|
|
| (48 ενδιάμεσες εκδόσεις από 11 χρήστες δεν εμφανίζονται) |
| Γραμμή 1: |
Γραμμή 1: |
| | {{process | | {{process |
| − | |process_uuid=2a38bc50-f0a0-4fa6-813d-58eab60863e8
| |
| − | |process_id=327877
| |
| | |process_official_title=Αίτημα στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, για χορήγηση έγκρισης | | |process_official_title=Αίτημα στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, για χορήγηση έγκρισης |
| − | |process_alternative_titles=Αίτημα στην "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού", για έκδοση απόφασης σχετικά με το αν ένα νέο προϊόν καπνού παρουσιάζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία | + | |process_alternative_titles=Αίτημα στο Υπουργείο Υγείας για αξιολόγηση φακέλου από την "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού" και έκδοση απόφασης σχετικά με το αν ένα νέο προϊόν καπνού παρουσιάζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία |
| − | |process_description=Αίτημα στην "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού", για έκδοση απόφασης σχετικά με το αν ένα νέο προϊόν καπνού, το οποίο είτε έχει διατεθεί είτε πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, παρουσιάζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία, προκειμένου οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς να δύνανται να ενημερώνουν σχετικά τους καταναλωτές | + | |process_description=Η διαδικασία αφορά στην αξιολόγηση φακέλου, κατόπιν σχετικού αιτήματος, από την "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού" και την έκδοση απόφασης σχετικά με το αν ένα νέο προϊόν καπνού, το οποίο είτε έχει διατεθεί, είτε πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, παρουσιάζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία, προκειμένου οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς να δύνανται να ενημερώνουν σχετικά τους καταναλωτές. |
| | |process_org_owner_is_private=Όχι | | |process_org_owner_is_private=Όχι |
| − | |process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_org_owner=19476 |
| − | |process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ | + | |process_provision_org_owner_directory=800237 |
| − | |process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_provision_org_group=8210 |
| | |process_provision_org_directory=ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΒΛΑΠΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΠΝΟΥ | | |process_provision_org_directory=ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΒΛΑΠΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΠΝΟΥ |
| − | |process_remarks=Οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς οι οποίοι προτίθενται να ενημερώνουν τους καταναλωτές ότι η χρήση ενός συγκεκριμένου νέου προϊόντος καπνού, το οποίο είτε έχει ήδη διατεθεί είτε πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, παρουσιάζει σημαντικά μειωμένο κίνδυνο για την υγεία ή γενικότερα μειωμένο κίνδυνο βλάβης σε καπνιστές, συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, ή/και μειωμένες εκπομπές τοξικών ουσιών ή μειωμένη τοξικότητα σε σχέση με τον καπνό του συμβατικού τσιγάρου, υποβάλλουν αίτηση στο Υπουργείο Υγείας για να λάβουν τη σχετική έγκριση. | + | |process_remarks=Οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς, οι οποίοι προτίθενται να ενημερώνουν τους καταναλωτές ότι η χρήση ενός συγκεκριμένου νέου προϊόντος καπνού, το οποίο είτε έχει ήδη διατεθεί, είτε πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, παρουσιάζει σημαντικά μειωμένο κίνδυνο για την υγεία ή γενικότερα μειωμένο κίνδυνο βλάβης σε καπνιστές, συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, ή/και μειωμένες εκπομπές τοξικών ουσιών ή μειωμένη τοξικότητα σε σχέση με τον καπνό του συμβατικού τσιγάρου, υποβάλλουν αίτηση στο Υπουργείο Υγείας για να λάβουν τη σχετική έγκριση. |
| − | |process_estimated_implementation_time=7 | + | Η Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού αξιολογεί τα στοιχεία του φακέλου της αίτησης εντός προθεσμίας έξι μηνών και υποβάλει σχετική εισήγηση προς το Υπουργείο Υγείας. |
| − | |process_estimated_implementation_time_type=Μήνες | + | Για την υποβολή αίτησης της περ. 1 της παρ. 2Β, απαιτείται η καταβολή παραβόλου ύψους δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ. |
| | + | |process_estimated_implementation_duration_max=P8M |
| | + | |process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο |
| | |process_type=Εξωστρεφής | | |process_type=Εξωστρεφής |
| | |process_trigger=Αιτούμενη | | |process_trigger=Αιτούμενη |
| | |process_trigger_type=Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (επιστολή) | | |process_trigger_type=Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (επιστολή) |
| − | |process_provided_to=Πολίτες, Επιχειρήσεις
| + | |process_usage=Δικαιολογητικό |
| − | |process_tax_type=Αιτήσεις, Αποφάσεις, Εγκρίσεις, Αξιολογήσεις, Άλλο
| |
| − | |process_usage=Άλλο | |
| | |process_output_type=Απόφαση | | |process_output_type=Απόφαση |
| | |process_source=Συντάκτες | | |process_source=Συντάκτες |
| − | |process_total_duration_steps_min=1 | + | |process_provided_to=Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες,Πολίτες,Κατασκευαστές/εμπόρους προϊόντων καπνού |
| − | |process_total_duration_steps_max=13.5 | + | |process_tax_type=Αιτήσεις,Αξιολογήσεις,Αποφάσεις,Εγκρίσεις |
| − | |process_total_duration_steps_type=Μήνες | + | |process_life_events=Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση |
| − | |process_cost_min=10000 | + | |process_total_duration_steps_min=6393600 |
| − | |process_cost_max=10000 | + | |process_total_duration_steps_max=30758400 |
| − | |process_evidence_cost_total_number=1 | + | |process_cost_min=10000.00 |
| − | |process_evidence_total_number=5 | + | |process_cost_max=10000.00 |
| − | |process_evidence_step_total_number=10 | + | |process_evidence_cost_guarantee=0 |
| | + | |process_evidence_cost_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_ex_officio_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_alternative_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_prerequisite_total_number=0 |
| | + | |process_evidence_total_number=4 |
| | + | |process_evidence_step_total_number=0 |
| | |process_evidence_step_digital_total_number=0 | | |process_evidence_step_digital_total_number=0 |
| | + | |process_application_type=Αίτηση |
| | + | |process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | + | |process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| | + | |process_application_description=Αίτημα προς το Υπουργείο Υγείας για αξιολόγηση φακέλου από την "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού" και έκδοση σχετικής απόφασης. |
| | + | |process_application_note=Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται και από τις επόμενες κατηγορίες δικαιολογητικών |
| | + | |process_uuid=2a38bc50-f0a0-4fa6-813d-58eab60863e8 |
| | + | |process_id=327877 |
| | + | |process_estimated_implementation_duration=20736000 |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences cost | | {{process evidences cost |
| | |process_evidence_cost_num_id=1 | | |process_evidence_cost_num_id=1 |
| | |process_evidence_cost_alternative=Όχι | | |process_evidence_cost_alternative=Όχι |
| − | |process_evidence_cost_type=Παράβολο | + | |process_evidence_cost_type=Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο) |
| − | |process_evidence_cost_description=Βάσει του ν. 4715/2020, αρ. 36, παρ. 2Δ "Για την υποβολή αίτησης της περ. 1 της παρ. 2Β, απαιτείται η καταβολή παραβόλου ύψους δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ." | + | |process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ |
| | + | |process_evidence_cost_description=Βάσει του ν. 4715/2020, άρθρο 36, παρ. 2Δ για την υποβολή αίτησης της περ. 1 της παρ. 2Β, απαιτείται η καταβολή παραβόλου ύψους δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ. |
| | |process_evidence_cost_min=10000 | | |process_evidence_cost_min=10000 |
| | |process_evidence_cost_max=10000 | | |process_evidence_cost_max=10000 |
| Γραμμή 42: |
Γραμμή 55: |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| | |process_evidence_num_id=1 | | |process_evidence_num_id=1 |
| | + | |process_evidence_type=6631 |
| | + | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι |
| | |process_evidence_alternative=Όχι | | |process_evidence_alternative=Όχι |
| | + | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_type=Αίτηση
| + | |process_evidence_description=Περιγραφή του νέου προϊόντος καπνού, συμπεριλαμβανομένης της σκοπούμενης χρήσης, για το οποίο υποβάλλεται η αίτηση |
| − | |process_evidence_description=Αίτηση προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, του Υπουργείου Υγείας για εξέταση φακέλου και έκδοση σχετικής απόφασης | |
| − | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
| |
| − | |process_evidence_note=Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα στοιχεία που περιγράφονται στις επόμενες 3 κατηγορίες δικαιολογητικών
| |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| | |process_evidence_num_id=2 | | |process_evidence_num_id=2 |
| | + | |process_evidence_type=6631 |
| | + | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι |
| | |process_evidence_alternative=Όχι | | |process_evidence_alternative=Όχι |
| | + | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_type=Άλλο
| + | |process_evidence_description=Περιγραφή του γενικού πλαισίου της σκοπούμενης ενημέρωσης των καταναλωτών. |
| − | |process_evidence_description=Περιγραφή του νέου προϊόντος καπνού, συμπεριλαμβανομένης της σκοπούμενης χρήσης, για το οποίο υποβάλλεται η αίτηση | |
| − | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
| |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| | |process_evidence_num_id=3 | | |process_evidence_num_id=3 |
| | + | |process_evidence_type=6631 |
| | + | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι |
| | |process_evidence_alternative=Όχι | | |process_evidence_alternative=Όχι |
| | + | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_type=Άλλο | + | |process_evidence_description=Λεπτομερής επιστημονική τεκμηρίωση, στην οποία περιέχονται: |
| − | |process_evidence_description=Περιγραφή του γενικού πλαισίου της σκοπούμενης ενημέρωσης των καταναλωτών
| + | i. Εκτίμηση των εκπομπών του προϊόντος, σύμφωνα με αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, από την οποία προκύπτει σημαντική μείωση στο επίπεδο των τοξικών συστατικών σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου. |
| − | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
| + | ii. Αποτελέσματα προ-κλινικών μελετών, στις οποίες θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί διεθνώς αποδεκτές για τον συγκεκριμένο σκοπό δοκιμές και να έχουν τηρηθεί οι Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής Good Laboratory Practices (GLP), από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της τοξικότητας του αερολύματος του νέου προϊόντος καπνού, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου. |
| | + | iii. Αποτελέσματα κλινικών μελετών, οι οποίες διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές Good Clinical Practices (GCP), από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, όπως και το ενδεχόμενο το νέο προϊόν καπνού να μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου. |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| | |process_evidence_num_id=4 | | |process_evidence_num_id=4 |
| | + | |process_evidence_type=7053 |
| | + | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι |
| | |process_evidence_alternative=Όχι | | |process_evidence_alternative=Όχι |
| | + | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_type=Άλλο
| + | |process_evidence_description=Απόδειξη καταβολής παραβόλου ύψους δέκα χιλιάδων ευρώ |
| − | |process_evidence_description=Λεπτομερή επιστημονική τεκμηρίωση, στην οποία περιέχονται:
| |
| − | | |
| − | i. Εκτίμηση των εκπομπών του προϊόντος, σύμφωνα με αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, από την οποία προκύπτει σημαντική μείωση στο επίπεδο των τοξικών συστατικών σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου
| |
| − | | |
