ΔΔ:Άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων

242d31dc-6de1-4ffc-b9b4-0bafc485b5a8 729122 Licence for selling veterinary medicinal products in wholesale

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Ενιαία Κέντρα Εξυπηρέτησης (ΚΕΠ-ΕΚΕ), Περιφερειακές ενότητες, Διεύθυνση Κτηνιατρικής της οικείας Περιφέρειας

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Ενιαία Ψηφιακή Πύλη δημόσιας διοίκησης (ΕΨΠ - gov.gr)
• EUGO portal (μόνο πληροφορίες)

Αριθμός δικαιολογητικών

9

Κόστος

100 €

Προθεσμία διεκπεραίωσης

3 μήνες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά στη χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ενδιαφερόμενα φυσικά ή νομικά πρόσωπα.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Κτηνιατρικής της οικείας Περιφέρειας

Παρέχεται σε

Εμπορικές επιχειρήσεις, Φαρμακευτικές επιχειρήσεις

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Για την άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ισχύουν τα εξής:

• (α) χορηγείται άπαξ και δεν χρειάζεται ανανέωση,
• (β) υποχρεώνει τον κάτοχό της να γνωστοποιεί στην οικεία αρμόδια περιφερειακή κτηνιατρική αρχή οποιαδήποτε μεταβολή αφορά τις προϋποθέσεις χορήγησής της, εντός διαστήματος πέντε (5) ημερών από την ημερομηνία της εν λόγω μεταβολής και
• (γ) δεν επιτρέπεται να μεταβιβάζεται ή να εκχωρείται.

Τελευταία ενημέρωση

11/03/2025

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση / Υπεύθυνη δήλωση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Σχετικός σύνδεσμος

https://www.gov.gr/ipiresies/georgia-kai-ktenotrophia/ktenotrophia/adeia-khondrikes-poleses-kteniatrikon-pharmakon

Σημειώσεις

Στο έντυπο Αίτηση-Υπεύθυνη Δήλωση περιέχονται ειδικότερα πεδία, με τη συμπλήρωση των οποίων ο ενδιαφερόμενος και ο υπεύθυνος επιστήμονας δηλώνουν ότι στο πρόσωπό τους δεν συντρέχουν οι παρακάτω περιπτώσεις: (α) αμετάκλητη καταδίκη σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του φαρμακευτικού ή κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 20-25 του ν. 4139/2013 περί εξαρτησιογόνων ουσιών (Α΄74), ή αμετάκλητη καταδίκη για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επιβλήθηκε η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων, ή παραπομπή με αμετάκλητο βούλευμα για κάποιο από τα παραπάνω αδικήματα, (β) κατοχή έμμισθης θέσης στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου και (γ) πληρούν τις λοιπές προϋποθέσεις της κείμενης νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.

Επιπλέον, στο έντυπο Αίτηση-Υπεύθυνη Δήλωση ο ενδιαφερόμενος δηλώνει ότι συμμορφώνεται με τους κανόνες για την Ορθή Πρακτική Διανομής (GDP) των κτηνιατρικών φαρμάκων σύμφωνα με τον Καν. (ΕΕ) 2021/1248, καθώς και ότι πληροί τις απαιτήσεις της παρ.2 του άρθρου 100 και του άρθρου 101 του Καν. (ΕΕ)2019/6.

Ειδικά για τις Περιφέρειες Αττικής και Κεντρικής Μακεδονίας, η αίτηση υποβάλλεται ψηφιακά μέσω του gov.gr. Σταδιακά, θα εντάσσονται και άλλες Περιφέρειες στην Ενιαία Ψηφιακή Πύλη gov.gr.

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποίηση με κωδικούς TAXISnet, Ταυτοποιητικό έγγραφο

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Δείτε επίσης

Άδεια Λιανικής Πώλησης Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Άλλο

                           Αναφορά (άρθρο 27 του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας)

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Σιωπηρή έγκρισηΆλλο

(α) Σε περίπτωση παρέλευσης άπρακτης της προθεσμίας των 90 ημερών από την υποβολή του αιτήματος και του συνόλου των απαραίτητων δικαιολογητικών στην αρμόδια περιφερειακή κτηνιατρική αρχή, η σχετική αίτηση εγκρίνεται σιωπηρά και θεωρείται ότι η άδεια έχει εκδοθεί, (β) Σε περίπτωση παρέλευσης άπρακτης της προθεσμίας που η αρμόδια περιφερειακή κτηνιατρική αρχή θέτει εγγράφως για την αποκατάσταση των ελλείψεων που διαπιστώθηκαν στον επιτόπιο έλεγχο συνδρομής των προβλεπόμενων προϋποθέσεων, το αίτημα απορρίπτεται.

