|
|
| (21 ενδιάμεσες εκδόσεις από 8 χρήστες δεν εμφανίζονται) |
| Γραμμή 1: |
Γραμμή 1: |
| | {{process | | {{process |
| − | |process_uuid=b151a4a0-7753-499f-b02b-1c05c888917c
| |
| − | |process_id=636711
| |
| | |process_official_title=Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ. ΣΥ.ΦΑ | | |process_official_title=Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ. ΣΥ.ΦΑ |
| − | |process_description=Οι Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) αιτούνται την τιμολόγηση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων προς τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος, αφού με συγκεκριμένη διαδικασία διερευνήσει τα κριτήρια τιμολόγησης, προτείνει στον Υπουργό ενδεικτικό κατάλογο με λιανικές και ανώτατες νοσοκομειακές τιμές. Ο Υπουργός αποφασίζει για την απόρριψη ή την αποδοχή του καταλόγου αυτού και εκδίδει απόφαση στην οποία επισυνάπτεται ο σχετικός κατάλογος. | + | |process_description=Η διαδικασία αφορά την τιμολόγηση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) και απευθύνεται στους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) οι οποίοι αιτούνται την τιμολόγηση των εν λόγω σκευασμάτων τους στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). |
| | |process_org_owner_is_private=Όχι | | |process_org_owner_is_private=Όχι |
| − | |process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_org_owner=19476 |
| − | |process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ | + | |process_provision_org_owner_directory=584397 |
| − | |process_provision_org_group=Αναφερόμενος φορέας | + | |process_provision_org_group=8210 |
| − | |process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_estimated_implementation_duration_max=P3M |
| − | |process_provision_org_directory=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο |
| − | |process_estimated_implementation_time=90
| |
| − | |process_estimated_implementation_time_type=Ημέρες
| |
| | |process_type=Εξωστρεφής | | |process_type=Εξωστρεφής |
| | |process_trigger=Αιτούμενη | | |process_trigger=Αιτούμενη |
| Γραμμή 25: |
Γραμμή 21: |
| | |process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη | | |process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη |
| | |process_sdg_notes=Μέχρι σήμερα απαντώνται όλες οι αιτήσεις θεραπείας και συνεπώς δεν έχει υπάρξει περίπτωση σιωπηρής απόρριψης. | | |process_sdg_notes=Μέχρι σήμερα απαντώνται όλες οι αιτήσεις θεραπείας και συνεπώς δεν έχει υπάρξει περίπτωση σιωπηρής απόρριψης. |
| − | |process_total_duration_steps_min=1.5 | + | |process_total_duration_steps_min=4320000 |
| − | |process_total_duration_steps_max=9 | + | |process_total_duration_steps_max=23328000 |
| − | |process_total_duration_steps_type=Μήνες | + | |process_cost_min=0.00 |
| − | |process_cost_min=0 | + | |process_cost_max=0.00 |
| − | |process_cost_max=0 | + | |process_evidence_cost_guarantee=0 |
| | |process_evidence_cost_total_number=0 | | |process_evidence_cost_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_ex_officio_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_alternative_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_prerequisite_total_number=0 |
| | |process_evidence_total_number=1 | | |process_evidence_total_number=1 |
| − | |process_evidence_step_total_number=4 | + | |process_evidence_step_total_number=0 |
| | |process_evidence_step_digital_total_number=0 | | |process_evidence_step_digital_total_number=0 |
| | + | |process_application_type=Αίτηση |
| | + | |process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή) |
| | + | |process_application_owner=Φορείς του Δημοσίου, Φυσικά πρόσωπα |
| | + | |process_uuid=b151a4a0-7753-499f-b02b-1c05c888917c |
| | + | |process_id=636711 |
| | + | |process_estimated_implementation_duration=7776000 |
| | }} | | }} |
| | {{process conditions | | {{process conditions |
| Γραμμή 43: |
Γραμμή 48: |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| | |process_evidence_num_id=1 | | |process_evidence_num_id=1 |
| | + | |process_evidence_type=9039 |
| | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι | | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι |
| | |process_evidence_alternative=Όχι | | |process_evidence_alternative=Όχι |
| | |process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_type=Άδεια
| |
| | |process_evidence_description=Αδεια κυκλοφορίας φαρμάκου. | | |process_evidence_description=Αδεια κυκλοφορίας φαρμάκου. |
| | }} | | }} |
| Γραμμή 52: |
Γραμμή 57: |
| | |process_rule_type=Νόμος | | |process_rule_type=Νόμος |
