ΔΔ:Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων Συ.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΣΥ.ΦΑ

c9c1f7a2-a1c8-4078-91c8-31ee1ef87169 717794

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (Ε.Ο.Φ.)

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

3

Κόστος

Κυμαινόμενο

Προθεσμία διεκπεραίωσης

3 μήνες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην τιμολόγηση και στην ανατιμολόγηση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΣΥΦΑ). Απευθύνεται στους Κατόχους άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) οι οποίοι υποβάλλουν τη σχετική αίτηση.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Φαρμάκου

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Η διαδικασία για την τιμολόγηση των γενοσήμων διεκπεραιώνεται εντός 30 ημερών από την υποβολή της αίτησης ενώ για τα άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα ανθρώπινης χρήσης εντός 90 ημερών από την υποβολή της αίτησης.

Τελευταία ενημέρωση

26/11/2023

Αίτηση

Τι θα χρειαστείτε

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Επίσημος τίτλος

Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων Συ.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΣΥ.ΦΑ

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Αποφάσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο)

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   3
   0
   0
   
   
   Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   Όχι
   
   0
   
   
   
   
   
   
   ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
   
   
   
   
   
   
   Δικαιολογητικό, Άλλο

Ο ΚΑΚ αιτείται στον ΕΟΦ την τιμολόγηση του φαρμάκου του μόλις ανακοινωθεί (από τον ΕΟΦ) επικείμενη πρώτη τιμολόγηση. Ο ΕΟΦ αναρτά προτεινόμενο δελτίο τιμών, όπου ο ΚΑΚ υποβάλλει προαιρετικά ενδεχόμενες παρατηρήσεις του οι οποίες είτε γίνονται αποδεκτές είτε απορρίπτονται. Κατόπιν ο Οργανισμός αποστέλλει το (τελικό) προτεινόμενο δελτίο στον Υπουργό. Μόλις η τελική απόφαση υπογραφεί από τον Υπουργό, αυτή αναρτάται μαζί με το Δελτίο Τιμών στην ιστοσελίδα του Υπουργείου και έτσι περατώνεται η διαδικασία σκοπός της οποίας είναι να εμφανίζονται ευκρινώς η χονδρική τιμή, η λιανική τιμή, η νοσοκομειακή και η τιμή παραγωγού. Η ισχύς του ΔΤ ξεκινά από την επομένη της ανάρτησης εκτός αν ορίζεται διαφορετικά. Στην περίπτωση της ανατιμολόγησης, αυτή γίνεται μία φορά το χρόνο (Δεκέμβριο)κατόπιν ανακοίνωσης από τον ΕΟΦ ο οποίος ζητά φύλλα έρευνας από τον ΚΑΚ.Η ανατιμολόγηση γίνεται κατά τα ισχύοντα και κατόπιν αναρτώνται προτεινόμενες τιμές ανατιμολόγησης προς διαβούλευση. Αφού ολοκληρωθεί η διαβούλευση, αναρτώνται οι τελικές προτεινόμενες τιμές και στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ αλλά και στην ιστοσελίδα του Υπουργείου. Στη συνέχεια, εκδίδεται Δελτίο Ανατιμολόγησης από το Υ.Υ. 0 0 1

}} }} }}

1 Προϋπόθεση για την υποβολή της αίτησης είναι η επισύναψη των εξής στοιχείων: α) Το όνομα ή την εταιρική επωνυμία, η διεύθυνση κατοικίας, η έδρα του αιτούντος ΚΑΚ, β) Τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, από τα οποία προκύπτουν: i) η κατ’ άρθρο 2 περ. 23 της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης ονομασία του, ii) η δραστική ουσία του, iii) η κατ’ άρθρο 2 περ. 25 της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης περιεκτικότητά του, iv) η φαρμακοτεχνική μορφή του, v) η συσκευασία του, vi) η κατάταξή του, σύμφωνα με το σύστημα Ανατομικής θεραπευτικής Χημικής Κατηγοριοποίησης (Anatomic Therapeutic Chemical Classification ATC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.), γ) η /οι τιμή(ές) που έχει λάβει στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της Ευρωζώνης. Επίσης, κατά την υποβολή της αίτησης, ο ΚΑΚ συνυποβάλλει υποχρεωτικά όλα τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται ανάλογα με το καθεστώς τιμολόγησης στο οποίο υπάγεται το φάρμακο.

Όχι Όχι

1 Αίτηση του ΚΑΚ με την οποία ζητεί την τιμολόγηση του σκευάσματος επισυνάπτοντας τα απαιτούμενα συμπληρωμένα Φύλλα Έρευνας με τα πλήρη στοιχεία του.

Αίτηση του ΚΑΚ με την οποία ζητεί την τιμολόγηση του σκευάσματος επισυνάπτοντας τα απαιτούμενα συμπληρωμένα Φύλλα Έρευνας με τα πλήρη στοιχεία του.

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)"Κατάθεση από τον αιτούντα (χειροκίνητη)" is not in the list (Αυτεπάγγελτη (χειροκίνητα), Αυτεπάγγελτη (ψηφιακά), Επίδειξη από τον αιτούντα, Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Τήρηση από τον αιτούντα στην επιχείρηση, Κατάθεση από τον αιτούντα (email), Επίδειξη μέσω gov.gr Wallet, Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά με courier)) of allowed values for the "Process evidence submission type" property., Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από: Φυσικά πρόσωπα

Όχι ΑίτησηΤο «Αίτηση» δεν είναι αριθμός.

Υπουργική Απόφαση 3,4(παράγραφοι 1,2,3) 82331 2019 4274 Β

Περιγραφή Δίνονται οι ορισμοί των φαρμάκων (αναφοράς, αποζημιούμενων, μη αποζημιούμενων) και των τιμών (λιανικών, νοσοκομειακών). Καθορίζονται η διαδικασία τιμολόγησης και ανατιμολόγησης όπως και οι προϋποθέσεις ένταξης στο Δελτίο Τιμών.

Νομικές παραπομπές http://www.et.gr