Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης»

Τελευταία αναθεώρηση της 19:26, 24 Οκτωβρίου 2024

4c738f59-006e-447e-bb3d-26919400bb6d 473859

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

Ψηφιακά σημεία παροχής

Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

10 έως 20

Κόστος

Από 10.000 έως 15.000 €

Εκτιμώμενος χρόνος

3 μήνες

Περιγραφή

H διαδικασία αφορά στη χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Αναφέρονται όλα τα δικαιολογητικά και τα στάδια, που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Επίσης, γίνεται μια εκτίμηση του χρόνου διεκπεραίωσης των σχετικών αιτήσεων.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

10 έτη

Παρατηρήσεις

Οι παρεχόμενες εγκρίσεις είναι αμεταβίβαστες.

Η ανάθεση και παραχώρηση σε τρίτους οποιασδήποτε δραστηριότητας της παρ. 1 του αρ. 2Α του ν. 4139/2013, όπως ισχύει, απαγορεύεται.

Η αλλαγή επωνυμίας του φορέα ή οποιαδήποτε επέκταση ή εκσυγχρονισμός του άρθρου 17 παρ. 9 και 10 του ν. 3982/2011, και ειδικότερα οποιαδήποτε τροποποίηση της συνολικής έκτασης, της καλλιεργούμενης έκτασης, του μηχανολογικού εξοπλισμού (προσθήκη, αφαίρεση ή αλλαγή μηχανημάτων, αλλαγή μορφής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης), των αποθηκευτικών χώρων, των κτιριακών εγκαταστάσεων και των μέτρων ασφαλείας, απαιτεί νέα έγκριση εγκατάστασης ή/και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας, με κατάθεση παραβόλου 5.000 € για την έγκρισης εγκατάστασης και 5.000 € για την τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας στον λογαριασμό εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού.

Για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, ο φορέας υποβάλλει το ερωτηματολόγιο του Παραρτήματος Ι της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151) και η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων καθορίζει όσα εκ των δικαιολογητικών απαιτούνται για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της τροποποίησης και την επικαιροποίηση των δικαιολογητικών.

Τελευταία ενημέρωση

24/10/2024

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Ερωτηματολόγιο προς την Αδειοδοτούσα Αρχή: Για τον προσδιορισμό της κατηγορίας των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την έκδοση εγκρίσεων εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Παράρτημα Ι κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151)), μαζί με το Παράρτημα Ερωτηματολογίου - Κατάλογος Προαπατούμενων Δικαιολογητικών και Ειδικότερων Απαιτήσεων.

Σχετικός σύνδεσμος

https://www.ggb.gr/el/node/1475

Σημειώσεις

Το Ερωτηματολόγιο και το Παράρτημα αυτού μονογράφονται σε κάθε σελίδα και υπογράφονται στην τελευταία σελίδα από τον Νόμιμο Εκπρόσωπο με γνήσιο της υπογραφής και σφραγίδα της εταιρείας. Υπάρχει δυνατότητα και ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω του gov.gr. Η πλήρης και ορθή συμπλήρωση του Ερωτηματολογίου και του Παραρτήματος αυτού είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την ολοκλήρωση της διαδικασίας.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Δείτε επίσης

Έγκριση εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Ιεραρχική Προσφυγή

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Σιωπηρή απόρριψη

Υπάρχει η δυνατότητα ιεραρχικής προσφυγής σε περίπτωση έκδοσης διοικητικής πράξης απόρριψης της αίτησης για έγκριση λειτουργίας. Σε περίπτωση μη απάντησης της υπηρεσίας (σιωπηρή απόρριψη), ο αιτών μπορεί να προσφύγει στα διοικητικά δικαστήρια κατά της υπηρεσίας.

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Αδειοδότηση λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Επίσημος τίτλος

Χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες λειτουργίας, Εγκρίσεις, Χορηγήσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο)

Συμβάντα ζωής

Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση

Τύπος

Εξωστρεφής

M2

   ΔΔ
   
   6
   0
   0
   
   
   49073
   
   Όχι
   7603200
   4752000
   
   P10Y
   Καθορισμένη
   Βεβαίωση γνησίου υπογραφής από ΚΕΠ
   Ταυτοποιητικό έγγραφο
   471712
   
   
   
   
   8210
   
   Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property., SDG"SDG" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
   Άλλο

H διαδικασία αφορά στη χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Αναφέρονται όλα τα δικαιολογητικά και τα στάδια, που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Επίσης, γίνεται μια εκτίμηση του χρόνου διεκπεραίωσης των σχετικών αιτήσεων. 10000.00 15000.00 10 10 0 }} }} 3 μήνες}}

,,,

1 Προϋποθέσεις περί μη τέλεσης αξιόποινων πράξεων Η έγκριση παρέχεται σε φυσικά πρόσωπα που έχουν την κατοικία τους στην Ελλάδα και ως προς τα οποία δεν συντρέχουν τα κωλύματα των περ. α’, β’ και γ’ της παρ. 1 του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 (Α 74), ή σε νομικά πρόσωπα που έχουν καταστατική έδρα στην Ελλάδα και στη διοίκηση ή διαχείριση των οποίων συμμετέχουν φυσικά πρόσωπα στα οποία δεν συντρέχουν τα κωλύματα των περ. α’, β’ και γ’ της παρ. 1 του άρθρου 2Ζ.

Σύνδεσμος https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20210100083

Όχι Όχι

1 Παράβολο δέκα χιλιάδων ευρώ (10.000€), κατατεθειμένο στον λογαριασμό εσόδων 14501899001 με τον τίτλο "ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ" υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού, σύμφωνα με την παράγραφο Γ21 του άρθρου 1 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Σε περίπτωση, που ο φορέας προβεί σε ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας, σύμφωνα με την παρ. 4 του άρθρου 2 της ανωτέρω κ.υ.α., απαιτείται παράβολο αξίας δέκα πέντε χιλιάδων ευρώ (15.000€), το οποίο εισπράττεται ως άνω. 10000 € - 15000 €

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής Ταμείο ΔΟΥ

Είδος κόστους Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

Όχι

1 Τίτλος κυριότητας επικυρωμένος ή μισθωτική σύμβαση ή δωρεάν παραχώρηση θεωρημένη από την αρμόδια ΔΟΥ, που καλύπτει ολόκληρο τον χώρο της υπό αδειοδότηση μονάδας. Τίτλοι ιδιοκτησίας

Τίτλος κυριότητας επικυρωμένος ή μισθωτική σύμβαση ή δωρεάν παραχώρηση θεωρημένη από την αρμόδια ΔΟΥ, που καλύπτει ολόκληρο τον χώρο της υπό αδειοδότηση μονάδας.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Ο χρόνος διάρκειας της μισθωτικής σύμβασης ή της δωρεάν παραχώρησης θα πρέπει να αντιστοιχεί στην χρονική διάρκεια για την οποία ο ενδιαφερόμενος αιτείται την έγκριση λειτουργίας.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 2905

