Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων»

Από Εθνικό Μητρώο Διοικητικών Διαδικασιών
Μετάβαση σε:πλοήγηση, αναζήτηση
 
(30 ενδιάμεσες εκδόσεις από 4 χρήστες δεν εμφανίζονται)
Γραμμή 4: Γραμμή 4:
 
|process_official_title=Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων
 
|process_official_title=Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων
 
|process_alternative_titles=Αίτημα οικειοθελούς  μείωσης τιμής από τον ΚΑΚ
 
|process_alternative_titles=Αίτημα οικειοθελούς  μείωσης τιμής από τον ΚΑΚ
|process_description=Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας ( ΚΑΚ) μπορεί να ζητά οικειοθελή μείωση τιμής: α) μετά τη δημοσίευση δελτίου τιμών γενικής ανατιμολόγησης φαρμάκων με αίτησή του στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός πέντε (5) ημερών από τη δημοσίευση του δελτίου. β) δικαιούται να ζητήσει άπαξ ετησίως μείωση των δημοσιευμένων σε δελτία τιμών προϊόντων τους στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας  γ) μπορεί να προσφέρει χαμηλότερη τιμή με όριο την τιμή των αντίστοιχων  γενόσημων φαρμάκων  της ίδιας δραστικής ουσίας (σύμφωνα με το άρθρο 10 παρ.1 της  υπουργικής απόφασης  Δ3(α)/οικ.82331/2019).
+
|process_description=Η διαδικασία αφορά  στην έκδοση συμπληρωματικού δελτίου  τιμών και απευθύνεται σε Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) που αιτούνται οικειοθελή μείωση της τιμής  του σκευάσματος.
 
|process_org_owner_is_private=Όχι
 
|process_org_owner_is_private=Όχι
|process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
+
|process_org_owner=19476
|process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
+
|process_provision_org_owner_directory=584397
|process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
+
|process_provision_org_group=8210
|process_provision_org_directory=Διεύθυνση Φαρμάκου
+
|process_deadline_duration=1296000
|process_deadline=15
+
|process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο
|process_deadline_type=Ημέρες
 
 
|process_type=Εξωστρεφής
 
|process_type=Εξωστρεφής
 
|process_trigger=Αιτούμενη
 
|process_trigger=Αιτούμενη
|process_trigger_type=Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (ψηφιακά), email
+
|process_trigger_type=Αίτηση (έντυπο), email
|process_usage=Δικαιολογητικό
+
|process_usage=Άλλο
 
|process_output_type=Διοικητική πράξη, Παραγωγή εγγράφου
 
|process_output_type=Διοικητική πράξη, Παραγωγή εγγράφου
 
|process_source=Συντάκτες
 
|process_source=Συντάκτες
 
|process_provided_to=Επιχειρήσεις
 
|process_provided_to=Επιχειρήσεις
|process_tax_type=Εγκρίσεις
+
|process_tax_type=Εγκρίσεις,Αποφάσεις
 
|process_life_events=Ιατροφαρμακευτική περίθαλψη
 
|process_life_events=Ιατροφαρμακευτική περίθαλψη
 
|process_sdg_resource=Άλλο
 
|process_sdg_resource=Άλλο
 
|process_sdg_resource_other=Αίτηση ακύρωσης
 
|process_sdg_resource_other=Αίτηση ακύρωσης
 
|process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη
 
|process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη
|process_total_duration_steps_min=2
+
|process_total_duration_steps_min=604800
|process_total_duration_steps_max=2
+
|process_total_duration_steps_max=3024000
|process_total_duration_steps_type=Εβδομάδες
+
|process_cost_min=0.00
|process_cost_min=0
+
|process_cost_max=0.00
|process_cost_max=0
+
|process_evidence_cost_guarantee=0
 
|process_evidence_cost_total_number=0
 
|process_evidence_cost_total_number=0
 +
|process_evidence_ex_officio_total_number=0
 +
|process_evidence_alternative_total_number=0
 
|process_evidence_prerequisite_total_number=0
 
|process_evidence_prerequisite_total_number=0
 
|process_evidence_total_number=1
 
|process_evidence_total_number=1
|process_evidence_step_total_number=1
+
|process_evidence_step_total_number=0
 
|process_evidence_step_digital_total_number=0
 
|process_evidence_step_digital_total_number=0
|process_evidence_ex_officio_total_number=0
 
|process_evidence_alternative_total_number=0
 
|process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο
 
 
|process_application_type=Αίτηση
 
|process_application_type=Αίτηση
|process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
+
|process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
 +
|process_application_owner=Νομικά πρόσωπα
 
|process_application_description=Αίτηση συνοδευόμενη από έγγραφα όπως αυτά προβλέπονται από τις οικείες διατάξεις.
 
|process_application_description=Αίτηση συνοδευόμενη από έγγραφα όπως αυτά προβλέπονται από τις οικείες διατάξεις.
|process_application_owner=Φυσικά πρόσωπα
+
|process_application_note=H αίτηση υποβάλλεται στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόγησης.
 