| − | ii. Αποτελέσματα προ-κλινικών μελετών, στις οποίες θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί διεθνώς αποδεκτές για τον συγκεκριμένο σκοπό δοκιμές και να έχουν τηρηθεί οι Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής [Good Laboratory Practices (GLP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της τοξικότητας του αερολύματος του νέου προϊόντος καπνού, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου
| |
| − | | |
| − | iii. Αποτελέσματα κλινικών μελετών, οι οποίες διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές [Good Clinical Practices (GCP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, όπως και το ενδεχόμενο το νέο προϊόν καπνού να μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου
| |
| − | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
| |
| − | }}
| |
| − | {{process evidences
| |
| − | |process_evidence_num_id=5
| |
| − | |process_evidence_alternative=Όχι
| |
| − | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
| |
| − | |process_evidence_type=Άλλο
| |
| − | |process_evidence_description=Απόδειξη καταβολής παραβόλου | |
| − | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
| |
| − | }}
| |
| − | {{process rules
| |
| − | |process_rule_type=Υπουργική Απόφαση
| |
| − | |process_rule_decision_number=Α1β/Γ.Π.365
| |
| − | |process_rule_decision_year=2021
| |
| − | |process_rule_description=Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού
| |
| − | |process_rule_ada=Ρ4Δ0465ΦΥΟ-0ΞΨ
| |
| − | |process_rule_url=https://diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A14%CE%940465%CE%A6%CE%A5%CE%9F-0%CE%9E%CE%A8?inline=true
| |
| | }} | | }} |
| | {{process rules | | {{process rules |
| | |process_rule_type=Νόμος | | |process_rule_type=Νόμος |
| − | |process_rule_decision_number=ν. 4715 | + | |process_rule_decision_number=4715 |
| | |process_rule_decision_year=2020 | | |process_rule_decision_year=2020 |
| − | |process_rule_article=αρ. 36 του | + | |process_rule_article=36 |
| − | |process_rule_description=Ισχυρισμοί μείωσης κινδύνου -Τροποποίηση του αρ. 2, του ν.3730/2008. | + | |process_rule_description=Ισχυρισμοί μείωσης κινδύνου -Τροποποίηση του άρθρου 2, του ν. 3730/2008. |
| − | | |
| | Οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς οι οποίοι προτίθενται να ενημερώνουν τους καταναλωτές ότι η χρήση ενός συγκεκριμένου νέου προϊόντος καπνού παρουσιάζει σημαντικά μειωμένο κίνδυνο για την υγεία υποβάλλουν αίτηση στο Υπουργείο Υγείας. | | Οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς οι οποίοι προτίθενται να ενημερώνουν τους καταναλωτές ότι η χρήση ενός συγκεκριμένου νέου προϊόντος καπνού παρουσιάζει σημαντικά μειωμένο κίνδυνο για την υγεία υποβάλλουν αίτηση στο Υπουργείο Υγείας. |
| − |
| |
| | Συστήνεται στο Υπουργείο Υγείας επταμελής Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού. Η ανωτέρω Επιτροπή αξιολογεί την πληρότητα των στοιχείων του φακέλου της αίτησης της παρ. 2. | | Συστήνεται στο Υπουργείο Υγείας επταμελής Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού. Η ανωτέρω Επιτροπή αξιολογεί την πληρότητα των στοιχείων του φακέλου της αίτησης της παρ. 2. |
| | + | Για την υποβολή αίτησης της περ. 1 της παρ. 2Β, απαιτείται η καταβολή παραβόλου ύψους δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ |
| | |process_rule_gazette_doc_number=149 | | |process_rule_gazette_doc_number=149 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Α | | |process_rule_gazette_doc_issue=Α |
| − | |process_rule_url=https://www.kodiko.gr/nomologia/download_fek?f=fek/2020/a/fek_a_149_2020.pdf&t=1c780b263de6339fb6e02c2ac897c783 | + | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20200100149 |
| | }} | | }} |
| | {{process rules | | {{process rules |
| | |process_rule_type=Νόμος | | |process_rule_type=Νόμος |
| − | |process_rule_decision_number=ν. 3730 | + | |process_rule_decision_number=3730 |
| | |process_rule_decision_year=2008 | | |process_rule_decision_year=2008 |
| − | |process_rule_article=αρ. 2, παρ. 2 του | + | |process_rule_article=2 (παρ. 2) |
