|
|
| Γραμμή 4: |
Γραμμή 4: |
| | |process_official_title=Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΣY.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΣΥ.ΦΑ | | |process_official_title=Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΣY.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΣΥ.ΦΑ |
| | |process_description=Ο ΚΑΚ αιτείται στον ΕΟΦ την τιμολόγηση του φαρμάκου του μόλις ανακοινωθεί (από τον ΕΟΦ) επικείμενη πρώτη τιμολόγηση. Ο ΕΟΦ αναρτά προτεινόμενο δελτίο τιμών, όπου ο ΚΑΚ υποβάλλει προαιρετικά ενδεχόμενες παρατηρήσεις του οι οποίες είτε γίνονται αποδεκτές είτε απορρίπτονται. Κατόπιν ο Οργανισμός αποστέλλει το (τελικό) προτεινόμενο δελτίο στον Υπουργό. Μόλις η τελική απόφαση υπογραφεί από τον Υπουργό, αυτή αναρτάται μαζί με το Δελτίο Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου και έτσι περατώνεται η διαδικασία σκοπός της οποίας είναι να εμφανίζονται ευκρινώς η χονδρική τιμή, η λιανική τιμή, η νοσοκομειακή και η τιμή παραγωγού. Η ισχύς του ΔΤ ξεκινά από την επομένη της ανάρτησης εκτός αν ορίζεται διαφορετικά. | | |process_description=Ο ΚΑΚ αιτείται στον ΕΟΦ την τιμολόγηση του φαρμάκου του μόλις ανακοινωθεί (από τον ΕΟΦ) επικείμενη πρώτη τιμολόγηση. Ο ΕΟΦ αναρτά προτεινόμενο δελτίο τιμών, όπου ο ΚΑΚ υποβάλλει προαιρετικά ενδεχόμενες παρατηρήσεις του οι οποίες είτε γίνονται αποδεκτές είτε απορρίπτονται. Κατόπιν ο Οργανισμός αποστέλλει το (τελικό) προτεινόμενο δελτίο στον Υπουργό. Μόλις η τελική απόφαση υπογραφεί από τον Υπουργό, αυτή αναρτάται μαζί με το Δελτίο Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου και έτσι περατώνεται η διαδικασία σκοπός της οποίας είναι να εμφανίζονται ευκρινώς η χονδρική τιμή, η λιανική τιμή, η νοσοκομειακή και η τιμή παραγωγού. Η ισχύς του ΔΤ ξεκινά από την επομένη της ανάρτησης εκτός αν ορίζεται διαφορετικά. |
| − | Στην περίπτωση της ανατιμολόγησης, αυτή γίνεται μία φορά το χρόνο (Δεκέμβριο)κατόπιν ανακοίνωσης από τον ΕΟΦ ο οποίος ζητά φύλλα έρευνας από τον ΚΑΚ.Η ανατιμολόγηση γίνεται κατά τα ισχύοντα και κατόπιν αναρτώνται προτεινόμενες τιμές ανατιμολόγησης προς διαβούλευση. Αφού ολοκληρωθεί η διαβούλευση, αναρτώνται οι τελικές προτεινόμενες τιμές και στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ αλλά και στην ιστοσελίδα του Υπουργείου. Στη συνέχεια, εκδίδεται Δελτίο Ανατιμολόγησης από το Υ.Υ. | + | Στην περίπτωση της ανατιμολόγησης, αυτή γίνεται μία φορά το χρόνο (Δεκέμβριο)κατόπιν ανακοίνωσης από τον ΕΟΦ ο οποίος ζητά φύλλα έρευνας από τον ΚΑΚ. Η ανατιμολόγηση γίνεται κατά τα ισχύοντα και κατόπιν αναρτώνται προτεινόμενες τιμές ανατιμολόγησης προς διαβούλευση. Αφού ολοκληρωθεί η διαβούλευση, αναρτώνται οι τελικές προτεινόμενες τιμές και στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ αλλά και στην ιστοσελίδα του Υπουργείου. Στη συνέχεια, εκδίδεται Δελτίο Ανατιμολόγησης από το Υ.Υ. |
| | |process_org_owner_is_private=Όχι | | |process_org_owner_is_private=Όχι |
| | |process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | | |process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ |
| Γραμμή 32: |
Γραμμή 32: |
| | |process_conditions_num_id=1 | | |process_conditions_num_id=1 |
| | |process_conditions_alternative=Όχι | | |process_conditions_alternative=Όχι |
| − | |process_conditions_name=Προϋπόθεση για την υποβολή της αίτησης είναι η επισύναψη των εξής στοιχείων: α) Το όνομα ή την εταιρική επωνυμία, η διεύθυνση κατοικίας, η έδρα του αιτούντος ΚΑΚ, β) Τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, από τα οποία προκύπτουν: i) η κατ’ άρθρο 2 περ. 23 της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης ονομασία του, ii) η δραστική ουσία του, iii) η κατ’ άρθρο 2 περ. 25 της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης περιεκτικότητά του, iv) η φαρμακοτεχνική μορφή του, v) η συσκευασία του, vi) η κατάταξή του, σύμφωνα με το σύστημα Ανατομικής