2 Διάγραμμα κάλυψης περίκλειστης έκτασης όπου θα απεικονίζονται όλες οι κτιριακές, μηχανολογικές και λοιπές εγκαταστάσεις (π.χ. θερμοκήπια, βιομηχανικά κτήρια, βοηθητικές εγκαταστάσεις κ.α.) καθώς και κάτοψη χώρων θερμοκηπίων με αποτύπωση της καλλιεργούμενης έκτασης και των χώρων μεταποίησης με ενδεικτική τοποθέτηση των μηχανημάτων εντός αυτών και κατάλογο των μηχανημάτων με την ένδειξη της ισχύος τους, υπογεγραμμένα από τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό. Συμπληρωματικά δικαιολογητικά

Διάγραμμα κάλυψης περίκλειστης έκτασης όπου θα απεικονίζονται όλες οι κτιριακές, μηχανολογικές και λοιπές εγκαταστάσεις (π.χ. θερμοκήπια, βιομηχανικά κτήρια, βοηθητικές εγκαταστάσεις κ.α.) καθώς και κάτοψη χώρων θερμοκηπίων με αποτύπωση της καλλιεργούμενης έκτασης και των χώρων μεταποίησης με ενδεικτική τοποθέτηση των μηχανημάτων εντός αυτών και κατάλογο των μηχανημάτων με την ένδειξη της ισχύος τους, υπογεγραμμένα από τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 9102

3 Βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν οι όροι και οι προϋποθέσεις ασφαλούς φύλαξης των περιοχών καλλιέργειας και των εγκαταστάσεων αποθήκευσης των πρώτων υλών, του πολλαπλασιαστικού υλικού και των δραστικών ή άλλων ουσιών των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%, των εγκαταστάσεων της μεταποιητικής μονάδας και της αποθήκευσης των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, καθώς και της διαδικασίας μεταφοράς, σύμφωνα με τις διατάξεις των παρ. 1 και 2 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Ειδικότερα, σε περίπτωση που η μονάδα παράγει τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού τα οποία προορίζονται αποκλειστικά για εξαγωγή, απαιτείται επιπροσθέτως με την ανωτέρω, βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν τα πρόσθετα μέτρα ασφαλείας της παρ.3 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Βεβαίωση

Βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν οι όροι και οι προϋποθέσεις ασφαλούς φύλαξης των περιοχών καλλιέργειας και των εγκαταστάσεων αποθήκευσης των πρώτων υλών, του πολλαπλασιαστικού υλικού και των δραστικών ή άλλων ουσιών των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%, των εγκαταστάσεων της μεταποιητικής μονάδας και της αποθήκευσης των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, καθώς και της διαδικασίας μεταφοράς, σύμφωνα με τις διατάξεις των παρ. 1 και 2 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Ειδικότερα, σε περίπτωση που η μονάδα παράγει τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού τα οποία προορίζονται αποκλειστικά για εξαγωγή, απαιτείται επιπροσθέτως με την ανωτέρω, βεβαίωση της κατά τόπο αρμόδιας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν τα πρόσθετα μέτρα ασφαλείας της παρ.3 του άρθρου 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 9703

4 Έγγραφο της Διεύθυνσης Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Περιφερειακής Ενότητας του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 2243/333582/2020 κοινής απόφασης του Υπουργού και του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β’ 5432), με το οποίο βεβαιώνεται ότι η κατασκευή του θερμοκηπίου πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τους τύπους και τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής θερμοκηπίων και θαλάμων θερμοκηπιακού τύπου φαρμακευτικής κάνναβης, σύμφωνα και με όσα ειδικότερα ορίζονται στην ανωτέρω, με συνημμένα: α) το πρακτικό επιτόπιου ελέγχου θερμοκηπίου ή θαλάμου καλλιέργειας θερμοκηπιακού Τύπου φαρμακευτικής κάνναβης, που προβλέπεται στο παράρτημα 6α, της ως άνω κοινής υπουργικής απόφασης, β) την έγκριση τύπου θερμοκηπίου ή θαλάμου θερμοκηπιακού Τύπου φαρμακευτικής κάνναβης σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής και γ) τοπογραφικό διάγραμμα στο οποίο αποτυπώνονται η θέση και η έκταση της καλλιεργούμενης έκτασης. Βεβαίωση

Έγγραφο της Διεύθυνσης Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Περιφερειακής Ενότητας του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 2243/333582/2020 κοινής απόφασης του Υπουργού και του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β’ 5432), με το οποίο βεβαιώνεται ότι η κατασκευή του θερμοκηπίου πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τους τύπους και τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής θερμοκηπίων και θαλάμων θερμοκηπιακού τύπου φαρμακευτικής κάνναβης, σύμφωνα και με όσα ειδικότερα ορίζονται στην ανωτέρω, με συνημμένα: α) το πρακτικό επιτόπιου ελέγχου θερμοκηπίου ή θαλάμου καλλιέργειας θερμοκηπιακού Τύπου φαρμακευτικής κάνναβης, που προβλέπεται στο παράρτημα 6α, της ως άνω κοινής υπουργικής απόφασης, β) την έγκριση τύπου θερμοκηπίου ή θαλάμου θερμοκηπιακού Τύπου φαρμακευτικής κάνναβης σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής και γ) τοπογραφικό διάγραμμα στο οποίο αποτυπώνονται η θέση και η έκταση της καλλιεργούμενης έκτασης.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Αν η καλλιέργεια γίνει σε κτίριο και όχι σε θερμοκήπιο, δεν απαιτείται η εν λόγω βεβαίωση.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Κτιριακές

Όχι 9703

5 Αντίγραφο οικοδομικής άδειας, εφόσον η δραστηριότητα θα λειτουργήσει σε νεοανεγειρόμενο κτήριο. Άδεια δόμησης

Αντίγραφο οικοδομικής άδειας, εφόσον η δραστηριότητα θα λειτουργήσει σε νεοανεγειρόμενο κτήριο.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Κτιριακές

Όχι 2243

6 Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού σχετικά με τη στατική επάρκεια, τη βιομηχανική - βιοτεχνική χρήση του κτιρίου, την εγκατάσταση του μηχανολογικού εξοπλισμού σε χώρο κύριας χρήσης (όχι βοηθητικό ή κοινόχρηστο), τον αριθμό της υφιστάμενης οικοδομικής άδειας, καθώς και τη μη απαίτηση έκδοσης νέας άδειας δόμησης ή τακτοποίησης ή νομιμοποίησης της κτηριακής εγκατάστασης. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού σχετικά με τη στατική επάρκεια, τη βιομηχανική - βιοτεχνική χρήση του κτιρίου, την εγκατάσταση του μηχανολογικού εξοπλισμού σε χώρο κύριας χρήσης (όχι βοηθητικό ή κοινόχρηστο), τον αριθμό της υφιστάμενης οικοδομικής άδειας, καθώς και τη μη απαίτηση έκδοσης νέας άδειας δόμησης ή τακτοποίησης ή νομιμοποίησης της κτηριακής εγκατάστασης.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7320