| − | |process_rule_description=Απαγορεύεται χωρίς την προηγούμενη έγκριση του Υπουργείου Υγείας: (α) κάθε συνοδευτική ένδειξη σε συσκευασίες προϊόντων καπνού, καθώς και κάθε μορφή διαφημιστικής προβολής ή καταχώρισης, σύμφωνα με τις οποίες η χρήση των προϊόντων καπνού εμφανίζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία και (β) η κυκλοφορία προϊόντων, που διατίθενται για τη διακοπή του καπνίσματος. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ορίζονται οι προϋποθέσεις και η διαδικασία για τη χορήγηση της έγκρισης | + | |process_rule_description=Απαγορεύεται χωρίς την προηγούμενη έγκριση του Υπουργείου Υγείας: (α) κάθε συνοδευτική ένδειξη σε συσκευασίες προϊόντων καπνού, καθώς και κάθε μορφή διαφημιστικής προβολής ή καταχώρισης, σύμφωνα με τις οποίες η χρήση των προϊόντων καπνού εμφανίζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία και (β) η κυκλοφορία προϊόντων, που διατίθενται για τη διακοπή του καπνίσματος. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ορίζονται οι προϋποθέσεις και η διαδικασία για τη χορήγηση της έγκρισης. |
| | |process_rule_gazette_doc_number=262 | | |process_rule_gazette_doc_number=262 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Α | | |process_rule_gazette_doc_issue=Α |
| − | |process_rule_url=https://www.kodiko.gr/nomologia/download_fek?f=fek/2008/a/fek_a_262_2008.pdf&t=1cb32b7e191ef1514ab0da1f80b8afb2 | + | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20080100262 |
| | + | }} |
| | + | {{process rules |
| | + | |process_rule_type=Υπουργική Απόφαση |
| | + | |process_rule_decision_number=Α1β/Γ.Π.365 |
| | + | |process_rule_decision_year=2021 |
| | + | |process_rule_description=Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού. |
| | + | |process_rule_ada=Ρ4Δ0465ΦΥΟ-0ΞΨ |
| | + | |process_rule_url=https://diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A14%CE%940465%CE%A6%CE%A5%CE%9F-0%CE%9E%CE%A8?inline=true |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 123: |
Γραμμή 127: |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Όχι | | |process_step_child=Όχι |
| − | |process_step_title=Υποβολή αίτησης προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, του Υπουργείου Υγείας, συνοδευόμενη απο τα απαραίτητα δικαιολογητικά | + | |process_step_title=Υποβολή αίτησης στο Υπουργείο Υγείας για αξιολόγηση φακέλου από την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, συνοδευόμενη απο τα απαραίτητα δικαιολογητικά |
| − | |process_step_official=Άλλο
| |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=1 | + | |process_step_duration_min=P1D |
| − | |process_step_duration_max=1 | + | |process_step_duration_max=P1D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| + | |process_step_description=Ο αιτών υποβάλλει την αίτηση στο Υπουργείο Υγείας, για αξιολόγηση φακέλου από την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, συνοδευόμενη απο τα απαραίτητα δικαιολογητικά. |
| − | |process_step_description=Υποβολή αίτησης προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, του Υπουργείου Υγείας, συνοδευόμενη απο τα απαραίτητα δικαιολογητικά | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 135: |
Γραμμή 137: |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Όχι | | |process_step_child=Όχι |
| − | |process_step_title=Πρωτοκόλληση του αιτήματος στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού και Διαβίβαση του αποδεικτικού καταβολής παραβόλου προς το αρμόδιο Τμήμα | + | |process_step_title=Έλεγχος της εγκυρότητας του παραβόλου από το αρμόδιο Τμήμα και λοιπές σχετικές ενέργειες αρμοδιότητάς του |
| − | |process_step_official=Άλλο | + | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=1 | + | |process_step_duration_min=P1M |
| − | |process_step_duration_max=5 | + | |process_step_duration_max=P2M |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| + | |process_step_description=Το αρμόδιο Τμήμα ελέγχει την εγκυρότητα του παραβόλου και προβαίνει σε λοιπές ενέργειες αρμοδιότητάς του σχετικά με την είσπραξη του παραβόλου. |
| − | |process_step_description=Πρωτοκόλληση του αιτήματος στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού από την γραμματεία της Επιτροπής και ενημέρωση της Προεδρίας της Επιτροπής. | |
| − | | |
| − | Διαβίβαση, από τη γραμματεία της Επιτροπής, του αποδεικτικού καταβολής παραβόλου προς το αρμόδιο Τμήμα Λοιπών Εξαρτήσεων, για έλεγχο εγκυρότητας και λοιπές ενέργειες αρμοδιότητάς του.
