|
|
Γραμμή 12: |
Γραμμή 12: |
| |process_provision_org_directory=ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΠΥΛΗΣ EU CEG | | |process_provision_org_directory=ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΠΥΛΗΣ EU CEG |
| |process_remarks=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς των νέων προϊόντων καπνού, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη των προϊόντων τους, υποχρεούνται να ενημερώνουν αμέσως το Υπουργείο Υγείας. Στην περίπτωση αυτή, επιλαμβάνεται η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου και ενεργοποιείται η διαδικασία της παρ. 6, η οποία εφαρμόζεται αναλόγως. Στην περίπτωση αυτή, η εξάμηνη προθεσμία για την ολοκλήρωση του ελέγχου άρχεται από την ημερομηνία ενημέρωσης του Υπουργείου Υγείας, οι αρμόδιες υπηρεσίες του οποίου οφείλουν δίχως καθυστέρηση να διαβιβάσουν τον σχετικό φάκελο στην Επιτροπή. | | |process_remarks=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς των νέων προϊόντων καπνού, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη των προϊόντων τους, υποχρεούνται να ενημερώνουν αμέσως το Υπουργείο Υγείας. Στην περίπτωση αυτή, επιλαμβάνεται η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου και ενεργοποιείται η διαδικασία της παρ. 6, η οποία εφαρμόζεται αναλόγως. Στην περίπτωση αυτή, η εξάμηνη προθεσμία για την ολοκλήρωση του ελέγχου άρχεται από την ημερομηνία ενημέρωσης του Υπουργείου Υγείας, οι αρμόδιες υπηρεσίες του οποίου οφείλουν δίχως καθυστέρηση να διαβιβάσουν τον σχετικό φάκελο στην Επιτροπή. |
− | |process_deadline=6
| |
− | |process_deadline_type=Μήνες
| |
| |process_see_also=Κοινοποίηση πληροφοριών για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μέσω της EU CEG | | |process_see_also=Κοινοποίηση πληροφοριών για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μέσω της EU CEG |
| |process_type=Αμφιστρεφής | | |process_type=Αμφιστρεφής |
Γραμμή 24: |
Γραμμή 22: |
| |process_total_duration_steps_min=86400 | | |process_total_duration_steps_min=86400 |
| |process_total_duration_steps_max=4752000 | | |process_total_duration_steps_max=4752000 |
− | |process_total_duration_steps_type=Ημέρες
| |
| |process_cost_min=0 | | |process_cost_min=0 |
| |process_cost_max=0 | | |process_cost_max=0 |
Γραμμή 36: |
Γραμμή 33: |
| |process_evidence_step_digital_total_number=0 | | |process_evidence_step_digital_total_number=0 |
| |process_deadline_duration=15552000 | | |process_deadline_duration=15552000 |
− | |time_changed=1
| |
| }} | | }} |
| {{process conditions | | {{process conditions |
Γραμμή 125: |
Γραμμή 121: |
| |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| |process_step_duration_max=864000 | | |process_step_duration_max=864000 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες ανά μάρκα και τύπο για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά. Οι κοινοποιήσεις αυτές πραγματοποιούνται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG). | | |process_step_description=Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν στο αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Υγείας, σε ειδικό μορφότυπο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ε.Ε.) 2015/2186 (ΕΕ L 312 της 25.11.2015) πληροφορίες ανά μάρκα και τύπο για τα προϊόντα καπνού, πριν από τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά. Οι κοινοποιήσεις αυτές πραγματοποιούνται μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG). |
| Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. | | Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά.Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος. |
Γραμμή 140: |
Γραμμή 135: |
| |process_step_duration_min=86400 | | |process_step_duration_min=86400 |