7 Υπεύθυνη δήλωση των κατά περίπτωση, αντίστοιχης ειδικότητας, μηχανικών ότι η εγκατάσταση έγινε σύμφωνα με τη χορηγηθείσα έγκριση εγκατάστασης και ότι τα προβλεπόμενα έργα εκτελέσθηκαν σύμφωνα με τις εγκριθείσες μελέτες. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση των κατά περίπτωση, αντίστοιχης ειδικότητας, μηχανικών ότι η εγκατάσταση έγινε σύμφωνα με τη χορηγηθείσα έγκριση εγκατάστασης και ότι τα προβλεπόμενα έργα εκτελέσθηκαν σύμφωνα με τις εγκριθείσες μελέτες.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7320

8 Υπεύθυνη δήλωση ανάθεσης - ανάληψης της επίβλεψης, λειτουργίας και συντήρησης της εγκατάστασης από τον κάτοχό της και τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό αντίστοιχα, όταν η συνολική κινητήρια ισχύς υπερβαίνει τα 59 kW. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση ανάθεσης - ανάληψης της επίβλεψης, λειτουργίας και συντήρησης της εγκατάστασης από τον κάτοχό της και τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό αντίστοιχα, όταν η συνολική κινητήρια ισχύς υπερβαίνει τα 59 kW.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 7320

9 Υπεύθυνη δήλωση του ν. 1599/1986 αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού, ότι έχουν ληφθεί τα προβλεπόμενα από την κοινή υπουργική απόφαση Φ15/οικ.136860/1673/31.12.2018 (Β` 6210), όπως κάθε φορά ισχύει, μέτρα και μέσα πυροπροστασίας για τις εγκαταστάσεις της μεταποιητικής μονάδας παραγωγής φαρμακευτικής κάνναβης και ότι λειτουργούν καλώς. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση του ν. 1599/1986 αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού, ότι έχουν ληφθεί τα προβλεπόμενα από την κοινή υπουργική απόφαση Φ15/οικ.136860/1673/31.12.2018 (Β` 6210), όπως κάθε φορά ισχύει, μέτρα και μέσα πυροπροστασίας για τις εγκαταστάσεις της μεταποιητικής μονάδας παραγωγής φαρμακευτικής κάνναβης και ότι λειτουργούν καλώς.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7320

10 Υπεύθυνη δήλωση του φορέα στην οποία αναφέρει πόσους και ποιας ειδικότητας τεχνικούς θα χρησιμοποιήσει κατά νόμο. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση του φορέα στην οποία αναφέρει πόσους και ποιας ειδικότητας τεχνικούς θα χρησιμοποιήσει κατά νόμο.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7320

11 Υπεύθυνη δήλωση του φορέα ως προς την τήρηση των απαιτήσεων του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 για τους συνδεόμενους με οποιαδήποτε εργασιακή σχέση με τη μονάδα. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση του φορέα ως προς την τήρηση των απαιτήσεων του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 για τους συνδεόμενους με οποιαδήποτε εργασιακή σχέση με τη μονάδα.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7320

12 Πιστοποιητικό παραλαβής και πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ για τους ατμολέβητες της εγκατάστασης, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 9 της υπουργικής απόφασης 10735/651/2012 (Β` 2656), σε περίπτωση που η μονάδα έχει ατμολέβητες. Πιστοποιητικό

Πιστοποιητικό παραλαβής και πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ για τους ατμολέβητες της εγκατάστασης, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 9 της υπουργικής απόφασης 10735/651/2012 (Β` 2656), σε περίπτωση που η μονάδα έχει ατμολέβητες.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 8619

13 Πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ δεξαμενών υγραερίου σύμφωνα με την υπουργική απόφαση Δ3/14858/1993 (Β` 477), άρθρο 3.3.13, σε περίπτωση που η μονάδα έχει εγκατάσταση υγραερίου. Πιστοποιητικό

Πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ δεξαμενών υγραερίου σύμφωνα με την υπουργική απόφαση Δ3/14858/1993 (Β` 477), άρθρο 3.3.13, σε περίπτωση που η μονάδα έχει εγκατάσταση υγραερίου.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 8619

14 Άδεια χρήσης φυσικού αερίου, σε περίπτωση που η μονάδα έχει εγκατάσταση φυσικού αερίου. Άδεια χρήσης

Άδεια χρήσης φυσικού αερίου, σε περίπτωση που η μονάδα έχει εγκατάσταση φυσικού αερίου.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 9848

15 Έγκριση απότμησης-υποβιβασμού στάθμης πεζοδρομίου ή έγκριση κυκλοφοριακής σύνδεσης ή έγκριση εισόδου – εξόδου από την αρμόδια, για τη συντήρηση της οδού (ή των οδών) έμπροσθεν της μονάδας, Υπηρεσία, συνοδευόμενη από υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού ότι η κυκλοφοριακή σύνδεση ή η είσοδος - έξοδος της εγκατάστασης εκτελέσθηκε σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια. Έγκριση

Έγκριση απότμησης-υποβιβασμού στάθμης πεζοδρομίου ή έγκριση κυκλοφοριακής σύνδεσης ή έγκριση εισόδου – εξόδου από την αρμόδια, για τη συντήρηση της οδού (ή των οδών) έμπροσθεν της μονάδας, Υπηρεσία, συνοδευόμενη από υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού ότι η κυκλοφοριακή σύνδεση ή η είσοδος - έξοδος της εγκατάστασης εκτελέσθηκε σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 8880

16 Άδεια χρήσης νερού, στην περίπτωση χρήσης νερού από γεώτρηση για την οικεία χρήση, εφόσον απαιτείται. Άδεια χρήσης

Άδεια χρήσης νερού, στην περίπτωση χρήσης νερού από γεώτρηση για την οικεία χρήση, εφόσον απαιτείται.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 9848

17 Άδεια κατασκευής λιμενικού έργου και χρήσης αιγιαλού και παραλίας, εφόσον απαιτείται. Άδεια

Άδεια κατασκευής λιμενικού έργου και χρήσης αιγιαλού και παραλίας, εφόσον απαιτείται.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 4627

18 Υπεύθυνη δήλωση του Παραρτήματος Ι της υπό στοιχεία ΥΠΕΝ/ΔΗΕ/4460Β/534/2020 (Β’ 1976) υπουργικής απόφασης, η οποία έχει υποβληθεί στην Διεύθυνση Ανάπτυξης της οικίας Περιφέρειας συνοδευόμενη από την Πρόσθετη Συμφωνία Σύνδεσης μεταξύ του φορέα του εφεδρικού σταθμού και του αρμόδιου Διαχειριστή του Συστήματος Μεταφοράς ή του Δικτύου Διανομής, κατά περίπτωση, σε περίπτωση που η μονάδα διαθέτει εφεδρικό σταθμό Ηλεκτροπαραγωγών Ζευγών (Η/Ζ). Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη δήλωση του Παραρτήματος Ι της υπό στοιχεία ΥΠΕΝ/ΔΗΕ/4460Β/534/2020 (Β’ 1976) υπουργικής απόφασης, η οποία έχει υποβληθεί στην Διεύθυνση Ανάπτυξης της οικίας Περιφέρειας συνοδευόμενη από την Πρόσθετη Συμφωνία Σύνδεσης μεταξύ του φορέα του εφεδρικού σταθμού και του αρμόδιου Διαχειριστή του Συστήματος Μεταφοράς ή του Δικτύου Διανομής, κατά περίπτωση, σε περίπτωση που η μονάδα διαθέτει εφεδρικό σταθμό Ηλεκτροπαραγωγών Ζευγών (Η/Ζ).

