|
|
| Γραμμή 203: |
Γραμμή 203: |
| | |process_evidence_description=Φάκελος βιοκτόνου προϊόντος/ οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙΙ του Κανονισμού των βιοκτόνων - Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012 | | |process_evidence_description=Φάκελος βιοκτόνου προϊόντος/ οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙΙ του Κανονισμού των βιοκτόνων - Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012 |
| | |process_evidence_related_url=https://echa.europa.eu/el/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation | | |process_evidence_related_url=https://echa.europa.eu/el/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation |
| | + | |process_evidence_note=Ο φάκελος των μελετών κατατίθενται σε μορφή ΙUCLID. Το ΙUCLID είναι ένα λογισμικό που έχει αναπτυχεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών και για την χρήση του απαιτούνται οι κωδικοί από το Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP3. |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| Γραμμή 223: |
Γραμμή 224: |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| | |process_evidence_description=Μετάφραση στην Ελληνική γλώσσα της περίληψης χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων σε μορφή IUCLID | | |process_evidence_description=Μετάφραση στην Ελληνική γλώσσα της περίληψης χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων σε μορφή IUCLID |
| | + | |process_evidence_note=Το ΙUCLID είναι ένα λογισμικό που έχει αναπτυχεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών και για την χρήση του απαιτούνται οι κωδικοί από το Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP3. |
| | }} | | }} |
| | {{process provision digital locations | | {{process provision digital locations |
Αναθεώρηση της 13:00, 16 Οκτωβρίου 2024
3454bf19-9dd8-4659-828c-b36a1286db6b
545603
Με μια ματιά
Σημεία εξυπηρέτησης
Παρέχεται μόνο ψηφιακά
Περιγραφή
Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης. Βασική προϋπόθεση είναι το συγκεκριμένο βιοκτόνο να είναι εγκεκριμένο (διαδοχική αμοιβαία αναγνώριση) ή να βρίσκεται σε στάδιο αξιολόγησης προς έγκριση (παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση) σε τουλάχιστον μια χώρα της ΕΕ εκτός της Ελλάδας. Η συγκεκριμένη χώρα ονομάζεται χώρα αναφοράς.
Για την έγκριση με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης, λαμβάνεται υπόψη και ακολούθως επικυρώνεται η αξιολόγηση του βιοκτόνου που έχει ήδη λάβει στην χώρα αναφοράς, και ακολούθως εγκρίνεται η κυκλοφορία του στην Ελληνική αγορά.
Βασικές πληροφορίες
Θεσμικός φορέας
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης
ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
Διάρκεια Ισχύος
Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις
Αίτηση
Κατάθεση
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Τίτλος
Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω της αμοιβαίας αναγνώρισης στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με χώρα αναφοράς _________
Σημειώσεις
Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για την δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.
Τι θα χρειαστείτε
Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής
Σχετικά
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:
Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή
Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.
Εξερχόμενα
Εξερχόμενα
Διοικητική πράξη
Άλλες πληροφορίες
Εναλλακτικοί τίτλοι
Αμοιβαία αναγνώριση βιοκτόνου προϊόντος
Επίσημος τίτλος
Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης
Μητρώα που τηρούνται
Μητρώο Βιοκτόνων Προιόντων
Κατηγορίες
Έναυσμα
Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση
Τρόπος υποβολής
Αίτηση (ψηφιακά)
ΔΔ
14
7
0
0
4
0
85324
Όχι
Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις
Άλλο
402910
66708
311021
Δικαιολογητικό
Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης. Βασική προϋπόθεση είναι το συγκεκριμένο βιοκτόνο να είναι εγκεκριμένο (ή να είναι στο στάδιο έγκρισης) σε τουλάχιστον μια χώρα της ΕΕ (χώρα αναφοράς)
Για την έγκριση με την διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης, λαμβάνεται υπόψη και ακολούθως επικυρώνεται η αξιολόγηση του βιοκτόνου που έχει ήδη λάβει στην χώρα αναφοράς, και ακολούθως εγκρίνεται η κυκλοφορία του στην Ελληνική αγορά .