| |process_step_duration_max=3888000 | | |process_step_duration_max=3888000 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Οι εισαγωγείς ή οι κατασκευαστές υποβάλλουν τις απαραίτητες κοινοποιήσεις στην πύλη EU CEG, πληρώνουν τα σχετικά παράβολα (αρ. 25, ν. 4419/2016) όπου απαιτείται και τα υποβάλουν στην Υπηρεσία (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων). | | |process_step_description=Οι εισαγωγείς ή οι κατασκευαστές υποβάλλουν τις απαραίτητες κοινοποιήσεις στην πύλη EU CEG, πληρώνουν τα σχετικά παράβολα (αρ. 25, ν. 4419/2016) όπου απαιτείται και τα υποβάλουν στην Υπηρεσία (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων). |
| Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις" | | Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις" |
Γραμμή 155: |
Γραμμή 149: |
| |process_step_duration_min=86400 | | |process_step_duration_min=86400 |
| |process_step_duration_max=2592000 | | |process_step_duration_max=2592000 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Έξοδος από τη διαδικασία σε περίπτωση που δεν πληρούνται οι τυπικές προϋποθέσεις για την εξέταση των προϊόντων (κοινοποιήσεων και καταβολής σχετικών παραβόλων). | | |process_step_description=Έξοδος από τη διαδικασία σε περίπτωση που δεν πληρούνται οι τυπικές προϋποθέσεις για την εξέταση των προϊόντων (κοινοποιήσεων και καταβολής σχετικών παραβόλων). |
| }} | | }} |
Γραμμή 169: |
Γραμμή 162: |
| |process_step_duration_min=86400 | | |process_step_duration_min=86400 |
| |process_step_duration_max=2592000 | | |process_step_duration_max=2592000 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Η Επιτροπή προβαίνει στην εξέταση των προϊόντων που πληρούν τις αρχικές προϋποθέσεις (τυπικές προϋποθέσεις κοινοποιήσεων και καταβολής σχετικών παραβόλων). | | |process_step_description=Η Επιτροπή προβαίνει στην εξέταση των προϊόντων που πληρούν τις αρχικές προϋποθέσεις (τυπικές προϋποθέσεις κοινοποιήσεων και καταβολής σχετικών παραβόλων). |
| Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις". | | Βλ. και καρτέλα "Προϋποθέσεις". |
Γραμμή 184: |
Γραμμή 176: |
| |process_step_duration_min=2592000 | | |process_step_duration_min=2592000 |
| |process_step_duration_max=15552000 | | |process_step_duration_max=15552000 |
− | |process_step_duration_type=Μήνες
| |
| |process_step_description=Εξέταση, από την Επιτροπή, των προϊόντων που καταχωρούνται στην EU CEG ως προς τη συμμόρφωσή τους με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών, βάσει της διαδικασίας της παρ. 6, αρ. 35, ν. 4715/2020. | | |process_step_description=Εξέταση, από την Επιτροπή, των προϊόντων που καταχωρούνται στην EU CEG ως προς τη συμμόρφωσή τους με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών, βάσει της διαδικασίας της παρ. 6, αρ. 35, ν. 4715/2020. |
| }} | | }} |
Γραμμή 198: |
Γραμμή 189: |
| |process_step_duration_min=86400 | | |process_step_duration_min=86400 |
| |process_step_duration_max=86400 | | |process_step_duration_max=86400 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Πληρούνται οι προϋποθέσεις και τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. | | |process_step_description=Πληρούνται οι προϋποθέσεις και τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. |
| }} | | }} |
Γραμμή 210: |
Γραμμή 200: |
| |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| |process_step_duration_max=0 | | |process_step_duration_max=0 |
− | |process_step_duration_type=Δευτερόλεπτα
| |
| |process_step_description=Μετά από την παρέλευση του εξαμήνου από την υποβολή της κοινοποίησης των ελεγχόμενων προϊόντων στην ευρωπαϊκή κοινή πύλη EU CEG και ανεξάρτητα από την ολοκλήρωση ή μη της ως άνω περιγραφόμενης διαδικασίας, τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, ελεύθερα στην ελληνική αγορά, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις. | | |process_step_description=Μετά από την παρέλευση του εξαμήνου από την υποβολή της κοινοποίησης των ελεγχόμενων προϊόντων στην ευρωπαϊκή κοινή πύλη EU CEG και ανεξάρτητα από την ολοκλήρωση ή μη της ως άνω περιγραφόμενης διαδικασίας, τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, ελεύθερα στην ελληνική αγορά, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις. |
