Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΠΑ:Έλεγχος της Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU-CEG σχετικά με τα κοινοποιούμενα στην πύλη προϊόντα»

Από Εθνικό Μητρώο Διοικητικών Διαδικασιών
Μετάβαση σε:πλοήγηση, αναζήτηση
Γραμμή 20: Γραμμή 20:
 
|process_output_type=Άλλο
 
|process_output_type=Άλλο
 
|process_source=Συντάκτες
 
|process_source=Συντάκτες
|process_total_duration_steps_min=1.5
+
|process_total_duration_steps_min=2
|process_total_duration_steps_max=10
+
|process_total_duration_steps_max=13.5
 
|process_total_duration_steps_type=Μήνες
 
|process_total_duration_steps_type=Μήνες
 
|process_cost_min=0
 
|process_cost_min=0
Γραμμή 186: Γραμμή 186:
 
|process_step_num_id=9
 
|process_step_num_id=9
 
|process_step_exit=Όχι
 
|process_step_exit=Όχι
|process_step_child=Ναι
+
|process_step_child=Όχι
 
|process_step_previous_child_selector=7
 
|process_step_previous_child_selector=7
 
|process_step_previous_child=7
 
|process_step_previous_child=7

Αναθεώρηση της 22:58, 15 Απριλίου 2021


501c3fc9-c709-40f3-a91d-46b170622a72 513979

Με μια ματιά

Υπεύθυνη οργανική μονάδα για την εκκίνηση της διαδικασίας

Επιτροπή παρακολούθησης και ελέγχου της κοινής Ευρωπαΐκής Πύλης EU CEG, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

  • Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

Δεν απαιτούνται

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Προθεσμία διεκπεραίωσης

6 μήνες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην παρακολούθηση και τον έλεγχο των κοινοποιούμενων προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG. Η αρμοδιότητα της Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (ηλεκτρονικά τσιγάρα).

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΠΥΛΗΣ EU CEG

Παρέχεται σε

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς των νέων προϊόντων καπνού, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη των προϊόντων τους, υποχρεούνται να ενημερώνουν αμέσως το Υπουργείο Υγείας. Στην περίπτωση αυτή επιλαμβάνεται η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου και ενεργοποιείται η διαδικασία της παρ. 6, η οποία εφαρμόζεται αναλόγως. Στην περίπτωση αυτή η εξάμηνη προθεσμία για την ολοκλήρωση του ελέγχου άρχεται από την ημερομηνία ενημέρωσης του Υπουργείου Υγείας, οι αρμόδιες υπηρεσίες του οποίου οφείλουν δίχως καθυστέρηση να διαβιβάσουν τον σχετικό φάκελο στην Επιτροπή.

Τελευταία ενημέρωση

12/07/2025

Αίτηση




Τι θα χρειαστείτε

    Εκτύπωση

    Προϋποθέσεις

      Κόστος

        Σχετικά



        Εξερχόμενα

        Εξερχόμενα

        Άλλο

        Βήματα

          Ψηφιακά βήματα

            Άλλες πληροφορίες

            Εναλλακτικοί τίτλοι

            Παρακολούθηση και έλεγχος της Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU-CEG, σχετικά με τα κοινοποιούμενα προϊόντα καπνού. Η αρμοδιότητα της ως άνω Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (ηλεκτρονικά τσιγάρα)

            Επίσημος τίτλος

            Έλεγχος της Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU-CEG των καταχωρημένων προϊόντων καπνού

            Γλώσσες παροχής

            Ελληνικά

            Νομοθεσία

              Κατηγορίες

              Είδος διαδικασίας

              Έναυσμα

              Αυτεπάγγελτη


              Τύπος

              Εξωστρεφής

              Λήξη Διαδικασίας

              Αόριστη


            • 1 Άλλο Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού, νέων προϊόντων καπνού, ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση για τα εν λόγω προϊόντα, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG.

              Όχι Όχι

            • 2 Άλλο Για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 5 και την παράγραφο 2 του άρθρου 18, του ν. 4419/2016 καθορίζεται παράβολο ύψους 50 ευρώ ανά προϊόν στους κατασκευαστές και εισαγωγείς.

              Όχι Όχι

            • Υπουργική Απόφαση Α1β/Γ.Π.4684 2021

              Περιγραφή Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG

              Νομικές παραπομπές https://diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A17%CE%989465%CE%A6%CE%A5%CE%9F-%CE%A4%CE%A56?inline=true

              ΑΔΑ Ρ7Θ9465ΦΥΟ-ΤΥ6

            • Νόμος αρ. 35 του ν. 4715 2020 149 Α

              Περιγραφή Κοινοποίηση νέων προϊόντων καπνού μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG και σύσταση Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG (αντικατάσταση του άρθρου 17 του ν.4419/2016). Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η ανωτέρω κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG, σε ηλεκτρονική μορφή, έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά.