| |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| | |process_step_num_id=3 | | |process_step_num_id=3 |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| − | |process_step_child=Ναι | + | |process_step_child=Όχι |
| − | |process_step_title=Επαρκής και ακριβής φάκελος | + | |process_step_title=Διαβίβαση του φακέλου στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού |
| − | |process_step_official=Άλλο | + | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα |
| − | |process_step_implementation=Έλεγχος | + | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=0 | + | |process_step_duration_min=P1D |
| − | |process_step_duration_max=0 | + | |process_step_duration_max=P5D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες | + | |process_step_description=Ο φάκελος διαβιβάζεται από το αρμόδιο Τμήμα προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού. |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| | |process_step_num_id=4 | | |process_step_num_id=4 |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| − | |process_step_child=Ναι | + | |process_step_child=Όχι |
| − | |process_step_previous_child_selector=2
| + | |process_step_title=Εξέταση της πληρότητας των στοιχείων του φακέλου από την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού |
| − | |process_step_previous_child=2
| + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| − | |process_step_title=Ανεπαρκή ή ανακριβή στοιχεία φακέλου | + | |process_step_implementation=Έλεγχος |
| − | |process_step_official=Άλλο | + | |process_step_duration_min=P1D |
| − | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | + | |process_step_duration_max=P45D |
| − | |process_step_duration_min=1 | + | |process_step_description=Η ανωτέρω Επιτροπή αξιολογεί την πληρότητα των στοιχείων του φακέλου της αίτησης. |
| − | |process_step_duration_max=45 | |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| − | |process_step_description=Σε περίπτωση που τα υποβληθέντα στοιχεία είναι ανεπαρκή ή ανακριβή, η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, εντός σαράντα πέντε (45) ημερών από την υποβολή της αίτησης, ζητώντας τη συμπλήρωση των στοιχείων ή την επιστημονική τεκμηρίωσή τους, καθώς και τη διόρθωση τυχόν ανακριβειών, που κατά την κρίση της απαιτούνται για την επιστημονική τεκμηρίωση της αίτησης. Η Επιτροπή τάσσει στον αιτούντα εύλογη προθεσμία, προκειμένου να υποβάλει τα στοιχεία που ζητήθηκαν. Η προθεσμία υποβολής των αιτηθέντων στοιχείων μπορεί να παρατείνεται ύστερα από αίτημα του αιτούντος. | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| Γραμμή 174: |
Γραμμή 170: |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Όχι | | |process_step_child=Όχι |
| − | |process_step_previous_child_selector=3
| |
| − | |process_step_previous_child=3
| |
| | |process_step_title=Αξιολόγηση των στοιχείων του φακέλου από την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού | | |process_step_title=Αξιολόγηση των στοιχείων του φακέλου από την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού |
| − | |process_step_official=Άλλο | + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| | |process_step_implementation=Έλεγχος | | |process_step_implementation=Έλεγχος |
| − | |process_step_duration_min=1 | + | |process_step_duration_min=P1M |
| − | |process_step_duration_max=6 | + | |process_step_duration_max=P6M |
| − | |process_step_duration_type=Μήνες
| + | |process_step_description=Η Επιτροπή αξιολογεί τα στοιχεία τα οποία υποβλήθηκαν, εντός προθεσμίας έξι (6) μηνών από την υποβολή της αίτησης, ή, σε περίπτωση αιτήματος για υποβολή συμπληρωματικών στοιχείων, εντός έξι (6) μηνών από την υποβολή των στοιχείων αυτών |
| − | |process_step_description=Αξιολόγηση των στοιχείων του φακέλου από την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| | |process_step_num_id=6 | | |process_step_num_id=6 |
| | + | |process_step_exit=Όχι |
| | + | |process_step_child=Ναι |
| | + | |process_step_previous_child_selector=5 |
