ΔΔ:Άδεια Λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης Συμπαγών Οργάνων

7e298062-2777-4607-841a-1dc6bd67591b 729862

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Διεύθυνση Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων, ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΩΝ

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

2

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Εκτιμώμενος χρόνος

3 μήνες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά τις προδιαγραφές και τους όρους που απαιτούνται για τη χορήγηση της άδειας λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΥΟΜΕΝΩΝ ΦΟΡΕΩΝ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΩΝ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων

Παρέχεται σε

Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου, Νομικά Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

3 έτη

Τελευταία ενημέρωση

12/09/2025

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

ΝΠΔΔ, ΝΠΙΔ

Τίτλος

Αίτηση χορήγησης άδειας για τη λειτουργία Μονάδας Μεταμόσχευσης (συμπαγούς οργάνου πχ νεφρού, καρδιάς κλπ)

Σημειώσεις

Για κάθε είδος οργάνου προς μεταμόσχευση χορηγείται

αυτοτελής άδεια από τον ΕΟΜ.

E-mail: info@eom.gr

Τι θα χρειαστείτε

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Εξερχόμενα

Τρόποι παραλαβής από τον ενδιαφερόμενο

Δια ζώσης ή ταχυδρομικά

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Επίσημος τίτλος

Χορήγηση και Ανάκληση άδειας λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης Συμπαγών οργάνων

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες λειτουργίας

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο)

Συμβάντα ζωής

Ιατροφαρμακευτική περίθαλψη

Τύπος

Εξωστρεφής

Λήξη Διαδικασίας

Αόριστη

   ΔΔ
   
   10
   0
   0

0 4

   0
   
   
   
   19476
   
   Όχι
   11926800
   952200
   
   P3Y
   Καθορισμένη
   
   
   178790
   28712
   
   
   
   8210
   
   
   Δικαιολογητικό

Η διαδικασία αφορά τις προδιαγραφές και τους όρους που απαιτούνται για τη χορήγηση της άδειας λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης και την ανάκλησής της. 0.00 0.00 2 0 0 3 μήνες

,

1 Διοικητικές ΝΠΔΔ ή ΝΠΙΔ κοινωφελούς και μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

2 Διοικητικές ΟΙ ΜΜ οφείλουν να διαθέτουν Ομάδες Αφαίρεσης οργάνων, χωρίς ανάγκη λήψης ειδικής άδειας.

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

3 Διοικητικές Άδεια σκοπιμότητας από τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΜΑΚ: 612663)

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

4 Διοικητικές απαραίτητη διοικητική και οργανωτική δομή, απαραίτητο προσωπικό, υποδομές και εξοπλισμό,

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

5 Διοικητικές μνημόνια συνεργασίας με άλλα νοσηλευτικά ιδρύματα της χώρας ή/και της αλλοδαπής ή με ιατρούς ή ομάδες ιατρών (αν απαιτείται)

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Ναι Ναι

6 Διοικητικές Πολυεπιστημονική Ομάδα Μεταμοσχεύσεων

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

7 Διοικητικές Υπηρεσίες λειτουργίας και υποστήριξης: Παθολογικά Κλινικά τμήματα, Χειρουργικό Τμήμα, Αναισθησιολογικό Τμήμα ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο, ΜΕΘ, Ακτινολογικό Τμήμα,Εργαστήριο Ανοσολογίας- Ιστοσυμβατότητας, Εργαστήρια εξετάσεων αιματολογίας, ιολογίας, κυτταρολογίας, βιοχημείας, μικροβιολογίας, ανοσολογίας και μέτρησης επιπέδων ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων και για την διενέργεια πλασμαφαίρεσης, Εργαστήριο παθολογοανατομίας,Υπηρεσία Αιμοδοσίας,Ψυχίατρο ή/και ψυχολόγο, Τμήμα Φυσιοθεραπείας, Κοινωνικής Υπηρεσίας, Διατροφής/Διαιτολογίας, Παθολογικό/Λοιμωξιολογικό Τμήμα, Φαρμακείο, Τμήμα Πληροφορικής, εξωτερικό ιατρείο

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

8 Διοικητικές Στελέχωση: Έναν (1) ιατρό (Συντονιστή Διευθυντή ή Διευθυντή ή Καθηγητή ή Αναπληρωτή Καθηγητή) ειδικότητας παθολογικού τομέα, ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο (πενταετής αποδεδειγμένη εμπειρία) και έναν (1) ιατρό (Συντονιστή Διευθυντή ή Διευθυντή ή Καθηγητή ή Αναπληρωτή Καθηγητή) ειδικότητας Χειρουργικού τομέα, ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο (πενταετής αποδεδειγμένη εμπειρία) Κατ’ ελάχιστον τρεις (3) ιατρούς (Διευθυντή ή Επιμελητή ή μέλη ΔΕΠ αντίστοιχης βαθμίδας ειδικότητας παθολογικού τομέα, ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο και τουλάχιστον τρεις (3) ιατρούς (Διευθυντή ή Επιμελητή ή μέλη ΔΕΠ αντίστοιχης βαθμίδας), ειδικότητας χειρουργικού τομέα, με τουλάχιστον διετή εμπειρία Κατ’ ελάχιστον δύο (2) Ιατρούς Αναισθησιολόγους με εμπειρία ανάλογη με το προς μεταμόσχευση όργανο. Δύο (2) τουλάχιστον Κλινικούς Συντονιστές Μεταμόσχευσης που διαθέτουν σχετικό πιστοποιητικό εξειδίκευσης, Νοσηλευτικό Προσωπικό, Έναν (1) διοικητικό υπάλληλο, έναν data analyst.