}}
 
}}
 
{{process conditions
 
{{process conditions
Γραμμή 46: Γραμμή 45:
 
|process_conditions_alternative=Όχι
 
|process_conditions_alternative=Όχι
 
|process_conditions_type=Διοικητικές
 
|process_conditions_type=Διοικητικές
|process_conditions_name=Οι προϋποθέσεις είναι κατά περίπτωση: α) ή να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών γενικής ανατιμολόγησης ή β) να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών των προϊόντων του αιτούντος Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ).
+
|process_conditions_name=πρώτη προϋπόθεση είναι να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών γενικής ανατιμολόγησης
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=2
 +
|process_conditions_alternative=Ναι
 +
|process_conditions_alternative_of_selector=1
 +
|process_conditions_alternative_of=1
 +
|process_conditions_type=Διοικητικές
 +
|process_conditions_name=Μία ακόμη προϋπόθεση που λειτουργεί ως εναλλακτική της προηγούμενης, είναι να υπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών των προϊόντων του αιτούντος κατόχου άδειας κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ).
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=3
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Διοικητικές
 +
|process_conditions_name=Οι αιτήσεις οι ΚΑΚ μείωσης των δημοσιευμένων σε δελτία τιμών των προϊόντων τους στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου
 +
Υγείας δύνανται να υποβληθούν μία φορά ετησίως.
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=1
 +
|process_evidence_type=6009
 +
|process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
 +
|process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_description=Αίτηση οικειοθελούς μείωσης  τιμής μετά από ανατιμολόγηση
 +
|process_evidence_note=H αίτηση υποβάλλεται στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόηγησης.
 
}}
 
}}
 
 
{{process rules
 
{{process rules
 
|process_rule_type=Υπουργική Απόφαση
 
|process_rule_type=Υπουργική Απόφαση
Γραμμή 57: Γραμμή 80:
 
|process_rule_gazette_doc_number=4274
 
|process_rule_gazette_doc_number=4274
 
|process_rule_gazette_doc_issue=Β
 
|process_rule_gazette_doc_issue=Β
|process_rule_url=http://www.et.gr/idocs-nph/search/pdfViewerForm.html?args=5C7QrtC22wFqnM3eAbJzrXdtvSoClrL8UGc_wT4JnIF_zJjLAILKFuJInJ48_97uHrMts-zFzeyCiBSQOpYnTy36MacmUFCx2ppFvBej56Mmc8Qdb8ZfRJqZnsIAdk8Lv_e6czmhEembNmZCMxLMtQF6QpCguGQcPZ_q3O1FaGN9lEpQhY6vLpCapeKrVgMB
+
|process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20190204274
 
}}
 
}}
 
{{process steps
 
{{process steps
Γραμμή 65: Γραμμή 88:
 
|process_step_title=Παραλαβή της αίτησης οικειοθελούς μείωσης  τιμής μετά από ανατιμολόγηση
 
|process_step_title=Παραλαβή της αίτησης οικειοθελούς μείωσης  τιμής μετά από ανατιμολόγηση
 
|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
 
|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
|process_step_duration_min=15
+
|process_step_duration_min=86400
|process_step_duration_max=15
+
|process_step_duration_max=432000
|process_step_duration_type=Ημέρες
+
|process_step_description=Η αρμόδια Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας παραλαμβάνει την αίτηση του ΚΑΚ  για την οικειοθελή μείωση της τιμής εντός της προθεσμίας των 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόγησης.
|process_step_description=Η αίτηση γίνεται δεκτή με την έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών εντός δεκαπέντε (15) ημερών από τη λήξη της πενθήμερης προθεσμίας για την υποβολή σχετικών αιτήσεων.
+
}}
|process_step_note=Επιπλέον, δικαίωμα υποβολής αίτησης για μείωση τιμής σε προϊόν του  (η τιμή του οποίου έχει δημοσιευθεί προηγουμένως σε δελτίο ) έχει ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) μία φορά το χρόνο, όταν υποβάλλει την αίτησή του στη Διεύθυνση Φαρμάκου. Εφόσον εγκριθεί η αίτηση, εκδίδεται συμπληρωματικό δελτίο τιμών.
+
{{process steps
 +
|process_step_num_id=2
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Έλεγχος και έγκριση της αίτησης
 +
|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
 +
|process_step_implementation=Έλεγχος
 +
|process_step_duration_min=86400
 +
|process_step_duration_max=1296000
 +
|process_step_description=Ελέγχεται και εγκρίνεται η αίτηση εντός 15 ημερών από τη λήξη της πενθήμερης προθεσμίας για την υποβολή των σχετικών αιτήσεων.
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=3
 +
|process_step_exit=Ναι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών για την ολοκλήρωση της διαδικασίας
 +
|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
 +
|process_step_duration_min=432000
 +
|process_step_duration_max=1296000
 +
|process_step_description=Μετά την έγκριση της αίτησης, η διαδικασία ολοκληρώνεται με την έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών.
 
