Με μια ματιά
Σημεία εξυπηρέτησης
Ψηφιακά σημεία παροχής
- Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών
Κόστος
Από 22.000 έως 78.000 €
Προθεσμία διεκπεραίωσης
1 έτος
Περιγραφή
Βασικές πληροφορίες
Θεσμικός φορέας
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα
Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα
Παρέχεται σε
Παρατηρήσεις
Τελευταία ενημέρωση
24/10/2024
Αίτηση
Τύπος αίτησης
Κατάθεση
Κατατίθεται από
Τίτλος
Τι θα χρειαστείτε
Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής
Υπογραφή και σφραγίδα
-
1
1
Πλήρης Φάκελος (draft registration report part A, B, C, Έντυπα Ι-IV), Παράβολο. ...
Άλλο δικαιολογητικό
Πλήρης Φάκελος (draft registration report part A, B, C, Έντυπα Ι-IV), Παράβολο.
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Προϋποθέσεις
-
1
Διοικητικές
Ανανέωση της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας (δ.ο.), αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν.
Σύνδεσμος Σύνδεσμος
-
2
Ταυτοπροσωπίας
Data matching
Στην περίπτωση που η ενδιαφερόμενη εταιρεία (αιτών) δεν είναι αυτή που υποστήριξε τη δραστική ουσία, κατά τη διαδικασία της ανανέωσης της, τότε πρέπει να υποβάλει στο Κράτος Μέλος Εισηγητή της δραστικής ουσίας (RMS) πίνακα data matching.
Κόστος
-
1
Παράβολο για την ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά
φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν
εγκεκριμένες δραστικές ουσίες:
Όταν η χώρα μας είναι κράτος-μέλος εισηγητής (για φπ
που είναι εγκεκριμένο στη χώρα μας): 20.000 € για 1 ομάδα
καλλιεργειών, 25.000 € για 2 ομάδες καλλιεργειών, 30.000 € για 3 ομάδες
καλλιεργειών, 35.000 € για 4 ομάδες καλλιεργειών 40.000 € για 5 ή
περισσότερες ομάδες καλλιεργειών
20000 € - 40000 €
Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ
Τρόπος Πληρωμής Ταμείο τραπέζης
Είδος κόστους Παράβολο (δεν τηρείται στο e-παράβολο)
Σχετικά
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:
ΆλλοΗ ενδιαφερόμενη εταιρία κατά απορριπτικής απόφασης της αρμόδιας Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής επί της ανανέωσης άδειας δύναται να προσφύγει στην Επιστημονική Επιτροπή Γεωργικών Φαρμάκων (ΕΕΓΕΦ) του Ν. 4036 που εδρεύει στο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.
Εξερχόμενα
Εξερχόμενα
Βήματα
-
1
Αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή Η αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος υποβάλλεται στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής παραγωγής.
Σημειώσεις Εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση του Κανονισμού ανανέωσης της δραστικής ουσίας, ο αιτών πρέπει να υποβάλει αίτηση για την ανανέωση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
-
2
Πρωτοκόλληση αίτησης ανανέωσης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή Πρωτοκόλληση αίτησης ανανέωσης
-
3
Έλεγχος Πληρότητας (CoCh)
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος
Περιγραφή Ο έλεγχος πληρότητας διενεργείται από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης του Κράτους Μέλους Εισηγητή. Κατά τον έλεγχο μπορεί να διαπιστωθούν ελλείψεις και να δοθεί χρόνος στον αιτούντα να υποβάλει μελέτες/δεδομένα που λείπουν. Στην περίπτωση που δοθεί παράταση για την υποβολή μελετών το χρονικό πλαίσιο της ανανέωσης του φ.π. (12 μήνες) αρχίζει να μετράει από τη νέα υποβολή.
Σημειώσεις Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης: η Ελλάδα (Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο) ή άλλο Κράτος Μέλος (ΚΜ). Τα υπόλοιπα ΚΜ, στα οποία είναι εγκεκριμένο το υπό εξέταση φπ καλούνται ενδιαφερόμενα ΚΜ (concerned Member States - cMS).
-
4
Αξιολόγηση από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης - Κράτος Μέλος Εισηγητής (Rapporteur Member State RMS)
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή Αξιολόγηση του φακέλου ανανέωσης από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης (RMS) και παραγωγή του σχεδίου Έκθεσης Αξιολόγησης
Σημειώσεις Η Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης του Κράτους Μέλους Εισηγητή διενεργεί την αξιολόγηση των μελετών του φακέλου της ανανέωσης του φ.π. και παράγει την Έκθεση Αξιολόγησης (Registration Report - RR).
-
5
Σχολιασμός του σχεδίου της Έκθεσης Αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης (dRR) αναρτάται στον ιστότοπο circabc και όλα τα ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη (cMS) σχολιάζουν το dRR. To σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης (dRR) αποστέλλεται και στον αιτών για σχολιασμό.
Σημειώσεις Η έκθεση αξιολόγησης αποτελείται από 3 τμήματα (part A, B και C). Τα τμήματα που αναρτούνται για σχολιασμό είναι τα part B και part C. Το part A παράγεται μετά από την ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Κράτος Μέλος Εισηγητή. Τα σχόλια των Κρατών Μελών και του αιτούντα μαζί με τις απαντήσεις του Κράτους Μέλους Εισηγητή τοποθετούνται σε ένα συνολικό πίνακα, ο οποίος αναρτάται στον ιστότοπο circabc.
-
6
Τελική έκθεση αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος φορέας
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή Η τελική έκθεση αξιολόγησης (final Registration Report - fRR) εκδίδεται από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, δηλαδή το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο στην Ελλάδα, ή την αντίστοιχη αρχή στα άλλα ΚΜ.
-
7
Έκδοση απόφασης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Περιγραφή Έκδοση της απόφασης ανανέωσης
Σημειώσεις Η απόφαση ανανέωσης αναρτάται στη Διαύγεια. Η τελική αξιολόγηση (fRR) αναρτάται στον ιστότοπο circabc. Μετά την έκδοση της απόφασης παράγεται από το αρμόδιο τμήμα το part A του fRR, στο οποίο υπάρχει συνημμένη η απόφαση ανανέωσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και η νέα ετικέτα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
Άλλες πληροφορίες
Επίσημος τίτλος
Γλώσσες παροχής
Νομοθεσία
-
Ευρωπαϊκός Κανονισμός 1107/2009 Άρθρα 43
Περιγραφή Η διαδικασία αφορά στην ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
-
Νόμος 4036/2012 (ΦΕΚ 8/Α) Άρθρα 4, 6
Περιγραφή Χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
-
Κοινή Υπουργική Απόφαση 1942/32113/2019 (ΦΕΚ 763/Β)
Περιγραφή Τροποποίηση της 8503/94606/30.7.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Καθορισμός παραβόλων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τον έλεγχο των υπολειμμάτων αυτών» (ΦΕΚ Β΄ 2016), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
ΑΔΑ Ω29Λ4653ΠΓ-6ΚΥ
-
Κοινή Υπουργική Απόφαση 10775/120593/2014 (ΦΕΚ 2658/Β)
Περιγραφή Ρυθμίσεις παραβόλων του άρθρου 6 του Ν. 4036/2012 (Α΄ 8).
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος