ΔΔ:Χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

4c738f59-006e-447e-bb3d-26919400bb6d 473859

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

10 έως 20

Κόστος

Από 10.000 έως 15.000 €

Εκτιμώμενος χρόνος

3 μήνες

Περιγραφή

H διαδικασία αφορά στη χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Αναφέρονται όλα τα δικαιολογητικά και τα στάδια, που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Επίσης, γίνεται μια εκτίμηση του χρόνου διεκπεραίωσης των σχετικών αιτήσεων.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ

Παρέχεται σε

Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες, Πολίτες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Οι παρεχόμενες εγκρίσεις είναι αμεταβίβαστες. Η ανάθεση και παραχώρηση σε τρίτους οποιασδήποτε δραστηριότητας της παρ. 1 του αρ. 2Α του ν. 4139/2013, όπως ισχύει, απαγορεύεται. Η αλλαγή επωνυμίας του φορέα ή οποιαδήποτε επέκταση ή εκσυγχρονισμός του άρθρου 17 παρ. 9 και 10 του ν. 3982/2011, και ειδικότερα οποιαδήποτε τροποποίηση της συνολικής έκτασης, της καλλιεργούμενης έκτασης, του μηχανολογικού εξοπλισμού (προσθήκη, αφαίρεση ή αλλαγή μηχανημάτων, αλλαγή μορφής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης), των αποθηκευτικών χώρων, των κτιριακών εγκαταστάσεων και των μέτρων ασφαλείας, απαιτεί νέα έγκριση εγκατάστασης ή/και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας, με κατάθεση παραβόλου 5.000 € για την έγκρισης εγκατάστασης και 5.000 € για την τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας στον λογαριασμό εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού. Για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, ο φορέας υποβάλλει το ερωτηματολόγιο του Παραρτήματος Ι της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151) και η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων καθορίζει όσα εκ των δικαιολογητικών απαιτούνται για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της τροποποίησης και την επικαιροποίηση των δικαιολογητικών.

Εφόσον στην αίτηση για αρχική έγκριση λειτουργίας υπάρχουν αλλαγές σε σχέση με την έγκριση εγκατάστασης οι οποίες πληρούν τους όρους που έχουν τεθεί σε αυτήν και αφορούν αποκλειστικά: α) αλλαγή της επωνυμίας του φορέα, β) προσθήκη ή αλλαγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, γ) μείωση της περίκλειστης έκτασης εντός των εγκεκριμένων ορίων, δ) τροποποίηση του εγκεκριμένου μηχανολογικού και βοηθητικού εξοπλισμού και ε) τροποποίηση των εγκεκριμένων κτηριακών εγκαταστάσεων και θερμοκηπίων, εξετάζονται

συνολικά κατά την αρχική έγκριση λειτουργίας και χορηγείται ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας με καταβολή συνολικού παραβόλου 15.000 € (λογαριασμός εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» του κρατικού προϋπολογισμού), χωρίς επιβολή προστίμου.

Τελευταία ενημέρωση

24/10/2024

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Ερωτηματολόγιο προς την Αδειοδοτούσα Αρχή: Για τον προσδιορισμό της κατηγορίας των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την έκδοση Εγκρίσεων Εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Παράρτημα Ι κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151)), μαζί με το Παράρτημα Ερωτηματολογίου - Κατάλογος Προαπατούμενων Δικαιολογητικών και Ειδικότερων Απαιτήσεων.

Σχετικός σύνδεσμος

https://www.ggb.gr/el/node/1475

Σημειώσεις

Το ερωτηματολόγιο και το Παράρτημα αυτού μονογράφονται σε κάθε σελίδα και υπογράφονται στην τελευταία σελίδα από τον Νόμιμο Εκπρόσωπο με γνήσιο της υπογραφής και σφραγίδα της εταιρείας. Υπάρχει δυνατότητα και ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω του gov.gr. Η πλήρης και ορθή συμπλήρωση του Ερωτηματολογίου και του Παραρτήματος αυτού είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την ολοκλήρωση της διαδικασίας.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Δείτε επίσης

ΔΔ:Χορήγηση έγκρισης εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Αδειοδότηση λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Επίσημος τίτλος

Χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες λειτουργίας, Εγκρίσεις, Χορηγήσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο)

Συμβάντα ζωής

Ίδρυση και λειτουργία επιχειρήσεων

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   6
   0
   0
   
   
   Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΝΔΥΣΕΩΝΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΝΔΥΣΕΩΝ» δεν είναι αριθμός.
   
   Όχι
   
   
   
   
   
   
   Ταυτοποιητικό έγγραφο
   ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝΤο «ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ» δεν είναι αριθμός.
   
   
   
   
   
   
   Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
   Άλλο

H διαδικασία αφορά στη χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Αναφέρονται όλα τα δικαιολογητικά και τα στάδια, που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Επίσης, γίνεται μια εκτίμηση του χρόνου διεκπεραίωσης των σχετικών αιτήσεων. 10000 15000 4 0 0 }} }} }}

,,,

1 Προϋποθέσεις περί μη τέλεσης αξιόποινων πράξεων Λευκό ποινικό μητρώο και υπεύθυνη δήλωση ως προς την τήρηση των απαιτήσεων α, β και γ του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 των αιτούντων φυσικών προσώπων ή όσων συμμετέχουν στη διοίκηση των αιτούντων νομικών προσώπων.

