ΔΔ:Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων

3eda8dd5-228f-4520-bd46-05bb2b4500af 965454

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

15 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση συμπληρωματικού δελτίου τιμών και απευθύνεται σε Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) που αιτούνται οικειοθελή μείωση της τιμής του σκευάσματος.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Φαρμάκου

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις

Σχετικοί σύνδεσμοι

Τελευταία ενημέρωση

21/07/2023

Αίτηση

Τι θα χρειαστείτε

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Άλλο

                           Αίτηση ακύρωσης

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Σιωπηρή απόρριψη

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Παραγωγή εγγράφου

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Αίτημα οικειοθελούς μείωσης τιμής από τον ΚΑΚ

Επίσημος τίτλος

Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Αποφάσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (ψηφιακά), email

Συμβάντα ζωής

Ιατροφαρμακευτική περίθαλψη

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   3
   0
   0
   
   
   Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   Όχι
   2
   2
   
   
   
   
   
   ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥΤο «ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ» δεν είναι αριθμός.
   ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   
   
   
   
   Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
   Δικαιολογητικό

Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας ( ΚΑΚ) μπορεί να ζητά οικειοθελή μείωση τιμής α) μετά τη δημοσίευση δελτίου τιμών γενικής ανατιμολόγησης φαρμάκων με αίτησή του στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός πέντε (5) ημερών από τη δημοσίευση του δελτίου. β) δικαιούται να ζητήσει άπαξ ετησίως μείωση των δημοσιευμένων σε δελτία τιμών προϊόντων τους στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας γ) μπορεί να προσφέρει χαμηλότερη τιμή με όριο την τιμή των αντίστοιχων γενόσημων φαρμάκων της ίδιας δραστικής ουσίας (σύμφωνα με το άρθρο 10 παρ.1 της υπουργικής απόφασης Δ3(α)/οικ.82331/2019). 0 0 1

}} }} }}

1 Διοικητικές Οι προϋποθέσεις είναι κατά περίπτωση: α) ή να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών γενικής ανατιμολόγησης ή β) να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών των προϊόντων του αιτούντος ΚΑΚ.

Όχι Όχι

1 Αίτηση συνοδευόμενη από έγγραφα όπως αυτά προβλέπονται από τις οικείες διατάξεις.

Αίτηση συνοδευόμενη από έγγραφα όπως αυτά προβλέπονται από τις οικείες διατάξεις.

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι ΑίτησηΤο «Αίτηση» δεν είναι αριθμός.

Υπουργική Απόφαση 4 82331 2019 4274 Β

Περιγραφή Στα οριζόμενα στην παράγραφο 12 του άρθρου 4 της υ.α, εμφανίζονται αναλυτικά οι προϋποθέσεις σύμφωνα με τις οποίες οι ΚΑΚ δικαιούνται να αιτηθούν μείωση της (ήδη δημοσιευμένης σε δελτίο) τιμής των προϊόντων τους.

1 Αίτηση οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Περιγραφή Η αίτηση γίνεται δεκτή με την έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών εντός 15 ημερών από τη λήξη της πενθήμερης προθεσμίας για την υποβολή σχετικών αιτήσεων.

Σημειώσεις Επιπλέον, δικαίωμα υποβολής αίτησης για μείωση τιμής σε προϊόν του (η τιμή του οποίου έχει δημοσιευθεί προηγουμένως σε δελτίο )έχει ο ΚΑΚ μία φορά το χρόνο, όταν υποβάλλει την αίτησή του στη Διεύθυνση Φαρμάκου. Εφόσον εγκριθεί η αίτηση, εκδίδεται συμπληρωματικό δελτίο τιμών.

Όχι Όχι

15 15