| | + | |process_step_previous_child=5 |
| | + | |process_step_title=Επαρκής φάκελος |
| | + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| | + | |process_step_implementation=Έλεγχος |
| | + | |process_step_duration_min=P1D |
| | + | |process_step_duration_max=P1D |
| | + | }} |
| | + | {{process steps |
| | + | |process_step_num_id=7 |
| | + | |process_step_exit=Όχι |
| | + | |process_step_child=Ναι |
| | + | |process_step_previous_child_selector=5 |
| | + | |process_step_previous_child=5 |
| | + | |process_step_title=Ανεπαρκή ή ανακριβή στοιχεία φακέλου |
| | + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| | + | |process_step_implementation=Έλεγχος |
| | + | |process_step_duration_min=P1D |
| | + | |process_step_duration_max=P1D |
| | + | }} |
| | + | {{process steps |
| | + | |process_step_num_id=8 |
| | + | |process_step_exit=Όχι |
| | + | |process_step_child=Ναι |
| | + | |process_step_previous_child_selector=7 |
| | + | |process_step_previous_child=7 |
| | + | |process_step_title=Ενημέρωση του αιτούντα για συμπλήρωση, τεκμηρίωση ή διόρθωση των στοιχείων του φακέλου |
| | + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| | + | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| | + | |process_step_duration_min=P10D |
| | + | |process_step_duration_max=P2M |
| | + | |process_step_description=Σε περίπτωση που τα υποβληθέντα στοιχεία είναι ανεπαρκή ή ανακριβή, η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, εντός σαράντα πέντε (45) ημερών από την υποβολή της αίτησης, ζητώντας τη συμπλήρωση των στοιχείων ή την επιστημονική τεκμηρίωσή τους, καθώς και τη διόρθωση τυχόν ανακριβειών, που κατά την κρίση της απαιτούνται για την επιστημονική τεκμηρίωση της αίτησης. Η Επιτροπή τάσσει στον αιτούντα εύλογη προθεσμία, προκειμένου να υποβάλει τα στοιχεία που ζητήθηκαν. Η προθεσμία υποβολής των αιτηθέντων στοιχείων μπορεί να παρατείνεται ύστερα από αίτημα του αιτούντος. |
| | + | }} |
| | + | {{process steps |
| | + | |process_step_num_id=9 |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Όχι | | |process_step_child=Όχι |
| | |process_step_title=Υποβολή εισήγησης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας | | |process_step_title=Υποβολή εισήγησης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας |
| − | |process_step_official=Άλλο | + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| − | |process_step_duration_min=1 | + | |process_step_duration_min=P1D |
| − | |process_step_duration_max=4 | + | |process_step_duration_max=P5D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| + | |process_step_description=Η Επιτροπή αξιολογεί τα στοιχεία τα οποία υποβλήθηκαν, εντός προθεσμίας έξι (6) μηνών από την υποβολή της αίτησης, ή, σε περίπτωση αιτήματος για υποβολή συμπληρωματικών στοιχείων, εντός έξι (6) μηνών από την υποβολή των στοιχείων αυτών και υποβάλει σχετική εισήγηση προς το Υπουργείο Υγείας. |
| − | |process_step_description=Υποβολή εισήγησης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| − | |process_step_num_id=7 | + | |process_step_num_id=10 |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Ναι | | |process_step_child=Ναι |
| | + | |process_step_previous_child_selector=9 |
| | + | |process_step_previous_child=9 |
| | |process_step_title=Δεν υφίσταται διαφωνία απο το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας | | |process_step_title=Δεν υφίσταται διαφωνία απο το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας |
| | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα | | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα |
| | |process_step_implementation=Έλεγχος | | |process_step_implementation=Έλεγχος |
| | |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| − | |process_step_duration_max=10 | + | |process_step_duration_max=P10D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| − | |process_step_num_id=8 | + | |process_step_num_id=11 |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Ναι | | |process_step_child=Ναι |
