|
|
| Γραμμή 233: |
Γραμμή 233: |
| | |process_rule_decision_number=375/133799 | | |process_rule_decision_number=375/133799 |
| | |process_rule_decision_year=2014 | | |process_rule_decision_year=2014 |
| − | |process_rule_description=Κατάργηση εντύπου Αίτησης Υπεύθυνης Δήλωσης για την άδεια λιανικής και χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων της ΚΥΑ 307752/2010 και επισύναψη νέου εντύπου (μη σχετική με τη διαδικασία) | + | |process_rule_description=Κατάργηση εντύπου Αίτησης Υπεύθυνης Δήλωσης για την άδεια λιανικής και χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων της ΚΥΑ 307752/2010 «Διεκπεραίωση διοικητικών διαδικασιών και μέσω των Κέντρων Εξυπηρέτησης Πολιτών ως Ενιαίων Κέντρων Εξυπηρέτησης» και επισύναψη νέου εντύπου «Αίτηση-Υπεύθυνη Δήλωση». |
| | |process_rule_gazette_doc_number=2921 | | |process_rule_gazette_doc_number=2921 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
| Γραμμή 268: |
Γραμμή 268: |
| | |process_rule_decision_number=282371 | | |process_rule_decision_number=282371 |
| | |process_rule_decision_year=2006 | | |process_rule_decision_year=2006 |
| − | |process_rule_description=Προϋποθέσεις εναρμόνιση με Κοινοτική Οδηγία 2001/82 | + | |process_rule_description=Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων, σε συμμόρφωση με τις Οδηγίες 2001/82/ΕΚ και 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικα για τα κτηνιατρικά φάρμακα. |
| | |process_rule_gazette_doc_number=731 | | |process_rule_gazette_doc_number=731 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
| Γραμμή 303: |
Γραμμή 303: |
| | |process_rule_decision_number=225783 | | |process_rule_decision_number=225783 |
| | |process_rule_decision_year=2003 | | |process_rule_decision_year=2003 |
| | + | |process_rule_description=Οροι και προϋποθέσεις κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται αποκλειστικά για ιχθείς ενυδρείων, ωδικά πτηνά κ.λπ. |
| | |process_rule_gazette_doc_number=561 | | |process_rule_gazette_doc_number=561 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
| Γραμμή 310: |
Γραμμή 311: |
| | |process_rule_decision_number=310584 | | |process_rule_decision_number=310584 |
| | |process_rule_decision_year=1998 | | |process_rule_decision_year=1998 |
| | + | |process_rule_description=Κυκλοφορία , έλεγχος, όροι παρασκευής και αναλυτικά φαρμακοτοξολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, των ανοσολογικών κτηνιατρικών σε συμμόρφωση προς της οδηγίες |
| | + | 81/851/ΕΟΚ, 81/852/ ΕΟΚ, 90/167/ΕΟΚ, 90/676/ΕΟΚ,90/677 ΕΟΚ, 92/18/ΕΟΚ, 93/40/ΕΟΚ & 93/41/ΕΟΚ. |
| | |process_rule_gazette_doc_number=456 | | |process_rule_gazette_doc_number=456 |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
b7b778a5-b8f7-4c73-ba3c-2a3b483d3228
802778
Licence for Wholesale Trade in Veterinary Medicinal Products
Με μια ματιά
Σημεία εξυπηρέτησης
Περιφερειακές ενότητες,
Ενιαία Κέντρα Εξυπηρέτησης (ΚΕΠ-ΕΚΕ), Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Περιφερειακής Ενότητας
Περιγραφή
Η διαδικασία αφορά στη χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων. Η, υπό προϋποθέσεις, εμπορία και διάθεση των κτηνιατρικών φαρμάκων μέσω των καταστημάτων χονδρικής πώλησης και των φαρμακαποθηκών αποβλέπει στην ορθή κυκλοφορία αυτών με στόχο την προστασία της υγείας των ζώων, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος. Σε κάθε κατάστημα χονδρικής πώλησης χορηγείται μία και μόνο άδεια, με συγκεκριμένη γεωγραφική έδρα ανά την επικράτεια.
