Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕE) Νο 528/2012»

Από Εθνικό Μητρώο Διοικητικών Διαδικασιών
Μετάβαση σε:πλοήγηση, αναζήτηση
 
(22 ενδιάμεσες εκδόσεις από 4 χρήστες δεν εμφανίζονται)
Γραμμή 1: Γραμμή 1:
 
{{process
 
{{process
−
|process_official_title=Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία του όμοιου προϊόντος
+
|process_official_title=Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος
 
|process_alternative_titles=Έγκριση με διαδικασία όμοιου βιοκτόνου προϊόντος
 
|process_alternative_titles=Έγκριση με διαδικασία όμοιου βιοκτόνου προϊόντος
−
|process_description=Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με την διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.
+
|process_description=Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.
 
|process_org_owner_is_private=Όχι
 
|process_org_owner_is_private=Όχι
 
|process_org_owner=85324
 
|process_org_owner=85324
Γραμμή 10: Γραμμή 10:
 
|process_estimated_implementation_duration_min=P30D
 
|process_estimated_implementation_duration_min=P30D
 
|process_estimated_implementation_duration_max=P60D
 
|process_estimated_implementation_duration_max=P60D
−
|process_evidence_identification_type_other=ΑΛΛΟ
+
|process_evidence_identification_type=Άλλο
 +
|process_evidence_identification_type_other=ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
 
|process_type=Εξωστρεφής
 
|process_type=Εξωστρεφής
 
|process_trigger=Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση
 
|process_trigger=Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση
Γραμμή 19: Γραμμή 20:
 
|process_provided_to=Επιχειρήσεις,Φαρμακευτικές επιχειρήσεις,Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες,Πολίτες
 
|process_provided_to=Επιχειρήσεις,Φαρμακευτικές επιχειρήσεις,Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες,Πολίτες
 
|process_tax_type=Άδειες,Άδειες εμπορίας,Εγκρίσεις
 
|process_tax_type=Άδειες,Άδειες εμπορίας,Εγκρίσεις
−
|process_life_events=Γεωργία και κτηνοτροφία,Επιχειρηματική δραστηριότητα,Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση,Λιανεμπόριο -Χονδρικό εμπόριο
+
|process_life_events=Γεωργία και κτηνοτροφία,Επιχειρηματική δραστηριότητα,Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση
−
|process_cost_min=0.00
+
|process_sdg_resource=Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή
−
|process_cost_max=0.00
+
|process_sdg_notes=Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.
 +
|process_total_duration_steps_min=5961600
 +
|process_total_duration_steps_max=8121600
 +
|process_cost_min=200.00
 +
|process_cost_max=3200.00
 
|process_evidence_cost_guarantee=0
 
|process_evidence_cost_guarantee=0
 
|process_evidence_cost_total_number=0
 
|process_evidence_cost_total_number=0
Γραμμή 27: Γραμμή 32:
 
|process_evidence_alternative_total_number=0
 
|process_evidence_alternative_total_number=0
 
|process_evidence_prerequisite_total_number=0
 
|process_evidence_prerequisite_total_number=0
−
|process_evidence_total_number=0
+
|process_evidence_total_number=3
 
|process_evidence_step_total_number=0
 
|process_evidence_step_total_number=0
 
|process_evidence_step_digital_total_number=0
 
|process_evidence_step_digital_total_number=0
 +
|process_application_type=Αίτηση
 +
|process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
 +
|process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 +
|process_application_description=Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω του όμοιου προϊόντος στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με προϊόν αναφοράς _________ ( αρ. έγκρισης στην Ελλάδα ______)
 +
|process_application_related_url=https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml
 +
|process_application_note=Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για τη δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.
 