NACE

• 75 Κτηνιατρικές δραστηριότητες

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Απόφαση, Διοικητική πράξη, Παραγωγή εγγράφου

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων

Επίσημος τίτλος

Έκδοση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά, Αγγλικά

Τρόπος παροχής υπηρεσιών

Εγκατάστασης

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Άδειες εμπορίας

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο), Αίτηση (ψηφιακά)

Συμβάντα ζωής

Κτηνοτροφία, Αδειοδοτήσεις και συμμόρφωση

Τύπος

Εξωστρεφής

Λήξη Διαδικασίας

Αόριστη

N1

   ΔΔ
   
   5
   7
   0

0 4

   0
   
   
   85324
   
   Όχι
   3802800
   951300
   
   
   
   
   Ταυτοποίηση με κωδικούς TAXISnet, Ταυτοποιητικό έγγραφο
   654620, 465801
   
   
   75
   16008
   7135, 5587
   
   EU-GO
   Δικαιολογητικό

Η διαδικασία αφορά στη χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ενδιαφερόμενα φυσικά ή νομικά πρόσωπα. 100.00 100.00 9 0 0 3 μήνες}} }} }}

,,

1 Εργασιακές Η άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων χορηγείται εφόσον ο ενδιαφερόμενος έχει ορίσει τουλάχιστον έναν υπεύθυνο επιστήμονα.

Όχι Όχι

2 Εργασιακές Ο υπεύθυνος επιστήμονας απασχολείται μόνιμα στην επιχείρηση, διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τους κανόνες για την ορθή πρακτική διανομής των κτηνιατρικών φαρμάκων και είναι υπεύθυνος ο ίδιος ή ο αναπληρωτής του, σε περίπτωση απουσίας του, για την κανονική λειτουργία της

Όχι Όχι

3 Εκπαιδευτικές Ο υπεύθυνος επιστήμονας πρέπει να είναι κάτοχος πτυχίου Κτηνιατρικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) ή πτυχίου Φαρμακευτικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) της ημεδαπής ή ισότιμου της αλλοδαπής.

Όχι Όχι

4 Επαγγελματικές Ο υπεύθυνος επιστήμονας πρέπει να είναι κάτοχος αντίστοιχης άδειας ασκήσεως επαγγέλματος στην Ελλάδα.

Όχι Όχι

5 Υπηκοότητας Ο υπεύθυνος επιστήμονας πρέπει να έχει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Όχι Όχι

6 Στρατολογικές Ο υπεύθυνος επιστήμονας πρέπει να έχει εκπληρώσει τις στρατιωτικές υποχρεώσεις ή να έχει νόμιμα απαλλαγεί από αυτές.

Όχι Όχι

7 Προϋποθέσεις περί μη τέλεσης αξιόποινων πράξεων Ο ενδιαφερόμενος και ο υπεύθυνος επιστήμονας δεν πρέπει (α) να έχουν καταδικαστεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή ή (β) να έχουν παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του κτηνιατρικού ή φαρμακευτικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 20-25 του ν. 4139/2013 περί εξαρτησιογόνων ουσιών (Α΄74), ή (γ) να έχουν καταδικαστεί αμετάκλητα για κακούργημα η καθ` υποτροπή για πλημμέλημα, για το οποίο επιβλήθηκε στέρηση των πολιτικών τους δικαιωμάτων.

Όχι Όχι

8 Εργασιακές Ο ενδιαφερόμενος και ο υπεύθυνος επιστήμονας δεν πρέπει να κατέχουν έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου.