Απευθύνεται σε επιχειρήσεις, νομικά πρόσωπα, φυσικά πρόσωπα, που πληρούν τις απαιτούμενες προϋποθέσεις.
Βασικές πληροφορίες
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα
Διεύθυνση Προστασίας των Ζώων, Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών; ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ
Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα
Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειών (Διευθύνσεις Κτηνιατρικής)
Σχετικά
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:
Άλλο
Διοικητική Προσφυγή/ Ένσταση
Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:
Εξερχόμενα
Εξερχόμενα
Ενημέρωση Μητρώου, Παραγωγή εγγράφου
Άλλες πληροφορίες
Επίσημος τίτλος
Άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων Αφορά σε: Φυσικά / Νομικά Πρόσωπα
Γλώσσες παροχής
Ελληνικά, Αγγλικά
Τρόπος παροχής υπηρεσιών
Εγκατάστασης
Κατηγορίες
Τρόπος υποβολής
Αίτηση (έντυπο)
ΔΔ
6
4
0
0
8
0
Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ» δεν είναι αριθμός.
Όχι
6048000
0
Διεύθυνση Προστασίας των ΖώωνΤο «Διεύθυνση Προστασίας των Ζώων» δεν είναι αριθμός., Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών; ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣΤο «Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών; ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ» δεν είναι αριθμός.
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝΤο «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ» δεν είναι αριθμός.
Αναφερόμενος φορέαςΤο «Αναφερόμενος φορέας» δεν είναι αριθμός., ΠεριφέρειεςΤο «Περιφέρειες» δεν είναι αριθμός., Ενιαία Κέντρα Εξυπηρέτησης (ΚΕΠ-ΕΚΕ)Το «Ενιαία Κέντρα Εξυπηρέτησης (ΚΕΠ-ΕΚΕ)» δεν είναι αριθμός.
EU-GO
Δικαιολογητικό
Η συγκεκριμένη άδεια αφορά στη χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Η, υπό προϋποθέσεις, εμπορία και διάθεση των κτηνιατρικών φαρμάκων μέσω των καταστημάτων χονδρικής πώλησης και των φαρμακαποθηκών αποβλέπει στην ορθή κυκλοφορία αυτών με στόχο την προστασία της υγείας των ζώων, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος
0
0
8
,
Πρότυπο:Process sdg
1
Διοικητικές
Υποβολή Aίτησης - Υπεύθυνης Δήλωσης
Υποβάλλεται από φυσικά ή νομικά πρόσωπα (δικαιούχους).
Όχι
Όχι
2
Υπηκοότητας
Το φυσικό πρόσωπο (δικαιούχος) πρέπει να έχει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Όχι
Όχι
3
Προϋποθέσεις περί μη τέλεσης αξιόποινων πράξεων
Ο διακούχος της άδειας να μην έχει καταδικαστεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή ή να μην έχουν παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμηση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 5 και 12 του Ν. 1729/1987 (ΦΕΚ 144 Α΄), όπως ισχύει, και καθ’ υποτροπή του άρθρου 11 του ίδιου νόμου, ή να μην έχουν καταδικαστεί αμετάκλητα για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα, για το οποίο επιβλήθηκε στέρηση των πολιτικών τους δικαιωμάτων
Όχι
Όχι
4
Εργασιακές
Ο διακιούχος της άδειας να μην κατέχουν έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου.