|process_id=273282
 
|process_id=273282
 
|process_uuid=faf7e17d-415c-4c73-98bd-2e480957d4c7
 
|process_uuid=faf7e17d-415c-4c73-98bd-2e480957d4c7
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=1
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό
 +
|process_conditions_name=Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
 +
|process_conditions_url=https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=2
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Γεωγραφικές
 +
|process_conditions_name=Ο αιτών θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε χώρα που ανήκει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=3
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Διοικητικές
 +
|process_conditions_name=Το προϊόν αναφοράς θα πρέπει να είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ελλάδα, με οποιαδήποτε διαδικασία προβλέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) Νο 528/2012. Τέτοιες διαδικασίες είναι η εθνική έγκριση, η αμοιβαία αναγνώριση ή το όμοιο προϊόν
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=4
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Διοικητικές
 +
|process_conditions_name=Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου της/των δραστικής/ών ουσίας/ών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=5
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Διοικητικές
 +
|process_conditions_name=Ο αιτών θα πρέπει να έχει επιστολή πρόσβασης στα δεδομένα του φακέλου του προϊόντος αναφοράς
 +
}}
 +
{{process conditions
 +
|process_conditions_num_id=6
 +
|process_conditions_alternative=Όχι
 +
|process_conditions_type=Διοικητικές
 +
|process_conditions_name=Το προϊόν θα πρέπει να είναι καθόλα όμοιο με το προϊόν αναφοράς, εκτός από τις διοικητικής φύσεως πληροφορίες
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=1
 +
|process_evidence_cost_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7710
 +
|process_evidence_cost_description=Παράβολο για την έγκριση μεμονωμένου βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.22)
 +
|process_evidence_cost_min=1600
 +
|process_evidence_cost_max=1600
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=2
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7711
 +
|process_evidence_cost_description=Παράβολο για την έγκριση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.23)
 +
|process_evidence_cost_min=3200
 +
|process_evidence_cost_max=3200
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=3
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7722
 +
|process_evidence_cost_description=Μείζονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.34)
 +
|process_evidence_cost_min=2400
 +
|process_evidence_cost_max=2400
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=4
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7716
 +
|process_evidence_cost_description=Μείζονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.28)
 +
|process_evidence_cost_min=1000
 +
|process_evidence_cost_max=1000
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=5
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7720
 +
|process_evidence_cost_description=Ήσσονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.32)
 +
|process_evidence_cost_min=1200
 +
|process_evidence_cost_max=1200
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=6
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7714
 +
|process_evidence_cost_description=Ήσσονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.26)
 +
|process_evidence_cost_min=600
 +
|process_evidence_cost_max=600
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=7
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7718
 +
|process_evidence_cost_description=Διοικητική τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.30)
 +
|process_evidence_cost_min=400
 +
|process_evidence_cost_max=400
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=8
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7712
 +
|process_evidence_cost_description=Διοικητική τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.24)
 +
|process_evidence_cost_min=200
 +
|process_evidence_cost_max=200
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=9
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7744
 +
|process_evidence_cost_description=Ανανέωση έγκρισης μεμονωμένου προϊόντος  με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.56)
 +
|process_evidence_cost_min=200
 +
|process_evidence_cost_max=200
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences cost
 +
|process_evidence_cost_num_id=10
 +
|process_evidence_cost_alternative=Ναι
 +
|process_evidence_cost_alternative_of_selector=1
 +
|process_evidence_cost_alternative_of=1
 +
|process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
 +
|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 +
|process_evidence_cost_code=7745
 +
|process_evidence_cost_description=Ανανέωση έγκρισης οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.57)
 +
|process_evidence_cost_min=300
 +
|process_evidence_cost_max=300
 +
|process_evidence_cost_url=https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1
 +
|process_evidence_cost_payment_type=ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=1
 +
|process_evidence_type=4084
 +
|process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
 +
|process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_description=Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=2
 +
|process_evidence_type=4084
 +
|process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
 +
|process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_description=Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων του προϊόντος αναφοράς
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=3
 +
|process_evidence_type=3062
 +
|process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
 +
|process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_description=Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων, στην Ελληνική γλώσσα, σε μορφή IUCLID
 +
}}
 +
{{process rules
 +
|process_rule_type=Κοινή Υπουργική Απόφαση
 +
|process_rule_decision_number=4616/52519
 +
|process_rule_decision_year=2016
 +
|process_rule_description=Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.
 +
|process_rule_gazette_doc_number=1367
 +
|process_rule_gazette_doc_issue=Β
 +
|process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20160201367
 +
}}
 +
{{process rules
 +
|process_rule_type=Ευρωπαϊκός Κανονισμός
 +
|process_rule_decision_number=528
 +
|process_rule_decision_year=2012
 +
|process_rule_description=Ο Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012 είναι το νομοθετικό πλαίσιο που διέπει την κυκλοφορία στην αγορά και τη χρήση των βιοκτόνων.
 +
|process_rule_url=http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj
 +
}}
 +
{{process rules
 +
|process_rule_type=Ευρωπαϊκός Κανονισμός
 +
|process_rule_decision_number=414
 +
|process_rule_decision_year=2013
 +
|process_rule_description=O Εκτελεστικός Κανονισμός 414/2013 είναι το νομικό πλαίσιο που διέπει την διαδικασία αδειοδότησης των όμοιων βιοκτόνων προϊόντων/ οικογενειών προϊόντων στην ΕΕ
 +
|process_rule_url=https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj/ell
 +
}}
 +
{{process rules
 +
|process_rule_type=Ευρωπαϊκός Κανονισμός
 +
|process_rule_decision_number=354
 +
|process_rule_decision_year=2013
 +
|process_rule_description=Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) Νο 354/2013 είναι το νομοθετικό πλαίσιο που διέπει και επεξηγεί τις διαδικασίες με τις οποίες μπορεί να τροποποιηθεί  η έγκριση κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος που έχει εγκριθεί με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) των Βιοκτόνων Νο 528/2012.
 +
|process_rule_url=https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32013R0354
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=1
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Πρωτοκόλληση της αίτησης
 +
|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
 +
|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
|process_step_description=Ο αρμόδιος υπάλληλος λαμβάνει την αίτηση μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας R4BP και την προωθεί για πρωτόκολλο
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=2
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Χρέωση σε αρμόδιο τμήμα
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Διευθυντής
 +
|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=3
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Χρέωση σε αρμόδιο υπάλληλο
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Τμηματάρχης
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=4
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Ενημέρωση του αιτούντος για το απαιτούμενο ποσό παραβόλου
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P5D
 +
|process_step_description=Ο αρμόδιος υπάλληλος ενημερώνει μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας R4BP τον ενδιαφερόμενο για το ακριβές ποσό του παραβόλου, τον κωδικό του e-paravolo και τον τρόπο πληρωμής εάν πρόκειται για αιτών του εξωτερικού
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=5
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Έλεγχος πληρωμής παραβόλου
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Έλεγχος
 +
|process_step_duration_min=0
 +
|process_step_duration_max=P60D
 +
|process_step_description=Οι αιτούντες έχουν στην διάθεση τους 30 ημέρες να πληρώσουν το παράβολο. Ιδιαίτερα σε περιπτώσεις αιτούντων του εξωτερικού που τα χρήματα δεν καταβάλλονται έγκαιρα, τους παρέχεται η δυνατότητα να ξανα προσπαθήσουν, εντός επιπλέον 30 ημερών, να πληρώσουν το παράβολο
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=6
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Ναι
 +
|process_step_previous_child_selector=5
 +
|process_step_previous_child=5
 +
|process_step_title=Ενημέρωση αιτούντος για επιτυχή πληρωμή παραβόλου
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=7
 +
|process_step_exit=Ναι
 +
|process_step_child=Ναι
 +
|process_step_previous_child_selector=5
 +
|process_step_previous_child=5
 +
|process_step_title=Μη καταβληθέν παράβολο - Απόρριψη αίτησης
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_duration_min=P10D
 +
|process_step_duration_max=P60D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=8
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Έλεγχος δικαιολογητικών
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Έλεγχος
 +
|process_step_duration_min=P60D
 +
|process_step_duration_max=P60D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=9
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Ναι
 +
|process_step_previous_child_selector=8
 +
|process_step_previous_child=8
 +
|process_step_title=Σύνταξη σχεδίου απόφασης έγκρισης/τροποποίησης/ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας σκευάσματος
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P5D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=10
 +
|process_step_exit=Ναι
 +
|process_step_child=Ναι
 +
|process_step_previous_child_selector=8
 +
|process_step_previous_child=8
 +
|process_step_title=Μη πλήρη δικαιολογητικά - Απόρριψη αίτησης
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
|process_step_description=Σε περίπτωση που δεν έχουν κατατεθεί τα σωστά απαιτούμενα δικαιολογητικά και δεν έχει αποδειχθεί ομοιότητα του αιτούμενου προϊόντος με το προϊόν αναφοράς, τότε η αίτηση απορρίπτεται
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=11
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Υπογραφή απόφασης
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Διευθυντής
 +
|process_step_implementation=Υπογραφή
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=12
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Ανάρτηση στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=13
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Ενημέρωση αιτούντος
 +
|process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P3D
 +
}}
 +
{{process steps
 +
|process_step_num_id=14
 +
|process_step_exit=Όχι
 +
|process_step_child=Όχι
 +
|process_step_title=Ενημέρωση Μητρώου Γεωργικών Φαρμάκων
 +
|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
 +
|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
 +
|process_step_duration_min=P1D
 +
|process_step_duration_max=P7D
 +
}}
 +
{{process provision digital locations
 +
|process_provision_digital_location_title=Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
 +
|process_provision_digital_location_url=https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml
 +
}}
 +
{{process useful links
 +
|process_useful_link_title=Ιστότοπος Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης σχετικά με τα βιοκτόνα
 +
|process_useful_link_url=https://www.minagric.gr/for-farmer-2/crop-production/fytoprostasiamenu/bioktona/5925-nomothesia-bioktona
 
