|
|
| (29 ενδιάμεσες εκδόσεις από 7 χρήστες δεν εμφανίζονται) |
| Γραμμή 1: |
Γραμμή 1: |
| | {{process | | {{process |
| − | |process_uuid=b7b95168-a947-4169-8290-f4320641d579
| |
| − | |process_id=403936
| |
| | |process_official_title=Τροποποιητικό Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιητικό Δελτίο Ανατιμολόγησης | | |process_official_title=Τροποποιητικό Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιητικό Δελτίο Ανατιμολόγησης |
| | |process_alternative_titles=Τροποποιημένο Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιημένο Δελτίο Ανατιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ λόγω ένστασης ΚΑΚ | | |process_alternative_titles=Τροποποιημένο Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιημένο Δελτίο Ανατιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ λόγω ένστασης ΚΑΚ |
| − | |process_description=Στο πλαίσιο της διοικητικής διαδικασίας τιμολόγησης και ανατιμολόγησης, κάθε ΚΑΚ του οποίου το σκεύασμα έχει περιληφθεί στο δελτίο τιμών, μπορεί να υποβάλει ένσταση η οποία, αν γίνει αποδεκτή, εκδίδεται τροποποιημένο δελτίο τιμών. | + | |process_description=Η διαδικασία αφορά την υποβολή ένστασης στο πλαίσιο της διοικητικής διαδικασίας τιμολόγησης και ανατιμολόγησης και απευθύνεται σε κάθε Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του οποίου το σκεύασμα έχει περιληφθεί στο δελτίο τιμών. Εάν η ένσταση γίνει αποδεκτή, τότε εκδίδεται τροποποιημένο δελτίο τιμών. |
| | |process_org_owner_is_private=Όχι | | |process_org_owner_is_private=Όχι |
| − | |process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_org_owner=19476 |
| − | |process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ | + | |process_provision_org_owner_directory=584397 |
| − | |process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_provision_org_group=8210 |
| − | |process_provision_org_directory=Διεύθυνση Φαρμάκου
| + | |process_remarks=Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει την ένσταση σε αποκλειστική προθεσμία πέντε (5) ημερών από την επομένη ανάρτησης του Δελτίου Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας. Δεν προβλέπεται θεσμικά προθεσμία έκδοσης τροποποιητικού δελτίου, είθισται να εκδίδεται εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την προθεσμία λήξης της αποκλειστικής προθεσμίας υποβολής της ένστασης. |
| − | |process_remarks=Ο ΚΑΚ υποβάλλει την ένσταση σε αποκλειστική προθεσμία πέντε (5) ημερών από την επομένη ανάρτησης του Δελτίου Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας. | + | |process_deadline_duration=P20D |
| − | Δεν προβλέπεται θεσμικά προθεσμία έκδοσης τροποποιητικού δελτίου, είθισται να εκδίδεται εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την προθεσμία λήξης της αποκλειστικής προθεσμίας υποβολής της ένστασης. | + | |process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο, Ψηφιακή υπογραφή |
| − | |process_deadline=20 | |
| − | |process_deadline_type=Ημέρες | |
| | |process_type=Εξωστρεφής | | |process_type=Εξωστρεφής |
| | |process_trigger=Αιτούμενη | | |process_trigger=Αιτούμενη |
| − | |process_trigger_type=Αίτηση (ψηφιακά) | + | |process_trigger_type=Αίτηση (έντυπο) |
| − | |process_provided_to=Επιχειρήσεις
| + | |process_usage=Δικαιολογητικό |
| − | |process_tax_type=Αποφάσεις
| |
| − | |process_usage=Άλλο | |
| | |process_output_type=Απόφαση | | |process_output_type=Απόφαση |
| | |process_source=Συντάκτες | | |process_source=Συντάκτες |
| − | |process_life_events=Υγεία και πρόνοια | + | |process_provided_to=Επιχειρήσεις |
| | + | |process_tax_type=Ενστάσεις/προσφυγές,Αιτήσεις |
| | + | |process_life_events=Διαφορές με το δημόσιο |
| | |process_sdg_resource=Άλλο | | |process_sdg_resource=Άλλο |
| | |process_sdg_resource_other=Αίτηση ακύρωσης | | |process_sdg_resource_other=Αίτηση ακύρωσης |
| | |process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη | | |process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη |
| − | |process_sdg_notes=Από τη στιγμή κατά την οποία ο ΚΑΚ υποβάλλει ένσταση, δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ ο αρμόδιος Φορέας να αγνοεί την υποβολή της. Συνεπώς δεν έχει αναφερθεί περίπτωση αίτησης ακύρωσης από τον ΚΑΚ. | + | |process_sdg_notes=Από τη στιγμή κατά την οποία ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει ένσταση, δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ ο αρμόδιος Φορέας να αγνοεί την υποβολή της. Συνεπώς δεν έχει αναφερθεί περίπτωση αίτησης ακύρωσης από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ). |
| − | |process_total_duration_steps_min=3.5 | + | |process_total_duration_steps_min=2160000 |
| − | |process_total_duration_steps_max=3.5 | + | |process_total_duration_steps_max=2160000 |
| − | |process_total_duration_steps_type=Εβδομάδες | + | |process_cost_min=0.00 |
| − | |process_cost_min=0 | + | |process_cost_max=0.00 |
| − | |process_cost_max=0 | + | |process_evidence_cost_guarantee=0 |
| | |process_evidence_cost_total_number=0 | | |process_evidence_cost_total_number=0 |
| − | |process_evidence_total_number=1 | + | |process_evidence_ex_officio_total_number=0 |
| − | |process_evidence_step_total_number=3 | + | |process_evidence_alternative_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_prerequisite_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_step_total_number=0 |
| | |process_evidence_step_digital_total_number=0 | | |process_evidence_step_digital_total_number=0 |
| | + | |process_application_type=Αίτηση |
| | + | |process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή) |
| | + | |process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| | + | |process_application_description=Κατά την υποβολή της ένστασης και εφόσον πρόκειται για τα φάρμακα για τα οποία προβλέπεται ο καθορισμός της τιμής τους με βάση το Μέσο Όρο (ΜΟ) των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών μελών της ευρωζώνης, μόνα παραδεκτώς προσκομιζόμενα στοιχεία, τα οποία και μόνο εξετάζονται, είναι τα στοιχεία που βεβαιώνουν την τιμή του φαρμάκου, το είδος της τιμής (τιμή παραγωγού, χονδρική λιανική) τους επίσημους απομειωτές και την ημερομηνία ισχύος της διαθέσιμης τιμής και τα οποία είτε αντλούνται από επίσημους ιστότοπους των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης είτε αναφέρονται σε επίσημες επιστολές των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης επίσημα μεταφρασμένα από το Υπουργείο Εξωτερικών ή από δικηγόρο. |
| | + | |process_uuid=b7b95168-a947-4169-8290-f4320641d579 |
| | + | |process_id=403936 |
| | }} | | }} |
| | {{process conditions | | {{process conditions |
| Γραμμή 41: |
Γραμμή 46: |
| | |process_conditions_alternative=Όχι | | |process_conditions_alternative=Όχι |
| | |process_conditions_type=Διοικητικές | | |process_conditions_type=Διοικητικές |
| − | |process_conditions_name=Προκειμένου να είναι έγκυρη η ένσταση του ΚΑΚ κατά του δημοσιευμένου δελτίου τιμών, θα πρέπει να ακολουθήσει τη διαδικασία που ορίζεται σε σχετική ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας που αναρτάται στην ιστοσελίδα του. | + | |process_conditions_name=Προκειμένου να είναι έγκυρη η ένσταση του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) κατά του δημοσιευμένου δελτίου τιμών, θα πρέπει να ακολουθήσει τη διαδικασία που ορίζεται σε σχετική ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας που αναρτάται στην ιστοσελίδα του. |
| − | }}
| |
| − | {{process evidences
| |
| − | |process_evidence_num_id=1
| |
| − | |process_evidence_alternative=Όχι
| |
| − | |process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα
| |
| − | |process_evidence_type=Άλλο
| |
| − | |process_evidence_description=Κατά την υποβολή της ένστασης και εφόσον πρόκειται για τα φάρμακα για τα οποία προβλέπεται ο καθορισμός της τιμής τους με βάση τον ΜΟ των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κ-μ της ευρωζώνης , μόνα παραδεκτώς προσκομιζόμενα στοιχεία , τα οποία και μόνο εξετάζονται, είναι τα στοιχεία που βεβαιώνουν την τιμή του φαρμάκου, το είδος της τιμής (τιμή παραγωγού, χονδρική λιανική) τους επίσημους απομειωτές και την ημερομηνία ισχύος της διαθέσιμης τιμής και τα οποία είτε αντλούνται από επίσημους ιστότοπους των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης είτε αναφέρονται σε επίσημες επιστολές των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης επίσημα μεταφρασμένα από το Υπουργείο Εξωτερικών ή από δικηγόρο.