Όχι Όχι

9 Κτιριακές Ι. Ο ενδιαφερόμενος για τη χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να διαθέτει κατάλληλες κτιριακές εγκαταστάσεις, σύμφωνα με την περ. β΄ της παρ. 2 του άρθρου 100 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, οι οποίες περιλαμβάνουν έναν ανεξάρτητο χώρο, εμβαδού τουλάχιστον σαράντα (40) τετραγωνικών μέτρων, ευρισκόμενο σε ένα ή περισσότερα επίπεδα (ημιυπόγειο, ισόγειο, ένα ή περισσότερους ορόφους), ο οποίος: (α) διαθέτει κατάλληλο φυσικό και τεχνητό φωτισμό, θερμοκρασία, κλιματισμό, αερισμό και ύψος σύμφωνα με τις κείμενες πολεοδομικές διατάξεις, (β) πληροί τις προϋποθέσεις του Υγειονομικού Κανονισμού, ιδίως ως προς την ύδρευση, αποχέτευση, τους χώρους υγιεινής και όλοι οι χώροι είναι καθαροί, απαλλαγμένοι από σκουπίδια, σκόνη και εστίες μόλυνσης, (γ) διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης, (δ) διαθέτει χώρο παραλαβής και αποστολής φαρμάκων, (ε) διαθέτει χώρο αποθήκευσης με τον κατάλληλο εξοπλισμό, ιδίως ράφια, για την ασφαλή και σωστή αποθήκευση και τον χειρισμό επαρκών ποσοτήτων κτηνιατρικών φαρμάκων και των λοιπών ειδών που επιτρέπονται βάσει αδείας. Τα προϊόντα αποθηκεύονται υπό συνθήκες που καθορίζονται από τον παραγωγό ή τον υπεύθυνο κυκλοφορίας. Οι συνθήκες επιλέγονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα προϊόντα να μην μπορούν να αναμειχθούν μεταξύ τους ή να αλλοιωθούν υπό την επίδραση του φωτός, της υγρασίας ή της θερμοκρασίας, (στ) διαθέτει φυλασσόμενο χώρο για την αποθήκευση των ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών, (ζ) διαθέτει φυλασσόμενο χώρο για την αποθήκευση των δηλητηριωδών ουσιών, καθώς και των φαρμακευτικών προϊόντων που παρουσιάζουν ειδικούς κινδύνους πυρκαγιάς ή έκρηξης, (η) διαθέτει ψυκτικούς χώρους, όπως ψυκτικό θάλαμο ή ψυγείο, για τη συντήρηση των ευπαθών στη συνήθη θερμοκρασία φαρμακευτικών προϊόντων, όπως τα εμβόλια και οι οροί και σύστημα παρακολούθησης της θερμοκρασίας. Οι ψυκτικοί χώροι πληρούν τις προϋποθέσεις που ο παραγωγός των προϊόντων ή ο υπεύθυνος κυκλοφορίας επιβάλλει για την αποθήκευσή τους σε ειδική θερμοκρασία, (θ) διαθέτει χώρο, ο οποίος σημαίνεται κατάλληλα και όπου τοποθετούνται τα ακατάλληλα φαρμακευτικά προϊόντα, που έχουν καταστραφεί, λήξει ή ανακληθεί και τα οποία σημαίνονται κατάλληλα και φυλάσσονται προσεκτικά ώστε να αποφεύγεται η ανάμειξή τους με άλλα προϊόντα καθώς και η πιθανότητα πώλησής τους, (ι) διαθέτει γραφεία διοίκησης και λογιστήριο, (ια) υπάρχει στην πρόσοψη της επιχείρησης, σε εμφανές σημείο, πινακίδα με το σήμα “V” σε κύκλο διαμέτρου τουλάχιστον εβδομήντα (70) εκατοστών σε πράσινο χρώμα, καθώς και η ένδειξη «ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ». ΙΙ. Επιτρέπεται η λειτουργία ενός ή περισσότερων υποστηρικτικών αποθηκευτικών χώρων σε διαφορετικό και ανεξάρτητο κτήριο, το οποίο βρίσκεται πλησίον της κύριας εγκατάστασης και σε απόσταση που δεν ξεπερνά το ένα χιλιόμετρο, και οι οποίες υπόκεινται στις ίδιες προδιαγραφές που ορίζονται για τον κύριο χώρο και καλύπτονται από την ίδια άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων. ΙΙΙ. Αν ο αιτών δεν διαθέτει δικές του εγκαταστάσεις συνάπτει σύμβαση με κέντρο διανομής, το οποίο για το σκοπό αυτό διαθέτει ξεχωριστή άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή οι προϋποθέσεις της παραγράφου Ι αφορούν στο συμβεβλημένο κέντρο διανομής. IV. Δεν επιτρέπεται η συστέγαση στον ίδιο χώρο επιχειρήσεων χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων με καταστήματα λιανικής πώλησης

Όχι Όχι

10 Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό Για την ψηφιακή υποβολή της αίτησης, απαιτείται η χρήση κωδικών taxisnet.

Σύνδεσμος https://www.gov.gr/arxes/anexartete-arkhe-demosion-esodon-aade/anexartete-arkhe-demosion-esodon-aade/elektronike-eggraphe-diakheirise-kodikon-taxisnet

Όχι Όχι

11 Τεχνικές Σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την αποτελεσματική απόσυρση ή ανάκληση από την αγορά κτηνιατρικών φαρμάκων.

Όχι Όχι

1 Άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων 100 €

Κωδικός e-παραβόλου 1773

Υπολογισμός κόστους Εφάπαξ

Τρόπος Πληρωμής ΕΛΤΑ, Ταμείο τραπέζης, Ψηφιακά (χρεωστική/πιστωτική κάρτα), Ψηφιακά (web banking)

Είδος κόστους Τέλος

Σύνδεσμος Παραβόλου https://www1.gsis.gr/sgsisapps/eparavolo/public/create.htm?langId=1

Όχι

1 Αντίγραφο νόμιμου τίτλου κυριότητας Τίτλοι ιδιοκτησίας

Αντίγραφο νόμιμου τίτλου κυριότητας

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Υποβάλλεται αντίγραφο νόμιμου τίτλου κυριότητας του χώρου που θα χρησιμοποιηθεί ως κατάστημα χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 2905

2 Αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης. Ιδιωτικό συμφωνητικό

Αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης.

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Υποβάλλεται αντίγραφο συμφωνητικού μίσθωσης του χώρου που θα χρησιμοποιηθεί ως κατάστημα λιανικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του: 1

Ναι 8972

3 Σχέδιο κάτοψης του καταστήματος Κάτοψη

Σχέδιο κάτοψης του καταστήματος

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Υποβάλλεται σχέδιο κάτοψης του χώρου, που θα χρησιμοποιηθεί ως κατάστημα χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, με τις διαστάσεις αυτού, σε κλιμακα τουλαχιστον 1:100.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 2903

4 Βεβαίωση πυροπροστασίας Βεβαίωση

Βεβαίωση πυροπροστασίας

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Υποβάλλεται βεβαίωση της οικείας Πυροσβεστικής Υπηρεσίας, ότι ο χώρος που θα χρησιμοποιηθεί ως κατάστημα χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων, διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 9703

5 Δελτίο αστυνομικής ταυτότητας Ταυτοποιητικό έγγραφο

Δελτίο αστυνομικής ταυτότητας

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Υποβάλλεται φωτοαντίγραφο δελτίου αστυνομικής ταυτότητας, με το οποίο τεκμαίρεται η ελληνική ιθαγένεια του υπεύθυνου επιστήμονα και του ενδιαφερόμενου, εφόσον πρόκειται για φυσικό πρόσωπο.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 2244

6 Ισοδύναμο ταυτοποιητικό έγγραφο Ταυτοποιητικό έγγραφο

Ισοδύναμο ταυτοποιητικό έγγραφο

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Υποβάλλεται φωτοαντίγραφο ισοδύναμου ταυτοποιητικού εγγράφου, με το οποίο τεκμαίρεται η ελληνική ιθαγένεια ή η υπηκοότητα ενός από τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης του υπεύθυνου επιστήμονα και του ενδιαφερόμενου, εφόσον πρόκειται για φυσικό πρόσωπο.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του: 5

Ναι 2244

7 Φωτοαντίγραφο τίτλου σπουδών Αποδεικτικό σπουδών

Φωτοαντίγραφο τίτλου σπουδών

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Για τον υπεύθυνο επιστήμονα του καταστήματος χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων υποβάλλεται φωτοαντίγραφο πτυχίου Κτηνιατρικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) ή πτυχίου Φαρμακευτικής Σχολής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) της ημεδαπής ή ισότιμου της αλλοδαπής.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 2825