}}
 
}}

Τελευταία αναθεώρηση της 23:36, 18 Νοεμβρίου 2024



faf7e17d-415c-4c73-98bd-2e480957d4c7 273282

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Παρέχεται μόνο ψηφιακά

Ψηφιακά σημεία παροχής

Αριθμός δικαιολογητικών

3

Κόστος

Από 200 έως 3.200 €

Προθεσμία διεκπεραίωσης

60 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ


Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Φαρμακευτικές επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες, Πολίτες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις

Τελευταία ενημέρωση

18/11/2024

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω του όμοιου προϊόντος στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με προϊόν αναφοράς _________ ( αρ. έγκρισης στην Ελλάδα ______)

Σχετικός σύνδεσμος

https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Σημειώσεις

Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για τη δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

    Εκτύπωση

    Προϋποθέσεις

      Κόστος

        Σχετικά

        Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

        Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή

        Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.

        Εξερχόμενα

        Εξερχόμενα

        Διοικητική πράξη

        Βήματα

          Ψηφιακά βήματα

            Άλλες πληροφορίες

            Εναλλακτικοί τίτλοι

            Έγκριση με διαδικασία όμοιου βιοκτόνου προϊόντος

            Επίσημος τίτλος

            Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος

            Γλώσσες παροχής

            Ελληνικά

            Μητρώα που τηρούνται

            Μητρώο Βιοκτόνων Προιόντων

            Νομοθεσία

              Κατηγορίες

              Είδος διαδικασίας

              Άδειες, Άδειες εμπορίας, Εγκρίσεις

              Έναυσμα

              Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση

              Τρόπος υποβολής

              Αίτηση (ψηφιακά)

              Συμβάντα ζωής

              Γεωργία και κτηνοτροφία, Επιχειρηματική δραστηριότητα, Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση

              Τύπος

              Εξωστρεφής

              ,,,,,,,


            • 1 Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

              Σύνδεσμος https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

              Όχι Όχι

            • 2 Γεωγραφικές Ο αιτών θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε χώρα που ανήκει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)