Όχι
Όχι
5
Άλλο
Να διαθέτει υπεύθυνο επιστήμονα που να απασχολείται συνεχώς και αυτοπροσώπως στο κατάστημα και να πληροί τις παρακάτω προϋποθέσεις :
α. να έχει την Ελληνική ιθαγένεια ή υπηκοότητα ενός κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης
β. να είναι κάτοχος Πτυχίου Φαρμακευτικής ή Κτηνιατρικής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) και άδεια ασκήσεως επαγγέλματος
γ. να έχει εκπληρώσει τις στρατιωτικές υποχρεώσεις του ή να έχει νομίμως απαλλαγεί από αυτές
δ. να μην έχει καταδικασθεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του φαρμακευτικού ή κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη, παράβαση των διατάξεων του άρθρου 5 του Ν. 1729/1987 (ΦΕΚ 144Α) και καθ΄ υποτροπή του άρθρου 11 του ιδίου νόμου ή να μην έχει καταδικασθεί αμετάκλητα για ή καθ΄ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επεβλήθη η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων ή να μην έχει παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κάποιο από τα παραπάνω αδικήματα.
ε. να μην κατέχει έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου.
Όχι
Όχι
6
Άλλο
Να διαθέτουν κατάλληλους και επαρκείς χώρους και εξοπλισμό, ως εξής:
α. ισόγειο κατάστημα εμβαδού τουλάχιστον σαράντα (40) τετραγωνικών μέτρων
β. ιδιαίτερη αίθουσα αποθήκευσης σε άμεση επικοινωνία με το ισόγειο κατάστημα, κατάλληλη για την αποθήκευση επαρκών ποσοτήτων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
γ. να διαθέτει κατάλληλο φυσικό ή τεχνητό φωτισμό, θερμοκρασία, αερισμό και ύψος σύμφωνα με τον Γενικό Οικοδομικό Κανονισμό
δ. να πληροί όλες τις προϋποθέσεις του Υγειονομικού Κανονισμού ως προς την ύδρευση, αποχέτευση, χώρους υγιεινής, κλπ.
ε. να διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης
στ. να διαθέτει ηλεκτρικό ψυγείο για τη συντήρηση των ευπαθών στη συνήθη θερμοκρασία προϊόντων (π.χ. εμβόλια, κλπ.)
ζ. να υπάρχει στην πρόσοψη του καταστήματος και σε εμφανές σημείο πινακίδα με το σήμα “V” σε κύκλο διαμέτρου τουλάχιστον εβδομήντα (70) εκατοστών σε πράσινο χρώμα και να υπάρχει επίσης η ένδειξη «ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ»
η. εφόσον στο κατάστημα διακινούνται και φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, οι προβλεπόμενοι χώροι πρέπει να διαχωρίζονται σαφώς
Όχι
Όχι
7
Άλλο
Δεν επιτρέπεται στον ίδιο χώρο η συστέγαση καταστημάτων χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων με καταστήματα λιανικής πώλησης.
Όχι
Όχι
1
Αίτηση Υπεύθυνη Δήλωση που κατατίθεται από τον διακιούχο φυσικό ή νομικό πρόσωπο.
Αίτηση Υπεύθυνη Δήλωση που κατατίθεται από τον διακιούχο φυσικό ή νομικό πρόσωπο.
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
Όχι
ΑίτησηΤο «Αίτηση» δεν είναι αριθμός.
2
Φωτοαντίγραφο δελτίου ταυτότητας ή άλλου εγγράφου που να αποδεικνύει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης του ενδιαφερόμενου και του υπεύθυνου επιστήμονα.
Φωτοαντίγραφο δελτίου ταυτότητας ή άλλου εγγράφου που να αποδεικνύει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης του ενδιαφερόμενου και του υπεύθυνου επιστήμονα.
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
Ναι
Ταυτοποιητικά έγγραφα (ταυτότητα, διαβατήριο, taxisnet)Το «Ταυτοποιητικά έγγραφα (ταυτότητα, διαβατήριο, taxisnet)» δεν είναι αριθμός.
3
Σε περίπτωση νομικού προσώπου : νομιμοποιητικά έγγραφα του νομικού προσώπου, ανάλογα με τη νομική μορφή του, όπως κωδικοποιημένο καταστατικό, νομίμως δημοσιευμένο ή θεωρημένο από το Πρωτοδικείο, με πιστοποιητικό μεταβολών της αρμόδιας αρχής και ΦΕΚ δημοσίευσης για ΑΕ ή ΕΠΕ καθώς και έγγραφο νόμιμης εκπροσώπησης και φωτοαντίγραφο δελτίου ταυτότητας ή άλλου εγγράφου που να αποδεικνύει την ταυτότητα του νομικά υπεύθυνου της εταιρείας.