| }} | | }} |
Γραμμή 224: |
Γραμμή 213: |
| |process_step_duration_min=86400 | | |process_step_duration_min=86400 |
| |process_step_duration_max=86400 | | |process_step_duration_max=86400 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος. | | |process_step_description=Ουσιώδης ασυμφωνία μεταξύ των κοινοποιημένων στοιχείων και της αντικειμενικής υπόστασης και χρήσης του προϊόντος. |
| }} | | }} |
Γραμμή 238: |
Γραμμή 226: |
| |process_step_duration_min=2592000 | | |process_step_duration_min=2592000 |
| |process_step_duration_max=2592000 | | |process_step_duration_max=2592000 |
− | |process_step_duration_type=Μήνες
| |
| |process_step_description=Η Επιτροπή υποχρεούται να ζητήσει από τον ελεγχόμενο κατασκευαστή ή εισαγωγέα συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με το ή τα υπό εξέταση προϊόντα, τάσσοντας σε αυτόν αποκλειστική προθεσμία ενός (1) μήνα, προκειμένου να γνωμοδοτήσει προς το Υπουργείο Υγείας. | | |process_step_description=Η Επιτροπή υποχρεούται να ζητήσει από τον ελεγχόμενο κατασκευαστή ή εισαγωγέα συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με το ή τα υπό εξέταση προϊόντα, τάσσοντας σε αυτόν αποκλειστική προθεσμία ενός (1) μήνα, προκειμένου να γνωμοδοτήσει προς το Υπουργείο Υγείας. |
| }} | | }} |
Γραμμή 251: |
Γραμμή 238: |
| |process_step_duration_min=86400 | | |process_step_duration_min=86400 |
| |process_step_duration_max=864000 | | |process_step_duration_max=864000 |
− | |process_step_duration_type=Ημέρες
| |
| |process_step_description=Σε περίπτωση που ο ελεγχόμενος δεν ανταποκριθεί εντός της αποκλειστικής προθεσμίας η Επιτροπή γνωμοδοτεί, χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση, προς το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας την ανάκληση, με απόφασή του, της κυκλοφορίας του υπό εξέταση προϊόντος. | | |process_step_description=Σε περίπτωση που ο ελεγχόμενος δεν ανταποκριθεί εντός της αποκλειστικής προθεσμίας η Επιτροπή γνωμοδοτεί, χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση, προς το αρμόδιο όργανο του Υπουργείου Υγείας την ανάκληση, με απόφασή του, της κυκλοφορίας του υπό εξέταση προϊόντος. |
| }} | | }} |
Γραμμή 265: |
Γραμμή 251: |
| |process_step_duration_min=2592000 | | |process_step_duration_min=2592000 |
| |process_step_duration_max=15552000 | | |process_step_duration_max=15552000 |
− | |process_step_duration_type=Μήνες
| |
| |process_step_description=Μετά τη λήψη των συμπληρωματικών πληροφοριών, η Επιτροπή επανεξετάζει το προϊόν ως προς τη συμμόρφωσή του με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. | | |process_step_description=Μετά τη λήψη των συμπληρωματικών πληροφοριών, η Επιτροπή επανεξετάζει το προϊόν ως προς τη συμμόρφωσή του με τις εκάστοτε προδιαγραφές και τους κανόνες προστασίας της δημόσιας υγείας και των καταναλωτών. |
| }} | | }} |
Γραμμή 277: |
Γραμμή 262: |
| |process_step_duration_min=0 | | |process_step_duration_min=0 |
| |process_step_duration_max=0 | | |process_step_duration_max=0 |
− | |process_step_duration_type=Δευτερόλεπτα
| |
| |process_step_description=Μετά από την παρέλευση του εξαμήνου και ανεξάρτητα από την ολοκλήρωση ή μη της ως άνω περιγραφόμενης διαδικασίας, τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, ελεύθερα στην ελληνική αγορά, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις. | | |process_step_description=Μετά από την παρέλευση του εξαμήνου και ανεξάρτητα από την ολοκλήρωση ή μη της ως άνω περιγραφόμενης διαδικασίας, τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, ελεύθερα στην ελληνική αγορά, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις. |
| }} | | }} |