Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Τροποποιητικό Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιητικό Δελτίο ανατιμολόγησης»

Αναθεώρηση της 14:17, 21 Ιουλίου 2023

b7b95168-a947-4169-8290-f4320641d579 403936

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

Δεν απαιτούνται

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

20 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά την υποβολή ένστασης στο πλαίσιο της διοικητικής διαδικασίας τιμολόγησης και ανατιμολόγησης και απευθύνεται σε κάθε Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του οποίου το σκεύασμα έχει περιληφθεί στο δελτίο τιμών. Εάν η ένσταση γίνει αποδεκτή, τότε εκδίδεται τροποποιημένο δελτίο τιμών.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει την ένσταση σε αποκλειστική προθεσμία πέντε (5) ημερών από την επομένη ανάρτησης του Δελτίου Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας. Δεν προβλέπεται θεσμικά προθεσμία έκδοσης τροποποιητικού δελτίου, είθισται να εκδίδεται εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την προθεσμία λήξης της αποκλειστικής προθεσμίας υποβολής της ένστασης.

Τελευταία ενημέρωση

10/10/2023

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Κατά την υποβολή της ένστασης και εφόσον πρόκειται για τα φάρμακα για τα οποία προβλέπεται ο καθορισμός της τιμής τους με βάση το Μέσο Όρο (ΜΟ) των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών μελών της ευρωζώνης, μόνα παραδεκτώς προσκομιζόμενα στοιχεία, τα οποία και μόνο εξετάζονται, είναι τα στοιχεία που βεβαιώνουν την τιμή του φαρμάκου, το είδος της τιμής (τιμή παραγωγού, χονδρική λιανική) τους επίσημους απομειωτές και την ημερομηνία ισχύος της διαθέσιμης τιμής και τα οποία είτε αντλούνται από επίσημους ιστότοπους των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης είτε αναφέρονται σε επίσημες επιστολές των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης επίσημα μεταφρασμένα από το Υπουργείο Εξωτερικών ή από δικηγόρο.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο, Ψηφιακή υπογραφή

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Άλλο

                           Αίτηση ακύρωσης

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Σιωπηρή απόρριψη

Από τη στιγμή κατά την οποία ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει ένσταση, δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ ο αρμόδιος Φορέας να αγνοεί την υποβολή της. Συνεπώς δεν έχει αναφερθεί περίπτωση αίτησης ακύρωσης από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ).

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Τροποποιημένο Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιημένο Δελτίο Ανατιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ λόγω ένστασης ΚΑΚ

Επίσημος τίτλος

Τροποποιητικό Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιητικό Δελτίο Ανατιμολόγησης

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Ενστάσεις/προσφυγές

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο)

Συμβάντα ζωής

Διαφορές με το δημόσιο

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   3
   0
   0
   
   
   19476
   
   Όχι
   2160000
   2160000
   
   
   
   
   Ταυτοποιητικό έγγραφο, Ψηφιακή υπογραφή
   584397
   
   
   
   
   8210
   
   Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
   Δικαιολογητικό

Η διαδικασία αφορά την υποβολή ένστασης στο πλαίσιο της διοικητικής διαδικασίας τιμολόγησης και ανατιμολόγησης και απευθύνεται σε κάθε Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του οποίου το σκεύασμα έχει περιληφθεί στο δελτίο τιμών. Εάν η ένσταση γίνει αποδεκτή, τότε εκδίδεται τροποποιημένο δελτίο τιμών. 0.00 0.00 0 0 0 20 ημέρες}} }} }}

1 Διοικητικές Προκειμένου να είναι έγκυρη η ένσταση του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) κατά του δημοσιευμένου δελτίου τιμών, θα πρέπει να ακολουθήσει τη διαδικασία που ορίζεται σε σχετική ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας που αναρτάται στην ιστοσελίδα του.

Όχι Όχι

Υπουργική Απόφαση 3 (παρ. 10) 82331 2019 4274 Β

Περιγραφή Καθορίζονται η διαδικασία και οι προϋποθέσεις έκδοσης τροποποιητικού δελτίου τιμών κατόπιν υποβολής ένστασης του ΚΑΚ κατά του δημοσιευμένου δελτίου τιμών.

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20190204274

1 Παραλαβή ένστασης απο τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ)

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Υποβάλλεται η ένσταση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ( από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) την επομένη της ανάρτησης του δημοσιευμένου δελτίου τιμών.

Σημειώσεις Στην περίπτωση κατά την οποία έχει δημοσιευθεί δελτίο ανατιμολόγησης, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει την ένστασή του με τις ίδιες χρονικές προθεσμίες. Τροποποιητικό δελτίο εκδίδεται και μετά από υποβολή αίτησης οικειοθελούς μείωσης τιμής. Το δελτίο αυτό ονομάζεται "συμπληρωματικό δελτίο οικειοθελούς μείωσης τιμής κατόπιν αίτησης του ΚΑΚ" (περιγράφεται ως διακριτή διοικητική διαδικασία στο ΕΜΔΔ).