Σε περίπτωση νομικού προσώπου : νομιμοποιητικά έγγραφα του νομικού προσώπου, ανάλογα με τη νομική μορφή του, όπως κωδικοποιημένο καταστατικό, νομίμως δημοσιευμένο ή θεωρημένο από το Πρωτοδικείο, με πιστοποιητικό μεταβολών της αρμόδιας αρχής και ΦΕΚ δημοσίευσης για ΑΕ ή ΕΠΕ καθώς και έγγραφο νόμιμης εκπροσώπησης και φωτοαντίγραφο δελτίου ταυτότητας ή άλλου εγγράφου που να αποδεικνύει την ταυτότητα του νομικά υπεύθυνου της εταιρείας.
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα
Ναι
Νομιμοποιητικά έγγραφα νομικών προσώπωνΤο «Νομιμοποιητικά έγγραφα νομικών προσώπων» δεν είναι αριθμός.
4
Φωτοαντίγραφο δελτίου ταυτότητας του υπεύθυνου επιστήμονα ή άλλου εγγράφου που να αποδεικνύει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Φωτοαντίγραφο δελτίου ταυτότητας του υπεύθυνου επιστήμονα ή άλλου εγγράφου που να αποδεικνύει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις:
Το αντίγραφο ξενόγλωσσου διπλώματος ή πτυχίου, το οποίο έχει αποκτηθεί από εκπαιδευτικά ιδρύματα των κρατών - μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συνοδεύεται από απλή μετάφρασή του στην Ελληνική γλώσσα.
Σε περίπτωση τίτλου σπουδών από εκπαιδευτικό ίδρυμα χώρας που δεν ανήκει στην Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτείται και η υποβολή επικυρωμένου αντίγραφου πιστοποιητικού ισοτιμίας από τον Διεπιστημονικό Οργανισμό Αναγνώρισης Τίτλων Ακαδημαϊκών και Πληροφόρησης (ΔΟΑΤΑΠ), ή από αντίστοιχο φορέα (NARIC) άλλου κράτους-μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Όχι
Ταυτοποιητικά έγγραφα (ταυτότητα, διαβατήριο, taxisnet)Το «Ταυτοποιητικά έγγραφα (ταυτότητα, διαβατήριο, taxisnet)» δεν είναι αριθμός.
7
Φωτοαντίγραφο του πτυχίου Κτηνιατρικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) ή πτυχίου Φαρμακευτικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) της ημεδαπής ή ισότιμου της αλλοδαπής και άδεια ασκήσεως επαγγέλματος στην Ελλάδα, του υπεύθυνου επιστήμονα.
Φωτοαντίγραφο του πτυχίου Κτηνιατρικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) ή πτυχίου Φαρμακευτικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) της ημεδαπής ή ισότιμου της αλλοδαπής και άδεια ασκήσεως επαγγέλματος στην Ελλάδα, του υπεύθυνου επιστήμονα.
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις:
Το αντίγραφο ξενόγλωσσου διπλώματος ή πτυχίου, το οποίο έχει αποκτηθεί από εκπαιδευτικά ιδρύματα των κρατών - μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συνοδεύεται από απλή μετάφρασή του στην Ελληνική γλώσσα.
Σε περίπτωση τίτλου σπουδών από εκπαιδευτικό ίδρυμα χώρας που δεν ανήκει στην Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτείται και η υποβολή επικυρωμένου αντίγραφου πιστοποιητικού ισοτιμίας από τον Διεπιστημονικό Οργανισμό Αναγνώρισης Τίτλων Ακαδημαϊκών και Πληροφόρησης (ΔΟΑΤΑΠ), ή από αντίστοιχο φορέα (NARIC) άλλου κράτους-μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Όχι
Αποδεικτικό ΣπουδώνΤο «Αποδεικτικό Σπουδών» δεν είναι αριθμός.
