b151a4a0-7753-499f-b02b-1c05c888917c
636711
Με μια ματιά
Σημεία εξυπηρέτησης
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Περιγραφή
Η διαδικασία αφορά την τιμολόγηση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) και απευθύνεται στους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) οι οποίοι αιτούνται την τιμολόγηση των εν λόγω σκευασμάτων τους στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Βασικές πληροφορίες
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα
Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Σχετικά
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:
Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:
Μέχρι σήμερα απαντώνται όλες οι αιτήσεις θεραπείας και συνεπώς δεν έχει υπάρξει περίπτωση σιωπηρής απόρριψης.
Άλλες πληροφορίες
Επίσημος τίτλος
Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ. ΣΥ.ΦΑ
Κατηγορίες
Τρόπος υποβολής
Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (ψηφιακά)
ΔΔ
4
0
0
Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
Όχι
5.5
1
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥΤο «ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ» δεν είναι αριθμός.
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣΤο «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ» δεν είναι αριθμός.
Αναφερόμενος φορέαςΤο «Αναφερόμενος φορέας» δεν είναι αριθμός.
Συντάκτες"Συντάκτες" is not in the list (EU-GO, EU-GO (υποστηρικτική)) of allowed values for the "Process source" property.
Άλλο
Οι ΚΑΚ αιτούνται την τιμολόγηση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων προς τον ΕΟΦ, ο οποίος, αφού με συγκεκριμένη διαδικασία διερευνήσει τα κριτήρια τιμολόγησης, προτείνει στον Υπουργό ενδεικτικό κατάλογο με λιανικές και ανώτατες νοσοκομειακές τιμές. Ο Υπουργός αποφασίζει για την απόρριψη ή την αποδοχή του καταλόγου αυτού και εκδίδει απόφαση στην οποία επισυνάπτεται ο σχετικός κατάλογος.
0
0
1
}}
}}
}}
,
1
Άλλο
Να είναι ο αιτών νόμιμος κάτοχος άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού σκευάσματος.
Όχι
Όχι
1
Αδεια κυκλοφορίας φαρμάκου.
Αδεια κυκλοφορίας φαρμάκου.
Κατατίθεται από:
Φυσικά πρόσωπα
Όχι
ΆλλοΤο «Άλλο» δεν είναι αριθμός.
Νόμος
86
4472
2013
74
Α
Περιγραφή
Τιμολόγηση ΜΗΣΥΦΑ
Υπουργική Απόφαση
1-9
38152
2017
1761
Β
Περιγραφή
Διατάξεις τρόπου και διαδικασίας καθορισμού ενδεικτικής τιμής πώλησης και ανώτατης νοσοκομειακής τιμής καθώς και διάθεσης για τα ΜΗΣΥΦΑ
1
Διερεύνηση διαθέσιμων τιμών στα κ-μ.
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης
Ενέργεια μέσω λογισμικού
Περιγραφή
Κατόπιν της αίτησης του ΚΑΚ και προκειμένου να καθοριστεί η τιμή του ΜΗΣΥΦΑ, το αρμόδιο Τμήμα του ΕΟΦ ερευνά κάθε διαθέσιμη τιμή στα κ-μ βάσει κριτηρίων (άρθρα 2 και 3 της ΥΑ 38152/2017 (Β΄1761).
Σημειώσεις
Κατά την έρευνα για τον καθορισμό της χαμηλότερης διαθέσιμης τιμής, απαραίτητα πρέπει να έχουν προσκομισθεί προηγουμένως προς το αρμόδιο Τμήμα του ΕΟΦ έγγραφα που να πιστοποιούν σε σχέση με το φάρμακο: την ονομασία του, τη δραστική ουσία, τη συσκευασία, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την κατηγοριοποίηση κατά ΑΙC, τον υπεύθυνο κυκλοφορίας, την τιμή παραγωγού, την ημερομηνία έκδοσης άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα.
Όχι
Όχι
2
Ενδεικτικός κατάλογος τιμών ΜΗΣΥΦΑ
Αρμόδιος διεκπεραίωσης
Αρμόδιο Τμήμα
Τρόπος Υλοποίησης
Ενέργεια μέσω λογισμικού
Περιγραφή
Ο ΕΟΦ αναρτά στην ιστοσελίδα του προσωρινό κατάλογο ενδεικτικών ανώτατων τιμών λιανικής ενω αποστέλλει με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στους ΚΑΚ τη διαμόρφωση της ανώτατης νοσοκομειακής τιμής.
Σημειώσεις
O ΚΑΚ δύναται να υποβάλει αίτηση θεραπείας εντός πέντε (5) ημερών από την ανάρτηση του ενδεικτικού καταλόγου ή από την παραλαβή των διαμορφούμενων τιμών ως προς την ανώτατη νοσοκομειακή τιμή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου
Όχι
Όχι
Τα cookies μας βοηθούν να παρέχουμε τις υπηρεσίες μας. Χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies από εμάς.