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 7320

19 Άδεια λειτουργίας σταθμού παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας από ηλιακή ή/και αιολική ενέργεια ή/και με συμπαραγωγή ηλεκτρισμού θερμότητας υψηλής απόδοσης (ΣΗΘΥΑ) με φυσικό αέριο για την κάλυψη των ενεργειακών αναγκών της μεταποιητικής μονάδας, σε περίπτωση που η μονάδα διαθέτει σταθμό παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας από τις προαναφερόμενες πηγές. Άδεια λειτουργίας

Άδεια λειτουργίας σταθμού παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας από ηλιακή ή/και αιολική ενέργεια ή/και με συμπαραγωγή ηλεκτρισμού θερμότητας υψηλής απόδοσης (ΣΗΘΥΑ) με φυσικό αέριο για την κάλυψη των ενεργειακών αναγκών της μεταποιητικής μονάδας, σε περίπτωση που η μονάδα διαθέτει σταθμό παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας από τις προαναφερόμενες πηγές.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι

Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Τεχνικές

Όχι 1032

20 Επικαιροποιημένα τα υπό στοιχεία 2-7 δικαιολογητικά της έγκρισης εγκατάστασης. Δικαιολογητικά ανά περίπτωση

Επικαιροποιημένα τα υπό στοιχεία 2-7 δικαιολογητικά της έγκρισης εγκατάστασης.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.ggb.gr/el/node/1475

Σημειώσεις: Σχετική διαδικασία στο Εθνικό Μητρώο Διαδικασιών: 388816 - Χορήγηση έγκρισης εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 4332

Νόμος 49-54 4982 2022 195 Α

Περιγραφή Διατάξεις για τη φαρμακευτική κάνναβη - τροποποίηση άρθρων του ν. 4139/2013 (Α΄ 74).

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220100195

Νόμος 1-20 4801 2021 83 Α

Περιγραφή Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτηκότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%.

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20210100083

Νόμος 4139 2013 74 Α

Περιγραφή Νόμος περί εξαρτησιογόνων ουσιών και άλλες διατάξεις

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20130100074

Κοινή Υπουργική Απόφαση 27462 2022 1151 Β

Περιγραφή Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης, βάσει του άρθρου 18 του ν. 4801/2021 (Α΄ 83)

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20220201151

ΑΔΑ 6ΙΡΩ46ΜΤΛΡ-ΦΝΜ

1 Παραλαβή ορθά και πλήρως συμπληρωμένου ερωτηματολογίου και παραρτήματος αυτού

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΑΔΕΙΟΔΟΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ Για τον προσδιορισμό της κατηγορίας των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την έκδοση Εγκρίσεων Εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Παράρτημα Ι κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151)), μαζί με το ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥ - ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΡΟΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΤΕΡΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ.

Σημειώσεις Το ερωτηματολόγιο και το παράρτημα αυτού μονογράφονται σε κάθε σελίδα και υπογράφονται στην τελευταία σελίδα από τον Νόμιμο Εκπρόσωπο με γνήσιο της υπογραφής και σφραγίδα της εταιρείας. Υπάρχει δυνατότητα και ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω του gov.gr. Η πλήρης και ορθή συμπλήρωση του ερωτηματολογίου και του παραρτήματος αυτού είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Εφόσον στην αίτηση για αρχική έγκριση λειτουργίας υπάρχουν αλλαγές σε σχέση με την έγκριση εγκατάστασης οι οποίες πληρούν τους όρους που έχουν τεθεί σε αυτήν και αφορούν αποκλειστικά: α) αλλαγή της επωνυμίας του φορέα, β) προσθήκη ή αλλαγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, γ) μείωση της περίκλειστης έκτασης εντός των εγκεκριμένων ορίων, δ) τροποποίηση του εγκεκριμένου μηχανολογικού και βοηθητικού εξοπλισμού και ε) τροποποίηση των εγκεκριμένων κτηριακών εγκαταστάσεων και θερμοκηπίων, εξετάζονται συνολικά κατά την αρχική έγκριση λειτουργίας και χορηγείται ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας με καταβολή συνολικού παραβόλου 15.000 € (λογαριασμός εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» του κρατικού προϋπολογισμού), χωρίς επιβολή προστίμου.

Όχι Όχι

2 Απάντηση της Υπηρεσίας στην οποία αναφέρονται τα απαιτούμενα δικαιολογητικά

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Όχι Όχι

3 Παραλαβή και έλεγχος των δικαιολογητικών, που προσδιορίστηκαν στο βήμα 2

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Σημειώσεις Ο αιτούμενος υποβάλλει τα δικαιολογητικά που του έχουν προσδιοριστεί σε έξι (6) αντίγραφα, εκ των οποίων το ένα (1) σε έντυπη μορφή και τα υπόλοιπα πέντε (5) σε ψηφιακή.

Όχι Όχι

4 Διαβίβαση ερωτηματολογίου και δικαιολογητικών σε συναρμόδιες Υπηρεσίες

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων, εφόσον διαπιστώσει την πληρότητα του φακέλου, διαβιβάζει προς τις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του Υπουργείου Υγείας / ΕΟΦ και της Ελληνικής Αστυνομίας, από ένα ψηφιακό αντίγραφο συνοδευόμενο από αντίγραφο του κατατεθέντος ερωτηματολογίου, προς διατύπωση τυχόν απόψεων.

Όχι Όχι

5 Γνωμοδότηση ΕΟΦ

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Συναρμόδιος Φορέας ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (Ε.Ο.Φ.)

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Ο ΕΟΦ, βάσει της αρμοδιότητας της παρ. 2 του άρθρου 3 του ν.1316/1983 (Α’ 3) γνωμοδοτεί εντός 30 ημερών, ως προς τη χορήγηση της έγκρισης λειτουργίας, με σκοπό την καλλιέργεια και παραγωγή των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης που αναφέρονται στο σημείο 4.2.7 του ερωτηματολόγιου.

Όχι Όχι

6 Έκδοση διοικητικής πράξης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Γενική Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Η έγκριση λειτουργίας ή η ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας (όπως προσδιορίζονται στο βήμα 1) χορηγείται με απόφαση των αρμόδιων κατά το άρθρο 109 του ν. 4622/2019 (Α’ 133) οργάνων των Υπουργείων Ανάπτυξης και Επενδύσεων, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ δέκα (10) ετών.

Σημειώσεις Εντός πέντε (5) εργάσιμων ημερών η Αδειοδοτούσα Αρχή, κοινοποιεί την απόφαση στις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας/Ε.Ο.Φ., της Ελληνικής Αστυνομίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 4 και στις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 6 της παρούσας, προκειμένου να λάβουν γνώση περί της έγκρισης λειτουργίας και να δύνανται να ασκούν τους κατά νόμο προβλεπόμενους ελέγχους. Τα αποτελέσματα των ανωτέρω ελέγχων κοινοποιούνται στην Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων.

