ΔΔ:Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων

3eda8dd5-228f-4520-bd46-05bb2b4500af 965454

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

15 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση συμπληρωματικού δελτίου τιμών και απευθύνεται σε Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) που αιτούνται οικειοθελή μείωση της τιμής του σκευάσματος.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Φαρμάκου

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις

Σχετικοί σύνδεσμοι

Τελευταία ενημέρωση

21/07/2023

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα

Τίτλος

Αίτηση συνοδευόμενη από έγγραφα όπως αυτά προβλέπονται από τις οικείες διατάξεις.

Σημειώσεις

H αίτηση υποβάλλεται στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόηγησης.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Άλλο

                           Αίτηση ακύρωσης

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Σιωπηρή απόρριψη

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Διοικητική πράξη, Παραγωγή εγγράφου

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Αίτημα οικειοθελούς μείωσης τιμής από τον ΚΑΚ

Επίσημος τίτλος

Συμπληρωματικό Δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμών φαρμάκων

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Εγκρίσεις, Αποφάσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο), email

Συμβάντα ζωής

Ιατροφαρμακευτική περίθαλψη

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   3
   0
   0
   
   
   Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   Όχι
   5
   1
   
   
   
   
   Ταυτοποιητικό έγγραφο
   ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥΤο «ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ» δεν είναι αριθμός.
   ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   
   
   
   
   Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
   Άλλο

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση συμπληρωματικού δελτίου τιμών και απευθύνεται σε Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) που αιτούνται οικειοθελή μείωση της τιμής του σκευάσματος. 0 0 1 0 0 }} }} }}

,

1 Διοικητικές πρώτη προϋπόθεση είναι να προϋπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών γενικής ανατιμολόγησης

Όχι Όχι

2 Διοικητικές Μία ακόμη προϋπόθεση που λειτουργεί ως εναλλακτική της προηγούμενης, είναι να υπάρχει δημοσιευμένο δελτίο τιμών των προϊόντων του αιτούντος κατόχου άδειας κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ).

Ναι Ναι

3 Διοικητικές Οι αιτήσεις οι ΚΑΚ μείωσης των δημοσιευμένων σε δελτία τιμών των προϊόντων τους στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας δύνανται να υποβληθούν μία φορά ετησίως.

Όχι Όχι

4 Οικονομικές Η τήρηση των κανόνων τιμολόγησης και ανατιμολόγησης φαρμάκων, σύμφωνα με την ΥΑ 82331/2019.

Όχι Όχι

1 Αίτηση οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση

Αίτηση οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα

Σημειώσεις: H αίτηση υποβάλλεται στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας εντός 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόηγησης.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι ΑίτησηΤο «Αίτηση» δεν είναι αριθμός.

Υπουργική Απόφαση 4 82331 2019 4274 Β

Περιγραφή Στα οριζόμενα στην παράγραφο 12 του άρθρου 4 της Υπουργικής Απόφασης, εμφανίζονται αναλυτικά οι προϋποθέσεις σύμφωνα με τις οποίες οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) δικαιούνται να αιτηθούν μείωση της (ήδη δημοσιευμένης σε δελτίο) τιμής των προϊόντων τους.

Νομικές παραπομπές http://www.et.gr/idocs-nph/search/pdfViewerForm.html?args=5C7QrtC22wFqnM3eAbJzrXdtvSoClrL8UGc wT4JnIF zJjLAILKFuJInJ48 97uHrMts-zFzeyCiBSQOpYnTy36MacmUFCx2ppFvBej56Mmc8Qdb8ZfRJqZnsIAdk8Lv e6czmhEembNmZCMxLMtQF6QpCguGQcPZ q3O1FaGN9lEpQhY6vLpCapeKrVgMB

1 Παραλαβή της αίτησης οικειοθελούς μείωσης τιμής μετά από ανατιμολόγηση

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Περιγραφή Η αρμόδια Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας παραλαμβάνει την αίτηση του ΚΑΚ για την οικειοθελή μείωση της τιμής εντός της προθεσμίας των 5 ημερών από τη δημοσίευση του Δελτίου Τιμών Ανατιμολόγησης.

Όχι Όχι

5 1

2 Έλεγχος και έγκριση της αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Ελέγχεται και εγκρίνεται η αίτηση εντός 15 ημερών από τη λήξη της πενθήμερης προθεσμίας για την υποβολή των σχετικών αιτήσεων.

Όχι Όχι

15 1

3 Έλεγχος και απόρριψη της αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Εφόσον κατά τον έλεγχο διαπιστωθεί ότι το αίτημα δεν συνάδει με τους όρους τιμολόγησης και ανατιμολόγησης φαρμάκων, αυτό απορρίπτεται.

Ναι Ναι

15 1

1

4 Έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών για την ολοκλήρωση της διαδικασίας

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Περιγραφή Μετά την έγκριση της αίτησης, η διαδικασία ολοκληρώνεται με την έκδοση τροποποιητικού δελτίου τιμών από τη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας.

Ναι Ναι

15 5

2