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

9 Διοικητικές Εγκαταστάσεις-εξοπλισμός- Υλικοτεχνική-ξενοδοχειακή υποδομή: Χωριστοί σταθμοί εργασίας, σταθμός νοσηλείας, Χώρος αποδυτηρίων και υγιεινής προσωπικού, Χώροι αποθήκευσης αποστειρωμένου/καθαρού υλικού, Χώρο αποθήκευσης/διαχείρισης/απολύμανσης/συσκευασίας/αποβολής αποβλήτων, Δωμάτιο διανομής φαγητού, Χώρος υποδοχής ασθενών, Χώρος αναμονής επισκεπτών, χώροι νοσηλείας (Τουλάχιστον δύο (2) μονόκλινα, σύστημα κλιματισμού, Επιτοίχιες ή πρόσθετες μονάδες παροχών και υποστηρικτικού εξοπλισμού/συσκευών, Κατάλληλη διαρρύθμιση), Ελάχιστος εξοπλισμός (

Σύνδεσμος https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Όχι Όχι

1 Άδεια σκοπιμότητας από τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων

Άδεια σκοπιμότητας από τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)

Κατατίθεται από: ΝΠΔΔ, ΝΠΙΔ

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι

2 Φάκελος τεκμηρίωσης (με έγγραφα που τεκμηριώνουν ότι πληρούνται οι απαιτούμενες προϋποθέσεις) Νομιμοποιητικά έγγραφα νομικών προσώπων

Φάκελος τεκμηρίωσης (με έγγραφα που τεκμηριώνουν ότι πληρούνται οι απαιτούμενες προϋποθέσεις)

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: ΝΠΔΔ, ΝΠΙΔ

Σημειώσεις: Συνοδεύει την αίτηση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 9338

Νόμος 36 5034 2023 69 Α

Περιγραφή Δομές μεταμοσχεύσεων οργάνων

Νομικές παραπομπές https://search.et.gr/el/fek/?fekId=593489

Νόμος 4565 2018 173 Α

Περιγραφή Κύρωση Σύμβασης δωρεάς μεταξύ του Κοινωφελούς Ιδρύματος «ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ Σ. ΩΝΑΣΗΣ», του Ωνάσειου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (Ω.Κ.Κ.) και του Ελληνικού Δημοσίου και λοιπές διατάξεις

Νομικές παραπομπές https://search.et.gr/el/fek/?fekId=575575

Υπουργική Απόφαση 2601 2025 1490 Β

Περιγραφή Όροι και προδιαγραφές λειτουργίας των Μονάδων Μεταμόσχευσης και των Αυτοτελών Ομάδων Αφαίρεσης συμπαγών οργάνων

Νομικές παραπομπές https://search.et.gr/el/fek/?fekId=779363

Υπουργική Απόφαση 36538 2012 1262 Β

Περιγραφή Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων λειτουργίας των Μονάδων Μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων και διαδικασία χορήγησης και ανάκλησης άδειας λειτουργίας αυτών

Νομικές παραπομπές https://search.et.gr/el/fek/?fekId=476332

1 Παραλαβή και πρωτοκόλληση της αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή παραλαβή και πρωτοκόλληση της αίτησης που συνοδεύεται από απαραίτητα έγγραφα τεκμηρίωσης

Όχι Όχι

0 0

2 Χρέωση στην αρμόδια διεύθυνση, στο αρμόδιο τμήμα και τέλος στον αρμόδιο υπάλληλο

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Όχι Όχι

0 0

3 Έλεγχος δικαιολογητικών

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Έλεγχος δικαιολογητικών και τυχόν επικοινωνία με τον αιτούντα φορέα σε περίπτωση που απαιτούνται συμπληρωματικά στοιχεία ή διευκρινίσεις

Όχι Όχι

P3M P1D

4 Εισήγηση στο ΔΣ του ΕΟΜ

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Όχι Όχι

P7D P1D

5 ΔΣ ΕΟΜ

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Διοικητικό Συμβούλιο

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Όχι Όχι

P1D P1D

6 Σχέδιο απόφασης χορήγησης άδειας

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Όχι Όχι

P7D P2D

7 Αποστολή ακριβούς αντιγράφου της απόφασης στο ΕΤ και λήψη ΚΑΔ

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

Όχι Όχι

PT30M PT15M

8 Δημοσίευση απόφασης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Εθνικό Τυπογραφείο

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

Όχι Όχι

P1M P5D

9 Ανάρτηση στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

Όχι Όχι

PT30M PT15M

10 Ανακοίνωση δημοσίευσης απόφασης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Σημειώσεις Ανακοινώνεται το ΦΕΚ και ο ΑΔΑ στον αιτούντα φορέα και κοινοποιείται στο Υπουργείο Υγείας και σε τυχόν εμπλεκόμενους φορείς

Όχι Ναι

P3D P1D

11 Ανάκληση άδειας λειτουργίας

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή 1. Διαπίστωση μη συμμόρφωσης της Μονάδας με τους απαιτούμενους όρους και προϋποθέσεις λειτουργίας, 2. αρνητική αξιολόγηση μονάδας. (πιθανότητα αναστολής ή συστάσεων κ παρατηρήσεων)

Σημειώσεις Μετά από την ανάκληση της άδειας, η Μονάδα υποχρεούται να ενημερώσει αμελλητί τους υπό παρακολούθηση ασθενείς και να τους παραπέμψει στην Μονάδα Μεταμόσχευσης που θα της υποδείξει ο ΕΟΜ.

Όχι Ναι