| | |process_rule_decision_number=4472 | | |process_rule_decision_number=4472 |
| − | |process_rule_decision_year=2013 | + | |process_rule_decision_year=2017 |
| | |process_rule_article=86 | | |process_rule_article=86 |
| | |process_rule_description=Τιμολόγηση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ). | | |process_rule_description=Τιμολόγηση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ). |
| | |process_rule_gazette_doc_number=74 | | |process_rule_gazette_doc_number=74 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Α | | |process_rule_gazette_doc_issue=Α |
| − | |process_rule_url=http://www.et.gr/idocs-nph/search/pdfViewerForm.html?args=5C7QrtC22wEsrjP0JAlxBXdtvSoClrL8R5ab1UmX_HjtIl9LGdkF53UIxsx942CdyqxSQYNuqAGCF0IfB9HI6qSYtMQEkEHLwnFqmgJSA5WIsluV-nRwO1oKqSe4BlOTSpEWYhszF8P8UqWb_zFijAs3sW_wqEaAtER_qx6Ix3u0EXkm1g8CgA3p_dBREYUS | + | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20170100074 |
| | }} | | }} |
| | {{process rules | | {{process rules |
| Γραμμή 67: |
Γραμμή 72: |
| | |process_rule_gazette_doc_number=1761 | | |process_rule_gazette_doc_number=1761 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
| | + | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20170201761 |
| | }} | | }} |
| | {{process rules | | {{process rules |
| Γραμμή 76: |
Γραμμή 82: |
| | |process_rule_gazette_doc_number=212 | | |process_rule_gazette_doc_number=212 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Α | | |process_rule_gazette_doc_issue=Α |
| − | |process_rule_url=http://www.et.gr/idocs-nph/search/pdfViewerForm.html?args=5C7QrtC22wG3UHk-ZeQumndtvSoClrL8t1gGx0xF8l15MXD0LzQTLWPU9yLzB8V68knBzLCmTXKaO6fpVZ6Lx3UnKl3nP8NxdnJ5r9cmWyJWelDvWS_18kAEhATUkJb0x1LIdQ163nV9K--td6SIuVtX3xB9keI6YOmzXLwvLlAImEWGKEj0sCEHAFupiAxI | + | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20180100212 |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 85: |
Γραμμή 91: |
| | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας | | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας |
| | |process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού | | |process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού |
| − | |process_step_duration_min=15 | + | |process_step_duration_min=P15D |
| − | |process_step_duration_max=130 | + | |process_step_duration_max=P130D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| | |process_step_description=Κατόπιν της αίτησης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας και προκειμένου να καθοριστεί η τιμή του μη συνταγογραφούμενου φαρμάκου (ΜΗΣΥΦΑ), το αρμόδιο Τμήμα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ερευνά κάθε διαθέσιμη τιμή στα κράτη μέλη, βάσει κριτηρίων (άρθρα 2 και 3 της ΥΑ 38152/2017 (Β΄1761). | | |process_step_description=Κατόπιν της αίτησης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας και προκειμένου να καθοριστεί η τιμή του μη συνταγογραφούμενου φαρμάκου (ΜΗΣΥΦΑ), το αρμόδιο Τμήμα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ερευνά κάθε διαθέσιμη τιμή στα κράτη μέλη, βάσει κριτηρίων (άρθρα 2 και 3 της ΥΑ 38152/2017 (Β΄1761). |
| | |process_step_note=Κατά την έρευνα για τον καθορισμό της χαμηλότερης διαθέσιμης τιμής, απαραίτητα πρέπει να έχουν προσκομισθεί προηγουμένως προς το αρμόδιο Τμήμα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων έγγραφα που να πιστοποιούν σε σχέση με το φάρμακο: την ονομασία του, τη δραστική ουσία, τη συσκευασία, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την κατηγοριοποίηση κατά ΑΙC, τον υπεύθυνο κυκλοφορίας, την τιμή παραγωγού, την ημερομηνία έκδοσης άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα. | | |process_step_note=Κατά την έρευνα για τον καθορισμό της χαμηλότερης διαθέσιμης τιμής, απαραίτητα πρέπει να έχουν προσκομισθεί προηγουμένως προς το αρμόδιο Τμήμα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων έγγραφα που να πιστοποιούν σε σχέση με το φάρμακο: την ονομασία του, τη δραστική ουσία, τη συσκευασία, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την κατηγοριοποίηση κατά ΑΙC, τον υπεύθυνο κυκλοφορίας, την τιμή παραγωγού, την ημερομηνία έκδοσης άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα. |
| Γραμμή 98: |
Γραμμή 103: |
| | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα | | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα |
| | |process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού | | |process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού |
| − | |process_step_duration_min=15 | + | |process_step_duration_min=P15D |