8 Υπεύθυνη Δήλωση του ενδιαφερόμενου και του υπεύθυνου επιστήμονα ότι στο πρόσωπό τους δεν συντρέχουν οι παρακάτω περιπτώσεις: (α) αμετάκλητη καταδίκη σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του φαρμακευτικού ή κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 20-25 του ν. 4139/2013 περί εξαρτησιογόνων ουσιών (Α΄74), ή αμετάκλητη καταδίκη για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επιβλήθηκε η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων, ή παραπομπή με αμετάκλητο βούλευμα για κάποιο από τα παραπάνω αδικήματα, (β) κατοχή έμμισθης θέσης στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου και (γ) πληρούν τις λοιπές προϋποθέσεις της κείμενης νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα. Επιπλέον, στην Υπεύθυνη Δήλωση ο ενδιαφερόμενος δηλώνει ότι συμμορφώνεται με τους κανόνες για την Ορθή Πρακτική Διανομής (GDP) των κτηνιατρικών φαρμάκων σύμφωνα με τον Καν. (ΕΕ) 2021/1248, καθώς και ότι πληροί τις απαιτήσεις της παρ.2 του άρθρου 100 και του άρθρου 101 του Καν. (ΕΕ)2019/6. Υπεύθυνη Δήλωση

Υπεύθυνη Δήλωση του ενδιαφερόμενου και του υπεύθυνου επιστήμονα ότι στο πρόσωπό τους δεν συντρέχουν οι παρακάτω περιπτώσεις: (α) αμετάκλητη καταδίκη σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του φαρμακευτικού ή κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 20-25 του ν. 4139/2013 περί εξαρτησιογόνων ουσιών (Α΄74), ή αμετάκλητη καταδίκη για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επιβλήθηκε η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων, ή παραπομπή με αμετάκλητο βούλευμα για κάποιο από τα παραπάνω αδικήματα, (β) κατοχή έμμισθης θέσης στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου και (γ) πληρούν τις λοιπές προϋποθέσεις της κείμενης νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα. Επιπλέον, στην Υπεύθυνη Δήλωση ο ενδιαφερόμενος δηλώνει ότι συμμορφώνεται με τους κανόνες για την Ορθή Πρακτική Διανομής (GDP) των κτηνιατρικών φαρμάκων σύμφωνα με τον Καν. (ΕΕ) 2021/1248, καθώς και ότι πληροί τις απαιτήσεις της παρ.2 του άρθρου 100 και του άρθρου 101 του Καν. (ΕΕ)2019/6.

Σχετικός σύνδεσμος: https://www.gov.gr/ipiresies/polites-kai-kathemerinoteta/psephiaka-eggrapha-gov-gr/ekdose-upeuthunes-deloses

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σχετιζόμενη διαδικασία: Υπεύθυνη δήλωση και ηλεκτρονική υπεύθυνη δήλωση

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7320

9 Καταστατικό νόμιμης σύστασης, λειτουργίας και εκπροσώπησης της επιχείρησης Καταστατικό εταιρείας / οργανισμού

Καταστατικό νόμιμης σύστασης, λειτουργίας και εκπροσώπησης της επιχείρησης

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Κατατίθεται αντίγραφο καταστατικού νόμιμης σύστασης, λειτουργίας και εκπροσώπησης της επιχείρησης, σε περίπτωση νομικού προσώπου

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 1130

10 Σύμβαση με κέντρο διανομής φαρμάκων Σύμβαση

Σύμβαση με κέντρο διανομής φαρμάκων

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Κατατίθεται αντίγραφο σύμβασης με κέντρο διανομής φαρμάκων στην περίπτωση που ο αιτών δεν διαθέτει δικές του εγκαταστάσεις.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του: 1

Ναι 9164

11 Άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων του συμβεβλημένου κέντρου διανομής Άδεια λειτουργίας

Άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων του συμβεβλημένου κέντρου διανομής

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (αποκλειστικά δια ζώσης), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Κατατίθεται αντίγραφο άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων του συμβεβλημένου κέντρου διανομής στην περίπτωση που ο αιτών δεν διαθέτει δικές του εγκαταστάσεις.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Αποτελεί εναλλακτικό δικαιολογητικό του: 1

Ναι 1032

12 Αποδεικτικό πληρωμής e-παραβόλου Αποδεικτικό πληρωμής / απόδειξη

Αποδεικτικό πληρωμής e-παραβόλου

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Κατατίθεται αντίγραφο του e-Παραβόλου και το αποδεικτικό πληρωμής του

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7053

13 Σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την αποτελεσματική απόσυρση ή ανάκληση από την αγορά κτηνιατρικών φαρμάκων. Άλλο δικαιολογητικό

Σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την αποτελεσματική απόσυρση ή ανάκληση από την αγορά κτηνιατρικών φαρμάκων.