8
Υπεύθυνη δήλωση, του άρθρου 8 του νόμου 1599/1986 (ΦΕΚ Α 75), του ενδιαφερόμενου και του υπεύθυνου επιστήμονα αντίστοιχα, ότι:
α) δεν έχει καταδικαστεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή ή δεν έχει παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 5 και 12 του ν. 1729/1987 (ΦΕΚ 144 Α΄), όπως ισχύει, και καθ’ υποτροπή του άρθρου 11 του ίδιου νόμου ή δεν έχει καταδικασθεί αμετάκλητα για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επιβλήθηκε η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων
β) δεν κατέχει έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου
Υπεύθυνη δήλωση, του άρθρου 8 του νόμου 1599/1986 (ΦΕΚ Α 75), του ενδιαφερόμενου και του υπεύθυνου επιστήμονα αντίστοιχα, ότι:
α) δεν έχει καταδικαστεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή ή δεν έχει παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 5 και 12 του ν. 1729/1987 (ΦΕΚ 144 Α΄), όπως ισχύει, και καθ’ υποτροπή του άρθρου 11 του ίδιου νόμου ή δεν έχει καταδικασθεί αμετάκλητα για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επιβλήθηκε η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων
β) δεν κατέχει έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Φυσικά πρόσωπα, Νομικά πρόσωπα
Όχι
Υπεύθυνη ΔήλωσηΤο «Υπεύθυνη Δήλωση» δεν είναι αριθμός.
7
Αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης του καταστήματος ή του νόμιμου τίτλου κυριότητας
Αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης του καταστήματος ή του νόμιμου τίτλου κυριότητας
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις:
Το αντίγραφο ξενόγλωσσου διπλώματος ή πτυχίου, το οποίο έχει αποκτηθεί από εκπαιδευτικά ιδρύματα των κρατών - μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συνοδεύεται από απλή μετάφρασή του στην Ελληνική γλώσσα.
Σε περίπτωση τίτλου σπουδών από εκπαιδευτικό ίδρυμα χώρας που δεν ανήκει στην Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτείται και η υποβολή επικυρωμένου αντίγραφου πιστοποιητικού ισοτιμίας από τον Διεπιστημονικό Οργανισμό Αναγνώρισης Τίτλων Ακαδημαϊκών και Πληροφόρησης (ΔΟΑΤΑΠ), ή από αντίστοιχο φορέα (NARIC) άλλου κράτους-μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Όχι
Τίτλοι ιδιοκτησίαςΤο «Τίτλοι ιδιοκτησίας» δεν είναι αριθμός.
8
Βεβαίωση της οικείας Πυροσβεστικής Υπηρεσίας ότι το κατάστημα διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης
Βεβαίωση της οικείας Πυροσβεστικής Υπηρεσίας ότι το κατάστημα διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Όχι
ΒεβαίωσηΤο «Βεβαίωση» δεν είναι αριθμός.
4
Σχέδιο κάτοψης του καταστήματος με τις διαστάσεις αυτού (σε κλίμακα 1:100 και υπογεγραμμένο από ιδιώτη μηχανικό).
Σχέδιο κάτοψης του καταστήματος με τις διαστάσεις αυτού (σε κλίμακα 1:100 και υπογεγραμμένο από ιδιώτη μηχανικό).
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Όχι
Σχέδια/Μελέτες Μηχανικού/ΑρχιτέκτοναΤο «Σχέδια/Μελέτες Μηχανικού/Αρχιτέκτονα» δεν είναι αριθμός.
5
Αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης του καταστήματος ή του νόμιμου τίτλου κυριότητας
Αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης του καταστήματος ή του νόμιμου τίτλου κυριότητας
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Όχι
Τίτλοι ιδιοκτησίαςΤο «Τίτλοι ιδιοκτησίας» δεν είναι αριθμός.
6
Βεβαίωση της οικείας Πυροσβεστικής Υπηρεσίας ότι το κατάστημα διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης
Βεβαίωση της οικείας Πυροσβεστικής Υπηρεσίας ότι το κατάστημα διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης
Κατάθεση από:
Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property.
Κατατίθεται από:
Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Όχι
ΒεβαίωσηΤο «Βεβαίωση» δεν είναι αριθμός.
Κοινή Υπουργική Απόφαση
1555/241482
2020
3904
Β
Περιγραφή
Τροποποίηση ΚΥΑ 307752/18-11-2010
Κοινή Υπουργική Απόφαση
375/133799
2014
2921
Β
Περιγραφή
Κατάργηση εντύπου Αίτησης Υπεύθυνης Δήλωσης για την άδεια λιανικής και χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων της ΚΥΑ 307752/2010 «Διεκπεραίωση διοικητικών διαδικασιών και μέσω των Κέντρων Εξυπηρέτησης Πολιτών ως Ενιαίων Κέντρων Εξυπηρέτησης» και επισύναψη νέου εντύπου «Αίτηση-Υπεύθυνη Δήλωση».
Κοινή Υπουργική Απόφαση
15
307752
2010
1865
Β
Περιγραφή
Αίτηση Δικαιολογητικά, λόγοι δημοσίου συμφέροντος και διεκπεραίωση μέσω ΚΕΠ-ΕΚΕ
Νόμος
14
3698
2008
198
Α
Περιγραφή
Προϋποθέσεις για την έκδοση άδειας
Κοινή Υπουργική Απόφαση
5-12
240399
2010
74
Β
Περιγραφή
Τροποποίηση ΚΥΑ 282371/2006
Κοινή Υπουργική Απόφαση
282371
2006
731
Β
Περιγραφή
Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων, σε συμμόρφωση με τις Οδηγίες 2001/82/ΕΚ και 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικα για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Νόμος
15
4711
2020
145
Α
Περιγραφή
Τροποποίηση άρθρου 8 του Ν. 2538/1997 Ισχύς, τροποποίηση, ανάκληση και μεταβίβαση της άδειας λιανικής και χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Νόμος
14
4691
2020
108
Α
Περιγραφή
Τροποποίηση Ν. 2538/1997
Νόμος
5-12
2538
1997
242
Α
Περιγραφή
Προϋποθέσεις - δικαιολογητικά
Υπουργική Απόφαση
225783
2003
561
Β
Περιγραφή
Οροι και προϋποθέσεις κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται αποκλειστικά για ιχθείς ενυδρείων, ωδικά πτηνά κ.λπ.
Κοινή Υπουργική Απόφαση
310584
1998
456
Β
Περιγραφή
Κυκλοφορία , έλεγχος, όροι παρασκευής και αναλυτικά φαρμακοτοξολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, των ανοσολογικών κτηνιατρικών σε συμμόρφωση προς της οδηγίες
81/851/ΕΟΚ, 81/852/ ΕΟΚ, 90/167/ΕΟΚ, 90/676/ΕΟΚ,90/677 ΕΟΚ, 92/18/ΕΟΚ, 93/40/ΕΟΚ & 93/41/ΕΟΚ.
1
Υποβολή και διαβίβαση αίτησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Ο ενδιαφερόμενος υποβάλει στη Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Π.Ε. ή στο ΚΕΠ-ΕΚΕ την αίτηση / υπεύθυνη δήλωση και το σύνολο των απαιτούμενων δικαιολογητικών για χορήγησης άδειας λιανικής ή χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Στην περίπτωση υποβολής σε ΚΕΠ-ΕΚΕ, τα δικαιολογητικά προωθούνται μέσω αυτού στην οικεία ΔΑΟΚ.