Όχι Όχι

Καλλιέργεια και Επεξεργασία Φαρμακευτικής Κάνναβης

@@ Γραμμή 1: / Γραμμή 1: @@
 {{process
-|process_uuid=4c738f59-006e-447e-bb3d-26919400bb6d
-|process_id=473859
 |process_official_title=Χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
 |process_alternative_titles=Αδειοδότηση λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
 |process_description=H διαδικασία αφορά στη χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Αναφέρονται όλα τα δικαιολογητικά και τα στάδια, που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Επίσης, γίνεται μια εκτίμηση του χρόνου διεκπεραίωσης των σχετικών αιτήσεων.
 |process_org_owner_is_private=Όχι
-|process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΝΔΥΣΕΩΝ
+|process_org_owner=49073
-|process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ
+|process_provision_org_owner_directory=471712
+|process_provision_org_group=8210
 |process_provision_org_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ
-|process_remarks=Οι παρεχόμενες εγκρίσεις είναι αμεταβίβαστες. Η ανάθεση και παραχώρηση σε τρίτους οποιασδήποτε δραστηριότητας της παρ. 1 του αρ. 2Α του ν. 4139/2013, όπως ισχύει, απαγορεύεται. Η αλλαγή επωνυμίας του φορέα ή οποιαδήποτε επέκταση ή εκσυγχρονισμός του άρθρου 17 παρ. 9 και 10 του ν. 3982/2011, και ειδικότερα οποιαδήποτε τροποποίηση της συνολικής έκτασης, της καλλιεργούμενης έκτασης, του μηχανολογικού εξοπλισμού (προσθήκη, αφαίρεση ή αλλαγή μηχανημάτων, αλλαγή μορφής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης), των αποθηκευτικών χώρων, των κτιριακών εγκαταστάσεων και των μέτρων ασφαλείας, απαιτεί νέα έγκριση εγκατάστασης ή/και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας, με κατάθεση παραβόλου 5.000 € για την έγκρισης εγκατάστασης και 5.000 € για την τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας στον λογαριασμό εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού. Για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, ο φορέας υποβάλλει το ερωτηματολόγιο του Παραρτήματος Ι της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151) και η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων καθορίζει όσα εκ των δικαιολογητικών απαιτούνται για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της τροποποίησης και την επικαιροποίηση των δικαιολογητικών.
+|process_remarks=Οι παρεχόμενες εγκρίσεις είναι αμεταβίβαστες.
-Εφόσον στην αίτηση για αρχική έγκριση λειτουργίας υπάρχουν αλλαγές σε σχέση με την έγκριση εγκατάστασης οι οποίες πληρούν τους όρους που έχουν τεθεί σε αυτήν και αφορούν αποκλειστικά: α) αλλαγή της επωνυμίας του φορέα, β) προσθήκη ή αλλαγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, γ) μείωση της περίκλειστης έκτασης εντός των εγκεκριμένων ορίων, δ) τροποποίηση του εγκεκριμένου μηχανολογικού και βοηθητικού εξοπλισμού και ε) τροποποίηση των εγκεκριμένων κτηριακών εγκαταστάσεων και θερμοκηπίων, εξετάζονται
-συνολικά κατά την αρχική έγκριση λειτουργίας και χορηγείται ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας με καταβολή συνολικού παραβόλου 15.000 € (λογαριασμός εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» του κρατικού προϋπολογισμού), χωρίς επιβολή προστίμου.
+Η ανάθεση και παραχώρηση σε τρίτους οποιασδήποτε δραστηριότητας της παρ. 1 του αρ. 2Α του ν. 4139/2013, όπως ισχύει, απαγορεύεται.
-|process_estimated_implementation_time=3
-|process_estimated_implementation_time_type=Μήνες
+Η αλλαγή επωνυμίας του φορέα ή οποιαδήποτε επέκταση ή εκσυγχρονισμός του άρθρου 17 παρ. 9 και 10 του ν. 3982/2011, και ειδικότερα οποιαδήποτε τροποποίηση της συνολικής έκτασης, της καλλιεργούμενης έκτασης, του μηχανολογικού εξοπλισμού (προσθήκη, αφαίρεση ή αλλαγή μηχανημάτων, αλλαγή μορφής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης), των αποθηκευτικών χώρων, των κτιριακών εγκαταστάσεων και των μέτρων ασφαλείας, απαιτεί νέα έγκριση εγκατάστασης ή/και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας, με κατάθεση παραβόλου 5.000 € για την έγκρισης εγκατάστασης και 5.000 € για την τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας στον λογαριασμό εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού.
-|process_see_also=Χορήγηση έγκρισης εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
+Για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, ο φορέας υποβάλλει το ερωτηματολόγιο του Παραρτήματος Ι της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151) και η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων καθορίζει όσα εκ των δικαιολογητικών απαιτούνται για την έκδοση των νέων εγκρίσεων, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της τροποποίησης και την επικαιροποίηση των δικαιολογητικών.
+|process_estimated_implementation_duration_max=P3M
+|process_see_also=Έγκριση εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
 |process_evidence_identification_type=Ταυτοποιητικό έγγραφο
+|process_evidence_identification_type_other=Βεβαίωση γνησίου υπογραφής από ΚΕΠ
 |process_type=Εξωστρεφής
 |process_trigger=Αιτούμενη
@@ Γραμμή 21: / Γραμμή 24: @@
 |process_usage=Άλλο
 |process_output_type=Απόφαση
-|process_validity_duration_type=Άλλο
+|process_validity_duration_set=Καθορισμένη
-|process_validity_duration_value=10
+|process_validity_duration=P10Y
-|process_validity_duration_unit=Έτη
+|process_source=Συντάκτες, SDG
-|process_source=Συντάκτες
+|process_provided_to=Επιχειρήσεις,Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες
-|process_provided_to=Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες,Πολίτες
 |process_tax_type=Άδειες λειτουργίας,Εγκρίσεις,Χορηγήσεις
-|process_life_events=Ίδρυση και λειτουργία επιχειρήσεων
+|process_life_events=Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση
-|process_cost_min=10000
+|process_sdg_resource=Ιεραρχική Προσφυγή
-|process_cost_max=15000
+|process_sdg_lack_of_response_rule=Σιωπηρή απόρριψη
+|process_sdg_notes=Υπάρχει η δυνατότητα ιεραρχικής προσφυγής σε περίπτωση έκδοσης διοικητικής πράξης απόρριψης της αίτησης για έγκριση λειτουργίας. Σε περίπτωση μη απάντησης της υπηρεσίας (σιωπηρή απόρριψη), ο αιτών μπορεί να προσφύγει στα διοικητικά δικαστήρια κατά της υπηρεσίας.
+|process_total_duration_steps_min=4752000
+|process_total_duration_steps_max=7603200
+|process_cost_min=10000.00
+|process_cost_max=15000.00
 |process_evidence_cost_guarantee=0
 |process_evidence_cost_total_number=0
 |process_evidence_ex_officio_total_number=0
 |process_evidence_alternative_total_number=0
-|process_evidence_prerequisite_total_number=9
+|process_evidence_prerequisite_total_number=10
-|process_evidence_total_number=11
+|process_evidence_total_number=10
 |process_evidence_step_total_number=0
 |process_evidence_step_digital_total_number=0
+|process_sdg_codes=M2
 |process_application_type=Αίτηση
 |process_application_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
 |process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