}}
 
}}

Τελευταία αναθεώρηση της 13:53, 21 Ιουλίου 2023



3eda8dd5-228f-4520-bd46-05bb2b4500af 965454

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

  • Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

15 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση συμπληρωματικού δελτίου τιμών και απευθύνεται σε Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) που αιτούνται οικειοθελή μείωση της τιμής του σκευάσματος.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ


Παρέχεται σε

Σχετικοί σύνδεσμοι


Τελευταία ενημέρωση

21/07/2023

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα

Τίτλος

Αίτηση συνοδευόμενη από έγγραφα όπως αυτά προβλέπονται από τις οικείες διατάξεις.

Σημειώσεις

H αίτηση υποβάλλεται στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόγησης.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο

    Εκτύπωση

    Προϋποθέσεις

      Κόστος

        Σχετικά


        Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

        Άλλο

                                   Αίτηση ακύρωσης
        

        Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

        Σιωπηρή απόρριψη


        Εξερχόμενα

        Εξερχόμενα

        Διοικητική πράξη, Παραγωγή εγγράφου

        Βήματα

          Ψηφιακά βήματα

            Άλλες πληροφορίες

            Εναλλακτικοί τίτλοι

            Αίτημα οικειοθελούς μείωσης τιμής από τον ΚΑΚ

            Επίσημος τίτλος

            Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων

            Γλώσσες παροχής

            Ελληνικά

            Νομοθεσία

              Κατηγορίες

              Είδος διαδικασίας

              Έναυσμα

              Αιτούμενη

              Τρόπος υποβολής

              Αίτηση (έντυπο), email

              Τύπος

              Εξωστρεφής

              ,


            • 1 Διοικητικές πρώτη προϋπόθεση είναι να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών γενικής ανατιμολόγησης

              Όχι Όχι

            • 2 Διοικητικές Μία ακόμη προϋπόθεση που λειτουργεί ως εναλλακτική της προηγούμενης, είναι να υπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών των προϊόντων του αιτούντος κατόχου άδειας κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ).

              Ναι Ναι

            • 3 Διοικητικές Οι αιτήσεις οι ΚΑΚ μείωσης των δημοσιευμένων σε δελτία τιμών των προϊόντων τους στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας δύνανται να υποβληθούν μία φορά ετησίως.

              Όχι Όχι

            • 1 Αίτηση οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση Αίτηση

              Αίτηση οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

              Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα

              Σημειώσεις: H αίτηση υποβάλλεται στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόηγησης.

              Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι


              Όχι 6009

            • Υπουργική Απόφαση 4 82331 2019 4274 Β

              Περιγραφή Στα οριζόμενα στην παράγραφο 12 του άρθρου 4 της Υπουργικής Απόφασης, εμφανίζονται αναλυτικά οι προϋποθέσεις σύμφωνα με τις οποίες οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) δικαιούνται να αιτηθούν μείωση της (ήδη δημοσιευμένης σε δελτίο) τιμής των προϊόντων τους.

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20190204274

            • 1 Παραλαβή της αίτησης οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση


              Περιγραφή Η αρμόδια Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας παραλαμβάνει την αίτηση του ΚΑΚ για την οικειοθελή μείωση της τιμής εντός της προθεσμίας των 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόγησης.

              Όχι Όχι


            • 2 Έλεγχος και έγκριση της αίτησης

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

              Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

              Περιγραφή Ελέγχεται και εγκρίνεται η αίτηση εντός 15 ημερών από τη λήξη της πενθήμερης προθεσμίας για την υποβολή των σχετικών αιτήσεων.

              Όχι Όχι


            • 3 Έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών για την ολοκλήρωση της διαδικασίας

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση


              Περιγραφή Μετά την έγκριση της αίτησης, η διαδικασία ολοκληρώνεται με την έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών.

              Όχι Ναι


            • Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.