Όχι
Όχι
2
Παραλαβή και πρωτοκόλληση αίτησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Παραλαμβάνεται η αίτηση και χορηγείται αριθμός πρωτοκόλλου
Όχι
Όχι
3
Συγκρότηση Επιτροπής
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Περιφερειάρχης
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Συγκροτείται επιτροπή με απόφαση του Περιφερειάρχη για τον έλεγχο της τήρησης των νόμιμων προϋποθέσεων.
Η Επιτροπή αποτελείται από ένα κτηνίατρο, ένα γιατρό και ένα μηχανικό των αντίστοιχων υπηρεσιών της Περιφέρειας – Π.Ε.
Όχι
Όχι
4
Έλεγχος Δικαιολογητικών και επιτόπιος έλεγχος
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Άλλο
Τρόπος Υλοποίησης
Έλεγχος
Περιγραφή
Η Επιτροπή ελέγχει τα δικαιολογητικά και διενεργεί τον απαιτούμενο επιτόπιο έλεγχο του καταστήματος, προκειμένου να διαπιστωθεί η συνδρομή των νομίμων προϋποθέσεων.
Όχι
Όχι
5
Εισήγηση προς τη ΔΑΟΚ
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Άλλο
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η Επιτροπή εισηγείται προς τη ΔΑΟΚ το αποτέλεσμα της εξέτασης
Όχι
Όχι
6
Έλεγχος εισήγησης και προώθηση προς υπογραφή
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η ΔΑΟΚ ελέγχει την εισήγηση της Επιτροπής και την προωθεί στον Περιφερειάρχη ή σε άλλο εξουσιοδοτημένο από αυτόν όργανο προς υπογραφή της σχετικής απόφασης (θετικής ή αρνητικής).
Όχι
Όχι
7
Υπογραφή εισήγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Περιφερειάρχης
Τρόπος Υλοποίησης
Υπογραφή
Περιγραφή
Ο Περιφερειάρχης ή σε άλλο εξουσιοδοτημένο από αυτόν όργανο (Αντι-Περιφερειάρχης ή ο Προϊστάμενος της ΔΑΟΚ) υπογράφει την α-πόφαση
Όχι
Όχι
8
Αποστολή απόφασης στον ενδιαφερόμενο
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η ΔΑΟΚ αποστέλλει την απόφαση στον ενδιαφερόμενο και επικαιροποιεί τον κατάλογο που τηρεί με τα νομίμως λειτουργούντα καταστήματα λια-νικής και χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων στην περιοχή αρμοδιότητάς της
Όχι
Όχι
9
Κοινοποίηση απόφασης σε λοιπούς εμπλεκόμενους
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η ΔΑΟΚ κοινοποιεί :
-αντίγραφο της άδειας στην Διεύθυνση Προστασίας των Ζώων, Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών. και στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.),
-τον ως άνω επικαιροποιημένο κατάλογο Διεύθυνση Προστασίας των Ζώων, Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών
Όχι
Όχι
10
Επικαιροποίηση καταλόγου Υπουργείου
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης
Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή
Η Διεύθυνση Προστασίας των Ζώων, Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών παραλαμβάνει τον κατάλογο και επικαιροποιεί τον αντίστοιχο κατάλογο που τηρεί με τα νομίμως λειτουργούντα καταστήματα για όλη την επικράτεια.
Στη συνέχεια διαβιβάζει τον κατάλογο (για όλη την επικράτεια) και την άδεια στη Διεύθυνση Πληροφορικής του Υπουργείου.
Όχι
Όχι
11
Ανάρτηση καταλόγου στον διαδικτυακό τόπο του ΥπΑΑΤ
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης
Ενέργεια μέσω λογισμικού
Περιγραφή
Η Δ/νση Πληροφορικής αναρτά την απόφαση και τον κατάλογο α στο διαδικτυακό τόπο του ΥπΑΑΤ.
Όχι
Όχι
Εγχειρίδιο Κτηνιατρικών Φαρμάκων
Καταστήματα Πώλησης Κτηνιατρικών Φαρμάκων
Νομοθεσία Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
