Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Εξέταση ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος με τη δραστική ουσία του κύριου υποστηρικτή»

Αναθεώρηση της 13:34, 23 Ιουνίου 2021

1bd61a4c-fd03-4810-93f6-3f6db1606698 224884

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Ψηφιακά σημεία παροχής

Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

1

Κόστος

5.000 €

Προθεσμία διεκπεραίωσης

2 μήνες

Περιγραφή

Αίτηση για αξιολόγηση από την χώρα μας ως εισηγήτριας, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 38 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009, για δραστική ουσία από διαφορετική πηγή ή για την ήδη εγκεκριμένη πηγή, αλλαγής στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής της, ώστε να συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β) του Καν. (ΕΚ) 1107/2009

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Η αίτηση για ισοδυναμία αφορά έγκριση δραστικής ουσίας ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αδειοδότηση φυτοπροστατευτικού προϊόντος, η οποία λαμβάνεται σε επίπεδο Ευρωπαϊκής ένωσης Η χώρα μας αξιολογεί αιτήματα ισοδυναμίας σαν εισηγήτρια χώρα όταν ως κράτος μέλος ενήργησε ως εισηγητής για τη δραστική ουσία, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7

παράγραφος 1, και στις περιπτώσεις που ορίζεται ως εισηγήτρια χώρα

σύμφωνα με το άρθρο 35 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009

Τελευταία ενημέρωση

24/10/2024

Αίτηση

Τι θα χρειαστείτε

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Άλλο

                           Η απόφαση σε περίπτωση που το συμπέρασμα της αξιολόγησης ισοδυναμίας  είναι αρνητικό λαμβάνεται σύμφωνα με την διαδικασία του άρθρου 79 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009  από τη Μόνιμη Επιτροπή για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, η οποία συστάθηκε με το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Δεν υπάρχει ειδική πρόβλεψηΆλλο

Με βάση τις κείμενες ευρωπαίκες νομοθεσίες

Εξερχόμενα

Παραγωγή εγγράφου

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Επίσημος τίτλος

Εξέταση ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος με τη δραστική ουσία του κύριου υποστηρικτή

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Αξιολογήσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (επιστολή), email

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   6
   0
   1
   
   
   Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ» δεν είναι αριθμός.
   
   Όχι
   3
   3
   
   
   
   
   
   ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣΤο «ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   
   
   
   
   
   Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
   Δικαιολογητικό, Άλλο

Αίτηση για αξιολόγηση από την χώρα μας ως εισηγήτρια σύμφωνα με την παρ. 1 τπυ άρθρου 38 του Καν. (εΚ) 1107/2009 για δραστική ουσία από διαφορετική πηγή ή για την ήδη εγκεκριμένη πηγή, αλλαγής στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής της, ώστε να συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β) του Καν. (ΕΚ) 1107/2009 5000 5000 1

}} }} }}

,

1 Διοικητικές Να έχει δημοσιευθεί Εκτελεστικός Κανονισμός της Επιτροπής έγκρισης , παράτασης ή ανανέωσης για τη δραστική ουσία . Για κάθε δραστική ουσία που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν δημοσιεύεται στο EUR-Lex Εκτελεστικός Κανονισμός που αφορά κατά περίπτωση την έγκριση/ανανέωση/παράταση , σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής.

Σύνδεσμος https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/active-substances/?event=search.as

Όχι Όχι

1 Τα παράβολα εισπράττονται από το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο, με κατάθεση στον τραπεζικό λογαριασμό του στην Εθνική Τράπεζα, με ΙΒΑΝ GR7601100400000004048638524. Απόδειξη είσπραξης του παραβόλου συνιστά το τραπεζικό αποδεικτικό έγγραφο της κατάθεσης, στο οποίο πρέπει να αναφέρονται τα εξής: Α) Τα στοιχεία αυτού που το καταβάλει: Επωνυμία εταιρείας ή ονοματεπώνυμο φυσικού προσώπου και το αντίστοιχο ΑΦΜ. Β) Στοιχεία παραβόλου: Αναγράφεται ο κωδικός Α16.25. Ο ενδιαφερόμενος αποστέλλει με e-mail στο paravolo@bpi.gr αντίγραφο του καταθετηρίου και η αρμόδια υπηρεσία του Μπενάκειου Φυτοπαθολογικού Ινστιτούτου εκδίδει το παράβολο και το αποστέλλει στον ενδιαφερόμενο. 5000 €

Τρόπος Πληρωμής Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους Παράβολο"Παράβολο" is not in the list (e-Παράβολο, e-Παράβολο (κυμαινόμενο), Εγγυητική επιστολή, Ετήσιο τέλος, Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο), Πρόστιμο, Τέλος, Χαρτόσημο, Εγγυοδοτική παρακατάθεση, Κόστος παροχής υπηρεσιών, ...) of allowed values for the "Process evidence cost type" property.

Όχι

1 Τα δεδομένα που προβλέπονται στα σημεία 1.1.-1.11 και 4.1 του μέρους Α για τις χημικά δραστικές ουσίες του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Μαρτίου 2013 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά

Τα δεδομένα που προβλέπονται στα σημεία 1.1.-1.11 και 4.1 του μέρους Α για τις χημικά δραστικές ουσίες του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Μαρτίου 2013 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Όχι ΆλλοΤο «Άλλο» δεν είναι αριθμός.

Νόμος 3 4036 2012 8 Α

Περιγραφή Στο άρθρο 3 παρ. 2 αναφέρεται ότι ΣΕΑ είναι υπεύθυνη για το συντονισμό των αρμόδιων αρχών για την εφαρμογή του παρόντος νόμου, τη συνεργασία με την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, τις Αρμόδιες Αρχές των άλλων κρατών μελών, τους παρασκευαστές, τους παραγωγούς, τους επαγγελματίες χρήστες και διάφορους φορείς που εμπλέκονται σε θέματα γεωργικών φαρμάκων, και στην παρ. 4 ότι Αρμόδια Αρχή για την αξιολόγηση των υποβληθέντων στοιχείων, ως απαιτούνται τόσο για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων και των προσθέτων αυτών στην αγορά σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 όσο και για την έγκριση δραστικών και λοιπών ουσιών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009, είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο.

Ευρωπαϊκός Κανονισμός 38 1107 2009

Περιγραφή Σε περίπτωση που είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί, όσον αφορά δραστική ουσία, κατά πόσον μια διαφορετική πηγή ή, για την ίδια πηγή, μια αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής, συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β), η σχετική αξιολόγηση πραγματοποιείται από το κράτος μέλος που ενήργησε ως εισηγητής για τη δραστική ουσία, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1, εκτός αν το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση όπως αναφέρεται στο άρθρο 35 συμφωνεί να αξιολογήσει την ισοδυναμία. Ο αιτών υποβάλλει όλα τα απαραίτητα στοιχεία στο κράτος μέλος που αξιολογεί την ισοδυναμία.

1 Υποβολή αιτήματος για αξιολόγηση ισοδυναμίας δραστικής ουσίας /ορισμός χρόνου υποβολής