              Νομικές παραπομπές https://www.kodiko.gr/nomologia/download fek?f=fek/2020/a/fek a 149 2020.pdf&t=1c780b263de6339fb6e02c2ac897c783

            • Νόμος αρ. 5, 17, 18, 25 του ν. 4419 2016 174 Α

              Περιγραφή Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η κοινοποίηση υποβάλλεται σε ηλεκτρονική μορφή έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά. Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος.

              Νομικές παραπομπές https://www.kodiko.gr/nomologia/download fek?f=fek/2016/a/fek a 174 2016.pdf&t=2e34839efdbb265640e3b86a56bd9fd2

            • 1 Κοινοποίηση των πληροφοριών που ορίζει το ισχύον θεσμικό πλαίσιο για τα προϊόντα καπνού, τα νέα προϊόντα καπνού, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG)


              Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια μέσω λογισμικού

              Περιγραφή Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες ανά μάρκα και τύπο για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά. Οι κοινοποιήσεις αυτές πραγματοποιούνται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG). Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η ανωτέρω κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG, σε ηλεκτρονική μορφή, έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά.

              Όχι Όχι


            • 2 Αίτημα της Επιτροπής προς το αρμόδιο τμήμα για την παροχή των απαραίτητων δεδομένων σχετικά με τις νέες κοινοποιήσεις και την καταβολή των αντίστοιχων παραβόλων

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

              Περιγραφή Οι εισαγωγείς ή οι κατασκευαστές υποβάλλουν τις απαραίτητες κοινοποιήσεις στην πύλη EU CEG, πληρώνουν τα σχετικά παράβολα (αρ. 25, ν. 4419/2016) και τα υποβάλουν στην Υπηρεσία (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων). Η Επιτροπή αιτείται τα ανωτέρω στοιχεία από την υπηρεσία προκειμένου να γνωρίζει ποια προϊόντα πληρούν τις αρχικές προϋποθέσεις (κοινοποίησης και παραβόλων), ώστε να προβεί στην εξέτασή τους. Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις".

              Όχι Όχι


            • 3 Εξέταση από την Επιτροπή των προϊόντων που καταχωρούνται στην EU-CEG

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Άλλο

              Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

              Περιγραφή Εξέταση, από την Επιτροπή, των προϊόντων που καταχωρούνται στην EU CEG ως προς τη συμμόρφωσή τους με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών.

              Όχι Όχι


            • 4 Συμμόρφωσή των προϊόντων με τις εκάστοτε προδιαγραφές και κανόνες

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Άλλο

              Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

              Περιγραφή Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών

              Ναι Όχι


            • 5 Κυκλοφορία προϊόντων στην ελληνική αγορά, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας


              Περιγραφή Μετά από την παρέλευση του εξαμήνου από την υποβολή της κοινοποίησης των ελεγχόμενων προϊόντων στην ευρωπαϊκή κοινή πύλη EU CEG και ανεξάρτητα από την ολοκλήρωση ή μη της ως άνω περιγραφόμενης διαδικασίας, τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, ελεύθερα στην ελληνική αγορά, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις.

              Ναι Όχι


            • 6 Ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής χρήσης του προϊόντος

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Άλλο

              Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

              Περιγραφή Ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος

              Ναι Όχι


            • 7 Η Επιτροπή ζητά από τον ελεγχόμενο κατασκευαστή ή εισαγωγέα συμπληρωματικές πληροφορίες

              Αρμόδιος διεκπεραίωσης Άλλο

              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

              Περιγραφή Η Επιτροπή υποχρεούται να ζητήσει από τον ελεγχόμενο κατασκευαστή ή εισαγωγέα συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με το ή τα υπό εξέταση προϊόντα, τάσσοντας σε αυτόν αποκλειστική προθεσμία ενός (1) μήνα, προκειμένου να γνωμοδοτήσει προς το Υπουργείο Υγείας.

              Ναι Όχι


            • 8 Η Επιτροπή επανεξετάζει το προϊόν ως προς τη συμμόρφωσή του με τις εκάστοτε προδιαγραφές και κανόνες


              Περιγραφή Μετά τη λήψη των συμπληρωματικών πληροφοριών η Επιτροπή επανεξετάζει το προϊόν ως προς τη συμμόρφωσή του με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών.

              Ναι Όχι


            • 9 Σε περίπτωση που η Επιτροπή δε λάβει τις συμπληρωματικές πληροφορίες γνωμοδοτεί την ανάκληση της κυκλοφορίας του προϊόντος


              Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

              Περιγραφή Σε περίπτωση που ο ελεγχόμενος δεν ανταποκριθεί εντός της αποκλειστικής προθεσμίας η Επιτροπή γνωμοδοτεί, χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση, προς το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας την ανάκληση, με απόφασή του, της κυκλοφορίας του υπό εξέταση προϊόντος.

              Όχι Όχι


            • 10 Ολοκλήρωση διαδικασίας



              Όχι Ναι


            • Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.