Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕE) Νο 528/2012»

Τελευταία αναθεώρηση της 23:36, 18 Νοεμβρίου 2024

faf7e17d-415c-4c73-98bd-2e480957d4c7 273282

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Παρέχεται μόνο ψηφιακά

Ψηφιακά σημεία παροχής

Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Αριθμός δικαιολογητικών

3

Κόστος

Από 200 έως 3.200 €

Προθεσμία διεκπεραίωσης

60 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Φαρμακευτικές επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες, Πολίτες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις

Τελευταία ενημέρωση

18/11/2024

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω του όμοιου προϊόντος στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με προϊόν αναφοράς _________ ( αρ. έγκρισης στην Ελλάδα ______)

Σχετικός σύνδεσμος

https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Σημειώσεις

Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για τη δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή

Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.

Εξερχόμενα

Διοικητική πράξη

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Έγκριση με διαδικασία όμοιου βιοκτόνου προϊόντος

Επίσημος τίτλος

Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Μητρώα που τηρούνται

Μητρώο Βιοκτόνων Προιόντων

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες, Άδειες εμπορίας, Εγκρίσεις

Έναυσμα

Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (ψηφιακά)

Συμβάντα ζωής

Γεωργία και κτηνοτροφία, Επιχειρηματική δραστηριότητα, Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   10
   0
   0
   
   
   85324
   
   Όχι
   8121600
   5961600
   
   
   Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις
   ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
   Άλλο
   402910
   
   311021
   
   
   
   
   
   Δικαιολογητικό

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες. 200.00 3200.00 3 0 0 60 ημέρες}} 30 ημέρες}} 60 ημέρες}}

,,,,,,,

1 Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Σύνδεσμος https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Όχι Όχι

2 Γεωγραφικές Ο αιτών θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε χώρα που ανήκει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)

Όχι Όχι

3 Διοικητικές Το προϊόν αναφοράς θα πρέπει να είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ελλάδα, με οποιαδήποτε διαδικασία προβλέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) Νο 528/2012. Τέτοιες διαδικασίες είναι η εθνική έγκριση, η αμοιβαία αναγνώριση ή το όμοιο προϊόν

Όχι Όχι

4 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου της/των δραστικής/ών ουσίας/ών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν

Όχι Όχι

5 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει επιστολή πρόσβασης στα δεδομένα του φακέλου του προϊόντος αναφοράς

Όχι Όχι

6 Διοικητικές Το προϊόν θα πρέπει να είναι καθόλα όμοιο με το προϊόν αναφοράς, εκτός από τις διοικητικής φύσεως πληροφορίες

Όχι Όχι

1 Παράβολο για την έγκριση μεμονωμένου βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.22) 1600 €

Κωδικός e-παραβόλου 7710

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Όχι

2 Παράβολο για την έγκριση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.23) 3200 €

Κωδικός e-παραβόλου 7711

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

3 Μείζονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.34) 2400 €

Κωδικός e-παραβόλου 7722

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

4 Μείζονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.28) 1000 €

Κωδικός e-παραβόλου 7716

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

5 Ήσσονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.32) 1200 €

Κωδικός e-παραβόλου 7720

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

6 Ήσσονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.26) 600 €

Κωδικός e-παραβόλου 7714

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

7 Διοικητική τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.30) 400 €

Κωδικός e-παραβόλου 7718

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

8 Διοικητική τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.24) 200 €

Κωδικός e-παραβόλου 7712

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

9 Ανανέωση έγκρισης μεμονωμένου προϊόντος με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.56) 200 €

Κωδικός e-παραβόλου 7744

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

10 Ανανέωση έγκρισης οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.57) 300 €

Κωδικός e-παραβόλου 7745

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους e-Παράβολο

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Ναι

1

1 Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος Έγγραφο

Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 4084

2 Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων του προϊόντος αναφοράς Έγγραφο

Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων του προϊόντος αναφοράς

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 4084

3 Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων, στην Ελληνική γλώσσα, σε μορφή IUCLID Έντυπο

Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων, στην Ελληνική γλώσσα, σε μορφή IUCLID

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 3062

Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519 2016 1367 Β

Περιγραφή Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20160201367

Ευρωπαϊκός Κανονισμός 528 2012

Περιγραφή Ο Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012 είναι το νομοθετικό πλαίσιο που διέπει την κυκλοφορία στην αγορά και τη χρήση των βιοκτόνων.