Όχι Όχι

2 Μελέτη του περιεχομένου της ένστασης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) μελετά την ένσταση και, ή τη δέχεται, ή την απορρίπτει. Τη γνώμη του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), αποστέλλει στον Υπουργό Υγείας.

Όχι Όχι

3 Έκδοση τροποποιητικού δελτίου κατόπιν ένστασης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Υπουργείο

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, εκδίδεται τροποποιητικό δελτίο το οποίο αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας και ισχύει από την ημερομηνία της ανάρτησής του.

Όχι Όχι

@@ Γραμμή 8: / Γραμμή 8: @@
 |process_org_owner=19476
 |process_provision_org_owner_directory=584397
-|process_provision_org=19476
+|process_provision_org_group=8210
-|process_provision_org_directory=Διεύθυνση Φαρμάκου
 |process_remarks=Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει την ένσταση σε αποκλειστική προθεσμία πέντε (5) ημερών από την επομένη ανάρτησης του Δελτίου Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας. Δεν προβλέπεται θεσμικά προθεσμία έκδοσης τροποποιητικού δελτίου, είθισται να εκδίδεται εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την προθεσμία λήξης της αποκλειστικής προθεσμίας υποβολής της ένστασης.
+|process_deadline_duration=1728000
+|process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο, Ψηφιακή υπογραφή
 |process_type=Εξωστρεφής
 |process_trigger=Αιτούμενη
@@ Γραμμή 24: / Γραμμή 25: @@
 |process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη
 |process_sdg_notes=Από τη  στιγμή κατά την οποία ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποβάλλει ένσταση, δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ ο αρμόδιος Φορέας να αγνοεί την υποβολή της. Συνεπώς δεν έχει αναφερθεί περίπτωση αίτησης ακύρωσης από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ).
-|process_total_duration_steps_min=2116800.0
+|process_total_duration_steps_min=2160000
-|process_total_duration_steps_max=2116800.0
+|process_total_duration_steps_max=2160000
-|process_cost_min=0
+|process_cost_min=0.00
-|process_cost_max=0
+|process_cost_max=0.00
+|process_evidence_cost_guarantee=0
 |process_evidence_cost_total_number=0
+|process_evidence_ex_officio_total_number=0
+|process_evidence_alternative_total_number=0
 |process_evidence_prerequisite_total_number=0
 |process_evidence_total_number=0
-|process_evidence_step_total_number=3
+|process_evidence_step_total_number=0
 |process_evidence_step_digital_total_number=0
-|process_evidence_ex_officio_total_number=0
-|process_evidence_alternative_total_number=0
-|process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο, Ψηφιακή υπογραφή
 |process_application_type=Αίτηση
 |process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
+|process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_application_description=Κατά την υποβολή της ένστασης και εφόσον πρόκειται για τα φάρμακα για τα οποία προβλέπεται ο καθορισμός της τιμής τους με βάση το Μέσο Όρο (ΜΟ) των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών μελών της ευρωζώνης, μόνα παραδεκτώς προσκομιζόμενα στοιχεία, τα οποία και μόνο εξετάζονται, είναι τα στοιχεία που βεβαιώνουν την τιμή του φαρμάκου, το είδος της τιμής (τιμή παραγωγού, χονδρική λιανική) τους επίσημους απομειωτές και την ημερομηνία ισχύος της διαθέσιμης τιμής και τα οποία είτε αντλούνται από επίσημους ιστότοπους των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης είτε αναφέρονται σε επίσημες επιστολές των καθ ύλην αρμοδίων φορέων των κ-μ της ευρωζώνης επίσημα μεταφρασμένα από το Υπουργείο Εξωτερικών ή από δικηγόρο.
-|process_application_owner=Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
-|process_deadline_duration=1728000
 }}
 {{process conditions

Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Τροποποιητικό Δελτίο τιμολόγησης ΣΥ.ΦΑ-Τροποποιητικό Δελτίο ανατιμολόγησης»

Αναθεώρηση της 14:17, 21 Ιουλίου 2023

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Ψηφιακά σημεία παροχής

Αριθμός δικαιολογητικών

Κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

Περιγραφή

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

Παρέχεται σε

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Τελευταία ενημέρωση

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Κατάθεση

Κατατίθεται από

Τίτλος

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Επίσημος τίτλος

Γλώσσες παροχής

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Έναυσμα

Τρόπος υποβολής

Συμβάντα ζωής

Τύπος

Άλλες Κατηγοριοποιήσεις

Αρχές και όροι χρήσης

Αναφορά εμποδίου

Χρειάζομαι βοήθεια ή συμβουλή

Ανατροφοδότηση