              Όχι Όχι

            • 3 Διοικητικές Το προϊόν αναφοράς θα πρέπει να είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ελλάδα, με οποιαδήποτε διαδικασία προβλέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) Νο 528/2012. Τέτοιες διαδικασίες είναι η εθνική έγκριση, η αμοιβαία αναγνώριση ή το όμοιο προϊόν

              Όχι Όχι

            • 4 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου της/των δραστικής/ών ουσίας/ών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν

              Όχι Όχι

            • 5 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει επιστολή πρόσβασης στα δεδομένα του φακέλου του προϊόντος αναφοράς

              Όχι Όχι

            • 6 Διοικητικές Το προϊόν θα πρέπει να είναι καθόλα όμοιο με το προϊόν αναφοράς, εκτός από τις διοικητικής φύσεως πληροφορίες

              Όχι Όχι

            • 1 Παράβολο για την έγκριση μεμονωμένου βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.22) 1600 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7710

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Όχι

            • 2 Παράβολο για την έγκριση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.23) 3200 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7711

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 3 Μείζονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.34) 2400 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7722

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 4 Μείζονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.28) 1000 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7716

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 5 Ήσσονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.32) 1200 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7720

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 6 Ήσσονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.26) 600 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7714

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 7 Διοικητική τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.30) 400 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7718

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 8 Διοικητική τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.24) 200 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7712

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 9 Ανανέωση έγκρισης μεμονωμένου προϊόντος με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.56) 200 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7744

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 10 Ανανέωση έγκρισης οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.57) 300 €

              Κωδικός e-παραβόλου 7745

              Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

              Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

              Είδος κόστους e-Παράβολο

              Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

              Ναι

              • 1

            • 1 Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος Έγγραφο

              Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

              Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα


              Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι


              Όχι 4084

            • 2 Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων του προϊόντος αναφοράς Έγγραφο

              Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων του προϊόντος αναφοράς

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

              Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα


              Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι


              Όχι 4084

            • 3 Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων, στην Ελληνική γλώσσα, σε μορφή IUCLID Έντυπο

              Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων, στην Ελληνική γλώσσα, σε μορφή IUCLID

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

              Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα


              Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι


              Όχι 3062

            • Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519 2016 1367 Β

              Περιγραφή Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.

              Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20160201367

            • Ευρωπαϊκός Κανονισμός 528 2012

              Περιγραφή Ο Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012 είναι το νομοθετικό πλαίσιο που διέπει την κυκλοφορία στην αγορά και τη χρήση των βιοκτόνων.

              Νομικές παραπομπές http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj

            • Ευρωπαϊκός Κανονισμός 414 2013

              Περιγραφή O Εκτελεστικός Κανονισμός 414/2013 είναι το νομικό πλαίσιο που διέπει την διαδικασία αδειοδότησης των όμοιων βιοκτόνων προϊόντων/ οικογενειών προϊόντων στην ΕΕ

              Νομικές παραπομπές https://eur-lex.europa.eu/eli/reg impl/2013/414/oj/ell

            • Ευρωπαϊκός Κανονισμός 354 2013

              Περιγραφή Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) Νο 354/2013 είναι το νομοθετικό πλαίσιο που διέπει και επεξηγεί τις διαδικασίες με τις οποίες μπορεί να τροποποιηθεί η έγκριση κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος που έχει εγκριθεί με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) των Βιοκτόνων Νο 528/2012.