Σύνδεσμος https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι Όχι

2 Ασφαλιστικές Ασφαλιστική ενημερότητα

Σύνδεσμος https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι Όχι

3 Φορολογικές Φορολογική ενημερότητα

Σύνδεσμος https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι Όχι

4 Ταυτοπροσωπίας Δελτίο αστυνομικής ταυτότητας ή ισχύοντος διαβατηρίου

Σύνδεσμος https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι Όχι

5 Πτωχευτικού δικαίου Πιστοποιητικό μη πτώχευσης

Σύνδεσμος https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι Όχι

1 Παράβολο κατατεθειμένο στον λογαριασμό εσόδων 14501899001 με τον τίτλο "ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ" υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού, σύμφωνα με την παράγραφο Γ21 του άρθρου 1 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). 10000 € - 15000 €

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής Ταμείο ΔΟΥ

Είδος κόστους Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι

1 Τίτλος κυριότητας επικυρωμένος ή μισθωτική σύμβαση ή δωρεάν παραχώρηση θεωρημένη από την αρμόδια ΔΟΥ, που καλύπτει ολόκληρο τον χώρο της υπό αδειοδότηση μονάδας.

Τίτλος κυριότητας επικυρωμένος ή μισθωτική σύμβαση ή δωρεάν παραχώρηση θεωρημένη από την αρμόδια ΔΟΥ, που καλύπτει ολόκληρο τον χώρο της υπό αδειοδότηση μονάδας.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Ο χρόνος διάρκειας της μισθωτικής σύμβασης ή της δωρεάν παραχώρησης θα πρέπει να αντιστοιχεί στην χρονική διάρκεια για την οποία ο ενδιαφερόμενος αιτείται την έγκριση λειτουργίας.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι Τίτλοι ιδιοκτησίαςΤο «Τίτλοι ιδιοκτησίας» δεν είναι αριθμός.

2 Διάγραμμα κάλυψης περίκλειστης έκτασης όπου θα απεικονίζονται όλες οι κτιριακές, μηχανολογικές και λοιπές εγκαταστάσεις (π.χ. θερμοκήπια, βιομηχανικά κτήρια, βοηθητικές εγκαταστάσεις κ.α.) καθώς και κάτοψη χώρων θερμοκηπίων με αποτύπωση της καλλιεργούμενης έκτασης και των χώρων μεταποίησης με ενδεικτική τοποθέτηση των μηχανημάτων εντός αυτών και κατάλογο των μηχανημάτων με την ένδειξη της ισχύος τους, υπογεγραμμένα από τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό.

Διάγραμμα κάλυψης περίκλειστης έκτασης όπου θα απεικονίζονται όλες οι κτιριακές, μηχανολογικές και λοιπές εγκαταστάσεις (π.χ. θερμοκήπια, βιομηχανικά κτήρια, βοηθητικές εγκαταστάσεις κ.α.) καθώς και κάτοψη χώρων θερμοκηπίων με αποτύπωση της καλλιεργούμενης έκτασης και των χώρων μεταποίησης με ενδεικτική τοποθέτηση των μηχανημάτων εντός αυτών και κατάλογο των μηχανημάτων με την ένδειξη της ισχύος τους, υπογεγραμμένα από τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι Συμπληρωματικά δικαιολογητικάΤο «Συμπληρωματικά δικαιολογητικά» δεν είναι αριθμός.

3 Βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν οι όροι και οι προϋποθέσεις ασφαλούς φύλαξης των περιοχών καλλιέργειας και των εγκαταστάσεων αποθήκευσης των πρώτων υλών, του πολλαπλασιαστικού υλικού και των δραστικών ή άλλων ουσιών των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%, των εγκαταστάσεων της μεταποιητικής μονάδας και της αποθήκευσης των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, καθώς και της διαδικασίας μεταφοράς, σύμφωνα με τις διατάξεις των παρ. 1 και 2 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Ειδικότερα, σε περίπτωση που η μονάδα παράγει τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού τα οποία προορίζονται αποκλειστικά για εξαγωγή, απαιτείται επιπροσθέτως με την ανωτέρω, βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν τα πρόσθετα μέτρα ασφαλείας της παρ.3 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).

Βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν οι όροι και οι προϋποθέσεις ασφαλούς φύλαξης των περιοχών καλλιέργειας και των εγκαταστάσεων αποθήκευσης των πρώτων υλών, του πολλαπλασιαστικού υλικού και των δραστικών ή άλλων ουσιών των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%, των εγκαταστάσεων της μεταποιητικής μονάδας και της αποθήκευσης των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, καθώς και της διαδικασίας μεταφοράς, σύμφωνα με τις διατάξεις των παρ. 1 και 2 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Ειδικότερα, σε περίπτωση που η μονάδα παράγει τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού τα οποία προορίζονται αποκλειστικά για εξαγωγή, απαιτείται επιπροσθέτως με την ανωτέρω, βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν τα πρόσθετα μέτρα ασφαλείας της παρ.3 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι ΒεβαίωσηΤο «Βεβαίωση» δεν είναι αριθμός.

4

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι