Με μια ματιά
Σημεία εξυπηρέτησης
Ψηφιακά σημεία παροχής
- Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών
Κόστος
Από 300 έως 3.200 €
Εκτιμώμενος χρόνος
3 έως 12 μήνες
Περιγραφή
Βασικές πληροφορίες
Θεσμικός φορέας
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα
Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης
Σχετικοί σύνδεσμοι
- Κατάλογος δραστικών ουσιών για χρήση σε βιοκτόνα στην Ευρωπαϊκή Ένωση
- Κατάλογος εγκεκριμένων παρασκευαστών δραστικών ουσιών για χρήση εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης
- Μητρώο γεωργικών φαρμάκων Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων
- Ιστότοπος Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων σχετικά με τα βιοκτόνα
Διάρκεια Ισχύος
Αόριστη
Παρατηρήσεις
Η αίτηση μπορεί να γίνει με αυτοπρόσωπη παρουσία ή με αποστολή μέσω email στο biocides@minagric.gr
Οι χρόνοι υλοποίησης αφορούν αιτήσεις που φέρουν πλήρη δικαιολογητικάΤελευταία ενημέρωση
27/02/2024
Αίτηση
Τύπος αίτησης
Κατάθεση
Κατατίθεται από
Τίτλος
Σημειώσεις
Τι θα χρειαστείτε
Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής
Ταυτοποιητικό έγγραφο, Ψηφιακή υπογραφή
-
1
1
Έντυπα Ι, ΙΙ, ΙΙΙΑ, ΙVa, IVb, V και VI συμπληρωμένα σύμφωνα με το Παράρτημα του άρθρου 10 της ΚΥΑ 4 ...
Έντυπο
Έντυπα Ι, ΙΙ, ΙΙΙΑ, ΙVa, IVb, V και VI συμπληρωμένα σύμφωνα με το Παράρτημα του άρθρου 10 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Οδηγίες συμπλήρωσης για κάθε έντυπο παρέχονται στο Παράρτημα του άρθρου 10 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
-
3
2
Επιστολή ανάθεσης εργοστασίου παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος ...
Έγγραφο
Επιστολή ανάθεσης εργοστασίου παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Με την παρούσα επιστολή ο μελλοντικός κάτοχος της έγκρισης δηλώνει το/τα εργοστάσιο/α παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος. Το ακριβές περιεχόμενο της επιστολής αναφέρεται στο Παράρτημα του άρθρου 10 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
-
4
3
Αποδοχή παρασκευής / συσκευασίας του σκευάσματος ...
Έγγραφο
Αποδοχή παρασκευής / συσκευασίας του σκευάσματος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Συντάσσεται από τον νόμιμο εκπρόσωπο του εργοστασίου που θα παρασκευάσει / συσκευάσει το σκεύασμα Το ακριβές περιεχόμενο της επιστολής αναφέρεται στο Παράρτημα του άρθρου 10 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
-
5
4
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) για κάθε μία δραστική ουσία ...
Δελτίο
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) για κάθε μία δραστική ουσία
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
-
6
5
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) για κάθε μία βοηθητική ουσία ...
Δελτίο
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) για κάθε μία βοηθητική ουσία
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
-
7
6
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) του τελικού προϊόντος ...
Δελτίο
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) του τελικού προϊόντος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
-
8
7
Επιστολή πρόσβασης στον Ευρωπαϊκό φάκελο της καταχωρημένης δραστικής ουσίας ...
Έγγραφο
Επιστολή πρόσβασης στον Ευρωπαϊκό φάκελο της καταχωρημένης δραστικής ουσίας
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Σημειώσεις: Το δικαιολογητικό αφορά μόνο τις εγκεκριμένες δραστικές ουσίες σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) Νο 528/2012 Συντάσσεται ξεχωριστά για κάθε δρων συστατικό από τον εγκεκριμένο παρασκευαστή του. Ο παρασκευαστής του δρώντος συστατικού θα πρέπει να είναι καταχωρημένος στη λίστα των εγκεκριμένων παρασκευαστών δραστικών ουσιών του άρθρου 95 του Κανονισμού (ΕΕ) Νο 528/2012
-
9
7.1
Επιστολή προμήθειας (letter of supply) για τις δραστικές ουσίες που είναι υπό αξιολόγηση για Ευρωπαϊ ...