Κατάθεση από: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά), Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή), Κατάθεση από τον αιτούντα (email)

Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Σημειώσεις: Σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την αποτελεσματική απόσυρση ή ανάκληση από την αγορά κτηνιατρικών φαρμάκων.

Αποτελεί δικαιολογητικό υπό προϋποθέσεις: Όχι

Όχι 7475

Νόμος 6 2538 1997 242 Α

Περιγραφή Τροποποίηση της κείμενης νομοθεσίας για τα γεωργικά και κτηνιατρικά φάρμακα, ρύθμιση χρεών συνεταιριστικών οργανώσεων και άλλες διατάξεις.

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=19970100242

Νόμος 15 4711 2020 145 Α

Περιγραφή Απλούστευση πλαισίου άσκησης οικονομικών δραστηριοτήτων αρμοδιότητας Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και άλλες διατάξεις.

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20200100145

Κοινή Υπουργική Απόφαση 375/13379 2014 2921 Β

Περιγραφή Τροποποίηση της αριθμ. 307752/18−10−2010 (ΦΕΚ 1865 Β΄) κοινής υπουργικής απόφασης "Διεκπεραίωση διοικητικών διαδικασιών και μέσω των Κέντρων Εξυπηρέτησης Πολιτών ως Ενιαίων Κέντρων Εξυπηρέτησης".

Νομικές παραπομπές https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek pdf=20140202921

Κοινή Υπουργική Απόφαση 410185 2024 7562 Β

Περιγραφή Καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (L 4) και του εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) 2021/1248 της Επιτροπής (L 272), σχετικά με τη χονδρική πώληση και την εξ αποστάσεως λιανική πώληση των κτηνιατρικών φαρμάκων

Νομικές παραπομπές https://www.minagric.gr/for-citizen-2/ktiniatrikafarmakeytika-politis/1502-nomktiniatrfarmakon

1 Παραλαβή αίτησης-υπεύθυνης δήλωσης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Υπάλληλος

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Το ενδιαφερόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο υποβάλλει σχετική αίτηση-υπεύθυνη δήλωση που συνοδεύεται από τα απαραίτητα δικαιολογητικά. Η αίτηση-υπεύθυνη δήλωση μπορεί να υποβληθεί είτε στην οικεία αρμόδια περιφερειακή κτηνιατρική αρχή ή σε ΚΕΠ-ΕΚΕ.

Σημειώσεις Ειδικά για τις Περιφέρειες Αττικής και Κεντρικής Μακεδονίας, η αίτηση υποβάλλεται ψηφιακά μέσω του gov.gr. Σταδιακά, θα εντάσσονται στην Ενιαία Ψηφιακή Πύλη και άλλες Περιφέρειες.

Όχι Όχι

P1D P1D

2 Έλεγχος συνδρομής ή μη των προϋποθέσεων

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Ο έλεγχος για τη διαπίστωση της συνδρομής ή μη των νόμιμων προϋποθέσεων για τη χορήγηση της άδειας διενεργείται από τριμελή επιτροπή που συγκροτείται με απόφαση του οικείου Περιφερειάρχη και αποτελείται από έναν κτηνίατρο, έναν ιατρό ή επόπτη υγείας και ένα μηχανικό των αντίστοιχων υπηρεσιών της οικείας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας.

Όχι Όχι

P30D P7D

3 Διαπίστωση μη πλήρωσης των προϋποθέσεων. Το αίτημα απορρίπτεται και ενημερώνεται σχετικά ο ενδιαφερόμενος.

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Εφόσον διαπιστωθεί η μη συνδρομή των νόμιμων προϋποθέσεων, η αρμόδια επιτροπή εισηγείται, διά της οικείας περιφερειακής κτηνιατρικής αρχής, την απόρριψη του αιτήματος και ενημερώνεται ο ενδιαφερόμενος.

Ναι Ναι

P2D P1D

2

4 Διαπίστωση της πλήρωσης των προϋποθέσεων: Εισήγηση αρμόδιας επιτροπής

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Εφόσον διαπιστωθεί η συνδρομή των νόμιμων προϋποθέσεων, η αρμόδια επιτροπή εισηγείται, διά της οικείας περιφερειακής κτηνιατρικής αρχής, τη χορήγηση της άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Ναι Όχι

P10D P5D

2

5 Έκδοση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Περιφερειάρχης

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Η άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων εκδίδεται, με απόφαση του οικείου Περιφερειάρχη.

Ναι Όχι

P5D P1D

4

6 Παραλαβή άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Ο ενδιαφερόμενος παραλαμβάνει την άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων: (α) με συστημένη επιστολή στη διεύθυνσή του, (β) από την υπηρεσία στην οποία υπέβαλε τη σχετική αίτηση-υπεύθυνη δήλωση (αυτοπροσώπως ή μέσω εκπροσώπου του), (γ) με ηλεκτρονική αλληλογραφία (email), στη διεύθυνση που έχει δηλώσει στην αίτησή του.

Ναι Ναι

P5D P1D

5

7 Διαπίστωση της μη πλήρωσης του φακέλου (έλλειψη δικαιολογητικών) : Έγγραφη ενημέρωση ενδιαφερομένου για συμπληρωματική υποβολή.

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Αν διαπιστωθούν ελλείψεις σχετικά με τα δικαιολογητικά της άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, η αρμόδια τριμελής επιτροπή ενημερώνει εγγράφως τον ενδιαφερόμενο προκειμένου να αναλάβει τις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες, εντός προθεσμίας που του τίθεται.

Σημειώσεις Η προθεσμία που θέτει η αρμόδια τριμελής επιτροπή, δεδομένου ότι αυτή διαφοροποιείται, αναλόγως με την κρίση του συλλογικού οργάνου, προστίθεται στον απαιτούμενο χρόνο διεκπεραίωσης της διαδικασίας.

Ναι Όχι

P10D P5D

2

8 Επανέλεγχος

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Γίνεται έλεγχος των τυχόν συμπληρωματικών δικαιολογητικών που προσκομίστηκαν από τον ενδιαφερόμενο.

Όχι Όχι

P3D P1D

9 Διαπίστωση της μη πληρότητας των δικαιολογητικών: Σιωπηρή απόρριψη.

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Έλεγχος

Περιγραφή Σε περίπτωση που ο ενδιαφερόμενος δεν ανταποκριθεί εντός της προθεσμίας που του έχει τεθεί στην έγγραφη ενημέρωση της αρμόδιας τριμελούς επιτροπής, για την αποκατάσταση των ελλείψεων που διαπιστώθηκαν στον έλεγχο, το αίτημα απορρίπτεται.

Ναι Ναι

P1D 0

8

10 Διαπίστωση πληρότητας δικαιολογητικών. Εισήγηση αρμόδιας Επιτροπής.

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια επιτροπή

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Εφόσον διαπιστωθεί η πληρότητα των δικαιολογητικών, η αρμόδια επιτροπή εισηγείται, διά της οικείας περιφερειακής κτηνιατρικής αρχής, τη χορήγηση της άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Ναι Όχι

PT20M PT15M

8

11 Έκδοση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Περιφερειάρχης

Τρόπος Υλοποίησης Υπογραφή

Περιγραφή Η άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων εκδίδεται, με απόφαση του οικείου Περιφερειάρχη.

Όχι Όχι

P5D P1D

12 Παραλαβή άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Ο ενδιαφερόμενος παραλαμβάνει την άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων: (α) με συστημένη επιστολή στη διεύθυνσή του, (β) από την υπηρεσία στην οποία υπέβαλε τη σχετική αίτηση-υπεύθυνη δήλωση (αυτοπροσώπως ή μέσω εκπροσώπου του), (γ) με ηλεκτρονική αλληλογραφία (email), στη διεύθυνση που έχει δηλώσει στην αίτησή του.

Όχι Ναι

P5D P1D

Ιστοσελίδα Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων: Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα-Μικροβιακή Αντοχή

http://www.minagric.gr/index.php/el/for-citizen-2/ktiniatrikafarmakeytika-politis Ιστοσελίδα Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων: Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα-Μικροβιακή Αντοχή

Εγχειρίδιο Εμπορίας-διάθεσης-χρήσης Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων_με υποδείγματα αιτήσεων

http://www.minagric.gr/index.php/el/for-citizen-2/ktiniatrikafarmakeytika-politis/4797-egxeiridio-dia-xrhshs-kthfarma Εγχειρίδιο Εμπορίας-διάθεσης-χρήσης Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων_με υποδείγματα αιτήσεων