200.00
5000.00
3
0
0
190 ημέρες
190 ημέρες
220 ημέρες
,,,,,,
1
Ταυτοπροσωπίας
Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP
Όχι
Όχι
2
Γεωγραφικές
Ο αιτών θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε χώρα που ανήκει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)
Όχι
Όχι
3
Διοικητικές
Το προϊόν θα πρέπει να είναι εγκεκριμένο σε τουλάχιστον μία χώρα της ΕΕ
Όχι
Όχι
4
Διοικητικές
Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου της/των δραστικής/ών ουσίας/ών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν
Όχι
Όχι
5
Διοικητικές
Ο αιτών θα πρέπει να είναι ο ίδιος με εκείνον που κατάθεσε τον φάκελο του προϊόντος στο κράτος μέλος αναφοράς
Όχι
Όχι
6
Διοικητικές
Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος που αξιολόγηθηκε στο κράτος μέλος αναφοράς
Ναι
Ναι
1
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.9) - Παράβολο για έγκριση μοναδικού προϊόντος
2500 €
Όχι
2
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.10) - Παράβολο για έγκριση οικογένειας προϊόντων
5000 €
Ναι
1
3
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.24) - Παράβολο διοικητικής τροποποίησης
200 €
Ναι
1
4
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.30) - Διοικητική τροποποίηση οικογένειας προϊόντων
400 €
Ναι
1
5
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.26) - Ήσσονος σημασίας τροποποίηση μεμονομένου προϊόντος
600 €
Ναι
1
6
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.32) / Ήσσονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων
1200 €
Ναι
1
7
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.28) - Μείζονος σημασίας τροποποίηση μεμονωμένου προϊόντος
1000 €
Ναι
1
8
ΚΥΑ 4616/52519 άρθρο. 15 (περ. Β.34) - Μείζονος σημασίας τροποποίηση οικογένειας προϊόντων
2400 €
Ναι
1
1
Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος
Δικαιολογητικά ανά περίπτωση
Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του/των φακέλου/ων της/των δραστικής/ών ουσίας/ών του βιοκτόνου προϊόντος
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις:
Όχι
Όχι
4332
2
Φάκελος βιοκτόνου προϊόντος/ οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙΙ του Κανονισμού των βιοκτόνων - Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012
Άλλο δικαιολογητικό
Φάκελος βιοκτόνου προϊόντος/ οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙΙ του Κανονισμού των βιοκτόνων - Κανονισμός (ΕΕ) Νο 528/2012
Σχετικός σύνδεσμος:
https://echa.europa.eu/el/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις:
Ο φάκελος των μελετών κατατίθενται σε μορφή ΙUCLID. Το ΙUCLID είναι ένα λογισμικό που έχει αναπτυχεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών και για την χρήση του απαιτούνται οι κωδικοί από το Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP3.
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις:
Όχι
Όχι
7475
3
Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων
Άλλο δικαιολογητικό
Έγγραφο πρόσβασης (Letter of access) στα δεδομένα του φακέλου του βιοκτόνου προϊόντος / οικογένειας προϊόντων
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις:
Όχι
Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του:
2
Ναι
7475
4
Μετάφραση στην Ελληνική γλώσσα της περίληψης χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων σε μορφή IUCLID
Άλλο δικαιολογητικό
Μετάφραση στην Ελληνική γλώσσα της περίληψης χαρακτηριστικών προϊόντος/οικογένειας προϊόντων σε μορφή IUCLID
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις:
Το ΙUCLID είναι ένα λογισμικό που έχει αναπτυχεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών και για την χρήση του απαιτούνται οι κωδικοί από το Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP3.
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις:
Όχι
Όχι
7475
Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.