Νομικές παραπομπές http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj

Ευρωπαϊκός Κανονισμός 414 2013

Περιγραφή O Εκτελεστικός Κανονισμός 414/2013 είναι το νομικό πλαίσιο που διέπει την διαδικασία αδειοδότησης των όμοιων βιοκτόνων προϊόντων/ οικογενειών προϊόντων στην ΕΕ

Νομικές παραπομπές https://eur-lex.europa.eu/eli/reg impl/2013/414/oj/ell

Ευρωπαϊκός Κανονισμός 354 2013

Περιγραφή Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) Νο 354/2013 είναι το νομοθετικό πλαίσιο που διέπει και επεξηγεί τις διαδικασίες με τις οποίες μπορεί να τροποποιηθεί η έγκριση κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος που έχει εγκριθεί με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) των Βιοκτόνων Νο 528/2012.

Νομικές παραπομπές https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32013R0354

1 Πρωτοκόλληση της αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Ο αρμόδιος υπάλληλος λαμβάνει την αίτηση μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας R4BP και την προωθεί για πρωτόκολλο

Όχι Όχι

2 Χρέωση σε αρμόδιο τμήμα

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Όχι Όχι

3 Χρέωση σε αρμόδιο υπάλληλο

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Τμηματάρχης

Όχι Όχι

4 Ενημέρωση του αιτούντος για το απαιτούμενο ποσό παραβόλου

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

Περιγραφή Ο αρμόδιος υπάλληλος ενημερώνει μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας R4BP τον ενδιαφερόμενο για το ακριβές ποσό του παραβόλου, τον κωδικό του e-paravolo και τον τρόπο πληρωμής εάν πρόκειται για αιτών του εξωτερικού

Όχι Όχι

5 Έλεγχος πληρωμής παραβόλου

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Οι αιτούντες έχουν στην διάθεση τους 30 ημέρες να πληρώσουν το παράβολο. Ιδιαίτερα σε περιπτώσεις αιτούντων του εξωτερικού που τα χρήματα δεν καταβάλλονται έγκαιρα, τους παρέχεται η δυνατότητα να ξανα προσπαθήσουν, εντός επιπλέον 30 ημερών, να πληρώσουν το παράβολο

Όχι Όχι

6 Ενημέρωση αιτούντος για επιτυχή πληρωμή παραβόλου

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

Ναι Όχι

7 Μη καταβληθέν παράβολο - Απόρριψη αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Ναι Ναι

8 Έλεγχος δικαιολογητικών

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Όχι Όχι

9 Σύνταξη σχεδίου απόφασης έγκρισης/τροποποίησης/ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας σκευάσματος

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Ναι Όχι

10 Μη πλήρη δικαιολογητικά - Απόρριψη αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Περιγραφή Σε περίπτωση που δεν έχουν κατατεθεί τα σωστά απαιτούμενα δικαιολογητικά και δεν έχει αποδειχθεί ομοιότητα του αιτούμενου προϊόντος με το προϊόν αναφοράς, τότε η αίτηση απορρίπτεται

Ναι Ναι

11 Υπογραφή απόφασης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Όχι Όχι

12 Ανάρτηση στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Όχι Όχι

13 Ενημέρωση αιτούντος

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

Όχι Όχι

14 Ενημέρωση Μητρώου Γεωργικών Φαρμάκων

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Όχι Όχι

Ιστότοπος Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης σχετικά με τα βιοκτόνα

