Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Αξιολόγηση του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού»

Από Εθνικό Μητρώο Διοικητικών Διαδικασιών
Μετάβαση σε:πλοήγηση, αναζήτηση
Γραμμή 7: Γραμμή 7:
 
|process_org_owner_is_private=Όχι
 
|process_org_owner_is_private=Όχι
 
|process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
 
|process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
 +
|process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ
 
|process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
 
|process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
 
|process_provision_org_directory=Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού
 
|process_provision_org_directory=Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού
Γραμμή 22: Γραμμή 23:
 
|process_cost_max=10000
 
|process_cost_max=10000
 
|process_evidence_cost_total_number=1
 
|process_evidence_cost_total_number=1
−
|process_evidence_total_number=0
+
|process_evidence_total_number=4
 
|process_evidence_step_total_number=0
 
|process_evidence_step_total_number=0
 
|process_evidence_step_digital_total_number=0
 
|process_evidence_step_digital_total_number=0
Γραμμή 34: Γραμμή 35:
 
|process_evidence_cost_max=10000
 
|process_evidence_cost_max=10000
 
|process_evidence_cost_payment_type=Ταμείο ΔΟΥ
 
|process_evidence_cost_payment_type=Ταμείο ΔΟΥ
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=1
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_type=Αίτηση
 +
|process_evidence_description=Αίτηση προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, του Υπουργείου Υγείας για εξέταση φακέλου και έκδοση σχετικής απόφασης
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
 +
|process_evidence_note=Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα στοιχεία που περιγράφονται στις επόμενες 3 κατηγορίες δικαιολογητικών
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=2
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_type=Άλλο
 +
|process_evidence_description=Περιγραφή του νέου προϊόντος καπνού, συμπεριλαμβανομένης της σκοπούμενης χρήσης, για το οποίο υποβάλλεται η αίτηση
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=3
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_type=Άλλο
 +
|process_evidence_description=Περιγραφή του γενικού πλαισίου της σκοπούμενης ενημέρωσης των καταναλωτών
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
 +
}}
 +
{{process evidences
 +
|process_evidence_num_id=4
 +
|process_evidence_alternative=Όχι
 +
|process_evidence_owner=Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
 +
|process_evidence_type=Άλλο
 +
|process_evidence_description=Λεπτομερή επιστημονική τεκμηρίωση, στην οποία περιέχονται:
 +
i. Εκτίμηση των εκπομπών του προϊόντος, σύμφωνα με αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, από την οποία προκύπτει σημαντική μείωση στο επίπεδο των τοξικών συστατικών σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου
 +
ii. Αποτελέσματα προ-κλινικών μελετών, στις οποίες θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί διεθνώς αποδεκτές για τον συγκεκριμένο σκοπό δοκιμές και να έχουν τηρηθεί οι Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής [Good Laboratory Practices (GLP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της τοξικότητας του αερολύματος του νέου προϊόντος καπνού, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου
 +
iii. Αποτελέσματα κλινικών μελετών, οι οποίες διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές [Good Clinical Practices (GCP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, όπως και το ενδεχόμενο το νέο προϊόν καπνού να μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου
 +
|process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)
 
}}
 
}}

Αναθεώρηση της 15:37, 7 Απριλίου 2021



2a38bc50-f0a0-4fa6-813d-58eab60863e8 327877

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΒΛΑΠΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΠΝΟΥ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

  • Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

4

Κόστος

10.000 €

Εκτιμώμενος χρόνος

8 μήνες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην αξιολόγηση φακέλου, κατόπιν σχετικού αιτήματος, από την "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού" και την έκδοση απόφασης σχετικά με το αν ένα νέο προϊόν καπνού, το οποίο είτε έχει διατεθεί, είτε πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, παρουσιάζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία, προκειμένου οι κατασκευαστές ή εισαγωγείς να δύνανται να ενημερώνουν σχετικά τους καταναλωτές.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού

Παρέχεται σε

Πολίτες, Επιχειρήσεις

Σχετικοί σύνδεσμοι


Τελευταία ενημέρωση

09/04/2025

Αίτηση




Τι θα χρειαστείτε

    Εκτύπωση

    Προϋποθέσεις

      Κόστος

        Σχετικά



        Εξερχόμενα

        Εξερχόμενα

        Απόφαση

        Βήματα

          Ψηφιακά βήματα

            Άλλες πληροφορίες

            Εναλλακτικοί τίτλοι

            Αίτημα στην "Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού", για έκδοση απόφασης σχετικά με το αν ένα νέο προϊόν καπνού παρουσιάζει μειωμένο κίνδυνο για την υγεία

            Επίσημος τίτλος

            Αίτημα στην Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, για χορήγηση έγκρισης

            Γλώσσες παροχής

            Ελληνικά

            Νομοθεσία

              Κατηγορίες

              Είδος διαδικασίας

              Αιτήσεις, Αποφάσεις, Εγκρίσεις, Αξιολογήσεις, Άλλο

              Έναυσμα

              Αιτούμενη

              Τρόπος υποβολής

              Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (επιστολή)

              Τύπος

              Εξωστρεφής

              Λήξη Διαδικασίας

              Αόριστη

              ,,,,,


            • 1 Βάσει του ν. 4715/2020, αρ. 36, παρ. 2Δ "Για την υποβολή αίτησης της περ. 1 της παρ. 2Β, απαιτείται η καταβολή παραβόλου ύψους δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ." 10000 €


              Τρόπος Πληρωμής Ταμείο ΔΟΥ

              Είδος κόστους Παράβολο"Παράβολο" is not in the list (e-Παράβολο, e-Παράβολο (κυμαινόμενο), Εγγυητική επιστολή, Ετήσιο τέλος, Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο), Πρόστιμο, Τέλος, Χαρτόσημο, Εγγυοδοτική παρακατάθεση, Κόστος παροχής υπηρεσιών, ...) of allowed values for the "Process evidence cost type" property.