| |
| − | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
| |
| | }} | | }} |
| | {{process rules | | {{process rules |
| Γραμμή 59: |
Γραμμή 56: |
| | |process_rule_gazette_doc_number=4274 | | |process_rule_gazette_doc_number=4274 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
| | + | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20190204274 |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 64: |
Γραμμή 62: |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Όχι | | |process_step_child=Όχι |
| − | |process_step_title=Υποβολή ένστασης στον ΕΟΦ | + | |process_step_title=Παραλαβή ένστασης απο τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) |
| | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας | | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας |
| − | |process_step_implementation=Έλεγχος | + | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=5 | + | |process_step_duration_min=P5D |
| − | |process_step_duration_max=5 | + | |process_step_duration_max=P5D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| + | |process_step_description=Υποβάλλεται η ένσταση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ( από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) την επομένη της ανάρτησης του δημοσιευμένου δελτίου τιμών. |
| − | |process_step_description=Υποβάλλεται η ένσταση στον ΕΟΦ ( από τον ΚΑΚ) την επομένη της ανάρτησης του δημοσιευμένου δελτίου τιμών. | + | |process_step_note=Στην περίπτωση κατά την οποία έχει δημοσιευθεί δελτίο ανατιμολόγησης, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει την ένστασή του με τις ίδιες χρονικές προθεσμίες. Τροποποιητικό δελτίο εκδίδεται και μετά από υποβολή αίτησης οικειοθελούς μείωσης τιμής. Το δελτίο αυτό ονομάζεται "συμπληρωματικό δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμής κατόπιν αίτησης του ΚΑΚ" (περιγράφεται ως διακριτή διοικητική διαδικασία στο ΕΜΔΔ). |
| − | |process_step_note=Στην περίπτωση κατά την οποία έχει δημοσιευθεί δελτίο ανατιμολόγησης, ο ΚΑΚ υποβάλλει την ένστασή του με τις ίδιες χρονικές προθεσμίες. | |
| − | Τροποποιητικό δελτίο εκδίδεται και μετά από υποβολή αίτησης οικειοθελούς μείωσης τιμής. Το δελτίο αυτό ονομάζεται "συμπληρωματικό δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμής κατόπιν αίτησης του ΚΑΚ" (περιγράφεται ως διακριτή διοικητική διαδικασία στο ΕΜΔ). | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 81: |
Γραμμή 77: |
| | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας | | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας |
| | |process_step_implementation=Έλεγχος | | |process_step_implementation=Έλεγχος |
| − | |process_step_duration_min=5 | + | |process_step_duration_min=P5D |
| − | |process_step_duration_max=5 | + | |process_step_duration_max=P5D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| + | |process_step_description=Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) μελετά την ένσταση και, ή τη δέχεται, ή την απορρίπτει. Τη γνώμη του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), αποστέλλει στον Υπουργό Υγείας. |
| − | |process_step_description=Ο ΕΟΦ μελετά την ένσταση και, ή τη δέχεται, ή την απορρίπτει. | |
| − | Τη γνώμη του ο ΕΟΦ, αποστέλλει στον Υπουργό Υγείας. | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 94: |
Γραμμή 88: |
| | |process_step_official=Αρμόδιο Υπουργείο | | |process_step_official=Αρμόδιο Υπουργείο |
| | |process_step_implementation=Υπογραφή | | |process_step_implementation=Υπογραφή |
| − | |process_step_duration_min=15 | + | |process_step_duration_min=P15D |
| − | |process_step_duration_max=15 | + | |process_step_duration_max=P15D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| | |process_step_description=Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, εκδίδεται τροποποιητικό δελτίο το οποίο αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας και ισχύει από την ημερομηνία της ανάρτησής του. | | |process_step_description=Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, εκδίδεται τροποποιητικό δελτίο το οποίο αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας και ισχύει από την ημερομηνία της ανάρτησής του. |
| | }} | | }} |