@@ Γραμμή 1: / Γραμμή 1: @@
 {{process
-|process_official_title=Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία του όμοιου προϊόντος
+|process_official_title=Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος
 |process_alternative_titles=Έγκριση με διαδικασία όμοιου βιοκτόνου προϊόντος
-|process_description=Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της  τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με την διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.
+|process_description=Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.
 |process_org_owner_is_private=Όχι
 |process_org_owner=85324
@@ Γραμμή 10: / Γραμμή 10: @@
 |process_estimated_implementation_duration_min=P30D
 |process_estimated_implementation_duration_max=P60D
-|process_evidence_identification_type_other=ΑΛΛΟ
+|process_evidence_identification_type=Άλλο
+|process_evidence_identification_type_other=ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
 |process_type=Εξωστρεφής
 |process_trigger=Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση
@@ Γραμμή 19: / Γραμμή 20: @@
 |process_provided_to=Επιχειρήσεις,Φαρμακευτικές επιχειρήσεις,Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες,Πολίτες
 |process_tax_type=Άδειες,Άδειες εμπορίας,Εγκρίσεις
-|process_life_events=Γεωργία και κτηνοτροφία,Επιχειρηματική δραστηριότητα,Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση,Λιανεμπόριο -Χονδρικό εμπόριο
+|process_life_events=Γεωργία και κτηνοτροφία,Επιχειρηματική δραστηριότητα,Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση
 |process_sdg_resource=Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή
 |process_sdg_notes=Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.
-|process_total_duration_steps_min=518400
+|process_total_duration_steps_min=5961600
-|process_total_duration_steps_max=1814400
+|process_total_duration_steps_max=8121600
 |process_cost_min=200.00
 |process_cost_max=3200.00
@@ Γραμμή 39: / Γραμμή 40: @@
 |process_application_description=Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω του όμοιου προϊόντος στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με προϊόν αναφοράς _________ ( αρ. έγκρισης στην Ελλάδα ______)
 |process_application_related_url=https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml
-|process_application_note=Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για την δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.
+|process_application_note=Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για τη δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.
 |process_id=273282
 |process_uuid=faf7e17d-415c-4c73-98bd-2e480957d4c7
@@ Γραμμή 46: / Γραμμή 47: @@
 |process_conditions_num_id=1
 |process_conditions_alternative=Όχι
-|process_conditions_type=Ταυτοπροσωπίας
+|process_conditions_type=Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό
 |process_conditions_name=Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
 |process_conditions_url=https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml
@@ Γραμμή 84: / Γραμμή 85: @@
 |process_evidence_cost_alternative=Όχι
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7710
-|process_evidence_cost_description=Παράβολο για την έγκριση μεμονωμένου βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.22)
+|process_evidence_cost_description=Παράβολο για την έγκριση μεμονωμένου βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.22)
 |process_evidence_cost_min=1600
 |process_evidence_cost_max=1600
@@ Γραμμή 97: / Γραμμή 99: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7711
-|process_evidence_cost_description=Παράβολο για την έγκριση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με την διαδικασία του ομοίου Κ ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.23)
+|process_evidence_cost_description=Παράβολο για την έγκριση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.23)
 |process_evidence_cost_min=3200
 |process_evidence_cost_max=3200
@@ Γραμμή 110: / Γραμμή 113: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7722
 |process_evidence_cost_description=Μείζονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.34)
@@ Γραμμή 123: / Γραμμή 127: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7716
 |process_evidence_cost_description=Μείζονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.28)
@@ Γραμμή 136: / Γραμμή 141: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7720
 |process_evidence_cost_description=Ήσσονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.32)
@@ Γραμμή 149: / Γραμμή 155: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7714
 |process_evidence_cost_description=Ήσσονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.26)
@@ Γραμμή 162: / Γραμμή 169: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7718
 |process_evidence_cost_description=Διοικητική τροποποίηση οικογένειας προϊόντων ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.30)
@@ Γραμμή 175: / Γραμμή 183: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7712
 |process_evidence_cost_description=Διοικητική τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.24)
@@ Γραμμή 188: / Γραμμή 197: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7744
-|process_evidence_cost_description=Ανανέωση έγκρισης μεμονωμένου προϊόντος  με την διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.56)
+|process_evidence_cost_description=Ανανέωση έγκρισης μεμονωμένου προϊόντος  με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.56)
 |process_evidence_cost_min=200
