|
|
Γραμμή 6: |
Γραμμή 6: |
| |process_description=Η διαδικασία αφορά στην παρακολούθηση και τον έλεγχο των κοινοποιούμενων προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG. Η αρμοδιότητα της Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (ηλεκτρονικά τσιγάρα). | | |process_description=Η διαδικασία αφορά στην παρακολούθηση και τον έλεγχο των κοινοποιούμενων προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων από την Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG. Η αρμοδιότητα της Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (ηλεκτρονικά τσιγάρα). |
| |process_org_owner_is_private=Όχι | | |process_org_owner_is_private=Όχι |
− | |process_org_owner=Φορέας:ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_org_owner=19476 |
| |process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ | | |process_provision_org_owner_directory=ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ |
− | |process_provision_org_group=Αναφερόμενος φορέας | + | |process_provision_org_group=8210 |
− | |process_provision_org=ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ | + | |process_provision_org=19476 |
| |process_provision_org_directory=ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΠΥΛΗΣ EU CEG | | |process_provision_org_directory=ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΠΥΛΗΣ EU CEG |
| |process_remarks=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς των νέων προϊόντων καπνού, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη των προϊόντων τους, υποχρεούνται να ενημερώνουν αμέσως το Υπουργείο Υγείας. Στην περίπτωση αυτή, επιλαμβάνεται η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου και ενεργοποιείται η διαδικασία της παρ. 6, η οποία εφαρμόζεται αναλόγως. Στην περίπτωση αυτή, η εξάμηνη προθεσμία για την ολοκλήρωση του ελέγχου άρχεται από την ημερομηνία ενημέρωσης του Υπουργείου Υγείας, οι αρμόδιες υπηρεσίες του οποίου οφείλουν δίχως καθυστέρηση να διαβιβάσουν τον σχετικό φάκελο στην Επιτροπή. | | |process_remarks=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς των νέων προϊόντων καπνού, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη των προϊόντων τους, υποχρεούνται να ενημερώνουν αμέσως το Υπουργείο Υγείας. Στην περίπτωση αυτή, επιλαμβάνεται η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου και ενεργοποιείται η διαδικασία της παρ. 6, η οποία εφαρμόζεται αναλόγως. Στην περίπτωση αυτή, η εξάμηνη προθεσμία για την ολοκλήρωση του ελέγχου άρχεται από την ημερομηνία ενημέρωσης του Υπουργείου Υγείας, οι αρμόδιες υπηρεσίες του οποίου οφείλουν δίχως καθυστέρηση να διαβιβάσουν τον σχετικό φάκελο στην Επιτροπή. |
Γραμμή 65: |
Γραμμή 65: |
| |process_rule_article=35 | | |process_rule_article=35 |
| |process_rule_description=Κοινοποίηση νέων προϊόντων καπνού μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG και σύσταση Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG (αντικατάσταση του άρθρου 17 του ν.4419/2016). | | |process_rule_description=Κοινοποίηση νέων προϊόντων καπνού μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG και σύσταση Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG (αντικατάσταση του άρθρου 17 του ν.4419/2016). |
− |
| |
| Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η ανωτέρω κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG, σε ηλεκτρονική μορφή, έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά. | | Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η ανωτέρω κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG, σε ηλεκτρονική μορφή, έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά. |
− |
| |
| Η υφιστάμενη Επιτροπή Αξιολόγησης νέων προϊόντων καπνού μετονομάζεται σε Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG. Έργο της εν λόγω Επιτροπής είναι στο εξής η διαρκής παρακολούθηση και ο έλεγχος των κοινοποιούμενων στην κοινή ευρωπαϊκή πύλη προϊόντων καπνού, που κυκλοφορούν ή πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά. Η αρμοδιότητα της ως άνω Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (Α΄ 174). | | Η υφιστάμενη Επιτροπή Αξιολόγησης νέων προϊόντων καπνού μετονομάζεται σε Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG. Έργο της εν λόγω Επιτροπής είναι στο εξής η διαρκής παρακολούθηση και ο έλεγχος των κοινοποιούμενων στην κοινή ευρωπαϊκή πύλη προϊόντων καπνού, που κυκλοφορούν ή πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά. Η αρμοδιότητα της ως άνω Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (Α΄ 174). |
| |process_rule_gazette_doc_number=149 | | |process_rule_gazette_doc_number=149 |
Γραμμή 79: |
Γραμμή 77: |
| |process_rule_article=5, 17, 18, 25 | | |process_rule_article=5, 17, 18, 25 |
| |process_rule_description=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. | | |process_rule_description=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. |
− |
| |
| Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η κοινοποίηση υποβάλλεται σε ηλεκτρονική μορφή έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά. | | Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η κοινοποίηση υποβάλλεται σε ηλεκτρονική μορφή έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά. |
− |
| |
| Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. | | Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. |
| |process_rule_gazette_doc_number=174 | | |process_rule_gazette_doc_number=174 |
Γραμμή 129: |
Γραμμή 125: |
| |process_step_duration_type=Ημέρες | | |process_step_duration_type=Ημέρες |
| |process_step_description=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες ανά μάρκα και τύπο για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά. Οι κοινοποιήσεις αυτές πραγματοποιούνται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG). | | |process_step_description=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες ανά μάρκα και τύπο για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά. Οι κοινοποιήσεις αυτές πραγματοποιούνται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG). |
− |
| |
| Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. | | Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. |
− |
| |
| Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η ανωτέρω κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG, σε ηλεκτρονική μορφή, έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά. | | Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς νέων προϊόντων καπνού υποχρεούνται να υποβάλουν κοινοποίηση στο Υπουργείο Υγείας για κάθε τέτοιο προϊόν που προτίθενται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά. Η ανωτέρω κοινοποίηση υποβάλλεται μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG, σε ηλεκτρονική μορφή, έξι (6) μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά. |
− |
| |
| Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις" | | Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις" |
| }} | | }} |
Γραμμή 147: |
Γραμμή 140: |
| |process_step_duration_type=Ημέρες | | |process_step_duration_type=Ημέρες |
| |process_step_description=Οι εισαγωγείς ή οι κατασκευαστές υποβάλλουν τις απαραίτητες κοινοποιήσεις στην πύλη EU CEG, πληρώνουν τα σχετικά παράβολα (αρ. 25, ν. 4419/2016) όπου απαιτείται και τα υποβάλουν στην Υπηρεσία (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων). | | |process_step_description=Οι εισαγωγείς ή οι κατασκευαστές υποβάλλουν τις απαραίτητες κοινοποιήσεις στην πύλη EU CEG, πληρώνουν τα σχετικά παράβολα (αρ. 25, ν. 4419/2016) όπου απαιτείται και τα υποβάλουν στην Υπηρεσία (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων). |
− |
| |
| Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις" | | Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις" |
| }} | | }} |
Γραμμή 177: |
Γραμμή 169: |
| |process_step_duration_type=Ημέρες | | |process_step_duration_type=Ημέρες |
| |process_step_description=Η Επιτροπή προβαίνει στην εξέταση των προϊόντων που πληρούν τις αρχικές προϋποθέσεις (τυπικές προϋποθέσεις κοινοποιήσεων και καταβολής σχετικών παραβόλων). | | |process_step_description=Η Επιτροπή προβαίνει στην εξέταση των προϊόντων που πληρούν τις αρχικές προϋποθέσεις (τυπικές προϋποθέσεις κοινοποιήσεων και καταβολής σχετικών παραβόλων). |
− |
| |
| Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις". | | Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις". |
| }} | | }} |