              Όχι

            • 1 Αίτηση προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, του Υπουργείου Υγείας για εξέταση φακέλου και έκδοση σχετικής απόφασης

              Αίτηση προς την Επιτροπή Αξιολόγησης του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, του Υπουργείου Υγείας για εξέταση φακέλου και έκδοση σχετικής απόφασης

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.

              Κατατίθεται από: Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα

              Σημειώσεις: Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα στοιχεία που περιγράφονται στις επόμενες 3 κατηγορίες δικαιολογητικών


              Όχι ΑίτησηΤο «Αίτηση» δεν είναι αριθμός.

            • 2 Περιγραφή του νέου προϊόντος καπνού, συμπεριλαμβανομένης της σκοπούμενης χρήσης, για το οποίο υποβάλλεται η αίτηση

              Περιγραφή του νέου προϊόντος καπνού, συμπεριλαμβανομένης της σκοπούμενης χρήσης, για το οποίο υποβάλλεται η αίτηση

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.

              Κατατίθεται από: Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα



              Όχι ΆλλοΤο «Άλλο» δεν είναι αριθμός.

            • 3 Περιγραφή του γενικού πλαισίου της σκοπούμενης ενημέρωσης των καταναλωτών

              Περιγραφή του γενικού πλαισίου της σκοπούμενης ενημέρωσης των καταναλωτών

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.

              Κατατίθεται από: Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα



              Όχι ΆλλοΤο «Άλλο» δεν είναι αριθμός.

            • 4 [[process_evidence_description::Λεπτομερή επιστημονική τεκμηρίωση, στην οποία περιέχονται: i. Εκτίμηση των εκπομπών του προϊόντος, σύμφωνα με αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, από την οποία προκύπτει σημαντική μείωση στο επίπεδο των τοξικών συστατικών σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου ii. Αποτελέσματα προ-κλινικών μελετών, στις οποίες θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί διεθνώς αποδεκτές για τον συγκεκριμένο σκοπό δοκιμές και να έχουν τηρηθεί οι Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής [Good Laboratory Practices (GLP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της τοξικότητας του αερολύματος του νέου προϊόντος καπνού, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου iii. Αποτελέσματα κλινικών μελετών, οι οποίες διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές [Good Clinical Practices (GCP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, όπως και το ενδεχόμενο το νέο προϊόν καπνού να μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου]]

              [[process_evidence_description::Λεπτομερή επιστημονική τεκμηρίωση, στην οποία περιέχονται: i. Εκτίμηση των εκπομπών του προϊόντος, σύμφωνα με αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, από την οποία προκύπτει σημαντική μείωση στο επίπεδο των τοξικών συστατικών σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου ii. Αποτελέσματα προ-κλινικών μελετών, στις οποίες θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί διεθνώς αποδεκτές για τον συγκεκριμένο σκοπό δοκιμές και να έχουν τηρηθεί οι Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής [Good Laboratory Practices (GLP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της τοξικότητας του αερολύματος του νέου προϊόντος καπνού, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου iii. Αποτελέσματα κλινικών μελετών, οι οποίες διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές [Good Clinical Practices (GCP)], από τις οποίες προκύπτει σημαντική μείωση της έκθεσης σε τοξικές ουσίες, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου, όπως και το ενδεχόμενο το νέο προϊόν καπνού να μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, σε σύγκριση με το κάπνισμα του τσιγάρου]]

              Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.

              Κατατίθεται από: Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα



              Όχι ΆλλοΤο «Άλλο» δεν είναι αριθμός.

              • Ανακτήθηκε από «https://mitos.gov.gr/index.php?title=ΔΔ:Αξιολόγηση_του_βαθμού_βλαπτικότητας_των_νέων_προϊόντων_καπνού&oldid=42590»
              Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.
              Περισσότερες πληροφορίες
              Άλλες Κατηγοριοποιήσεις
              Αρχές και όροι χρήσης
              Υλοποίηση από την ΕΔΥΤΕ με χρήση Ανοικτού Λογισμικού.
              Άδεια χρήσης περιεχομένου: CC-BY-SA
              Creative Commons Αναφορά Δημιουργού-Παρόμοια Διανομή
              Powered by MediaWiki
              Powered by Semantic MediaWiki
              Λογότυπο αναφοράς εμποδίου

              Αναφορά εμποδίου

              Αντιμετωπίσατε εμπόδια κατά την άσκηση των δικαιωμάτων σας ως Ευρωπαίος πολίτης;
              Λογότυπο βοήθειας

              Χρειάζομαι βοήθεια ή συμβουλή

              Εντοπισμός και πρόσβαση στην πλέον κατάλληλη υπηρεσία υποστήριξης
              Λογότυπο Your Europe
              API Εθνικού Μητρώου Διοικητικών Διαδικασιών
              Λογότυπο Ελληνικής Κυβέρνησης
              Γενική Γραμματεία Δημόσιας Διοίκησης
              Ανατροφοδότηση