 |process_evidence_cost_max=200
@@ Γραμμή 201: / Γραμμή 211: @@
 |process_evidence_cost_alternative_of=1
 |process_evidence_cost_type=e-Παράβολο
+|process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
 |process_evidence_cost_code=7745
-|process_evidence_cost_description=Ανανέωση έγκρισης οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με την διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.57)
+|process_evidence_cost_description=Ανανέωση έγκρισης οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων με τη διαδικασία του ομοίου ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.57)
 |process_evidence_cost_min=300
 |process_evidence_cost_max=300
@@ Γραμμή 210: / Γραμμή 221: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=1
-|process_evidence_type=4332
+|process_evidence_type=4084
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 219: / Γραμμή 230: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=2
-|process_evidence_type=7475
+|process_evidence_type=4084
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 228: / Γραμμή 239: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=3
-|process_evidence_type=7475
+|process_evidence_type=3062
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 270: / Γραμμή 281: @@
 |process_step_child=Όχι
 |process_step_title=Πρωτοκόλληση της αίτησης
-|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
+|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
 |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
 |process_step_duration_min=P1D
@@ Γραμμή 323: / Γραμμή 334: @@
 |process_step_previous_child_selector=5
 |process_step_previous_child=5
-|process_step_title=Έλεγχος δικαιολογητικών
+|process_step_title=Ενημέρωση αιτούντος για επιτυχή πληρωμή παραβόλου
 |process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
-|process_step_implementation=Έλεγχος
+|process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού
-|process_step_duration_min=P60D
+|process_step_duration_min=P1D
-|process_step_duration_max=P60D
+|process_step_duration_max=P3D
 }}
 {{process steps
@@ Γραμμή 342: / Γραμμή 353: @@
 {{process steps
 |process_step_num_id=8
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Έλεγχος δικαιολογητικών
+|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
+|process_step_implementation=Έλεγχος
+|process_step_duration_min=P60D
+|process_step_duration_max=P60D
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=9
 |process_step_exit=Όχι
 |process_step_child=Ναι
-|process_step_previous_child_selector=6
+|process_step_previous_child_selector=8
-|process_step_previous_child=6
+|process_step_previous_child=8
 |process_step_title=Σύνταξη σχεδίου απόφασης έγκρισης/τροποποίησης/ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας σκευάσματος
 |process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
@@ Γραμμή 353: / Γραμμή 374: @@
 }}
 {{process steps
-|process_step_num_id=9
+|process_step_num_id=10
 |process_step_exit=Ναι
 |process_step_child=Ναι
-|process_step_previous_child_selector=6
+|process_step_previous_child_selector=8
-|process_step_previous_child=6
+|process_step_previous_child=8
 |process_step_title=Μη πλήρη δικαιολογητικά - Απόρριψη αίτησης
 |process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
@@ Γραμμή 365: / Γραμμή 386: @@
 }}
 {{process steps
-|process_step_num_id=10
+|process_step_num_id=11
 |process_step_exit=Όχι
 |process_step_child=Όχι
@@ Γραμμή 373: / Γραμμή 394: @@
 |process_step_duration_min=P1D
 |process_step_duration_max=P3D
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=12
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Ανάρτηση στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ
+|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
+|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
+|process_step_duration_min=P1D
+|process_step_duration_max=P3D
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=13
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Ενημέρωση αιτούντος
+|process_step_implementation=Ενέργεια μέσω λογισμικού
+|process_step_duration_min=P1D
+|process_step_duration_max=P3D
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=14
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Ενημέρωση Μητρώου Γεωργικών Φαρμάκων
+|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
+|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
+|process_step_duration_min=P1D
+|process_step_duration_max=P7D
 }}
 {{process provision digital locations
-|process_provision_digital_location_title=Ιστοσελίδα για αίτηση
+|process_provision_digital_location_title=Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
 |process_provision_digital_location_url=https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml
 }}

Τελευταία αναθεώρηση της 23:36, 18 Νοεμβρίου 2024

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Ψηφιακά σημεία παροχής

Αριθμός δικαιολογητικών

Κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

Περιγραφή

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

Παρέχεται σε

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

Τελευταία ενημέρωση

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Κατάθεση

Κατατίθεται από

Τίτλος

Σχετικός σύνδεσμος

Σημειώσεις

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Επίσημος τίτλος

Γλώσσες παροχής

Μητρώα που τηρούνται

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Έναυσμα

Τρόπος υποβολής

Συμβάντα ζωής

Τύπος

Άλλες Κατηγοριοποιήσεις

Αρχές και όροι χρήσης

Αναφορά εμποδίου

Χρειάζομαι βοήθεια ή συμβουλή

Ανατροφοδότηση