-|process_application_description=Ερωτηματολόγιο προς την Αδειοδοτούσα Αρχή: Για τον προσδιορισμό της κατηγορίας των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την έκδοση Εγκρίσεων Εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Παράρτημα Ι κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151)), μαζί με το Παράρτημα Ερωτηματολογίου - Κατάλογος Προαπατούμενων Δικαιολογητικών και Ειδικότερων Απαιτήσεων.
+|process_application_description=Ερωτηματολόγιο προς την Αδειοδοτούσα Αρχή: Για τον προσδιορισμό της κατηγορίας των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την έκδοση εγκρίσεων εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Παράρτημα Ι κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151)), μαζί με το Παράρτημα Ερωτηματολογίου - Κατάλογος Προαπατούμενων Δικαιολογητικών και Ειδικότερων Απαιτήσεων.
 |process_application_related_url=https://www.ggb.gr/el/node/1475
-|process_application_note=Το ερωτηματολόγιο και το Παράρτημα αυτού μονογράφονται σε κάθε σελίδα και υπογράφονται στην τελευταία σελίδα από τον Νόμιμο Εκπρόσωπο με γνήσιο της υπογραφής και σφραγίδα της εταιρείας. Υπάρχει δυνατότητα και ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω του gov.gr. Η πλήρης και ορθή συμπλήρωση του Ερωτηματολογίου και του Παραρτήματος αυτού είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
+|process_application_note=Το Ερωτηματολόγιο και το Παράρτημα αυτού μονογράφονται σε κάθε σελίδα και υπογράφονται στην τελευταία σελίδα από τον Νόμιμο Εκπρόσωπο με γνήσιο της υπογραφής και σφραγίδα της εταιρείας. Υπάρχει δυνατότητα και ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω του gov.gr. Η πλήρης και ορθή συμπλήρωση του Ερωτηματολογίου και του Παραρτήματος αυτού είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
+|process_uuid=4c738f59-006e-447e-bb3d-26919400bb6d
+|process_id=473859
+|process_estimated_implementation_duration=7776000
 }}
 {{process conditions
@@ Γραμμή 49: / Γραμμή 60: @@
 |process_conditions_alternative=Όχι
 |process_conditions_type=Προϋποθέσεις περί μη τέλεσης αξιόποινων πράξεων
-|process_conditions_name=Λευκό ποινικό μητρώο και υπεύθυνη δήλωση ως προς την τήρηση των απαιτήσεων α, β και γ του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 των αιτούντων φυσικών προσώπων ή όσων συμμετέχουν στη διοίκηση των αιτούντων νομικών προσώπων.
+|process_conditions_name=Η έγκριση παρέχεται σε φυσικά πρόσωπα που έχουν την κατοικία τους στην Ελλάδα και ως προς τα οποία δεν συντρέχουν τα κωλύματα των περ. α’, β’ και γ’ της παρ. 1 του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 (Α 74), ή σε νομικά πρόσωπα που έχουν καταστατική έδρα στην Ελλάδα και στη διοίκηση ή διαχείριση των οποίων συμμετέχουν φυσικά πρόσωπα στα οποία δεν συντρέχουν τα κωλύματα των περ. α’, β’ και γ’ της παρ. 1 του άρθρου 2Ζ.
-|process_conditions_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220201151
+|process_conditions_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20210100083
-}}
-{{process conditions
-|process_conditions_num_id=2
-|process_conditions_alternative=Όχι
-|process_conditions_type=Ασφαλιστικές
-|process_conditions_name=Ασφαλιστική ενημερότητα
-|process_conditions_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220201151
-}}
-{{process conditions
-|process_conditions_num_id=3
-|process_conditions_alternative=Όχι
-|process_conditions_type=Φορολογικές
-|process_conditions_name=Φορολογική ενημερότητα
-|process_conditions_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220201151
-}}
-{{process conditions
-|process_conditions_num_id=4
-|process_conditions_alternative=Όχι
-|process_conditions_type=Ταυτοπροσωπίας
-|process_conditions_name=Δελτίο αστυνομικής ταυτότητας ή ισχύοντος διαβατηρίου
-|process_conditions_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220201151
-}}
-{{process conditions
-|process_conditions_num_id=5
-|process_conditions_alternative=Όχι
-|process_conditions_type=Πτωχευτικού δικαίου
-|process_conditions_name=Πιστοποιητικό μη πτώχευσης
-|process_conditions_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220201151
 }}
 {{process evidences cost
@@ Γραμμή 85: / Γραμμή 68: @@
 |process_evidence_cost_type=Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)
 |process_evidence_cost_calculation=Εφάπαξ
-|process_evidence_cost_description=Παράβολο κατατεθειμένο στον λογαριασμό εσόδων 14501899001 με τον τίτλο "ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ" υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού, σύμφωνα με την παράγραφο Γ21 του άρθρου 1 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).
+|process_evidence_cost_description=Παράβολο δέκα χιλιάδων ευρώ (10.000€), κατατεθειμένο στον λογαριασμό εσόδων 14501899001 με τον τίτλο "ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ" υπέρ του κρατικού προϋπολογισμού, σύμφωνα με την παράγραφο Γ21 του άρθρου 1 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).
 Σε περίπτωση, που ο φορέας προβεί σε ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας, σύμφωνα με την παρ. 4 του άρθρου 2 της ανωτέρω κ.υ.α., απαιτείται παράβολο αξίας δέκα πέντε χιλιάδων ευρώ (15.000€), το οποίο εισπράττεται ως άνω.
 |process_evidence_cost_min=10000
@@ Γραμμή 94: / Γραμμή 77: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=1
-|process_evidence_type=Τίτλοι ιδιοκτησίας
+|process_evidence_type=2905
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 105: / Γραμμή 88: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=2
-|process_evidence_type=Συμπληρωματικά δικαιολογητικά
+|process_evidence_type=9102
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 115: / Γραμμή 98: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=3
-|process_evidence_type=Βεβαίωση
+|process_evidence_type=9703
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 125: / Γραμμή 108: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=4
-|process_evidence_type=Βεβαίωση
+|process_evidence_type=9703
-|process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
+|process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
+|process_evidence_prerequisite=Κτιριακές
 |process_evidence_alternative=Όχι
 |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
@@ Γραμμή 132: / Γραμμή 116: @@
 |process_evidence_description=Έγγραφο της Διεύθυνσης Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Περιφερειακής Ενότητας του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 2243/333582/2020 κοινής απόφασης του Υπουργού και του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β’ 5432), με το οποίο βεβαιώνεται ότι η κατασκευή του θερμοκηπίου πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τους τύπους και τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής θερμοκηπίων και θαλάμων θερμοκηπιακού τύπου φαρμακευτικής κάνναβης, σύμφωνα και με όσα ειδικότερα ορίζονται στην ανωτέρω, με συνημμένα: α) το πρακτικό επιτόπιου ελέγχου θερμοκηπίου ή θαλάμου καλλιέργειας θερμοκηπιακού Τύπου φαρμακευτικής κάνναβης, που προβλέπεται στο παράρτημα 6α, της ως άνω κοινής υπουργικής απόφασης, β) την έγκριση τύπου θερμοκηπίου ή θαλάμου θερμοκηπιακού Τύπου φαρμακευτικής κάνναβης σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής και γ) τοπογραφικό διάγραμμα στο οποίο αποτυπώνονται η θέση και η έκταση της καλλιεργούμενης έκτασης.
