

  Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

  Περιγραφή Εφόσον τα παρεχόμενα στοιχεία είναι σωστά, γίνεται ενημέρωση του προϊόντος στο Μητρώο Ειδών και στο σύστημα γνωματεύσεων/εκτελέσεων όπου απαιτείται.

  Ναι

• 4 Επιστροφή του αιτήματος για διορθώσεις / διευκρινίσεις

  Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

  Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

  Περιγραφή Εφόσον απαιτούνται περαιτέρω στοιχεία, γίνεται επιστροφή του αιτήματος στον Εισαγωγέα.

  Ναι

• 5 Έλεγχος του αιτήματος

  Αρμόδιος διεκπεραίωσης Ομάδα εργασίας

  Περιγραφή Πραγματοποιείται έλεγχος των στοιχείων.

  Όχι

• 6 Αποδοχή των στοιχείων και ενημέρωση πληροφοριακών συστημάτων

  Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια υπηρεσία

  Περιγραφή Εφόσον τα παρεχόμενα στοιχεία είναι σωστά, γίνεται ενημέρωση του προϊόντος στο Μητρώο Ειδών και στο σύστημα γνωματεύσεων/εκτελέσεων όπου απαιτείται.

  Ναι

Άλλες πληροφορίες

Επίσημος τίτλος

Παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Μητρώα που τηρούνται

Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ

Νομοθεσία

• Νόμος 4931/2022 (ΦΕΚ 94/Α) Άρθρα 3

  Περιγραφή Σκοπός του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 8 ν. 4238/2014

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 4600/2019 (ΦΕΚ 43/Α) Άρθρα 87

  Περιγραφή Ρυθμίσεις Μητρώων προμηθειών

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 4461/2017 (ΦΕΚ 38/Α) Άρθρα 108

  Περιγραφή Ρυθμίσεις ζητημάτων ΕΟΠΥΥ

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 4486/2017 (ΦΕΚ 115/Α) Άρθρα 97

  Περιγραφή Αντικαθίστανται ή τροποποιείται: - Η παρ. 4 του άρθρου 52 του ν. 4430/2016 - Το τελευταίο εδάφιο της περίπτωσης α΄ της παρ. 7 του άρθρου 90 του ν. 4368/2016 - Η παρ. 6 του άρθρου 4 του ν. 3892/2010 (Α΄ 189) - Η παρ. 3 του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) - Το εδάφιο β΄ της παρ. 1α του άρθρου 108 του ν. 4461/2017 (Α΄ 38) Στο τέλος της παρ. 3 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α΄167), προστίθεται εδάφιο. Στο τέλος του δέκατου τρίτου εδαφίου του άρθρου 2 της υπ’ αριθμ. Φ90380/25916/3294/2011 (Β΄2456) προστίθεται εδάφιο. Στο τέλος της παρ. 4 του άρθρου 12 του ν. 4238/2014 προστίθενται εδάφια. Στην παρ. 9 του άρθρου 33 του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) προστίθεται υποπαράγραφος. Στο τέλος της παρ. 7 του άρθρου 34 του ν. 4447/2016 (Α΄ 241) προστίθενται εδάφια.

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 4472/2017 (ΦΕΚ 74/Α) Άρθρα 95

  Περιγραφή Τιμολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 4447/2016 (ΦΕΚ 241/Α) Άρθρα 34

  Περιγραφή Αντικαθίστανται ή τροποποιούνται: - Η παρ. 1 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α’167) - Το πρώτο εδάφιο της παρ. 2 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Η παρ. 4 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το πρώτο εδάφιο της παρ. 5 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το τρίτο και τέταρτο εδάφιο της παρ. 5 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το εδάφιο γ’ της παρ. 7 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Η παρ. 1 του άρθρου 52 του ν. 4430/2016 (Α’ 205) - Η περίπτωση α’ της παρ. 7 του άρθρου 52 του v. 4430/2016 (Α’ 205) - Το τέταρτο εδάφιο της παρ. 6 του άρθρου 90 του ν. 4368/2016 (Α’21) Στο άρθρο 100 του ν. 4172/2013 προστίθεται παράγραφος. Στο τέλος της περίπτωσης δ’ της παρ. 1 του άρθρου 8 του ν. 4238/2014 (Α’ 38) προστίθεται εδάφιο. Στην παρ. 1 του άρθρου 8 του ν. 4238/2014 (Α’ 38) προστίθεται εδάφιο.

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 4238/2014 (ΦΕΚ 38/Α)

  Περιγραφή Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.), αλλαγή σκοπού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και λοιπές διατάξεις.

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Νόμος 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α)

  Περιγραφή Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

• Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου 1201/708/2020 (ΦΕΚ 4043/Β)

  Περιγραφή Αναθεώρηση του πλαισίου Διαδικασιών Εισαγωγής/Καταχώρισης/Διαχείρισης προϊόντων στην εφαρμογή του Μητρώου Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ και κατάργηση της υπ’αρ. 1013/694/23-07-2020 απόφασης του Δ.Σ. (Β΄ 3727).

  Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες εμπορίας, Άδειες χρήσης, Ανακλήσεις, Αποφάσεις, Έλεγχοι

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (ψηφιακά)

Συμβάντα ζωής

Ιατροφαρμακευτική περίθαλψη, Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση, Μεταβολές, Επαγγελματίες υγείας

Τύπος

Εξωστρεφής

Λήξη Διαδικασίας

Αόριστη