Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕE) Νο 528/2012

faf7e17d-415c-4c73-98bd-2e480957d4c7 273282

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Παρέχεται μόνο ψηφιακά

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Αριθμός δικαιολογητικών

3

Κόστος

Από 200 έως 3.200 €

Προθεσμία διεκπεραίωσης

60 ημέρες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με τη διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Φαρμακευτικές επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες, Πολίτες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις

Τελευταία ενημέρωση

18/11/2024

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Κατάθεση αίτησης για έγκριση μέσω του όμοιου προϊόντος στην Ελλάδα του βιοκτόνου προϊόντος _______ με προϊόν αναφοράς _________ ( αρ. έγκρισης στην Ελλάδα ______)

Σχετικός σύνδεσμος

https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Σημειώσεις

Η αίτηση γίνεται αποκλειστικά μέσω της Ευρωπαϊκής διαδικτυακής πλατφόρμας R4BP. Οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν ενεργό λογαριασμό στο R4BP. Για την δημιουργία λογαριασμού θα πρέπει να δώσουν στοιχεία της επιχείρησης (π.χ διεύθυνση, ΑΦΜ, τραπεζικό λογαριασμό κλπ) και να δηλώσουν username και password.

Τι θα χρειαστείτε

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή

Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999, μπορεί να λάβει χώρα μόνο στην περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί λόγω κατάθεσης μη πλήρους φακέλου (στάδιο επικύρωσης της αίτησης). Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Διοικητική πράξη

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Έγκριση με διαδικασία όμοιου βιοκτόνου προϊόντος

Επίσημος τίτλος

Έγκριση - τροποποίηση - ανανέωση έγκρισης βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία του όμοιου προϊόντος

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Μητρώα που τηρούνται

Μητρώο Βιοκτόνων Προιόντων

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες, Άδειες εμπορίας, Εγκρίσεις

Έναυσμα

Ηλεκτρονική ειδοποίηση / Ενημέρωση

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (ψηφιακά)

Συμβάντα ζωής

Γεωργία και κτηνοτροφία, Επιχειρηματική δραστηριότητα, Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση, Λιανεμπόριο -Χονδρικό εμπόριο

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   10
   0
   0
   
   
   85324
   
   Όχι
   
   
   
   
   Κυμαινόμενη υπό προϋποθέσεις
   ΑΛΛΟ
   
   402910
   
   311021
   
   
   
   
   
   Δικαιολογητικό

Η διαδικασία αφορά στην έκδοση (συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης και της ανανέωσης) έγκρισης κυκλοφορίας ενός βιοκτόνου προϊόντος στην Ελληνική αγορά με την διαδικασία του όμοιου προϊόντος. Βασική προϋπόθεση είναι ένα βιοκτόνο προϊόν όμοιο με το προς αίτηση προϊόν να είναι εγκεκριμένο στην Ελλάδα. Το ήδη εγκεκριμένο προϊόν ονομάζεται προϊόν αναφοράς του ομοίου. Όμοια θεωρούνται δύο προϊόντα με ακριβώς την ίδια σύνθεση και με ακριβώς τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις που αναφέρονται στην έγκριση κυκλοφορίας και στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, εκτός από τις διοικητικές τους πληροφορίες. 0.00 0.00 0 0 0 60 ημέρες}} 30 ημέρες}} 60 ημέρες}}

,,,,,,,,

1 Ταυτοπροσωπίας Ο αιτών θα πρέπει να έχει ενεργό λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Βιοκτόνων - R4BP

Σύνδεσμος https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml

Όχι Όχι

2 Γεωγραφικές Ο αιτών θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε χώρα που ανήκει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)

Όχι Όχι

3 Διοικητικές Το προϊόν αναφοράς θα πρέπει να είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ελλάδα, με οποιαδήποτε διαδικασία προβλέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) Νο 528/2012. Τέτοιες διαδικασίες είναι η εθνική έγκριση, η αμοιβαία αναγνώριση ή το όμοιο προϊόν

Όχι Όχι

4 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει πρόσβαση στα δεδομένα του ευρωπαϊκού φακέλου της/των δραστικής/ών ουσίας/ών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν

Όχι Όχι

5 Διοικητικές Ο αιτών θα πρέπει να έχει επιστολή πρόσβασης στα δεδομένα του φακέλου του προϊόντος αναφοράς

Όχι Όχι

6 Διοικητικές Το προϊόν θα πρέπει να είναι καθόλα όμοιο με το προϊόν αναφοράς, εκτός από τις διοικητικής φύσεως πληροφορίες

Όχι Όχι