              Νομικές παραπομπές https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32013R0354

            • 1 Πρωτοκόλληση της αίτησης

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

              Περιγραφή Ο αρμόδιος υπάλληλος λαμβάνει την αίτηση μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας R4BP και την προωθεί για πρωτόκολλο

              Όχι Όχι


            • 2 Χρέωση σε αρμόδιο τμήμα

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια


              Όχι Όχι


            • 3 Χρέωση σε αρμόδιο υπάλληλο

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Τμηματάρχης



              Όχι Όχι


            • 4 Ενημέρωση του αιτούντος για το απαιτούμενο ποσό παραβόλου

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

              Περιγραφή Ο αρμόδιος υπάλληλος ενημερώνει μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας R4BP τον ενδιαφερόμενο για το ακριβές ποσό του παραβόλου, τον κωδικό του e-paravolo και τον τρόπο πληρωμής εάν πρόκειται για αιτών του εξωτερικού

              Όχι Όχι


            • 5 Έλεγχος πληρωμής παραβόλου

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

              Περιγραφή Οι αιτούντες έχουν στην διάθεση τους 30 ημέρες να πληρώσουν το παράβολο. Ιδιαίτερα σε περιπτώσεις αιτούντων του εξωτερικού που τα χρήματα δεν καταβάλλονται έγκαιρα, τους παρέχεται η δυνατότητα να ξανα προσπαθήσουν, εντός επιπλέον 30 ημερών, να πληρώσουν το παράβολο

              Όχι Όχι


            • 6 Ενημέρωση αιτούντος για επιτυχή πληρωμή παραβόλου

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού


              Ναι Όχι


            • 7 Μη καταβληθέν παράβολο - Απόρριψη αίτησης

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος



              Ναι Ναι


            • 8 Έλεγχος δικαιολογητικών

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος


              Όχι Όχι


            • 9 Σύνταξη σχεδίου απόφασης έγκρισης/τροποποίησης/ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας σκευάσματος

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια


              Ναι Όχι


            • 10 Μη πλήρη δικαιολογητικά - Απόρριψη αίτησης

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος


              Περιγραφή Σε περίπτωση που δεν έχουν κατατεθεί τα σωστά απαιτούμενα δικαιολογητικά και δεν έχει αποδειχθεί ομοιότητα του αιτούμενου προϊόντος με το προϊόν αναφοράς, τότε η αίτηση απορρίπτεται

              Ναι Ναι


            • 11 Υπογραφή απόφασης

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής

              Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή


              Όχι Όχι


            • 12 Ανάρτηση στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια


              Όχι Όχι


            • 13 Ενημέρωση αιτούντος


              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού


              Όχι Όχι


            • 14 Ενημέρωση Μητρώου Γεωργικών Φαρμάκων

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια


              Όχι Όχι



            • Ιστότοπος Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης σχετικά με τα βιοκτόνα


              • Ανακτήθηκε από «https://mitos.gov.gr/index.php?title=ΔΔ:Έγκριση_-_τροποποίηση_-_ανανέωση_έγκρισης_βιοκτόνου_προϊόντος_με_τη_διαδικασία_του_όμοιου_προϊόντος,_σύμφωνα_με_τον_Κανονισμό_(ΕE)_Νο_528/2012&oldid=322460»
              Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.
              Περισσότερες πληροφορίες
              Άλλες Κατηγοριοποιήσεις
              Αρχές και όροι χρήσης
              Υλοποίηση από την ΕΔΥΤΕ με χρήση Ανοικτού Λογισμικού.
              Άδεια χρήσης περιεχομένου: CC-BY-SA
              Creative Commons Αναφορά Δημιουργού-Παρόμοια Διανομή
              Powered by MediaWiki
              Powered by Semantic MediaWiki
              Λογότυπο αναφοράς εμποδίου

              Αναφορά εμποδίου

              Αντιμετωπίσατε εμπόδια κατά την άσκηση των δικαιωμάτων σας ως Ευρωπαίος πολίτης;
              Λογότυπο βοήθειας

              Χρειάζομαι βοήθεια ή συμβουλή

              Εντοπισμός και πρόσβαση στην πλέον κατάλληλη υπηρεσία υποστήριξης
              Λογότυπο Your Europe
              API Εθνικού Μητρώου Διοικητικών Διαδικασιών
              Λογότυπο Ελληνικής Κυβέρνησης
              Γενική Γραμματεία Δημόσιας Διοίκησης
              Ανατροφοδότηση