Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης του Κανονισμού (ΕE) Νο 528/2012»

Αναθεώρηση της 12:36, 16 Οκτωβρίου 2024

3454bf19-9dd8-4659-828c-b36a1286db6b 545603

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Παρέχεται μόνο ψηφιακά

Ψηφιακά σημεία παροχής

Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Αριθμός δικαιολογητικών

3

Κόστος

Από 200 έως 5.000 €

Εκτιμώμενος χρόνος

190 έως 700 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης. Βασική προϋπόθεση είναι το συγκεκριμένο βιοκτόνο να είναι εγκεκριμένο (διαδοχική αμοιβαία αναγνώριση) ή να βρίσκεται σε στάδιο αξιολόγησης προς έγκριση (παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση) σε τουλάχιστον μια χώρα της ΕΕ εκτός της Ελλάδας. Η συγκεκριμένη χώρα ονομάζεται χώρα αναφοράς. Για την έγκριση με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης, λαμβάνεται υπόψη και ακολούθως επικυρώνεται η αξιολόγηση του βιοκτόνου που έχει ήδη λάβει στην χώρα αναφοράς, και ακολούθως εγκρίνεται η κυκλοφορία του στην Ελληνική αγορά.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Φαρμακευτικές επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες, Πολίτες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις

Τελευταία ενημέρωση

07/05/2025

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω της αμοιβαίας αναγνώρισης στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με χώρα αναφοράς _________

Σχετικός σύνδεσμος

https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Σημειώσεις

Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για την δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή

Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.

Εξερχόμενα

Διοικητική πράξη

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Αμοιβαία αναγνώριση βιοκτόνου προϊόντος

Επίσημος τίτλος

Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Μητρώα που τηρούνται

Μητρώο Βιοκτόνων Προιόντων

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες, Άδειες εμπορίας, Εγκρίσεις

Έναυσμα

Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (ψηφιακά)

Συμβάντα ζωής

Γεωργία και κτηνοτροφία, Επιχειρηματική δραστηριότητα

Τύπος

Εξωστρεφής

Λήξη Διαδικασίας

Αόριστη

0 4

   0
   
   
   
   85324
   
   Όχι
   
   
   
   
   Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις
   
   Άλλο
   402910
   66708
   311021
   
   
   
   
   
   Δικαιολογητικό

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης. Βασική προϋπόθεση είναι το συγκεκριμένο βιοκτόνο να είναι εγκεκριμένο (ή να είναι στο στάδιο έγκρισης) σε τουλάχιστον μια χώρα της ΕΕ (χώρα αναφοράς) Για την έγκριση με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης, λαμβάνεται υπόψη και ακολούθως επικυρώνεται η αξιολόγηση του βιοκτόνου που έχει ήδη λάβει στην χώρα αναφοράς, και ακολούθως εγκρίνεται η κυκλοφορία του στην Ελληνική αγορά . 4300.00 9000.00 0 0 0 190 ημέρες 190 ημέρες 220 ημέρες

,,,,,,

1 Ταυτοπροσωπίας Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Σύνδεσμος https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Όχι Όχι

2 Γεωγραφικές Ο αιτών θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε χώρα που ανήκει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)

Όχι Όχι

3 Διοικητικές Το προϊόν θα πρέπει να είναι εγκεκριμένο σε τουλάχιστον μία χώρα της ΕΕ

Όχι Όχι

4 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου της/των δραστικής/ών ουσίας/ών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν

Όχι Όχι

5 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να είναι ο ίδιος με εκείνον που κατάθεσε τον φάκελο του προϊόντος στο κράτος μέλος αναφοράς

Όχι Όχι

6 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος που αξιολόγηθηκε στο κράτος μέλος αναφοράς

Ναι Ναι

1 ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.9) - Παράβολο για έγκριση μοναδικού προϊόντος 2500 €

Κωδικός e-παραβόλου 7697