| − | |process_step_duration_max=30 | + | |process_step_duration_max=P1M |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| | |process_step_description=Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αναρτά στην ιστοσελίδα του προσωρινό κατάλογο ενδεικτικών ανώτατων τιμών λιανικής ενώ αποστέλλει με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τη διαμόρφωση της ανώτατης νοσοκομειακής τιμής. | | |process_step_description=Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αναρτά στην ιστοσελίδα του προσωρινό κατάλογο ενδεικτικών ανώτατων τιμών λιανικής ενώ αποστέλλει με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τη διαμόρφωση της ανώτατης νοσοκομειακής τιμής. |
| | |process_step_note=O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) δύναται να υποβάλει αίτηση θεραπείας εντός πέντε (5) ημερών από την ανάρτηση του ενδεικτικού καταλόγου ή από την παραλαβή των διαμορφούμενων τιμών ως προς την ανώτατη νοσοκομειακή τιμή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. | | |process_step_note=O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) δύναται να υποβάλει αίτηση θεραπείας εντός πέντε (5) ημερών από την ανάρτηση του ενδεικτικού καταλόγου ή από την παραλαβή των διαμορφούμενων τιμών ως προς την ανώτατη νοσοκομειακή τιμή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. |
| Γραμμή 111: |
Γραμμή 115: |
| | |process_step_official=Αρμόδιο Υπουργείο | | |process_step_official=Αρμόδιο Υπουργείο |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=5 | + | |process_step_duration_min=P5D |
| − | |process_step_duration_max=20 | + | |process_step_duration_max=P20D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| | |process_step_description=(Μετά τις πιθανές αιτήσεις θεραπείας των Κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποστέλλει την πρόταση του με τον οριστικό κατάλογο των ενδεικτικών λιανικών και των ανώτατων νοσοκομειακών τιμών στον Υπουργό. Ο Υπουργός εκδίδει απόφαση στην οποία επισυνάπτεται ο κατάλογος. Για τις μεν ανώτατες λιανικές τιμές γίνεται ανάρτηση στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας ενώ οι ανώτατες νοσοκομειακές τιμές των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) αποστέλλονται προς τους ενδιαφερόμενους αποδέκτες που ορίζονται από τη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας. | | |process_step_description=(Μετά τις πιθανές αιτήσεις θεραπείας των Κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποστέλλει την πρόταση του με τον οριστικό κατάλογο των ενδεικτικών λιανικών και των ανώτατων νοσοκομειακών τιμών στον Υπουργό. Ο Υπουργός εκδίδει απόφαση στην οποία επισυνάπτεται ο κατάλογος. Για τις μεν ανώτατες λιανικές τιμές γίνεται ανάρτηση στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας ενώ οι ανώτατες νοσοκομειακές τιμές των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) αποστέλλονται προς τους ενδιαφερόμενους αποδέκτες που ορίζονται από τη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας. |
| | }} | | }} |
| Γραμμή 123: |
Γραμμή 126: |
| | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας | | |process_step_official=Αρμόδιος φορέας |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=15 | + | |process_step_duration_min=P15D |
| − | |process_step_duration_max=90 | + | |process_step_duration_max=P3M |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| | |process_step_description=Άπαξ του έτους ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προτείνει στον Υπουργό την αναθεώρηση του καταλόγου των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ). Όπως και στην πρώτη τιμολόγηση, έτσι και στην ανατιμολόγηση, εκδίδεται υπουργική απόφαση η οποία συνοδεύεται από τον αναθεωρημένο κατάλογο. | | |process_step_description=Άπαξ του έτους ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προτείνει στον Υπουργό την αναθεώρηση του καταλόγου των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ). Όπως και στην πρώτη τιμολόγηση, έτσι και στην ανατιμολόγηση, εκδίδεται υπουργική απόφαση η οποία συνοδεύεται από τον αναθεωρημένο κατάλογο. |
| | |process_step_note=Η ισχύς των αναθεωρημένων τιμών ξεκινά τρεις (3) ημέρες μετά την έκδοση της υπουργικής απόφασης για τους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και τα νοσοκομεία ενώ για τους χονδρέμπορους είκοσι (20) ημέρες μετά. | | |process_step_note=Η ισχύς των αναθεωρημένων τιμών ξεκινά τρεις (3) ημέρες μετά την έκδοση της υπουργικής απόφασης για τους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και τα νοσοκομεία ενώ για τους χονδρέμπορους είκοσι (20) ημέρες μετά. |
| | }} | | }} |