| − | |process_step_previous_child_selector=6 | + | |process_step_previous_child_selector=9 |
| − | |process_step_previous_child=6 | + | |process_step_previous_child=9 |
| | |process_step_title=Αναπομπή της εισήγησης προς την Επιτροπή, για νέα κρίση, λόγω αιτιολογημένης διαφωνίας του αρμόδιου οργάνου του Υπουργείου Υγείας | | |process_step_title=Αναπομπή της εισήγησης προς την Επιτροπή, για νέα κρίση, λόγω αιτιολογημένης διαφωνίας του αρμόδιου οργάνου του Υπουργείου Υγείας |
| | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα | | |process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| | |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| − | |process_step_duration_max=10 | + | |process_step_duration_max=P10D |
| − | |process_step_duration_type=Ημέρες
| + | |process_step_description=Στην περίπτωση που το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας διαφωνεί με το περιεχόμενο της εισήγησης δύναται, άπαξ, να αναπέμψει αυτή, για νέα κρίση, μέσα σε προθεσμία δέκα (10) εργάσιμων ημερών από την υποβολή της, στην Επιτροπή Αξιολόγησης, αιτιολογώντας την αντίθετη κρίση του. |
| − | |process_step_description=Στην περίπτωση που το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας διαφωνεί με το περιεχόμενο της εισήγησης δύναται, άπαξ, να αναπέμψει αυτή, για νέα κρίση, μέσα σε προθεσμία δέκα (10) εργάσιμων ημερών από την υποβολή της, στην Επιτροπή Αξιολόγησης, αιτιολογώντας την αντίθετη κρίση του. Η νεώτερη κρίση της Επιτροπής Αξιολόγησης είναι δεσμευτική. | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| − | |process_step_num_id=9 | + | |process_step_num_id=12 |
| | |process_step_exit=Όχι | | |process_step_exit=Όχι |
| | |process_step_child=Ναι | | |process_step_child=Ναι |
| − | |process_step_previous_child_selector=8 | + | |process_step_previous_child_selector=11 |
| − | |process_step_previous_child=8 | + | |process_step_previous_child=11 |
| | |process_step_title=Υποβολή της νεώτερης κρίσης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας | | |process_step_title=Υποβολή της νεώτερης κρίσης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας |
| − | |process_step_official=Άλλο | + | |process_step_official=Συλλογικό όργανο |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| | |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| − | |process_step_duration_max=6 | + | |process_step_duration_max=P6M |
| − | |process_step_duration_type=Μήνες
| + | |process_step_description=Υποβολή της νεώτερης κρίσης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας, κατόπιν αναπομπής. Η νεώτερη κρίση της Επιτροπής Αξιολόγησης είναι δεσμευτική. |
| − | |process_step_description=Υποβολή της νεώτερης κρίσης της Επιτροπής προς το Υπουργείο Υγείας. Η νεώτερη κρίση της Επιτροπής Αξιολόγησης είναι δεσμευτική. | |
| | }} | | }} |
| | {{process steps | | {{process steps |
| − | |process_step_num_id=10 | + | |process_step_num_id=13 |
| | |process_step_exit=Ναι | | |process_step_exit=Ναι |
| | |process_step_child=Όχι | | |process_step_child=Όχι |
| Γραμμή 243: |
Γραμμή 271: |
| | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια | | |process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια |
| | |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| − | |process_step_duration_max=1 | + | |process_step_duration_max=P1M |
| − | |process_step_duration_type=Μήνες
| |
| | |process_step_description=Το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας, σε έναν (1) μήνα από την υποβολή σε αυτόν, είτε της αρχικής εισήγησης, εφόσον δεν υφίσταται εκ μέρους του διαφωνία, είτε της νεώτερης εισήγησης, εκδίδει, κατά δέσμια αρμοδιότητα, σχετική απόφαση, η οποία κοινοποιείται στον αιτούντα. | | |process_step_description=Το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας, σε έναν (1) μήνα από την υποβολή σε αυτόν, είτε της αρχικής εισήγησης, εφόσον δεν υφίσταται εκ μέρους του διαφωνία, είτε της νεώτερης εισήγησης, εκδίδει, κατά δέσμια αρμοδιότητα, σχετική απόφαση, η οποία κοινοποιείται στον αιτούντα. |
| | }} | | }} |