θεραπευτικής Χημικής Κατηγοριοποίησης (Anatomic Therapeutic Chemical Classification ATC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.), γ) η /οι τιμή(ές) που έχει λάβει στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της Ευρωζώνης. Επίσης, κατά την υποβολή της αίτησης, ο ΚΑΚ συνυποβάλλει υποχρεωτικά όλα τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται ανάλογα με το καθεστώς τιμολόγησης στο οποίο υπάγεται το φάρμακο. | + | |process_conditions_name=Προϋπόθεση για την υποβολή της αίτησης είναι η επισύναψη των εξής στοιχείων: α) Το όνομα ή η εταιρική επωνυμία, η διεύθυνση κατοικίας, η έδρα του αιτούντος ΚΑΚ, β) Τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, από τα οποία προκύπτουν: i) η κατ’ άρθρο 2 περ. 23 της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης ονομασία του, ii) η δραστική ουσία του, iii) η κατ’ άρθρο 2 περ. 25 της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης περιεκτικότητά του, iv) η φαρμακοτεχνική μορφή του, v) η συσκευασία του, vi) η κατάταξή του, σύμφωνα με το σύστημα Ανατομικής θεραπευτικής Χημικής Κατηγοριοποίησης (Anatomic Therapeutic Chemical Classification ATC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.), γ) η /οι τιμή(ές) που έχει λάβει στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της Ευρωζώνης. Επίσης, κατά την υποβολή της αίτησης, ο ΚΑΚ συνυποβάλλει υποχρεωτικά όλα τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται ανάλογα με το καθεστώς τιμολόγησης στο οποίο υπάγεται το φάρμακο. |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| Γραμμή 63: |
Γραμμή 63: |
| | |process_step_duration_type=Ημέρες | | |process_step_duration_type=Ημέρες |
| | |process_step_description=Ο ΚΑΚ υποβάλλει στο Τμήμα Τιμολόγησης του ΕΟΦ αίτηση και απαιτούμενα δικαιολογητικά καταβάλλοντας ένα παράβολο. | | |process_step_description=Ο ΚΑΚ υποβάλλει στο Τμήμα Τιμολόγησης του ΕΟΦ αίτηση και απαιτούμενα δικαιολογητικά καταβάλλοντας ένα παράβολο. |
| − | Ο ΕΟΦ, αντλεί από την πλευρά του στοιχεία για την τιμή από τη βάση δεδομένων EUROPID και αναρτά στην ιστοσελίδα του ένα αρχικό προτεινόμενο δελτίο τιμών προς διαβούλευση Εκεί υποβάλει ο ΚΑΚ -με προθεσμία- τυχόν παρατηρήσεις του οι οποίες γίνονται αποδεκτές ή απορρίπτονται από τον ΕΟΦ. Κατόπιν, ο ΕΟΦ υποβάλλει ένα τελικό προτεινόμενο στο Υπουργείο Υγείας. | + | Ο ΕΟΦ, αντλεί από την πλευρά του στοιχεία για την τιμή από τη βάση δεδομένων EUROPID και αναρτά στην ιστοσελίδα του ένα αρχικό προτεινόμενο δελτίο τιμών προς διαβούλευση Εκεί υποβάλλει ο ΚΑΚ -με προθεσμία- τυχόν παρατηρήσεις του οι οποίες γίνονται αποδεκτές ή απορρίπτονται από τον ΕΟΦ. Κατόπιν, ο ΕΟΦ υποβάλλει ένα τελικό προτεινόμενο δελτίο στο Υπουργείο Υγείας. |
| | |process_step_note=1) Οι κανόνες τιμολόγησης και ανατιμολόγησης φαρμάκου αναφοράς εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων, απαιτούν το φάρμακο αυτό να έχει λάβει 9ψηφιο κωδικό σε τουλάχιστον 3 κ-μ της Ευρωζώνης (άρθρο 6 της ΥΑ Δ3(α)οικ.82231/2019) ενώ για όσα φάρμακα λήγει η περίοδος προστασίας των δεδομένων τους, τιμολογούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 της προαναφερθείσας Υ.Α | | |process_step_note=1) Οι κανόνες τιμολόγησης και ανατιμολόγησης φαρμάκου αναφοράς εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων, απαιτούν το φάρμακο αυτό να έχει λάβει 9ψηφιο κωδικό σε τουλάχιστον 3 κ-μ της Ευρωζώνης (άρθρο 6 της ΥΑ Δ3(α)οικ.82231/2019) ενώ για όσα φάρμακα λήγει η περίοδος προστασίας των δεδομένων τους, τιμολογούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 της προαναφερθείσας Υ.Α |
| | 2) Για τα φάρμακα που υπόκεινται σε ανατιμολόγηση, οι διαδικασίες υπολογισμού ξεκινούν είτε από την τιμή παραγωγού, είτε από τη χονδρική τιμή. | | 2) Για τα φάρμακα που υπόκεινται σε ανατιμολόγηση, οι διαδικασίες υπολογισμού ξεκινούν είτε από την τιμή παραγωγού, είτε από τη χονδρική τιμή. |