 |process_evidence_related_url=https://www.ggb.gr/el/node/1475
+|process_evidence_note=Αν η καλλιέργεια γίνει σε κτίριο και όχι σε θερμοκήπιο, δεν απαιτείται η εν λόγω βεβαίωση.
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=5
-|process_evidence_type=Άδεια Δόμησης
+|process_evidence_type=2243
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Κτιριακές
@@ Γραμμή 146: / Γραμμή 131: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=6
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 153: / Γραμμή 138: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού σχετικά με τη στατική επάρκεια, τη βιομηχανική - βιοτεχνική χρήση του κτιρίου, την εγκατάσταση του μηχανολογικού εξοπλισμού σε χώρο κύριας χρήσης (όχι βοηθητικό ή κοινόχρηστο), τον αριθμό της υφιστάμενης οικοδομικής άδειας, καθώς και τη μη απαίτηση έκδοσης νέας άδειας δόμησης ή τακτοποίησης ή νομιμοποίησης της κτηριακής εγκατάστασης.
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=7
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 165: / Γραμμή 150: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση των κατά περίπτωση, αντίστοιχης ειδικότητας, μηχανικών ότι η εγκατάσταση έγινε σύμφωνα με τη χορηγηθείσα έγκριση εγκατάστασης και ότι τα προβλεπόμενα έργα εκτελέσθηκαν σύμφωνα με τις εγκριθείσες μελέτες.
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=8
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 178: / Γραμμή 163: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση ανάθεσης - ανάληψης της επίβλεψης, λειτουργίας και συντήρησης της εγκατάστασης από τον κάτοχό της και τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό αντίστοιχα, όταν η συνολική κινητήρια ισχύς υπερβαίνει τα 59 kW.
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=9
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 190: / Γραμμή 175: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση του ν. 1599/1986 αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού, ότι έχουν ληφθεί τα προβλεπόμενα από την κοινή υπουργική απόφαση Φ15/οικ.136860/1673/31.12.2018 (Β` 6210), όπως κάθε φορά ισχύει, μέτρα και μέσα πυροπροστασίας για τις εγκαταστάσεις της μεταποιητικής μονάδας παραγωγής φαρμακευτικής κάνναβης και ότι λειτουργούν καλώς.
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=10
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 202: / Γραμμή 187: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση του φορέα στην οποία αναφέρει πόσους και ποιας ειδικότητας τεχνικούς θα χρησιμοποιήσει κατά νόμο.
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=11
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 214: / Γραμμή 199: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση του φορέα ως προς την τήρηση των απαιτήσεων του άρθρου 2Ζ του ν. 4139/2013 για τους συνδεόμενους με οποιαδήποτε εργασιακή σχέση με τη μονάδα.
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=12
-|process_evidence_type=Πιστοποιητικό
+|process_evidence_type=8619
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 230: / Γραμμή 215: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=13
-|process_evidence_type=Πιστοποιητικό
+|process_evidence_type=8619
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 241: / Γραμμή 226: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=14
-|process_evidence_type=Άδεια
+|process_evidence_type=9848
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 252: / Γραμμή 237: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=15
-|process_evidence_type=Έγκριση
+|process_evidence_type=8880
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 262: / Γραμμή 247: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=16
-|process_evidence_type=Άδεια
+|process_evidence_type=9848
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 273: / Γραμμή 258: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=17
-|process_evidence_type=Άδεια
+|process_evidence_type=4627
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 284: / Γραμμή 269: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=18
-|process_evidence_type=Υπεύθυνη Δήλωση
+|process_evidence_type=7320
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 292: / Γραμμή 277: @@
 |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
 |process_evidence_description=Υπεύθυνη δήλωση του Παραρτήματος Ι της υπό στοιχεία ΥΠΕΝ/ΔΗΕ/4460Β/534/2020 (Β’ 1976) υπουργικής απόφασης, η οποία έχει υποβληθεί στην Διεύθυνση Ανάπτυξης της οικίας Περιφέρειας συνοδευόμενη από την Πρόσθετη Συμφωνία Σύνδεσης μεταξύ του φορέα του εφεδρικού σταθμού και του αρμόδιου Διαχειριστή του Συστήματος Μεταφοράς ή του Δικτύου Διανομής, κατά περίπτωση, σε περίπτωση που η μονάδα διαθέτει εφεδρικό σταθμό Ηλεκτροπαραγωγών Ζευγών (Η/Ζ).
-|process_evidence_related_process=ΔΔ:Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
+|process_evidence_related_process=Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση
 |process_evidence_related_url=https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses
 }}
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=19
-|process_evidence_type=Άδεια
+|process_evidence_type=1032
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι
 |process_evidence_prerequisite=Τεχνικές
@@ Γραμμή 308: / Γραμμή 293: @@
 {{process evidences
 |process_evidence_num_id=20
-|process_evidence_type=Άλλο
+|process_evidence_type=4332
 |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι
 |process_evidence_alternative=Όχι
@@ Γραμμή 314: / Γραμμή 299: @@
 |process_evidence_related_url=https://www.ggb.gr/el/node/1475
 |process_evidence_note=Σχετική διαδικασία στο Εθνικό Μητρώο Διαδικασιών: 388816 - Χορήγηση έγκρισης εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
+}}
+{{process rules
+|process_rule_type=Νόμος
+|process_rule_decision_number=4982
+|process_rule_decision_year=2022
+|process_rule_article=49-54
+|process_rule_description=Διατάξεις για τη φαρμακευτική κάνναβη - τροποποίηση άρθρων του ν. 4139/2013 (Α΄ 74).
+|process_rule_gazette_doc_number=195
+|process_rule_gazette_doc_issue=Α
+|process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220100195
+}}
+{{process rules
+|process_rule_type=Νόμος
+|process_rule_decision_number=4801
+|process_rule_decision_year=2021
+|process_rule_article=1-20
+|process_rule_description=Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτηκότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%.
+|process_rule_gazette_doc_number=83
+|process_rule_gazette_doc_issue=Α
+|process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20210100083
+}}
+{{process rules
+|process_rule_type=Νόμος
+|process_rule_decision_number=4139
+|process_rule_decision_year=2013
+|process_rule_description=Νόμος περί εξαρτησιογόνων ουσιών και άλλες διατάξεις
+|process_rule_gazette_doc_number=74
+|process_rule_gazette_doc_issue=Α
+|process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20130100074
+}}
+{{process rules
+|process_rule_type=Κοινή Υπουργική Απόφαση
+|process_rule_decision_number=27462
+|process_rule_decision_year=2022
+|process_rule_description=Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης, βάσει του άρθρου 18 του ν. 4801/2021 (Α΄ 83)
+|process_rule_gazette_doc_number=1151
+|process_rule_gazette_doc_issue=Β
+|process_rule_ada=6ΙΡΩ46ΜΤΛΡ-ΦΝΜ
+|process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20220201151
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=1
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Παραλαβή ορθά και πλήρως συμπληρωμένου ερωτηματολογίου και παραρτήματος αυτού
+|process_step_official=Αρμόδιος Υπάλληλος
+|process_step_implementation=Χειροκίνητη ενέργεια
+|process_step_duration_min=P1D
+|process_step_duration_max=P1D
+|process_step_description=ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΑΔΕΙΟΔΟΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ Για τον προσδιορισμό της κατηγορίας των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την έκδοση Εγκρίσεων Εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Παράρτημα Ι κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151)), μαζί με το ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥ - ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΡΟΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΤΕΡΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ.
+|process_step_note=Το ερωτηματολόγιο και το παράρτημα αυτού μονογράφονται σε κάθε σελίδα και υπογράφονται στην τελευταία σελίδα από τον Νόμιμο Εκπρόσωπο με γνήσιο της υπογραφής και σφραγίδα της εταιρείας. Υπάρχει δυνατότητα και ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω του gov.gr. Η πλήρης και ορθή συμπλήρωση του ερωτηματολογίου και του παραρτήματος αυτού είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
+Εφόσον στην αίτηση για αρχική έγκριση λειτουργίας υπάρχουν αλλαγές σε σχέση με την έγκριση εγκατάστασης οι οποίες πληρούν τους όρους που έχουν τεθεί σε αυτήν και αφορούν αποκλειστικά: α) αλλαγή της επωνυμίας του φορέα, β) προσθήκη ή αλλαγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, γ) μείωση της περίκλειστης έκτασης εντός των εγκεκριμένων ορίων, δ) τροποποίηση του εγκεκριμένου μηχανολογικού και βοηθητικού εξοπλισμού και ε) τροποποίηση των εγκεκριμένων κτηριακών εγκαταστάσεων και θερμοκηπίων, εξετάζονται συνολικά κατά την αρχική έγκριση λειτουργίας και χορηγείται ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας με καταβολή συνολικού παραβόλου 15.000 € (λογαριασμός εσόδων 1450189001 «ΛΟΙΠΑ ΠΑΡΑΒΟΛΑ» του κρατικού προϋπολογισμού), χωρίς επιβολή προστίμου.
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=2
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Απάντηση της Υπηρεσίας στην οποία αναφέρονται τα απαιτούμενα δικαιολογητικά
+|process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα
+|process_step_implementation=Έλεγχος
+|process_step_duration_min=P3D
+|process_step_duration_max=P5D
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=3
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Παραλαβή και έλεγχος των δικαιολογητικών, που προσδιορίστηκαν στο βήμα 2
+|process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα
+|process_step_implementation=Έλεγχος
+|process_step_duration_min=P10D
+|process_step_duration_max=P20D
+|process_step_note=Ο αιτούμενος υποβάλλει τα δικαιολογητικά που του έχουν προσδιοριστεί σε έξι (6) αντίγραφα, εκ των οποίων το ένα (1) σε έντυπη μορφή και τα υπόλοιπα πέντε (5) σε ψηφιακή.
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=4
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Διαβίβαση ερωτηματολογίου και δικαιολογητικών σε συναρμόδιες Υπηρεσίες
+|process_step_official=Αρμόδιο Τμήμα
+|process_step_implementation=Υπογραφή
+|process_step_duration_min=P1D
+|process_step_duration_max=P2D
+|process_step_description=Η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων, εφόσον διαπιστώσει την πληρότητα του φακέλου, διαβιβάζει προς τις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του Υπουργείου Υγείας / ΕΟΦ και της Ελληνικής Αστυνομίας, από ένα ψηφιακό αντίγραφο συνοδευόμενο από αντίγραφο του κατατεθέντος ερωτηματολογίου, προς διατύπωση τυχόν απόψεων.
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=5
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Γνωμοδότηση ΕΟΦ
+|process_step_official=Αρμόδια Διεύθυνση
+|process_step_co_org=15116
+|process_step_implementation=Υπογραφή
+|process_step_duration_min=P20D
+|process_step_duration_max=P1M
+|process_step_description=Ο ΕΟΦ, βάσει της αρμοδιότητας της παρ. 2 του άρθρου 3 του ν.1316/1983 (Α’ 3) γνωμοδοτεί εντός 30 ημερών, ως προς τη χορήγηση της έγκρισης λειτουργίας, με σκοπό την καλλιέργεια και παραγωγή των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης που αναφέρονται στο σημείο 4.2.7 του ερωτηματολόγιου.
+}}
+{{process steps
+|process_step_num_id=6
+|process_step_exit=Όχι
+|process_step_child=Όχι
+|process_step_title=Έκδοση διοικητικής πράξης
+|process_step_official=Αρμόδια Γενική Διεύθυνση
+|process_step_implementation=Υπογραφή
+|process_step_duration_min=P20D
+|process_step_duration_max=P1M
+|process_step_description=Η έγκριση λειτουργίας ή η ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας (όπως προσδιορίζονται στο βήμα 1) χορηγείται με απόφαση των αρμόδιων κατά το άρθρο 109 του ν. 4622/2019 (Α’ 133) οργάνων των Υπουργείων Ανάπτυξης και Επενδύσεων, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ δέκα (10) ετών.
+|process_step_note=Εντός πέντε (5) εργάσιμων ημερών η Αδειοδοτούσα Αρχή, κοινοποιεί την απόφαση στις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας/Ε.Ο.Φ., της Ελληνικής Αστυνομίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 4 και στις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 6 της παρούσας, προκειμένου να λάβουν γνώση περί της έγκρισης λειτουργίας και να δύνανται να ασκούν τους κατά νόμο προβλεπόμενους ελέγχους. Τα αποτελέσματα των ανωτέρω ελέγχων κοινοποιούνται στην Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων.
+}}
+{{process useful links
+|process_useful_link_title=Καλλιέργεια και Επεξεργασία Φαρμακευτικής Κάνναβης
+|process_useful_link_url=https://www.ggb.gr/el/node/1475
 }}

Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του «ΔΔ:Χορήγηση έγκρισης λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης»

Τελευταία αναθεώρηση της 19:26, 24 Οκτωβρίου 2024

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Ψηφιακά σημεία παροχής

Αριθμός δικαιολογητικών

Κόστος

Εκτιμώμενος χρόνος

Περιγραφή

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Παρέχεται σε

Σχετικοί σύνδεσμοι

Διάρκεια Ισχύος

Παρατηρήσεις

Τελευταία ενημέρωση

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Κατάθεση

Κατατίθεται από

Τίτλος

Σχετικός σύνδεσμος

Σημειώσεις

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Δείτε επίσης

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Επίσημος τίτλος

Γλώσσες παροχής

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Έναυσμα

Τρόπος υποβολής

Συμβάντα ζωής

Τύπος

Άλλες Κατηγοριοποιήσεις

Αρχές και όροι χρήσης

Αναφορά εμποδίου

Χρειάζομαι βοήθεια ή συμβουλή

Ανατροφοδότηση