Έγγραφο
Επιστολή προμήθειας (letter of supply) για τις δραστικές ουσίες που είναι υπό αξιολόγηση για Ευρωπαϊκή έγκριση
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Το δικαιολογητικό αφορά τις δραστικές ουσίες που είναι ακόμα υπό αξιολόγηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) Νο 528/2012 Συντάσσεται ξεχωριστά για κάθε δρων συστατικό από τον εγκεκριμένο παρασκευαστή του. Ο παρασκευαστής του δρώντος συστατικού θα πρέπει να είναι καταχωρημένος στη λίστα των εγκεκριμένων παρασκευαστών δραστικών ουσιών του άρθρου 95 του Κανονισμού (ΕΕ) Νο 528/2012
Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του: 7
-
2
8
Εξουσιοδότηση για κατάθεση φακέλου μέσω αντιπροσώπου ...
Εξουσιοδότηση (υπό προϋπόθεση)
Εξουσιοδότηση για κατάθεση φακέλου μέσω αντιπροσώπου
Σχετικός σύνδεσμος: Σύνδεσμος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σχετιζόμενη διαδικασία: ΔΔ:ΔΔ:Εξουσιοδότηση και ηλεκτρονική εξουσιοδότηση
Σημειώσεις: Το ακριβές κείμενο εξουσιοδότησης αναφέρεται στο παράρτημα του άρθρου 10 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι
Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Βούλησης
-
10
9
Μελέτες αποτελεσματικότητας του σκευάσματος ...
Έκθεση (υπό προϋπόθεση)
Μελέτες αποτελεσματικότητας του σκευάσματος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Κατατίθεται σε περίπτωση διεύρυνσης φάσματος δράσης και στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περιπτώσεις 2 ή 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι
Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Άλλο
-
11
10
Φυσικοχημικά δεδομένα (μελέτες) του σκευάσματος ...
Έκθεση (υπό προϋπόθεση)
Φυσικοχημικά δεδομένα (μελέτες) του σκευάσματος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Κατατίθεται σε περίπτωση αίτησης προσθηκης νέων υλικών συσκευασίας και στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περίπτωση 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B)
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι
Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Άλλο
-
12
11
Τοξικολογικά δεδομένα - Εκτίμηση έκθεσης στον άνθρωπο του σκευάσματος ...
Έκθεση (υπό προϋπόθεση)
Τοξικολογικά δεδομένα - Εκτίμηση έκθεσης στον άνθρωπο του σκευάσματος
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Κατατίθεται στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περιπτώσεις 2 ή 3 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B). Εάν το σκεύασμα ανήκει στην περίπτωση 2, τότε εναλλακτικά μπορεί να κατατεθεί έγκριση κυκλοφορίας σε τουλάχιστον μια Χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι
Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Άλλο
-
13
11.1
Επίσημη μετάφραση της έγκρισης του σκευάσματος σε τουλάχιστον μια χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ...
Έγκριση (υπό προϋπόθεση)
Επίσημη μετάφραση της έγκρισης του σκευάσματος σε τουλάχιστον μια χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Κατατίθεται, εφόσον υπάρχει, στην περίπτωση που το σκεύασμα ανήκει στην περίπτωση 2 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048 (1471 B).
Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Ναι
Προϋπόθεση δικαιολογητικού: Άλλο
Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του: 11
Προϋποθέσεις
-
1
Διοικητικές
Η συγκεκριμένη διαδικασία αφορά βιοκτόνα προϊόντα τα οποία περιέχουν τουλάχιστον μία δραστική ουσία η οποία είναι γνωστοποιημένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση αλλά δεν έχει εγκριθεί ακόμα σύμφωνα με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) Νο 528/2012 (Κανονισμός των Βιοκτόνων). Η κατάσταση έκρισης των γνωστοποιημένων βιοκτόνων δραστικών ουσιών, σύμφωνα με τον Κανονισμό των βιοκτόνων είναι αναρτημένη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών (ECHA)
-
2
Χρονικές
Η αίτηση θα πρέπει να γίνει το αργότερο 6 μήνες πριν την ημερομηνία έγκρισης της τελευταίας δραστικής ουσίας του προϊόντος, στην περίπτωση που δεν απαιτείται αξιολόγηση του φακέλου
-
3
Χρονικές
Η αίτηση θα πρέπει να γίνει το αργότερο 12 μήνες πριν την ημερομηνία έγκρισης της τελευταίας δραστικής ουσίας του προϊόντος, στην περίπτωση που απαιτείται αξιολόγηση του φακέλου
-
4
Διοικητικές
Οι προμηθευτές όλων των δραστικών ουσιών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν θα πρέπει να είναι ενταγμένοι στην λίστα των εγκεκριμένων παρασκευαστών βιοκτόνων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 95 του Κανονισμού των βιοκτόνων. Η συγκεκριμένη λίστα είναι αναρτημένη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών (ECHA)
Κόστος
-
1
Έγκριση για τις περ. 1, 2 και 4 του άρθρ. 5.
