|
|
| Γραμμή 35: |
Γραμμή 35: |
| | |process_evidence_ex_officio_total_number=0 | | |process_evidence_ex_officio_total_number=0 |
| | |process_evidence_alternative_total_number=1 | | |process_evidence_alternative_total_number=1 |
| − | |process_evidence_prerequisite_total_number=3 | + | |process_evidence_prerequisite_total_number=4 |
| | |process_evidence_total_number=7 | | |process_evidence_total_number=7 |
| | |process_evidence_step_total_number=0 | | |process_evidence_step_total_number=0 |
| Γραμμή 181: |
Γραμμή 181: |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| | |process_evidence_description=ΜΕΛΕΤΕΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ | | |process_evidence_description=ΜΕΛΕΤΕΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ |
| − | |process_evidence_note=Κατατίθεται σε περίπτωση διεύρυνσης φάσματος δράσης και στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περιπτώσεις 2 και 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B) | + | |process_evidence_note=Κατατίθεται σε περίπτωση διεύρυνσης φάσματος δράσης και στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περιπτώσεις 2 ή 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B) |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| Γραμμή 193: |
Γραμμή 193: |
| | |process_evidence_description=ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΤΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ | | |process_evidence_description=ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΤΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ |
| | |process_evidence_note=Κατατίθεται σε περίπτωση αίτησης προσθηκης νέων υλικών συσκευασίας και στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περίπτωση 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B) | | |process_evidence_note=Κατατίθεται σε περίπτωση αίτησης προσθηκης νέων υλικών συσκευασίας και στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περίπτωση 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B) |
| | + | }} |
| | + | {{process evidences |
| | + | |process_evidence_num_id=12 |
| | + | |process_evidence_type=6631 |
| | + | |process_evidence_is_under_prerequisite=Ναι |
| | + | |process_evidence_prerequisite=Άλλο |
| | + | |process_evidence_alternative=Όχι |
| | + | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (email) |
| | + | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| | + | |process_evidence_description=ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ - ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΕΚΘΕΣΗΣ ΣΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ ΤΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ |
| | + | |process_evidence_note=Κατατίθεται στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περιπτώσεις 2 ή 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B). |
| | + | Εάν το σκεύασμα ανήκει στην περίπτωση 2, τότε εναλλακτικά μπορεί να κατατεθεί έγκριση κυκλοφορίας σε τουλάχιστον μια Χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
| | }} | | }} |