1300 €
Κωδικός e-παραβόλου 2060
Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
Είδος κόστους e-Παράβολο
Σύνδεσμος Παραβόλου Σύνδεσμος
-
3
Τροποποίηση δεδομένων (αρθρ. 6)
300 €
Κωδικός e-παραβόλου 2062
Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
Είδος κόστους e-Παράβολο
Σύνδεσμος Παραβόλου Σύνδεσμος
-
2
Έγκριση για την περ. 3 του άρθρ. 5
3200 €
Κωδικός e-παραβόλου 2061
Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)
Είδος κόστους e-Παράβολο
Σύνδεσμος Παραβόλου Σύνδεσμος
Σχετικά
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:
Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή
Εξερχόμενα
Εξερχόμενα
Βήματα
-
1
Πρωτοκόλληση της αίτησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
2
Χρέωση σε αρμόδιο τμήμα
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
3
Χρέωση σε αρμόδιο υπάλληλο
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Τμηματάρχης
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
4
Έλεγχος πληρότητας φακέλου
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Σημειώσεις Ο έλεγχος πληρότητας γίνεται τηρώντας αυστηρή σειρά προτεραιότητας κατάθεσης του φακέλου
-
5
Υπογραφή πρωτοκόλλου πληρότητας
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Τμηματάρχης
Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή
-
6
Αποστολή ελλείψεων φακέλου στον αιτούντα
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Σημειώσεις Στην περίπτωση που ο φάκελος δεν είναι πλήρης η Υπηρεσία επικοινωνεί με τον αιτούντα να καταθέσει τα δικαιολογητικά που λείπουν
-
7
Αποστολή εγγράφου πληρότητας στον αιτούντα για υπογραφή
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
8
Ενημέρωση του αιτούντος να καταθέσει αντίγραφο του φακέλου στην αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Σημειώσεις Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο σύμφωνα με τη Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016 Ο αιτών θα πρέπει να καταθέσει αντίγραφο του φακέλου στο Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο και να κοινοποιήσει τον αριθμό πρωτοκόλλου κατάθεσης στην Υπηρεσία
-
9
Διαβίβαση φακέλου στην αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Σημειώσεις Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο σύμφωνα με τη Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016 Ο φάκελος διαβιβάζεται στο Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο στις περιπτώσεις που απαιτείται αξιολόγηση των στοιχείων (περιπτώσεις 2, 3 και 4 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048)
-
10
Αξιολόγηση φακέλου από την αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Σημειώσεις Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο σύμφωνα με τη Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016. Σε αυτήν την φάση, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενδέχεται να ζητήσει περισσότερες διευκρινίσεις ή και επιπρόσθετες μελέτες από τους αιτούντες εάν τα στοιχεία του φακέλου δεν είναι ικανά ώστε να αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος
-
11
Σύνταξη σχεδίου απόφασης έγκρισης/ μη έγκρισης/τροποποίησης σκευάσματος
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
12
Υπογραφή απόφασης
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Διευθυντής
Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή
-
13
Ανάρτηση στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
14
Ενημέρωση αιτούντος
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
-
15
Ενημέρωση Μητρώου Γεωργικών Φαρμάκων
Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος
Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια
Άλλες πληροφορίες
Επίσημος τίτλος
Γλώσσες παροχής
Μητρώα που τηρούνται
Νομοθεσία
-
Ευρωπαϊκός Κανονισμός 528/2012 Άρθρα 89
Περιγραφή Μεταβατικές διατάξεις
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
-
Νόμος 721/1977 (ΦΕΚ 298/Α)
Περιγραφή Περί εγκρίσεως κυκλοφορίας και ελέγχου των γεωργικών φαρμάκων, ως και ρυθμίσεως συναφών θεμάτων
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
-
Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 (ΦΕΚ 1367/Β)
Περιγραφή Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
-
Κοινή Υπουργική Απόφαση 4829/52048/2012 (ΦΕΚ 1471/Β)
Περιγραφή Καθορισμός απαιτήσεων για την έγκριση βιοκτόνων που ανήκουν σε τύπους προϊόντων 14 και 18
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος
-
Υπουργική Απόφαση 12143/344860/2023 (ΦΕΚ 6524/Β)
Περιγραφή Όροι και προϋποθέσεις για την επαγγελματική χρήση βιοκτόνων προϊόντων τύπου 14: τρωκτι- κοκτόνων, 18: εντομοκτόνων, ακαρεοκτόνων και προϊόντων για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων και 19: απωθητικών και προσελκυστικών.
Νομικές παραπομπές Σύνδεσμος